Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikovurdering for længerevarende sygefravær på grund af muskel- og knoglelidelser

14. februar 2023 opdateret af: Oslo Metropolitan University

Muskuloskeletale (MSK) lidelser er en førende årsag til år levet med handicap på verdensplan, og i det sidste årti har de også været den mest almindelige årsag til sygefravær og førtidspension i Norge.

Selvom det meste sygefravær er kortvarigt, er en lille del af personer med MSK-sygdomme langtidssygemeldte, hvilket bidrager til store omkostninger på grund af udbetaling af dagpenge, produktivitetstab og omfattende brug af sundhedspleje. Der er voksende evidens for, at langvarigt sygefravær er skadeligt for mentalt og fysisk helbred med en reduceret sandsynlighed for tilbagevenden til arbejde (RtW) ved længerevarende sygefravær. Fokus på tidlig RtW hos sygemeldte på grund af MSK-forhold er således vigtigt for at mindske belastningen på både den enkelte og samfundet. Men det ville kræve enorme ressourcer at tilbyde interventioner for at reducere sygefraværets varighed til alle sygemeldte. Ved at målrette dem, der er i risiko for langvarigt sygefravær, kan ressourcerne bruges forskelligt, f.eks. mere ressourcebesparende. Ved at bruge information om modificerbare risikofaktorer fra simple risikovurderingsværktøjer kan sundhedsudbydere og andre interessenter facilitere RtW på en bedre måde.

De overordnede formål med dette projekt er 1) at identificere det mest nøjagtige screeningsværktøj til at identificere personer med høj risiko for langvarigt sygefravær på grund af en MSK-tilstand, og 2) at undersøge sværhedsgraden af ​​MSKs helbred, sundhedsrelateret kvalitet af- liv, sundhedsforbrug og omkostninger på tværs af forskellige risikoprofiler hos sygemeldte på grund af MSK-tilstande. Vi vil bruge registrerede data om sygefravær fra 1 år før til 1 år efter optagelse i undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedmålene er:

  • For at sammenligne den forudsigelige evne af STarT MSK-værktøjet og ÖMPSQ-SF og andre etablerede risikofaktorer for langvarigt sygefravær (f.eks. symptomer på depression og følelsesmæssig nød, lav motivation for at vende tilbage til arbejdet, lav selveffektivitet, arbejdsforventninger) til at identificere langvarigt sygefravær ved 6- og 12-måneders opfølgning på grund af MSK-tilstande
  • At udvikle en prognostisk model til at forudsige risiko for langvarigt sygefravær ved 12-måneders opfølgning hos mennesker med MSK-tilstande
  • At vurdere prædiktorer for høje omkostninger (produktivitetstab og sundhedspleje) ved 6- og 12-måneders opfølgning hos sygemeldte på grund af MSK-tilstande

Undersøgelsen vil også omfatte yderligere metodiske og deskriptive mål.

Forud for dataindsamlingen oversatte og tilpassede vi Keele STarT MSK og MSK-HQ efter Beatons retningslinjer.

Undersøgelsen er udført inden for det norske velfærds- og arbeidsforvaltningssystem (NAV) i samarbejde med OsloMet - Oslo Metropolitan University. Data om sygefravær fra NAV-registret vil blive hentet prospektivt i perioden fra studieoptagelse til 12 måneders opfølgning og retrospektivt 12 måneder før optagelse i studiet.

Tidligere undersøgelser viser, at 30-40% af personer med MSK-tilstande ikke har RtW efter 3 til 12 måneder. For at kunne gennemføre analyser med 15-20 prædiktorvariable, sigter vi mod at inkludere 500-600 sygemeldte på grund af MSK-forhold. Da hovedresultaterne indsamles gennem registre, forventer vi ingen frafald.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

560

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0130
        • Oslo Metropolitan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sygemeldte på grund af muskel- og skeletsmerter i Norge blev inviteret til at deltage. Støtteberettigede deltagere skulle logge på deres personlige sygefraværshjemmeside hos den norske velfærds- og arbeidsforvaltning for at kunne se et link til projektet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer over 18 år sygemeldt på grund af smerter i bevægeapparatet i mindst 4 uger

Ekskluderingskriterier:

