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Étude sur les limites des portions de boissons sucrées

5 février 2024 mis à jour par: Pamela Rothpletz-Puglia, EdD, RD, Rutgers, The State University of New Jersey

Évaluation d'une politique de plafonnement des portions sur les boissons sucrées

Cette présente étude est une évaluation de données anonymisées collectées précédemment au cours d'une étude contrôlée randomisée (ECR). L'objectif de l'ECR original intitulé « ECR de laboratoire de restauration avec limite de portions de boissons sucrées (SSB) » était d'examiner l'impact de la limitation de la taille des portions de boissons sucrées (SSB) à 16 onces dans un laboratoire de restauration. L'ECR a été conçu pour évaluer l'impact de la limitation de la taille des boissons sucrées proposées sur le menu d'un restaurant et de la disponibilité de remplissages gratuits sur les achats de boissons et d'aliments, la consommation et l'apport calorique lors du repas test et des repas suivants (sur une période de 24 heures). .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

En bref, les données de cette évaluation ont été collectées auprès d'adultes recrutés dans la région de Boston/Cambridge pour participer à un ECR mené dans un laboratoire de comportement alimentaire du Landmark Center (Lab). Les participants étaient masqués par rapport aux objectifs de l'étude et ont été randomisés dans l'une des quatre conditions. Pour dissimuler le but de l'étude, les participants ont été invités à participer à un pseudo-groupe de discussion prétendant mener une étude de consommation sur les préférences des consommateurs en matière de restaurants. Il a été demandé aux participants de ne pas manger après 15 heures avant le groupe de discussion de 17 h 30. Les participants étaient assis à des tables à manger individuelles et devaient commander et acheter un dîner à partir d'un menu de restaurant et consommer le repas au restaurant Lab. Après le groupe de discussion, les participants ont rempli des questionnaires électroniques (par exemple, informations démographiques, comportements alimentaires et perceptions du repas). Les participants sont retournés au laboratoire le lendemain pour effectuer un bref entretien de rappel alimentaire. Après avoir terminé les procédures de l’étude, ils ont été informés du but de l’étude et ont eu la possibilité de se retirer de l’étude.

L'évaluation actuelle sera menée dans le cadre d'un plan d'analyse statistique a priori approuvé par l'IRB en utilisant les données collectées au cours de l'ECR du laboratoire de restauration sur la limite des portions de boissons sucrées (SSB).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

359

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes de 18 ans et plus
  • Capacité à parler et lire l'anglais
  • Disposé à participer et à suivre les activités spécifiées dans le protocole

Critère d'exclusion:

-Allergies alimentaires sévères

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Recharge actuelle d'achat de portions de restaurant SSB
Offert un menu avec les tailles de portions actuelles du restaurant SSB avec la possibilité d'acheter des recharges
Expérimental: Recharge gratuite des portions actuelles du restaurant SSB
Offert un menu avec les tailles de portions actuelles du restaurant SSB ainsi que des recharges de boissons gratuites
Expérimental: </= 16 onces. Portions SSB avec possibilité d'achat de recharges
Offert un menu avec </= 16 oz. Tailles des portions SSB avec possibilité d'acheter des recharges
Expérimental: </= 16 onces. Portions SSB et recharges gratuites
Offert un menu avec </= 16 oz. Portions SSB et recharges gratuites

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Calories totales des aliments et des boissons commandés à partir du menu du restaurant de l'étude lors du dîner test
Délai: Immédiatement après le dîner test du jour 1

Le total des calories commandées sera calculé en additionnant les calories de chaque élément du menu sélectionné pour le dîner test.

La teneur en calories de tous les aliments et boissons sera basée sur les informations nutritionnelles publiées sur le site Web du restaurant pour chaque élément du menu.

