Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie limitu porcí porcí slazených cukrem

5. února 2024 aktualizováno: Pamela Rothpletz-Puglia, EdD, RD, Rutgers, The State University of New Jersey

Vyhodnocení zásad pro uzávěr porcí u nápojů slazených cukrem

Tato studie je vyhodnocením neidentifikovaných dat shromážděných dříve během randomizované kontrolované studie (RCT). Cílem původní RCT s názvem „Sugar-Sweetened Beverage (SSB) Porce Limit Dining Lab RCT“ bylo prozkoumat dopad omezení velikosti porce SSB na 16 oz v laboratorním jídelním prostředí. RCT bylo navrženo tak, aby vyhodnotilo dopad omezení velikosti SSB nabízeného na jídelním lístku restaurace a dostupnosti bezplatných náplní na nákup nápojů a potravin, spotřebu a kalorický příjem u testovacího jídla a následných jídel (během 24 hodin) .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stručně řečeno, data pro toto hodnocení byla shromážděna od dospělých rekrutovaných z oblasti Boston / Cambridge k účasti na RCT provedeném v laboratoři stravovacího chování v Landmark Center (Lab). Účastníci byli maskováni podle účelu studie a byli randomizováni podle jedné ze čtyř podmínek. Aby se zatajil účel studie, byli účastníci požádáni, aby se zapojili do pseudo-cílové skupiny, která předstírala, že provádí spotřebitelský průzkum preferencí v restauracích. Účastníci byli požádáni, aby nejedli po 15:00 před cílovou skupinou o 17:30. Účastníci byli usazeni k jednotlivým jídelním stolům a byli požádáni, aby si objednali a koupili večeři z jídelního lístku restaurace a konzumovali jídlo v restauraci Lab. Po fokusní skupině účastníci vyplnili elektronické dotazníky (např. demografické informace, stravovací chování a vnímání jídla). Účastníci se vrátili do laboratoře následující den, aby dokončili krátký rozhovor o dietě. Poté, co dokončili studijní postupy, byli informováni o účelu studie a byla jim poskytnuta možnost ze studie odstoupit.

Současné hodnocení bude prováděno v rámci apriorního plánu statistické analýzy schváleného IRB s využitím údajů shromážděných během limitu porcí cukru-slazeného nápoje (SSB) Dining Lab RCT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

359

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí 18 let a starší
  • Schopnost mluvit a číst anglicky
  • Ochota zúčastnit se a dodržovat protokolem stanovené činnosti

Kritéria vyloučení:

- Těžké potravinové alergie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktuální SSB restaurace porce nákup doplnění
Nabízeno menu s aktuální velikostí porcí restaurace SSB s možností dokoupení náplní
Behaviorální: Limit velikosti porce slazeného nápoje
Experimentální: Aktuální porce restaurace SSB doplňování zdarma
Nabízel menu s aktuální velikostí porcí restaurace SSB plus bezplatné doplňování nápojů
Behaviorální: Limit velikosti porce slazeného nápoje
Experimentální: </= 16 uncí SSB porce s možností dokoupení náplní
Nabízeno menu s </= 16 oz. Velikosti porcí SSB s možností dokoupení náplní
Behaviorální: Limit velikosti porce slazeného nápoje
Experimentální: </= 16 uncí SSB porce plus doplňování zdarma
Nabízeno menu s </= 16 oz. Velikosti porcí SSB plus doplňování zdarma
Behaviorální: Limit velikosti porce slazeného nápoje

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový počet kalorií jídla a nápojů objednaných z jídelního lístku studijní restaurace při testovací večeři
Časové okno: Ihned po 1. dni testovací večeři

Celkové objednané kalorie budou vypočítány sečtením kalorií každé položky menu vybrané pro testovací večeři.

Obsah kalorií pro všechna jídla a nápoje bude založen na nutričních informacích zveřejněných na webových stránkách restaurace pro každou položku menu.
Ihned po 1. dni testovací večeři
Celkový počet kalorií z jídla a pití spotřebovaných během testu večeře
Časové okno: 24 hodin po testovací večeři 1. dne
Spotřebované kalorie budou měřeny vážením všech potravin před a po testovací večeři pomocí digitální váhy s přesností až +0,1 gramu. Hmotnost každého talíře/šálku odebraného po jídle bude odečtena od hmotnosti každého talíře/šálku před podáváním. Hmotnost jídla ve spojení s kalorickou hustotou každé položky bude kombinována pro výpočet celkového kalorického příjmu pro každého účastníka při testovací večeři.
24 hodin po testovací večeři 1. dne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový počet kalorií nápojů objednaných při večeři
Časové okno: Ihned po 1. dni testovací večeři
Kalorický obsah nápojů v nápojových položkách byl založen na nutričních informacích dostupných online.
Ihned po 1. dni testovací večeři
Celkový obsah kalorií v nápoji spotřebovaný při večeři
Časové okno: Ihned po 1. dni testovací večeři
Nápoje byly zváženy před jídlem a po jídle, aby bylo možné vypočítat celkový počet spotřebovaných kalorií nápoje. Kalorický obsah položek nápojů byl založen na nutričních informacích dostupných online.
Ihned po 1. dni testovací večeři
Celkový počet kalorií objednaných při večeři
Časové okno: Ihned po 1. dni testovací večeři
Obsah kalorií v potravinách byl založen na nutričních informacích dostupných online.
Ihned po 1. dni testovací večeři
Celkové kalorie spotřebované při večeři
Časové okno: Ihned po 1. dni testovací večeři
Potraviny byly zváženy před jídlem a po něm, aby bylo možné vypočítat celkové spotřebované kalorie. Kalorický obsah potravin byl založen na nutričních informacích dostupných online.
Ihned po 1. dni testovací večeři
Celkový příjem kalorií po večeři
Časové okno: 24 hodin po testovací večeři 1. dne
Celkový počet kalorií, které účastníci zkonzumovali po večeři, byl měřen webovým automatizovaným 24hodinovým programem pro samoobslužnou dietu National Cancer Institute.
24 hodin po testovací večeři 1. dne
Kombinace kalorií spotřebovaných při večeři a po večeři
Časové okno: Od bezprostředně po testovací večeři 1. dne až do 24 hodin po večeři 1. dne
To bude vypočítáno přičtením hodnoty celkového množství kalorií spotřebovaných při večeři k hodnotě celkového množství kalorií spotřebovaných po večeři.
Od bezprostředně po testovací večeři 1. dne až do 24 hodin po večeři 1. dne

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková spokojenost s cenou objednaných potravin: 7bodová Likertova položka
Časové okno: Ihned po 1. dni testovací večeři
7bodová Likertova položka (1= vůbec nespokojen; 7= velmi spokojen)
Ihned po 1. dni testovací večeři
Celková spokojenost s porcí objednaných potravin: 7bodová Likertova položka
Časové okno: Ihned po 1. dni testovací večeři
7bodová Likertova položka (1= vůbec nespokojen; 7= velmi spokojen)
Ihned po 1. dni testovací večeři
Spokojenost s velikostí nápoje
Časové okno: Ihned po 1. dni testovací večeři
Příliš malý, tak akorát, příliš velký
Ihned po 1. dni testovací večeři
Hlad před jídlem
Časové okno: Ihned po 1. dni testovací večeři
Jak jsi měl hlad, než jsi snědl toto jídlo? [7bodový Likertův předmět (1= vůbec nemám hlad, 7= extrémně hladový)]
Ihned po 1. dni testovací večeři

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rutgers, The State University of New Jersey

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Christina A Roberto, PhD, University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

27. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

27. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

12. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

7. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Pro2019001933

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou na požádání veřejně dostupné

Časový rámec sdílení IPD

Údaje a podpůrné informace budou k dispozici po 6 měsících od dokončení konečné analýzy a zveřejnění souhrnných údajů.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Informace o tom, jak získat přístup k datům a podpůrné informace, získáte od vyšetřovatelů studie

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotní politika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit