Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sokerilla makeutetun juoman annosrajatutkimus

maanantai 5. helmikuuta 2024 päivittänyt: Pamela Rothpletz-Puglia, EdD, RD, Rutgers, The State University of New Jersey

Sokerilla makeutettujen juomien annoskattopolitiikan arviointi

Tämä tutkimus on arvio aiemmin satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT) kerätyistä identifioimattomista tiedoista. Alkuperäisen RCT:n, jonka otsikko oli "Sokeri-makeutetun juoman (SSB) annosrajoitusruokailulaboratorion RCT", tavoitteena oli tutkia SSB:n annoskoon rajoittamisen 16 unssiin vaikutusta laboratorioruokailuympäristössä. RCT suunniteltiin arvioimaan ravintolamenun SSB:n koon rajoittamisen vaikutusta sekä ilmaisten täytteiden saatavuutta juomien ja ruokien ostoihin, kulutukseen ja kalorien saantiin testiaterialla ja sitä seuraavilla aterioilla (24 tunnin aikana). .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lyhyesti sanottuna tiedot tätä arviointia varten kerättiin aikuisilta, jotka oli värvätty Bostonin/Cambridgen alueelta osallistumaan RCT:hen, joka suoritettiin syömiskäyttäytymislaboratoriossa Landmark Centerissä (Lab). Osallistujat peitettiin tutkimuksen tarkoituksen mukaisesti ja satunnaistettiin yhteen neljästä ehdosta. Tutkimuksen tarkoituksen peittämiseksi osallistujia pyydettiin osallistumaan pseudofokusryhmään, joka teeskenteli tekevänsä kuluttajatutkimusta ravintolan mieltymyksistä. Osallistujia pyydettiin olemaan syömättä klo 15 jälkeen ennen klo 17.30 kohderyhmää. Osallistujat istuivat yksittäisten ruokapöytien ääressä ja heitä pyydettiin tilaamaan ja ostamaan illallinen ravintolan ruokalistalta ja nauttimaan aterian ollessaan ravintola Lab. Fokusryhmän jälkeen osallistujat täyttivät sähköiset kyselyt (esim. väestötiedot, syömiskäyttäytymiset ja aterian käsitykset). Osallistujat palasivat laboratorioon seuraavana päivänä suorittaakseen lyhyen ruokavaliohaastattelun. Tutkimuksen suorittamisen jälkeen heille kerrottiin tutkimuksen tarkoituksesta ja heille tarjottiin mahdollisuus vetäytyä tutkimuksesta.

Tämänhetkinen arviointi suoritetaan IRB:n hyväksymän apriori tilastollisen analyysisuunnitelman mukaisesti, jossa käytetään sokerimakeutetun juoman (SSB) annosrajoitus Dining Lab RCT:n aikana kerättyjä tietoja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

359

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset 18 vuotta ja vanhemmat
  • Kyky puhua ja lukea englantia
  • Halukas osallistumaan ja noudattamaan protokollan mukaisia ​​aktiviteetteja

Poissulkemiskriteerit:

- Vaikeat ruoka-aineallergiat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nykyiset SSB-ravintolaannosten ostotäyttö
Tarjottiin menu, jossa on nykyiset SSB-ravintolan annoskoot ja mahdollisuus ostaa täyttöjä
Käyttäytyminen: Makeutetun juoman annoskokorajoitus
Kokeellinen: Nykyiset SSB-ravintola-annokset ilmainen täyttö
Tarjottiin menu, jossa on nykyiset SSB-ravintolan annoskoot sekä ilmaisia ​​juomien täyttöjä
Käyttäytyminen: Makeutetun juoman annoskokorajoitus
Kokeellinen: </= 16 unssia SSB-osat, joissa mahdollisuus ostaa täyttöpakkauksia
Tarjottiin menu, jossa on </= 16 unssia. SSB-annoskoot ja mahdollisuus ostaa täyttöpakkauksia
Käyttäytyminen: Makeutetun juoman annoskokorajoitus
Kokeellinen: </= 16 unssia SSB-annokset sekä ilmaiset täyttöpakkaukset
Tarjottiin menu, jossa on </= 16 unssia. SSB-annoskoot sekä ilmaiset täyttöpakkaukset
Käyttäytyminen: Makeutetun juoman annoskokorajoitus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimusravintolan ruokalistalta tilatut kokonaiskaloriruoat ja juomat testiillallisen aterialla
Aikaikkuna: Välittömästi ensimmäisen päivän koeillallisen jälkeen

Tilatut kokonaiskalorit lasketaan summaamalla kunkin testiillallisen aterian valikon kalorit.

Kaikkien ruokien ja juomien kaloripitoisuus perustuu ravintoarvotietoihin, jotka julkaistaan ​​ravintolan verkkosivuilla kunkin ruokalistan kohdalla.
Välittömästi ensimmäisen päivän koeillallisen jälkeen
Kokonaiskalorit ruoasta ja juomasta, jotka kulutettiin testin ja illallisen aikana
Aikaikkuna: 24 tuntia ensimmäisen päivän testiillallisen jälkeen
Kulutetut kalorit mitataan punnitsemalla kaikki ruoka-aineet ennen ja jälkeen testiillallisen digitaalisella vaa'alla, jonka tarkkuus on +0,1 grammaa. Kunkin aterian jälkeen kerätyn lautasen/kupin paino vähennetään kunkin lautasen/kupin painosta ennen tarjoilua. Ruoan paino yhdessä kunkin tuotteen kaloritiheyden kanssa yhdistetään kunkin osallistujan kokonaiskalorien saannin laskemiseksi testiillallisen aterialla.
24 tuntia ensimmäisen päivän testiillallisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivällisaterialla tilatut juoman kokonaiskalorit
Aikaikkuna: Välittömästi ensimmäisen päivän koeillallisen jälkeen
Juomatuotteiden juomien kaloripitoisuus perustui verkossa saatavilla oleviin ravitsemustietoihin.
Välittömästi ensimmäisen päivän koeillallisen jälkeen
Illallisaterialla kulutetut juoman kokonaiskalorit
Aikaikkuna: Välittömästi ensimmäisen päivän koeillallisen jälkeen
Juomat punnittiin ennen ateriaa ja sen jälkeen, jotta voidaan laskea juomien kulutetut kokonaiskalorit. Juomatuotteiden kaloripitoisuus perustui verkossa saatavilla oleviin ravitsemustietoihin.
Välittömästi ensimmäisen päivän koeillallisen jälkeen
Illallisaterialla tilatut ruokakalorit yhteensä
Aikaikkuna: Välittömästi ensimmäisen päivän koeillallisen jälkeen
Ruoan kaloripitoisuus perustui verkossa saatavilla oleviin ravitsemustietoihin.
Välittömästi ensimmäisen päivän koeillallisen jälkeen
Illallisaterialla kulutetut kokonaiskalorit
Aikaikkuna: Välittömästi ensimmäisen päivän koeillallisen jälkeen
Elintarvikkeet punnittiin ennen ateriaa ja sen jälkeen kulutettujen kalorien kokonaismäärän laskemiseksi. Elintarvikkeiden kaloripitoisuus perustui verkossa saatavilla oleviin ravitsemustietoihin.
Välittömästi ensimmäisen päivän koeillallisen jälkeen
Ruokailun jälkeen kulutetut kalorit yhteensä
Aikaikkuna: 24 tuntia ensimmäisen päivän testiillallisen jälkeen
Osallistujien illallisen jälkeen kulutetut kokonaiskalorit mitattiin National Cancer Instituten verkkopohjaisella automaattisella itsesäädetyllä 24 tunnin ruokavalion palautusohjelmalla.
24 tuntia ensimmäisen päivän testiillallisen jälkeen
Yhdistelmä päivällisellä ja illallisen jälkeen kulutetuista kaloreista
Aikaikkuna: Välittömästi 1. päivän testiillallisen aterian jälkeen 24 tuntiin päivän 1 päivällisaterian jälkeen
Tämä lasketaan lisäämällä päivällisaterialla kulutettujen kalorien kokonaismäärä illallisen jälkeen kulutettujen kalorien kokonaisarvoon.
Välittömästi 1. päivän testiillallisen aterian jälkeen 24 tuntiin päivän 1 päivällisaterian jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaistyytyväisyys tilatun ruoan hintaan: 7-pisteen Likert-tuote
Aikaikkuna: Välittömästi ensimmäisen päivän koeillallisen jälkeen
7 pisteen Likert-tuote (1 = en ollenkaan tyytyväinen; 7 = erittäin tyytyväinen]
Välittömästi ensimmäisen päivän koeillallisen jälkeen
Kokonaistyytyväisyys tilattuihin ruoka-annoksiin: 7 pisteen Likert-tuote
Aikaikkuna: Välittömästi ensimmäisen päivän koeillallisen jälkeen
7 pisteen Likert-tuote (1 = en ollenkaan tyytyväinen; 7 = erittäin tyytyväinen]
Välittömästi ensimmäisen päivän koeillallisen jälkeen
Tyytyväisyys juoman kokoon
Aikaikkuna: Välittömästi ensimmäisen päivän koeillallisen jälkeen
Liian pieni, juuri sopiva, liian iso
Välittömästi ensimmäisen päivän koeillallisen jälkeen
Nälkä ennen ateriaa
Aikaikkuna: Välittömästi ensimmäisen päivän koeillallisen jälkeen
Kuinka nälkäinen sinulla oli ennen tämän aterian syömistä? [7 pisteen Likert-tuote (1 = ei ollenkaan nälkäinen, 7 = erittäin nälkäinen)]
Välittömästi ensimmäisen päivän koeillallisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rutgers, The State University of New Jersey

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Christina A Roberto, PhD, University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 14. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro2019001933

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot asetetaan pyynnöstä julkisesti saataville

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ja sitä tukevat tiedot tulevat saataville 6 kuukauden kuluttua lopullisen analyysin valmistumisesta ja yhteenvetotietojen julkaisemisesta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ota yhteyttä tutkimuksen tutkijoihin saadaksesi lisätietoja tietojen ja tukitietojen saamiseksi

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveyspolitiikka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa