Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af grænseværdi for sukker-sødet drikkevare

5. februar 2024 opdateret af: Pamela Rothpletz-Puglia, EdD, RD, Rutgers, The State University of New Jersey

Evaluering af en portionsloftpolitik på sukkersødede drikkevarer

Denne undersøgelse er en evaluering af de-identificerede data indsamlet tidligere under en randomiseret kontrolleret undersøgelse (RCT). Formålet med den originale RCT med titlen "Sugar-Sweetened Beverage (SSB) Portion Limit Dining Lab RCT" var at undersøge virkningen af ​​at begrænse portionsstørrelsen af ​​SSB til 16 oz i en laboratorierestaurant. RCT blev designet til at vurdere virkningen af ​​at begrænse størrelsen af ​​SSB, der tilbydes på en restaurantmenu og tilgængeligheden af ​​gratis fyld på drikkevarer og madkøb, forbrug og kalorieindtag ved testmåltidet og efterfølgende måltider (over en 24-timers periode) .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kort fortalt blev dataene til denne evaluering indsamlet fra voksne rekrutteret fra Boston / Cambridge-området til at deltage i en RCT udført på et spiseadfærdslaboratorium i Landmark Center (Lab). Deltagerne blev maskeret til formålet med undersøgelsen og blev randomiseret til en af ​​fire betingelser. For at skjule formålet med undersøgelsen blev deltagerne bedt om at deltage i en pseudo-fokusgruppe, der foregav at udføre forbrugerundersøgelser om restaurantpræferencer. Deltagerne blev bedt om ikke at spise efter kl. 15.00 før fokusgruppen kl. 17.30. Deltagerne blev siddende ved individuelle spiseborde og blev bedt om at bestille og købe aftensmad fra en restaurantmenu og indtog måltidet, mens de var i restauranten Lab. Efter fokusgruppen udfyldte deltagerne elektroniske spørgeskemaer (f.eks. demografiske oplysninger, spiseadfærd og opfattelser af måltidet). Deltagerne vendte tilbage til laboratoriet den følgende dag for at gennemføre et kort kosttilbagekaldelsesinterview. Efter at de havde gennemført undersøgelsesprocedurerne, blev de debriefet om formålet med undersøgelsen og gav mulighed for at trække sig fra undersøgelsen.

Den aktuelle evaluering vil blive udført under en IRB-godkendt, apriori, statistisk analyseplan ved hjælp af data indsamlet under Sugar-Sweetened Beverage (SSB) Portion limit Dining Lab RCT.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

359

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne 18 år og ældre
  • Evne til at tale og læse engelsk
  • Villig til at deltage og følge protokol specificerede aktiviteter

Ekskluderingskriterier:

- Alvorlig fødevareallergi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nuværende SSB restaurant portioner køb refill
Tilbød en menu med aktuelle SSB restaurant portionsstørrelser med mulighed for at købe genopfyldninger
Adfærdsmæssigt: Portionsgrænse for søde drikkevarer
Eksperimentel: Nuværende SSB restaurant portioner gratis genopfyldning
Tilbød en menu med aktuelle SSB restaurant portionsstørrelser plus gratis drikkevarepåfyldninger
Adfærdsmæssigt: Portionsgrænse for søde drikkevarer
Eksperimentel: </= 16 oz. SSB portioner med mulighed for tilkøb af refills
Tilbød en menu med </= 16 oz. SSB portionsstørrelser med mulighed for tilkøb af refills
Adfærdsmæssigt: Portionsgrænse for søde drikkevarer
Eksperimentel: </= 16 oz. SSB portioner plus gratis genopfyldninger
Tilbød en menu med </= 16 oz. SSB portionsstørrelser plus gratis genopfyldning
Adfærdsmæssigt: Portionsgrænse for søde drikkevarer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet antal kalorier mad og drikkevarer bestilt fra studierestaurantens menu ved testmiddagsmåltidet
Tidsramme: Umiddelbart efter dag 1 test aftensmaden

Det samlede antal bestilte kalorier vil blive beregnet ved at summere kalorierne for hvert menupunkt valgt til testmiddagsmåltidet.

Kalorieindholdet for al mad og drikkevarer vil være baseret på de ernæringsmæssige oplysninger, der er lagt på restaurantens hjemmeside for hvert menupunkt.
Umiddelbart efter dag 1 test aftensmaden
Samlede kalorier fra mad og drikke indtaget under testen middagsmåltidet
Tidsramme: 24 timer efter dag 1 test middagsmåltid
Kalorier, der forbruges, vil blive målt ved at veje alle fødevarer før og efter testmiddagsmåltidet ved hjælp af en digital vægt, der er nøjagtig op til +0,1 gram. Vægten af ​​hver tallerken/kop indsamlet efter måltidet vil blive trukket fra vægten af ​​hver tallerken/kop, før den serveres. Fødevarens vægt i forbindelse med kalorietætheden for hvert emne vil blive kombineret for at beregne det samlede kalorieindtag for hver deltager ved testmiddagsmåltidet.
24 timer efter dag 1 test middagsmåltid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet drikkevarekalorier bestilt ved middagsmåltidet
Tidsramme: Umiddelbart efter dag 1 test aftensmaden
Drikkevarers kalorieindhold i drikkevarer var baseret på den ernæringsmæssige information tilgængelig online.
Umiddelbart efter dag 1 test aftensmaden
Samlet drikkevarekalorier indtaget ved middagsmåltidet
Tidsramme: Umiddelbart efter dag 1 test aftensmaden
Drikkevarer blev vejet før og efter måltidet for at tillade beregning af det samlede forbrugte drikkevarekalorier. Kalorieindholdet i drikkevarerne var baseret på den ernæringsmæssige information tilgængelig online.
Umiddelbart efter dag 1 test aftensmaden
Samlet madkalorier bestilt ved middagsmåltidet
Tidsramme: Umiddelbart efter dag 1 test aftensmaden
Madens kalorieindhold var baseret på den ernæringsmæssige information, der var tilgængelig online.
Umiddelbart efter dag 1 test aftensmaden
Samlet madkalorier indtaget ved middagsmåltidet
Tidsramme: Umiddelbart efter dag 1 test aftensmaden
Fødevarer blev vejet før og efter måltidet for at give mulighed for beregning af det samlede kalorieforbrug. Kalorieindholdet i fødevarer var baseret på den ernæringsmæssige information tilgængelig online.
Umiddelbart efter dag 1 test aftensmaden
Samlet kalorieforbrug efter middagsmåltidet
Tidsramme: 24 timer efter dag 1 test middagsmåltid
Det samlede antal kalorier, deltagere indtog efter middagsmåltidet, blev målt med National Cancer Institutes webbaserede Automated Self Administered 24-timers Dietary Recall-program
24 timer efter dag 1 test middagsmåltid
Kombination af kalorier indtaget til middag og efter middag
Tidsramme: Fra umiddelbart efter dag 1 test middagsmåltid indtil 24 timer efter dag 1 middagsmåltid
Dette vil blive beregnet ved at lægge værdien for det samlede kalorieforbrug ved middagsmåltidet til værdien for det samlede kalorieforbrug efter middagen.
Fra umiddelbart efter dag 1 test middagsmåltid indtil 24 timer efter dag 1 middagsmåltid

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet tilfredshed med prisen på den/de bestilte madvarer: 7-point Likert-vare
Tidsramme: Umiddelbart efter dag 1 test aftensmaden
7-punkts Likert-emne (1= slet ikke tilfreds; 7= yderst tilfreds]
Umiddelbart efter dag 1 test aftensmaden
Samlet tilfredshed med den/de bestilte del af madvaren/-erne: 7-point Likert-vare
Tidsramme: Umiddelbart efter dag 1 test aftensmaden
7-punkts Likert-emne (1= slet ikke tilfreds; 7= yderst tilfreds]
Umiddelbart efter dag 1 test aftensmaden
Tilfredshed med drikkevarestørrelse
Tidsramme: Umiddelbart efter dag 1 test aftensmaden
For lille, lige præcis, for stor
Umiddelbart efter dag 1 test aftensmaden
Sult før måltid
Tidsramme: Umiddelbart efter dag 1 test aftensmaden
Før du spiste dette måltid, hvor sulten var du? [7-punkts Likert-emne (1= slet ikke sulten, 7= ekstremt sulten)]
Umiddelbart efter dag 1 test aftensmaden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Efterforskere

  • Studieleder: Christina A Roberto, PhD, University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

27. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2019

Først opslået (Faktiske)

12. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro2019001933

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive gjort offentligt tilgængelige efter anmodning

IPD-delingstidsramme

Data og understøttende information vil blive tilgængelige fra og med 6 måneder efter, at den endelige analyse er afsluttet, og de sammenfattende data er offentliggjort.

IPD-delingsadgangskriterier

Kontakt undersøgelsens efterforskere for at få oplysninger om, hvordan du får adgang til dataene og understøttende information

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhedspolitik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner