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Studio sui limiti delle porzioni di bevande zuccherate

5 febbraio 2024 aggiornato da: Pamela Rothpletz-Puglia, EdD, RD, Rutgers, The State University of New Jersey

Valutazione di una politica sui limiti delle porzioni per le bevande zuccherate

Il presente studio è una valutazione di dati non identificati raccolti precedentemente durante uno studio randomizzato e controllato (RCT). L'obiettivo dell'RCT originale intitolato "Sugar-Sweetened Beverage (SSB) Portion Limit Dining Lab RCT" era quello di esaminare l'impatto della limitazione della dimensione della porzione di SSB a 16 once in un ambiente di ristorazione di laboratorio. L'RCT è stato progettato per valutare l'impatto della limitazione delle dimensioni del SSB offerto nel menu di un ristorante e della disponibilità di rifornimenti gratuiti sugli acquisti di bevande e alimenti, sul consumo e sull'apporto calorico al pasto di prova e ai pasti successivi (nell'arco di 24 ore). .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In breve, i dati per questa valutazione sono stati raccolti da adulti reclutati nell'area di Boston/Cambridge per partecipare ad un RCT condotto presso un laboratorio sul comportamento alimentare presso il Landmark Center (Lab). I partecipanti erano mascherati rispetto allo scopo dello studio e sono stati randomizzati in una delle quattro condizioni. Per nascondere lo scopo dello studio, ai partecipanti è stato chiesto di partecipare a uno pseudo-focus group fingendo di condurre ricerche sui consumatori sulle preferenze dei ristoranti. Ai partecipanti è stato chiesto di non mangiare dopo le 15:00 prima del focus group delle 17:30. I partecipanti erano seduti ai tavoli da pranzo individuali e veniva loro chiesto di ordinare e acquistare la cena dal menu di un ristorante e di consumarla mentre si trovavano nel ristorante Lab. Dopo il focus group, i partecipanti hanno completato questionari elettronici (ad esempio informazioni demografiche, comportamenti alimentari e percezioni del pasto). I partecipanti sono tornati al laboratorio il giorno successivo per completare una breve intervista di richiamo dietetico. Dopo aver completato le procedure dello studio, sono stati informati sullo scopo dello studio e hanno avuto l'opportunità di ritirarsi dallo studio.

L'attuale valutazione sarà condotta nell'ambito di un piano di analisi statistica a priori approvato dall'IRB utilizzando i dati raccolti durante l'RCT del Dining Lab con limite di porzioni di bevande zuccherate (SSB).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

359

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti dai 18 anni in su
  • Capacità di parlare e leggere inglese
  • Disposto a partecipare e seguire le attività specificate dal protocollo

Criteri di esclusione:

-Gravi allergie alimentari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ricarica per l'acquisto delle attuali porzioni del ristorante SSB
Offerto un menu con le attuali porzioni del ristorante SSB con la possibilità di acquistare ricariche
Comportamentale: Limite della dimensione della porzione della bevanda zuccherata
Sperimentale: Ricarica gratuita delle attuali porzioni del ristorante SSB
Offerto un menu con le attuali porzioni del ristorante SSB più ricariche gratuite di bevande
Comportamentale: Limite della dimensione della porzione della bevanda zuccherata
Sperimentale: </= 16 once Porzioni SSB con possibilità di acquistare ricariche
Offerto un menu con </= 16 oz. Porzioni SSB con possibilità di acquistare ricariche
Comportamentale: Limite della dimensione della porzione della bevanda zuccherata
Sperimentale: </= 16 once Porzioni SSB più ricariche gratuite
Offerto un menu con </= 16 oz. Porzioni SSB più ricariche gratuite
Comportamentale: Limite della dimensione della porzione della bevanda zuccherata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Calorie totali di cibi e bevande ordinati dal menu del ristorante dello studio durante la cena di prova
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la cena di prova del primo giorno

Le calorie totali ordinate verranno calcolate sommando le calorie di ciascuna voce di menu selezionata per il pasto della cena di prova.

