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설탕이 첨가된 음료 섭취량 제한 연구

2024년 2월 5일 업데이트: Pamela Rothpletz-Puglia, EdD, RD, Rutgers, The State University of New Jersey

가당 음료에 대한 분량 한도 정책 평가

본 연구는 이전에 무작위 대조 연구(RCT) 중에 수집된 식별되지 않은 데이터를 평가한 것입니다. "설탕 음료(SSB) 부분 제한 식사 실험실 RCT"라는 제목의 원래 RCT의 목적은 실험실 식사 환경에서 SSB의 부분 크기를 16온스로 제한하는 것이 미치는 영향을 조사하는 것이었습니다. RCT는 레스토랑 메뉴에 제공되는 SSB의 크기 제한과 음료 및 음식 구매에 대한 무료 채우기 가용성, 테스트 식사 및 후속 식사(24시간 동안)에서의 소비 및 칼로리 섭취량 제한의 영향을 평가하도록 설계되었습니다. .

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

간단히 말하면, 이 평가를 위한 데이터는 랜드마크 센터(Lab)의 식습관 연구실에서 실시된 RCT에 참여하기 위해 보스턴/케임브리지 지역에서 모집된 성인으로부터 수집되었습니다. 참가자들은 연구 목적에 맞게 마스크를 착용하고 네 가지 조건 중 하나에 무작위로 배정되었습니다. 연구의 목적을 숨기기 위해 참가자들은 레스토랑 선호도에 대한 소비자 조사를 수행하는 척하는 유사 초점 그룹에 참여하도록 요청 받았습니다. 참가자들은 오후 5시 30분 포커스 그룹에 앞서 오후 3시 이후에는 식사를 하지 않도록 요청받았습니다. 참가자들은 개별 식탁에 앉아 레스토랑 메뉴에서 저녁 식사를 주문 및 구매하고 레스토랑 연구실에 있는 동안 식사를 섭취했습니다. 포커스 그룹 이후 참가자들은 전자 설문지(예: 인구통계학적 정보, 식습관, 식사에 대한 인식)를 작성했습니다. 참가자들은 간단한 식이 회상 인터뷰를 완료하기 위해 다음 날 실험실로 돌아왔습니다. 연구 절차를 마친 후 연구 목적에 대해 설명을 듣고 연구를 철회할 수 있는 기회를 제공했습니다.

현재 평가는 SSB(Sugar-Sweetened Beverage) 부분 제한 Dining Lab RCT 동안 수집된 데이터를 사용하여 IRB가 승인한 선험적 통계 분석 계획에 따라 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

359

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 성인
  • 영어로 말하고 읽는 능력
  • 프로토콜에 명시된 활동에 기꺼이 참여하고 따르려는 의지

제외 기준:

-심각한 음식 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 현재 SSB 레스토랑 분량 구매 리필
리필 구매 옵션과 함께 현재 SSB 레스토랑 부분 크기의 메뉴 제공
실험적: 현재 SSB 레스토랑 부분 무료 리필
현재 SSB 레스토랑 부분 크기가 포함된 메뉴와 무료 음료 리필 제공
실험적: </= 16온스 리필 구매 옵션이 포함된 SSB 부분
</= 16oz의 메뉴가 제공됩니다. 리필 구매 옵션이 포함된 SSB 부분 크기
실험적: </= 16온스 SSB 부분과 무료 리필
</= 16oz의 메뉴가 제공됩니다. SSB 부분 크기 및 무료 리필

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시험저녁 식사 시 연구식당 메뉴에서 주문한 음식과 음료의 총칼로리
기간: 테스트 1일차 저녁 식사 직후

주문한 총 칼로리는 테스트 저녁 식사로 선택한 각 메뉴 항목의 칼로리를 합산하여 계산됩니다.

모든 음식과 음료의 칼로리 함량은 각 메뉴 항목에 대해 레스토랑 웹사이트에 게시된 영양 정보를 기준으로 합니다.

