砂糖入り飲料の摂取量制限に関する研究
砂糖入り飲料に関するポーションキャップポリシーの評価
調査の概要
詳細な説明
簡単に言うと、この評価のデータは、ランドマーク センター (ラボ) の食行動研究室で実施される RCT に参加するためにボストン/ケンブリッジ地域から募集された成人から収集されました。 参加者は研究の目的をマスクされ、4 つの条件のいずれかにランダムに割り当てられました。 研究の目的を隠すために、参加者はレストランの好みに関する消費者の調査を行うふりをした疑似フォーカスグループに参加するよう求められた。 参加者には、午後5時30分からのフォーカスグループに先立って、午後3時以降は食事をとらないように求められました。 参加者は個々のダイニングテーブルに着席し、レストランのメニューから夕食を注文して購入するよう求められ、レストラン「ラボ」にいる間に食事を消費しました。 フォーカスグループの後、参加者は電子アンケート（人口統計情報、食行動、食事に対する認識など）に回答しました。 参加者は翌日研究室に戻り、簡単な食事内容の思い出しインタビューを完了しました。 研究手順を完了した後、研究の目的について説明を受け、研究から撤退する機会が与えられました。
現在の評価は、加糖飲料 (SSB) の摂取量制限ダイニング ラボ RCT 中に収集されたデータを使用して、IRB 承認のアプリオリな統計分析計画に基づいて実施されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上の大人
- 英語を話し、読む能力
- プロトコルで指定されたアクティビティに参加し、従うことに意欲がある
除外基準:
・重度の食物アレルギーがある方
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：現在のSSBレストランポーション購入リフィル
現在の SSB レストランの分量のメニューを提供し、おかわりを購入するオプションを追加しました
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実験的：現在の SSB レストランの量はおかわり自由
現在の SSB レストランの分量と無料の飲み物のおかわりを含むメニューを提供
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実験的：</= 16 オンスSSB 部分（リフィルの購入オプションあり）
</= 16 オンスのメニューを提供しました。
SSB の分量と詰め替えの購入オプション
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実験的：</= 16 オンスSSB 部分と無料おかわり
</= 16 オンスのメニューを提供しました。
SSB の分量と無料のおかわり
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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テストディナーで研究レストランのメニューから注文した食べ物と飲み物の総カロリー
時間枠：1日目テスト直後の夕食
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注文された総カロリーは、テストディナーで選択された各メニュー項目のカロリーを合計することによって計算されます。 全ての料理・ドリンクのカロリーは、各メニューごとにレストランのホームページに掲載されている栄養成分表示に基づきます。 |
1日目テスト直後の夕食
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テスト中に摂取した食べ物と飲み物の総カロリー（夕食）
時間枠：試験1日目の24時間後の夕食
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消費カロリーは、±0.1グラムまでの精度のデジタルスケールを使用して、テスト夕食の前後にすべての食品の重量を量ることによって測定されます。
食事後に収集された各皿/カップの重量は、提供される前に各皿/カップの重量から差し引かれます。
食品の重量と各品目のカロリー密度を組み合わせて、テスト夕食時の各参加者の総カロリー摂取量が計算されます。
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試験1日目の24時間後の夕食
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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夕食時に注文した飲み物の総カロリー
時間枠：1日目テスト直後の夕食
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飲料アイテムのカロリー含有量は、オンラインで入手可能な栄養情報に基づいています。
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1日目テスト直後の夕食
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夕食時に消費した飲み物の総カロリー
時間枠：1日目テスト直後の夕食
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飲料の総消費カロリーを計算できるように、食事の前後に飲料の重さを量りました。
飲料アイテムのカロリー含有量は、オンラインで入手可能な栄養情報に基づいています。
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1日目テスト直後の夕食
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夕食時に注文した食事の総カロリー
時間枠：1日目テスト直後の夕食
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食品のカロリー含有量は、オンラインで入手可能な栄養情報に基づいています。
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1日目テスト直後の夕食
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夕食時に摂取した総食事カロリー
時間枠：1日目テスト直後の夕食
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消費カロリーの合計を計算できるように、食事の前後に食品の重さを量りました。
食品のカロリー量は、オンラインで入手できる栄養情報に基づいています。
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1日目テスト直後の夕食
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夕食後に摂取した総カロリー
時間枠：試験1日目の24時間後の夕食
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参加者が夕食後に摂取した総カロリーは、国立がん研究所のウェブベースの自動自己管理型 24 時間食事リコール プログラムを使用して測定されました。
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試験1日目の24時間後の夕食
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夕食時と食後の消費カロリーの合計
時間枠：1日目のテスト夕食直後から1日目の夕食後24時間まで
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これは、夕食時に消費された総カロリーの値に夕食後に消費された総カロリーの値を加算することによって計算されます。
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1日目のテスト夕食直後から1日目の夕食後24時間まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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注文した食品の価格に対する全体的な満足度: 7 ポイントのリッカート項目
時間枠：1日目テスト直後の夕食
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7 点のリッカート項目 (1= 全く満足していない、7= 非常に満足している]
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1日目テスト直後の夕食
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注文した食品の部分に対する全体的な満足度: 7 ポイントのリッカート項目
時間枠：1日目テスト直後の夕食
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7 点のリッカート項目 (1= 全く満足していない、7= 非常に満足している]
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1日目テスト直後の夕食
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ドリンクサイズの満足度
時間枠：1日目テスト直後の夕食
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小さすぎる、ちょうどいい、大きすぎる
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1日目テスト直後の夕食
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食前の空腹感
時間枠：1日目テスト直後の夕食
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この食事を食べる前、どのくらいお腹が空いていましたか?
[7 点のリッカート項目 (1= まったくお腹が空いていない、7= 非常にお腹が空いている)]
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1日目テスト直後の夕食
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Christina A Roberto, PhD、University of Pennsylvania
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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