  • Sygemeldte for andre smertetilstande eller sygdomme
  • Folk, der ikke kan læse eller skrive norsk eller engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sygemeldte
Sygemeldte på grund af muskel- og knoglelidelser i mindst 4 uger.
Andet: Risikovurdering
Sygemeldte på grund af muskel- og skeletlidelser vil blive screenet for potentielle risikofaktorer for længerevarende sygefravær. Der vil ikke blive givet indgreb.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygefraværsdage
Tidsramme: 12 måneder
Samlet antal fraværsdage i løbet af 12 måneders opfølgning korrigeret for procent af arbejde og procent af sygefravær. Registrer data fra de nationale sundheds- og velfærdstjenester
12 måneder
Tid til bæredygtig tilbagevenden til arbejdet
Tidsramme: 12 måneder
Tiden indtil fuld bæredygtig tilbagevenden til arbejde, dvs. mindst 4 uger uden tilbagefald i løbet af 12 måneders opfølgning. Registrer data fra de nationale sundheds- og velfærdstjenester
12 måneder
Sandsynlighed for tilbagevenden til arbejde
Tidsramme: 12 måneder
Sandsynlighed for at arbejde (dvs. ikke modtager medicinske fordele) hver måned i 12 måneders opfølgning, målt som gentagne hændelser. Registrer data fra de nationale sundheds- og velfærdstjenester
12 måneder
Andel, der er vendt tilbage på arbejde
Tidsramme: 12 måneder
Andel af personer med bæredygtig tilbagevenden til arbejde (mindst 4 uger) efter 12 måneder. Registrer data fra de nationale sundheds- og velfærdstjenester
12 måneder
Udgifter til sundhedspleje
Tidsramme: 12 måneder
Brug af sundhedspleje vil blive indsamlet fra offentlige registre, herunder Norsk Patientregister (NPR), Kommunalt patient- og brugerregister (KPR) og Kontrol og betaling af helbredsrefusioner (KUHR).
12 måneder
Udgifter til sygefravær
Tidsramme: 12 måneder
Sygefraværsudgifter vil blive beregnet ud fra data fra NAV-registret
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema vedrørende muskel- og skeletsundhed (MSK-HQ)
Tidsramme: Baseline og 4 uger
14 spørgsmål scoret på en 0-4-trins skala, opsummeret til en 0 til 56 point-score, hvor højere score indikerer bedre muskuloskeletal sundhed.
Baseline og 4 uger
EuroQol 5 Dimensions (EQ5D-5L)
Tidsramme: Baseline og 4 uger
EQ5D-5L dækker fem domæner: mobilitet, egenomsorg, daglige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression, scoret på en 5-punkts skala fra 0 (værst tænkelige helbred) til 5 (bedst tænkelige helbred). Svar kan omdannes til et indeks fra -0,59 til 1, hvor -0,59 repræsenterer den værst mulige tilstand og 1 repræsenterer perfekt helbred. EQ5D Visual Analogue Scale (VAS) er også inkluderet, hvilket er et spørgsmål, der spørger om respondentens selvvurderede helbred på en vertikal 0 til 100 visuel analog skala, hvor 100 er bedste helbred.
Baseline og 4 uger
Institute of Medical Technology Assessment (iMTA) Produktivitetsomkostningsspørgeskema (iPCQ)
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Mål og værdisæt sundhedsrelateret produktivitetstab for både betalt og ulønnet arbejde. Instrumentet er fundet velegnet til at måle fravær fra lønnet arbejde og produktivitetstab relateret til ulønnet arbejde. Ni spørgsmål om lønnet arbejde og tre spørgsmål om ulønnet arbejde.
Baseline og 4 uger
Sygefraværsdage
Tidsramme: 6 måneder
Samlet antal fraværsdage i løbet af 6 måneders opfølgning korrigeret for procent af arbejde og procent af sygefravær. Registrer data fra de nationale sundheds- og velfærdstjenester
6 måneder
Tid til bæredygtig tilbagevenden til arbejdet
Tidsramme: 6 måneder
Tiden indtil fuld bæredygtig tilbagevenden til arbejde, dvs. mindst 4 uger uden tilbagefald i løbet af 6 måneders opfølgning. Registrer data fra de nationale sundheds- og velfærdstjenester
6 måneder
Andel, der er vendt tilbage på arbejde
Tidsramme: 6 måneder
Andel af personer med bæredygtig tilbagevenden til arbejde (mindst 4 uger) efter 6 måneder. Registrer data fra de nationale sundheds- og velfærdstjenester
6 måneder
Sandsynlighed for tilbagevenden til arbejde
Tidsramme: 6 måneder
Sandsynlighed for at arbejde (dvs. ikke modtager medicinske fordele) hver måned i 6 måneders opfølgning, målt som gentagne hændelser. Registrer data fra de nationale sundheds- og velfærdstjenester
6 måneder
Udgifter til sundhedspleje
Tidsramme: 6 måneder
Brug af sundhedspleje vil blive indsamlet fra offentlige registre, herunder Norsk Patientregister (NPR), Kommunalt patient- og brugerregister (KPR) og Kontrol og betaling af helbredsrefusioner (KUHR).
6 måneder
Udgifter til sygefravær
Tidsramme: 6 måneder
Sygefraværsudgifter vil blive beregnet ud fra data fra NAV-registret
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Keele START MSK screeningsværktøj
Tidsramme: Baseline og 4 uger
STarT MSK består af 10 punkter, og scorerne er opsummeret til en 0-12 score, hvor risikogrupper er kategoriseret som følger: 0-4 = lav risiko; 5-8= middel risiko; 9-12= høj risiko for at udvikle langvarige smerter eller handicap.
Baseline og 4 uger
Örebro muskuloskeletale smertescreening spørgeskema kort form (ÖMPSQ -sf)
Tidsramme: Baseline og 4 uger
ÖMPSQ-sf indeholder 10 spørgsmål, der summeres op til 0 til 100 score, hvor højere score indikerer højere risiko for at udvikle arbejdshandicap.
Baseline og 4 uger
Arbejdskonflikt
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Enkelt spørgsmål om arbejdskonflikt: "Oplevede du konflikt(er) med din arbejdsgiver, før du blev sygemeldt?" (Ja Nej)
Baseline og 4 uger
Arbejdsglæde
Tidsramme: Baseline og 4 uger

