含糖饮料摄入量限制研究
2024年2月5日 更新者：Pamela Rothpletz-Puglia, EdD, RD、Rutgers, The State University of New Jersey
评估含糖饮料的份量上限政策
本研究是对之前在随机对照研究 (RCT) 期间收集的去识别化数据的评估。
最初的随机对照试验名为“含糖饮料 (SSB) 份量限制餐饮实验室随机对照试验”，目的是研究在实验室用餐环境中将 SSB 份量限制为 16 盎司的影响。
RCT 旨在评估限制餐厅菜单上提供的 SSB 大小以及免费填充的可用性对测试餐和后续餐（24 小时内）的饮料和食品购买、消费和热量摄入的影响。
研究概览
详细说明
简而言之，本次评估的数据是从波士顿/剑桥地区招募的成年人中收集的，这些成年人参加了在地标中心（实验室）的饮食行为实验室进行的随机对照试验。 参与者不知道研究的目的，并被随机分配到四种条件之一。 为了隐藏研究的目的，参与者被要求参加一个伪焦点小组，假装对餐厅偏好进行消费者研究。 参与者被要求在下午 5:30 焦点小组讨论之前下午 3 点后不要进食。 参与者坐在单独的餐桌旁，被要求从餐厅菜单上订购和购买晚餐，并在餐厅实验室内享用餐点。 焦点小组结束后，参与者完成电子问卷（例如人口统计信息、饮食行为和对膳食的看法）。 第二天，参与者返回实验室完成简短的饮食回忆访谈。 在他们完成研究程序后，他们被告知研究的目的，并提供退出研究的机会。
当前的评估将根据 IRB 批准的先验统计分析计划进行，使用在含糖饮料 (SSB) 部分限制餐饮实验室 RCT 期间收集的数据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
359
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18 岁及以上的成年人
- 英语口语和阅读能力
- 愿意参加并遵守协议规定的活动
排除标准：
-严重食物过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：当前 SSB 餐厅份量购买补充
提供包含当前 SSB 餐厅份量的菜单，并可选择购买续杯
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实验性的：当前 SSB 餐厅份量可免费补充
提供当前 SSB 餐厅份量的菜单以及免费续杯饮料
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实验性的：</= 16 盎司。 SSB 部分可选择购买补充装
提供了 </= 16 盎司的菜单。
SSB 份量，可选择购买补充装
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实验性的：</= 16 盎司。 SSB 份量以及免费续杯
提供了 </= 16 盎司的菜单。
SSB 份量加上免费补充
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测试晚餐时从研究餐厅菜单中订购的食物和饮料的总热量
大体时间：第一天测试晚餐后立即
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订购的总卡路里将通过将测试晚餐所选的每个菜单项的卡路里相加来计算。 所有食物和饮料的卡路里含量将基于餐厅网站上发布的每个菜单项的营养信息。 |
第一天测试晚餐后立即
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测试期间消耗的食物和饮料的总热量（晚餐）
大体时间：第一天测试晚餐后 24 小时
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消耗的卡路里将通过使用精确度高达 +0.1 克的数字秤对测试晚餐前后的所有食物进行称重来测量。
餐后收集的每个盘子/杯子的重量将从上菜前每个盘子/杯子的重量中减去。
食物的重量与每项食物的热量密度相结合，计算出每个参与者在测试晚餐中的总热量摄入量。
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第一天测试晚餐后 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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晚餐时点的饮料总热量
大体时间：第一天测试晚餐后立即
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饮料的卡路里含量是基于在线提供的营养信息。
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第一天测试晚餐后立即
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晚餐消耗的总饮料热量
大体时间：第一天测试晚餐后立即
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在餐前和餐后对饮料进行称重，以便计算消耗的总饮料热量。
饮料的卡路里含量基于在线提供的营养信息。
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第一天测试晚餐后立即
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晚餐时点的食物总热量
大体时间：第一天测试晚餐后立即
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食物卡路里含量基于在线提供的营养信息。
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第一天测试晚餐后立即
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晚餐消耗的食物总热量
大体时间：第一天测试晚餐后立即
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在餐前和餐后对食物进行称重，以便计算消耗的总热量。
食品的卡路里含量基于在线提供的营养信息。
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第一天测试晚餐后立即
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晚餐后消耗的总热量
大体时间：第一天测试晚餐后 24 小时
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参与者在晚餐后消耗的总热量是通过国家癌症研究所基于网络的自动自我管理 24 小时饮食回忆计划进行测量的
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第一天测试晚餐后 24 小时
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晚餐和餐后消耗的热量组合
大体时间：从第一天测试晚餐后立即开始直至第一天晚餐后 24 小时
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计算方法是将晚餐时消耗的总热量值与餐后消耗的总热量值相加。
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从第一天测试晚餐后立即开始直至第一天晚餐后 24 小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对所订购食品价格的总体满意度：7 分 Likert 项目
大体时间：第一天测试晚餐后立即
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7 分 Likert 项目（1= 完全不满意；7= 非常满意]
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第一天测试晚餐后立即
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对所订购食品部分的总体满意度：7 分 Likert 项目
大体时间：第一天测试晚餐后立即
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7 分 Likert 项目（1= 完全不满意；7= 非常满意]
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第一天测试晚餐后立即
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对饮料尺寸的满意度
大体时间：第一天测试晚餐后立即
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太小了，刚刚好，太大了
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第一天测试晚餐后立即
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餐前饥饿
大体时间：第一天测试晚餐后立即
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在吃这顿饭之前，你有多饿？
[7分李克特项目（1=完全不饿，7=极度饥饿）]
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第一天测试晚餐后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Christina A Roberto, PhD、University of Pennsylvania
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月14日
初级完成 (实际的)
2015年8月27日
研究完成 (实际的)
2015年8月27日
研究注册日期
首次提交
2019年10月10日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月10日
首次发布 (实际的)
2019年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月5日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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