테스트 1일차 저녁 식사 직후
저녁 식사 테스트 중에 소비된 음식과 음료의 총 칼로리
기간: 1일차 시험 후 24시간 저녁 식사
소비된 칼로리는 최대 +0.1g까지 정확한 디지털 저울을 사용하여 테스트 저녁 식사 전후에 모든 식품의 무게를 측정하여 측정됩니다. 식사 후 수거된 각 접시/컵의 무게는 제공되기 전의 각 접시/컵의 무게에서 차감됩니다. 각 항목의 칼로리 밀도와 함께 음식의 무게를 결합하여 테스트 저녁 식사에서 각 참가자의 총 칼로리 섭취량을 계산합니다.
1일차 시험 후 24시간 저녁 식사

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
저녁 식사에서 주문한 음료의 총 칼로리
기간: 테스트 1일차 저녁 식사 직후
음료 항목의 음료 칼로리 함량은 온라인에서 제공되는 영양 정보를 기반으로 했습니다.
테스트 1일차 저녁 식사 직후
저녁 식사 시 소비되는 총 음료 칼로리
기간: 테스트 1일차 저녁 식사 직후
총 음료 칼로리 섭취량을 계산하기 위해 식사 전후에 음료의 무게를 측정했습니다. 음료 품목의 칼로리 함량은 온라인에서 제공되는 영양정보를 기준으로 작성되었습니다.
테스트 1일차 저녁 식사 직후
저녁 식사에서 주문한 총 음식 칼로리
기간: 테스트 1일차 저녁 식사 직후
음식 칼로리 함량은 온라인에서 제공되는 영양 정보를 기반으로 했습니다.
테스트 1일차 저녁 식사 직후
저녁 식사에서 소비되는 총 음식 칼로리
기간: 테스트 1일차 저녁 식사 직후
섭취된 총 칼로리를 계산하기 위해 식사 전후에 식품의 무게를 측정했습니다. 식품의 칼로리 함량은 온라인에서 제공되는 영양 정보를 기반으로 했습니다.
테스트 1일차 저녁 식사 직후
저녁 식사 후 소비된 총 칼로리
기간: 1일차 시험 후 24시간 저녁 식사
저녁 식사 후 참가자가 섭취한 총 칼로리는 국립암연구소의 웹 기반 자동 자가 관리 24시간 식이 회상 프로그램을 통해 측정되었습니다.
1일차 시험 후 24시간 저녁 식사
저녁 식사와 저녁 식사 후 소비되는 칼로리의 조합
기간: 시험 1일차 저녁 식사 직후부터 1일차 저녁 식사 후 24시간까지
이는 저녁 식사 시 소비되는 총 칼로리 값과 저녁 식사 후 소비되는 총 칼로리 값을 더하여 계산됩니다.
시험 1일차 저녁 식사 직후부터 1일차 저녁 식사 후 24시간까지

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주문한 식품 가격에 대한 전반적인 만족도: Likert 항목 7점
기간: 테스트 1일차 저녁 식사 직후
7점 Likert 항목(1=전혀 만족하지 않음, 7=매우 만족]
테스트 1일차 저녁 식사 직후
주문한 음식 부분에 대한 전반적인 만족도: Likert 항목 7점
기간: 테스트 1일차 저녁 식사 직후
7점 Likert 항목(1=전혀 만족하지 않음, 7=매우 만족]
테스트 1일차 저녁 식사 직후
음료 크기에 대한 만족
기간: 테스트 1일차 저녁 식사 직후
너무 작다, 딱 좋다, 너무 크다
테스트 1일차 저녁 식사 직후
식사 전 배고픔
기간: 테스트 1일차 저녁 식사 직후
이 음식을 먹기 전에 얼마나 배가 고팠나요? [7점 리커트 항목(1=배고프지 않음, 7=매우 배고픔)]
테스트 1일차 저녁 식사 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Christina A Roberto, PhD, University of Pennsylvania

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 1월 14일

기본 완료 (실제)

2015년 8월 27일

연구 완료 (실제)

2015년 8월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 10일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Pro2019001933

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

요청 시 데이터가 공개적으로 제공됩니다.

IPD 공유 기간

데이터 및 지원 정보는 최종 분석이 완료되고 요약 데이터가 게시된 후 6개월 이후부터 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 및 지원 정보에 접근하는 방법에 대한 정보는 연구 조사자에게 문의하십시오.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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