Målt med et enkelt spørgsmål: "Hvis du tager dine arbejdsrutiner, ledelse, løn, forfremmelsesmuligheder og arbejdskammerater i betragtning, hvor tilfreds er du så med dit job?" Målt på en numerisk vurderingsskala, 0=Slet ikke tilfreds, 10=Fuldstændig tilfreds

Målt med et enkelt spørgsmål: "Vil du vende tilbage til samme arbejde/stilling eller ønsker du, at du havde et andet arbejde/stilling?" Besvaret med: Samme arbejde/stilling / Andet arbejde/stilling.
Baseline og 4 uger
Arbejdsevne
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Målt med et enkelt spørgsmål fra Work Ability Index: "Antag, at din arbejdsevne, når den er bedst, har en værdi på 10 ponts. Hvor mange point vil du give til din nuværende arbejdsevne?" Målt på en numerisk vurderingsskala, hvor 0 betyder, at du i øjeblikket slet ikke kan arbejde, betyder 10, at din arbejdsevne er i top lige nu.
Baseline og 4 uger
Forventet tilbagevenden til arbejde
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Målt med et enkelt spørgsmål: "Hvor længe tror du, du vil være sygemeldt fra i dag?" Besvaret med: Slet ikke / Mindre end 1 måned / 1-2 måneder / 2-4 måneder / 4-10 måneder / Mere end 10 måneder
Baseline og 4 uger
Demografiske variabler
Tidsramme: Baseline
Køn, alder, diagnose
Baseline
Ændring i tilstand
Tidsramme: 4 uger
7-punkts global vurdering af ændring: "Kan du venligst oplyse størrelsen af ​​ændringen vedrørende dine muskuloskeletale symptomer sammenlignet med, da du første gang udfyldte dette spørgeskema". Besvaret med: Meget bedre / Bedre / Lidt bedre / Uændret / Lidt værre / Værre / Meget værre
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo Metropolitan University

Samarbejdspartnere

Norwegian Labour and Welfare Administration

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Margreth Grotle, Prof, Oslo Metropolitan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2019

Først opslået (Faktiske)

12. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2023

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NSD 861249

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskuloskeletal smertelidelse

Kliniske forsøg med Risikovurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner