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Evaluación de riesgos de ausencia prolongada por enfermedad debido a afecciones musculoesqueléticas

14 de febrero de 2023 actualizado por: Oslo Metropolitan University

Las afecciones musculoesqueléticas (MSK) son una de las principales causas de años vividos con discapacidad en todo el mundo y, durante la última década, también han sido la causa más común de ausencia por enfermedad y pensión por discapacidad en Noruega.

Aunque la mayoría de las ausencias por enfermedad son de corta duración, una pequeña proporción de personas con afecciones MSK están de baja por enfermedad a largo plazo, lo que contribuye a un gran costo debido al desembolso de beneficios, la pérdida de productividad y el uso extensivo de la atención médica. Cada vez hay más pruebas de que la ausencia prolongada por enfermedad es perjudicial para la salud mental y física, con una probabilidad reducida de regreso al trabajo (RtW) con ausencia prolongada por enfermedad. Por lo tanto, es importante centrarse en RtW temprano en personas con licencia por enfermedad debido a condiciones MSK para reducir la carga tanto para el individuo como para la sociedad. Sin embargo, proporcionar intervenciones para reducir la duración de la ausencia por enfermedad a todas las personas con licencia por enfermedad requeriría enormes recursos. Al dirigirse a aquellos en riesgo de ausencia por enfermedad a largo plazo, los recursos pueden usarse de manera diferente, p. más ahorro de recursos. Mediante el uso de información sobre factores de riesgo modificables de herramientas simples de evaluación de riesgos, los proveedores de atención médica y otras partes interesadas pueden facilitar RtW de una mejor manera.

Los propósitos generales de este proyecto son 1) identificar la herramienta de detección más precisa para identificar a las personas con alto riesgo de ausencia prolongada por enfermedad debido a una afección MSK, y 2) investigar la gravedad de la salud MSK, la calidad de la salud relacionada con la salud. vida, consumo de atención médica y costos a través de diferentes perfiles de riesgo en personas con baja por enfermedad MSK. Usaremos los datos registrados sobre ausencias por enfermedad desde 1 año antes hasta 1 año después de la inclusión en el estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los objetivos principales son:

  • Comparar la capacidad predictiva de la herramienta STarT MSK y el ÖMPSQ-SF, y otros factores de riesgo establecidos para la ausencia por enfermedad a largo plazo (p. síntomas de depresión y angustia emocional, baja motivación para volver al trabajo, baja autoeficacia, expectativas de trabajo) para identificar la ausencia prolongada por enfermedad a los 6 y 12 meses de seguimiento debido a condiciones MSK
  • Desarrollar un modelo de pronóstico para predecir el riesgo de ausencia prolongada por enfermedad a los 12 meses de seguimiento en personas con afecciones MSK
  • Evaluar predictores de altos costos (pérdida de productividad y uso de atención médica) a los 6 y 12 meses de seguimiento en personas con licencia por enfermedad debido a condiciones MSK

El estudio también incluirá objetivos metodológicos y descriptivos adicionales.

Antes de la recopilación de datos, traducimos y adaptamos culturalmente Keele STarT MSK y MSK-HQ siguiendo las pautas de Beaton.

El estudio se lleva a cabo dentro del sistema de Administración Laboral y de Bienestar de Noruega (NAV) en colaboración con OsloMet - Universidad Metropolitana de Oslo. Los datos sobre ausencias por enfermedad del registro NAV se recuperarán prospectivamente en el período desde la inclusión en el estudio hasta los 12 meses de seguimiento, y retrospectivamente 12 meses antes de la inclusión en el estudio.

Estudios previos muestran que el 30-40% de las personas con condiciones MSK no tienen RtW después de 3 a 12 meses. Para realizar análisis que incluyan entre 15 y 20 variables predictoras, nuestro objetivo es incluir entre 500 y 600 personas con licencia por enfermedad debido a condiciones MSK. Dado que los resultados principales se recopilan a través de registros, no esperamos abandonos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

560

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
      • Oslo, Noruega, 0130
        • Oslo Metropolitan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se invitó a participar a personas con licencia por enfermedad debido a condiciones de dolor musculoesquelético en Noruega. Los participantes elegibles tenían que iniciar sesión en su sitio web personal de ausencia por enfermedad en la Administración de Bienestar y Trabajo de Noruega para poder ver un enlace al proyecto.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años de baja por dolor musculoesquelético durante al menos 4 semanas

