Estudo de limite de porção de bebidas adoçadas com açúcar
Avaliando uma política de limite máximo de porções para bebidas açucaradas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Resumidamente, os dados para esta avaliação foram coletados de adultos recrutados na área de Boston/Cambridge para participar de um ECR realizado em um laboratório de comportamento alimentar no Landmark Center (Lab). Os participantes foram mascarados para o propósito do estudo e foram randomizados para uma das quatro condições. Para ocultar o objetivo do estudo, os participantes foram convidados a participar de um pseudo-grupo focal que pretendia realizar pesquisas de consumo sobre preferências de restaurantes. Os participantes foram solicitados a não comer depois das 15h, antes do grupo focal das 17h30. Os participantes sentaram-se em mesas de jantar individuais e foram solicitados a pedir e comprar o jantar no cardápio de um restaurante e consumiram a refeição enquanto estavam no restaurante Lab. Após o grupo focal, os participantes preencheram questionários eletrônicos (por exemplo, informações demográficas, comportamentos alimentares e percepções sobre a refeição). Os participantes retornaram ao laboratório no dia seguinte para completar uma breve entrevista de recordação alimentar. Depois de concluírem os procedimentos do estudo, eles foram informados sobre o objetivo do estudo e tiveram a oportunidade de se retirarem do estudo.
A avaliação atual será conduzida sob um plano de análise estatística aprovado pelo IRB, a priori, usando os dados coletados durante o RCT do Laboratório de Refeições com Limite de Porção de Bebidas Açucaradas (SSB).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais
- Capacidade de falar e ler inglês
- Disposto a participar e seguir as atividades especificadas pelo protocolo
Critério de exclusão:
-Alergias alimentares graves
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Recarga de compra de porções atuais do restaurante SSB
Ofereceu um menu com porções atuais de restaurantes SSB com opção de compra de recargas
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Experimental: Porções atuais do restaurante SSB reabastecidas gratuitamente
Ofereceu um menu com porções atuais de restaurantes SSB, além de recargas de bebidas gratuitas
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Experimental: </= 16 onças. Porções SSB com opção de compra de recargas
Oferecido um menu com </= 16 onças.
Porções SSB com opção de compra de recargas
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Experimental: </= 16 onças. Porções SSB mais recargas gratuitas
Oferecido um menu com </= 16 onças.
Porções SSB mais recargas gratuitas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Total de calorias de alimentos e bebidas solicitados no cardápio do restaurante de estudo no jantar de teste
Prazo: Imediatamente após o jantar de teste do Dia 1
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O total de calorias solicitadas será calculado somando as calorias de cada item do menu selecionado para o jantar de teste. O conteúdo calórico de todos os alimentos e bebidas será baseado nas informações nutricionais, divulgadas no site do restaurante para cada item do cardápio. |
Imediatamente após o jantar de teste do Dia 1
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Total de calorias de alimentos e bebidas consumidos durante o teste do jantar
Prazo: Jantar de teste 24 horas após o dia 1
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As calorias consumidas serão medidas pesando todos os alimentos antes e depois do jantar de teste usando uma balança digital com precisão de até +0,1 gramas.
O peso de cada prato/xícara recolhido após a refeição será subtraído do peso de cada prato/xícara antes de ser servido.
O peso da comida em conjunto com a densidade calórica de cada item será combinado para calcular a ingestão calórica total de cada participante no jantar de teste.
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Jantar de teste 24 horas após o dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Total de calorias da bebida pedida no jantar
Prazo: Imediatamente após o jantar de teste do Dia 1
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O conteúdo calórico das bebidas foi baseado nas informações nutricionais disponíveis online.
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Imediatamente após o jantar de teste do Dia 1
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Total de calorias da bebida consumida no jantar
Prazo: Imediatamente após o jantar de teste do Dia 1
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As bebidas foram pesadas antes e depois da refeição para permitir o cálculo do total de calorias consumidas.
O conteúdo calórico das bebidas foi baseado nas informações nutricionais disponíveis online.
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Imediatamente após o jantar de teste do Dia 1
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Total de calorias alimentares pedidas no jantar
Prazo: Imediatamente após o jantar de teste do Dia 1
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O conteúdo calórico dos alimentos foi baseado nas informações nutricionais disponíveis online.
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Imediatamente após o jantar de teste do Dia 1
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Total de calorias alimentares consumidas no jantar
Prazo: Imediatamente após o jantar de teste do Dia 1
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Os alimentos foram pesados antes e após a refeição para permitir o cálculo do total de calorias consumidas.
O conteúdo calórico dos alimentos foi baseado nas informações nutricionais disponíveis online.
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Imediatamente após o jantar de teste do Dia 1
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Total de calorias consumidas após o jantar
Prazo: Jantar de teste 24 horas após o dia 1
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O total de calorias consumidas pelos participantes após o jantar foi medido com o programa Automated Self Administered Dietary Recall de 24 horas baseado na web do National Cancer Institute.
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Jantar de teste 24 horas após o dia 1
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Combinação de calorias consumidas no jantar e após o jantar
Prazo: Imediatamente após o jantar de teste do Dia 1 até 24 horas após o jantar do Dia 1
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Isso será calculado somando o valor do total de calorias consumidas no jantar ao valor do total de calorias consumidas após o jantar.
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Imediatamente após o jantar de teste do Dia 1 até 24 horas após o jantar do Dia 1
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação geral com o preço do(s) alimento(s) pedido(s): item Likert de 7 pontos
Prazo: Imediatamente após o jantar de teste do Dia 1
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Item Likert de 7 pontos (1= nada satisfeito; 7= extremamente satisfeito]
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Imediatamente após o jantar de teste do Dia 1
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Satisfação geral com a porção do(s) alimento(s) pedido(s): item Likert de 7 pontos
Prazo: Imediatamente após o jantar de teste do Dia 1
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Item Likert de 7 pontos (1= nada satisfeito; 7= extremamente satisfeito]
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Imediatamente após o jantar de teste do Dia 1
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Satisfação com o tamanho da bebida
Prazo: Imediatamente após o jantar de teste do Dia 1
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Muito pequeno, perfeito, muito grande
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Imediatamente após o jantar de teste do Dia 1
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Fome antes da refeição
Prazo: Imediatamente após o jantar de teste do Dia 1
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Antes de comer esta refeição, quanta fome você estava?
[item Likert de 7 pontos (1 = sem fome, 7 = muita fome)]
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Imediatamente após o jantar de teste do Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Christina A Roberto, PhD, University of Pennsylvania
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Pro2019001933
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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