Il contenuto calorico di tutti i cibi e le bevande si baserà sulle informazioni nutrizionali pubblicate sul sito web del ristorante per ciascuna voce del menu.
Immediatamente dopo la cena di prova del primo giorno
Calorie totali provenienti da cibi e bevande consumati durante il test della cena
Lasso di tempo: Cena di prova 24 ore dopo il giorno 1
Le calorie consumate verranno misurate pesando tutti gli alimenti prima e dopo la cena di prova utilizzando una bilancia digitale accurata fino a +0,1 grammi. Il peso di ciascun piatto/tazza ritirato dopo il pasto verrà sottratto dal peso di ciascun piatto/tazza prima di essere servito. Il peso del cibo insieme alla densità calorica di ciascun alimento verranno combinati per calcolare l'apporto calorico totale per ciascun partecipante al pasto della cena di prova.
Cena di prova 24 ore dopo il giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Calorie totali delle bevande ordinate durante la cena
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la cena di prova del primo giorno
Il contenuto calorico delle bevande si basava sulle informazioni nutrizionali disponibili online.
Immediatamente dopo la cena di prova del primo giorno
Calorie totali delle bevande consumate durante la cena
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la cena di prova del primo giorno
Le bevande sono state pesate prima e dopo il pasto per consentire il calcolo delle calorie totali consumate. Il contenuto calorico delle bevande era basato sulle informazioni nutrizionali disponibili online.
Immediatamente dopo la cena di prova del primo giorno
Calorie totali degli alimenti ordinati durante la cena
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la cena di prova del primo giorno
Il contenuto calorico degli alimenti si basava sulle informazioni nutrizionali disponibili online.
Immediatamente dopo la cena di prova del primo giorno
Calorie totali degli alimenti consumati durante la cena
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la cena di prova del primo giorno
Gli alimenti sono stati pesati prima e dopo il pasto per consentire il calcolo delle calorie totali consumate. Il contenuto calorico degli alimenti si basava sulle informazioni nutrizionali disponibili online.
Immediatamente dopo la cena di prova del primo giorno
Calorie totali consumate dopo la cena
Lasso di tempo: Cena di prova 24 ore dopo il giorno 1
Le calorie totali consumate dai partecipanti dopo la cena sono state misurate con il programma di richiamo dietetico 24 ore su 24 basato sul web del National Cancer Institute
Cena di prova 24 ore dopo il giorno 1
Combinazione di calorie consumate a cena e dopo cena
Lasso di tempo: Da subito dopo la cena di prova del Giorno 1 fino a 24 ore dopo la cena del Giorno 1
Questo verrà calcolato aggiungendo il valore delle calorie totali consumate durante la cena al valore delle calorie totali consumate dopo la cena.
Da subito dopo la cena di prova del Giorno 1 fino a 24 ore dopo la cena del Giorno 1

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione complessiva per il prezzo del/i prodotto/i alimentare/i ordinato/i: voce Likert 7 punti
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la cena di prova del primo giorno
Item Likert da 7 punti (1= per niente soddisfatto; 7= estremamente soddisfatto]
Immediatamente dopo la cena di prova del primo giorno
Soddisfazione complessiva per la porzione di prodotto/i alimentare/i ordinata/e: voce Likert 7 punti
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la cena di prova del primo giorno
Item Likert da 7 punti (1= per niente soddisfatto; 7= estremamente soddisfatto]
Immediatamente dopo la cena di prova del primo giorno
Soddisfazione per la dimensione della bevanda
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la cena di prova del primo giorno
Troppo piccolo, Giusto, Troppo grande
Immediatamente dopo la cena di prova del primo giorno
Fame prima del pasto
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la cena di prova del primo giorno
Prima di consumare questo pasto, quanto avevi fame? [Elemento Likert da 7 punti (1= per niente affamato, 7= estremamente affamato)]
Immediatamente dopo la cena di prova del primo giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Investigatori

  • Direttore dello studio: Christina A Roberto, PhD, University of Pennsylvania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

27 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

27 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

12 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

7 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro2019001933

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno resi pubblici, su richiesta

Periodo di condivisione IPD

I dati e le informazioni di supporto saranno disponibili a partire da 6 mesi dopo il completamento dell'analisi finale e la pubblicazione dei dati di sintesi.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Contattare i ricercatori dello studio per informazioni su come accedere ai dati e alle informazioni di supporto

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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