Criterio de exclusión:

  • Personas en baja por enfermedad por otras condiciones de dolor o enfermedades
  • Personas que no pueden leer o escribir noruego o inglés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Personas de baja por enfermedad
Personas de baja por enfermedad musculoesquelética durante al menos 4 semanas.
Otro: Evaluación de riesgos
Las personas con licencia por enfermedad debido a afecciones musculoesqueléticas serán evaluadas para detectar posibles factores de riesgo de ausencia prolongada por enfermedad. No se dará ninguna intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Días de ausencia por enfermedad
Periodo de tiempo: 12 meses
Número total de días de ausencia durante 12 meses de seguimiento ajustado por porcentaje de trabajo y porcentaje de ausencia por enfermedad. Datos de registro de los servicios nacionales de salud y bienestar
12 meses
Tiempo para un regreso sostenible al trabajo
Periodo de tiempo: 12 meses
El tiempo hasta la vuelta al trabajo totalmente sostenible, es decir, al menos 4 semanas sin recaídas durante 12 meses de seguimiento. Datos de registro de los servicios nacionales de salud y bienestar
12 meses
Probabilidad de volver al trabajo.
Periodo de tiempo: 12 meses
Probabilidad de trabajar (es decir, sin recibir beneficios médicos) cada mes durante 12 meses de seguimiento, medidos como eventos repetidos. Datos de registro de los servicios nacionales de salud y bienestar
12 meses
Proporción que ha regresado al trabajo
Periodo de tiempo: 12 meses
Proporción de personas con regreso sostenible al trabajo (al menos 4 semanas) a los 12 meses. Datos de registro de los servicios nacionales de salud y bienestar
12 meses
Costos de atención médica
Periodo de tiempo: 12 meses
El uso de la atención médica se recopilará de los registros públicos, incluido el Registro de Pacientes de Noruega (NPR), el Registro Municipal de Pacientes y Usuarios (KPR) y el Control y Pago de Reembolsos de Salud (KUHR).
12 meses
Costos de ausencia por enfermedad
Periodo de tiempo: 12 meses
Los costos de ausencia por enfermedad se calcularán en función de los datos del registro NAV
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de salud musculoesquelética (MSK-HQ)
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
14 preguntas puntuadas en una escala de 0 a 4 puntos, sumadas a una puntuación de 0 a 56 puntos, donde una puntuación más alta indica una mejor salud musculoesquelética.
Línea de base y 4 semanas
EuroQol 5 Dimensiones (EQ5D-5L)
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
El EQ5D-5L cubre cinco dominios: movilidad, autocuidado, actividades de la vida diaria, dolor/malestar y ansiedad/depresión, puntuados en una escala de 5 puntos de 0 (peor salud imaginable) a 5 (mejor salud imaginable). Las respuestas se pueden transformar en un índice que va de -0,59 a 1, donde -0,59 representa el peor estado posible y 1 representa una salud perfecta. También se incluye la escala analógica visual (VAS) EQ5D, que es una pregunta sobre la salud autoevaluada del encuestado en una escala analógica visual vertical de 0 a 100, donde 100 es la mejor salud.
Línea de base y 4 semanas
Instituto de Evaluación de Tecnología Médica (iMTA) Cuestionario de costos de productividad (iPCQ)
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
Mida y valore la pérdida de productividad relacionada con la salud tanto para el trabajo remunerado como para el no remunerado. Se considera que el instrumento es adecuado para medir el ausentismo del trabajo remunerado y la pérdida de productividad relacionada con el trabajo no remunerado. Nueve preguntas relacionadas con el trabajo remunerado y tres preguntas relacionadas con el trabajo no remunerado.
Línea de base y 4 semanas
Días de ausencia por enfermedad
Periodo de tiempo: 6 meses
Número total de días de ausencia durante 6 meses de seguimiento ajustado por porcentaje de trabajo y porcentaje de ausencia por enfermedad. Datos de registro de los servicios nacionales de salud y bienestar
6 meses
Tiempo para un regreso sostenible al trabajo
Periodo de tiempo: 6 meses
El tiempo hasta la vuelta al trabajo totalmente sostenible, es decir, al menos 4 semanas sin recaídas durante 6 meses de seguimiento. Datos de registro de los servicios nacionales de salud y bienestar
6 meses
Proporción que ha regresado al trabajo
Periodo de tiempo: 6 meses
Proporción de personas con regreso sostenible al trabajo (al menos 4 semanas) a los 6 meses. Datos de registro de los servicios nacionales de salud y bienestar
6 meses
Probabilidad de volver al trabajo.
Periodo de tiempo: 6 meses
Probabilidad de trabajar (es decir, sin recibir beneficios médicos) cada mes durante 6 meses de seguimiento, medidos como eventos repetidos. Datos de registro de los servicios nacionales de salud y bienestar
6 meses
Costos de atención médica
Periodo de tiempo: 6 meses
El uso de la atención médica se recopilará de los registros públicos, incluido el Registro de Pacientes de Noruega (NPR), el Registro Municipal de Pacientes y Usuarios (KPR) y el Control y Pago de Reembolsos de Salud (KUHR).
6 meses
Costos de ausencia por enfermedad
Periodo de tiempo: 6 meses
Los costos de ausencia por enfermedad se calcularán en función de los datos del registro NAV
6 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Herramienta de detección Keele STarT MSK
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
El STarT MSK consta de 10 ítems y las puntuaciones se resumen en una puntuación de 0-12, con grupos de riesgo categorizados de la siguiente manera: 0-4= bajo riesgo; 5-8= riesgo medio; 9-12= alto riesgo de desarrollar dolor o discapacidad a largo plazo.
Línea de base y 4 semanas
Cuestionario de detección del dolor musculoesquelético de Örebro, forma abreviada (ÖMPSQ -sf)
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
ÖMPSQ-sf contiene 10 preguntas que se suman con una puntuación de 0 a 100, donde la puntuación más alta indica un mayor riesgo de desarrollar una discapacidad laboral.
Línea de base y 4 semanas
Conflicto laboral
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
Pregunta única sobre conflicto laboral: "¿Experimentó conflicto(s) con su empleador antes de que lo incluyeran en la lista de enfermos?" (Sí No)
Línea de base y 4 semanas
Satisfacción laboral
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas

Se mide con una sola pregunta: "Si tomas en cuenta tus rutinas de trabajo, gestión, salario, posibilidades de promoción y compañeros de trabajo, ¿qué tan satisfecho estás con tu trabajo?" Medido en una escala de calificación numérica, 0=Nada satisfecho, 10=Completamente satisfecho

Medido con una sola pregunta: "¿Quieres volver al mismo trabajo/puesto o te gustaría tener otro trabajo/puesto?" Respondido con: Mismo trabajo/puesto / Otro trabajo/puesto.
Línea de base y 4 semanas
Capacidad de trabajo
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
Medido con una sola pregunta del índice de capacidad laboral: "Suponga que su capacidad laboral en su mejor momento tiene un valor de 10 puntos. ¿Cuántos puntos le daría a su capacidad de trabajo actual?" Medido en una escala de calificación numérica donde 0 significa que actualmente no puede trabajar en absoluto, 10 significa que su capacidad laboral está en su mejor momento en este momento.
Línea de base y 4 semanas
Expectativa de regreso al trabajo
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
Se mide con una sola pregunta: "¿Cuánto tiempo cree que estará enfermo enumerado a partir de hoy?" Respondió con: Nada / Menos de 1 mes / 1-2 meses / 2-4 meses / 4-10 meses / Más de 10 meses
Línea de base y 4 semanas
Variables demograficas
Periodo de tiempo: Base
Género, edad, diagnóstico
Base
Cambio de condición
Periodo de tiempo: 4 semanas
Calificación global de cambio de 7 puntos: "¿Podría indicar la cantidad de cambio con respecto a sus síntomas musculoesqueléticos en comparación con la primera vez que llenó este cuestionario?". Respondido con: Mucho mejor / Mejor / Ligeramente mejor / Sin cambios / Ligeramente peor / Peor / Mucho peor
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Oslo Metropolitan University

Colaboradores

Norwegian Labour and Welfare Administration

Investigadores

  • Investigador principal: Margreth Grotle, Prof, Oslo Metropolitan University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

12 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NSD 861249

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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