Immédiatement après le dîner test du jour 1
Calories totales provenant des aliments et des boissons consommés pendant le test du dîner
Délai: Dîner test 24 heures après le premier jour
Les calories consommées seront mesurées en pesant tous les aliments avant et après le dîner test à l'aide d'une balance numérique précise jusqu'à +0,1 gramme. Le poids de chaque assiette/tasse collectée après le repas sera soustrait du poids de chaque assiette/tasse avant d'être servi. Le poids de la nourriture en conjonction avec la densité calorique de chaque élément sera combiné pour calculer l'apport calorique total pour chaque participant au dîner test.
Dîner test 24 heures après le premier jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Calories totales des boissons commandées au dîner
Délai: Immédiatement après le dîner test du jour 1
La teneur en calories des boissons était basée sur les informations nutritionnelles disponibles en ligne.
Immédiatement après le dîner test du jour 1
Calories totales des boissons consommées au dîner
Délai: Immédiatement après le dîner test du jour 1
Les boissons ont été pesées avant et après le repas pour permettre le calcul des calories totales consommées. La teneur en calories des boissons était basée sur les informations nutritionnelles disponibles en ligne.
Immédiatement après le dîner test du jour 1
Calories alimentaires totales commandées au dîner
Délai: Immédiatement après le dîner test du jour 1
La teneur en calories des aliments était basée sur les informations nutritionnelles disponibles en ligne.
Immédiatement après le dîner test du jour 1
Calories alimentaires totales consommées au dîner
Délai: Immédiatement après le dîner test du jour 1
Les aliments ont été pesés avant et après le repas pour permettre le calcul du total des calories consommées. La teneur en calories des aliments était basée sur les informations nutritionnelles disponibles en ligne.
Immédiatement après le dîner test du jour 1
Calories totales consommées après le dîner
Délai: Dîner test 24 heures après le premier jour
Les calories totales consommées par les participants après le dîner ont été mesurées à l'aide du programme Web de rappel alimentaire automatisé auto-administré sur 24 heures du National Cancer Institute.
Dîner test 24 heures après le premier jour
Combinaison de calories consommées au dîner et après le dîner
Délai: Immédiatement après le dîner test du jour 1 jusqu'à 24 heures après le dîner du jour 1
Ceci sera calculé en ajoutant la valeur du total des calories consommées au dîner à la valeur du total des calories consommées après le dîner.
Immédiatement après le dîner test du jour 1 jusqu'à 24 heures après le dîner du jour 1

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction globale quant au prix du ou des produits alimentaires commandés : article Likert à 7 points
Délai: Immédiatement après le dîner test du jour 1
Item de Likert en 7 points (1= pas du tout satisfait ; 7= extrêmement satisfait]
Immédiatement après le dîner test du jour 1
Satisfaction globale quant à la portion du ou des produits alimentaires commandée : élément de Likert à 7 points
Délai: Immédiatement après le dîner test du jour 1
Item de Likert en 7 points (1= pas du tout satisfait ; 7= extrêmement satisfait]
Immédiatement après le dîner test du jour 1
Satisfaction concernant la taille de la boisson
Délai: Immédiatement après le dîner test du jour 1
Trop petit, juste ce qu'il faut, trop grand
Immédiatement après le dîner test du jour 1
Faim avant les repas
Délai: Immédiatement après le dîner test du jour 1
Avant de manger ce repas, quelle était votre faim ? [Élément Likert à 7 points (1 = pas du tout faim, 7 = extrêmement faim)]
Immédiatement après le dîner test du jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Christina A Roberto, PhD, University of Pennsylvania

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

27 août 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

27 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2019

Première publication (Réel)

12 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

7 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro2019001933

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront rendues publiques, sur demande

Délai de partage IPD

Les données et les informations complémentaires seront disponibles à partir de 6 mois après la fin de l'analyse finale et la publication des données récapitulatives.

Critères d'accès au partage IPD

Contactez les enquêteurs de l'étude pour obtenir des informations sur la manière d'accéder aux données et aux informations complémentaires.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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