Estudio sobre el límite de porciones de bebidas azucaradas
5 de febrero de 2024 actualizado por: Pamela Rothpletz-Puglia, EdD, RD, Rutgers, The State University of New Jersey
Evaluación de una política de límite de porciones para bebidas azucaradas
Este presente estudio es una evaluación de datos no identificados recopilados previamente durante un estudio controlado aleatorio (RCT).
El objetivo del RCT original titulado "RCT de laboratorio de comidas con límite de porciones de bebidas endulzadas con azúcar (SSB)" fue examinar el impacto de limitar el tamaño de las porciones de SSB a 16 oz en un comedor de laboratorio.
El ECA se diseñó para evaluar el impacto de limitar el tamaño de las bebidas azucaradas ofrecidas en el menú de un restaurante y la disponibilidad de servicio gratuito en las compras, el consumo y la ingesta calórica de bebidas y alimentos en la comida de prueba y en las comidas posteriores (durante un período de 24 horas). .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Brevemente, los datos para esta evaluación se recopilaron de adultos reclutados en el área de Boston/Cambridge para participar en un ECA realizado en un laboratorio de conducta alimentaria en el Landmark Center (Lab). Los participantes no conocían el propósito del estudio y fueron asignados al azar a una de cuatro condiciones. Para ocultar el propósito del estudio, se pidió a los participantes que participaran en un pseudogrupo focal que pretendía realizar una investigación de los consumidores sobre las preferencias de restaurantes. Se pidió a los participantes que no comieran después de las 3 p. m. antes del grupo focal de las 5:30 p. m. Los participantes se sentaron en mesas de comedor individuales y se les pidió que ordenaran y compraran la cena del menú de un restaurante y consumieran la comida mientras estaban en el restaurante Lab. Después del grupo focal, los participantes completaron cuestionarios electrónicos (p. ej., información demográfica, conductas alimentarias y percepciones de la comida). Los participantes regresaron al laboratorio al día siguiente para completar una breve entrevista de recordatorio dietético. Después de completar los procedimientos del estudio, se les informó sobre el propósito del estudio y se les brindó la oportunidad de retirarse del estudio.
La evaluación actual se llevará a cabo según un plan de análisis estadístico a priori aprobado por el IRB utilizando los datos recopilados durante el RCT del laboratorio de comidas con límite de porciones de bebidas azucaradas (SSB).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
359
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 18 años
- Capacidad para hablar y leer inglés.
- Dispuesto a participar y seguir las actividades especificadas en el protocolo.
Criterio de exclusión:
-Alergias alimentarias graves.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Recarga actual de compra de porciones de restaurante SSB
Se ofreció un menú con los tamaños de porciones actuales del restaurante SSB con la opción de comprar recargas.
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Experimental: Recarga gratuita de porciones actuales de restaurante SSB
Se ofreció un menú con los tamaños de porciones actuales del restaurante SSB más reposiciones de bebidas gratuitas.
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Experimental: </= 16oz. Porciones SSB con opción a compra de recargas
Ofreció un menú con </= 16 oz.
Tamaños de porciones de SSB con opción de comprar recargas
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Experimental: </= 16oz. Porciones de SSB y recargas gratuitas
Ofreció un menú con </= 16 oz.
Tamaños de porciones de SSB y resurtidos gratuitos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calorías totales de alimentos y bebidas ordenados del menú del restaurante del estudio en la cena de prueba
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la cena de prueba del día 1
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El total de calorías pedidas se calculará sumando las calorías de cada elemento del menú seleccionado para la cena de prueba. El contenido calórico de todos los alimentos y bebidas se basará en la información nutricional publicada en el sitio web del restaurante para cada elemento del menú. |
Inmediatamente después de la cena de prueba del día 1
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Calorías totales de alimentos y bebidas consumidas durante la prueba y la cena.
Periodo de tiempo: Cena de prueba 24 horas después del día 1
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Las calorías consumidas se medirán pesando todos los alimentos antes y después de la cena de prueba utilizando una báscula digital con una precisión de hasta +0,1 gramos.
El peso de cada plato/taza recogido después de la comida se restará del peso de cada plato/taza antes de servirlo.
El peso de la comida junto con la densidad calórica de cada artículo se combinará para calcular la ingesta calórica total de cada participante en la cena de prueba.
|
Cena de prueba 24 horas después del día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calorías totales de bebidas pedidas en la cena
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la cena de prueba del día 1
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El contenido calórico de las bebidas se basó en la información nutricional disponible en línea.
|
Inmediatamente después de la cena de prueba del día 1
|
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Calorías totales de bebidas consumidas en la cena.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la cena de prueba del día 1
|
Las bebidas se pesaron antes y después de la comida para permitir el cálculo del total de calorías consumidas.
El contenido calórico de las bebidas se basó en la información nutricional disponible en línea.
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Inmediatamente después de la cena de prueba del día 1
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Calorías totales de alimentos ordenadas en la cena
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la cena de prueba del día 1
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El contenido calórico de los alimentos se basó en la información nutricional disponible en línea.
|
Inmediatamente después de la cena de prueba del día 1
|
|
Calorías totales de alimentos consumidas en la cena.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la cena de prueba del día 1
|
Los alimentos se pesaron antes y después de la comida para permitir el cálculo del total de calorías consumidas.
El contenido calórico de los alimentos se basó en la información nutricional disponible en línea.
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Inmediatamente después de la cena de prueba del día 1
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|
Calorías totales consumidas después de la cena.
Periodo de tiempo: Cena de prueba 24 horas después del día 1
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Las calorías totales consumidas por los participantes después de la cena se midieron con el programa de recordatorio dietético de 24 horas automatizado y autoadministrado basado en la web del Instituto Nacional del Cáncer.
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Cena de prueba 24 horas después del día 1
|
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Combinación de calorías consumidas en la cena y después de la cena.
Periodo de tiempo: Desde inmediatamente después de la cena de prueba del día 1 hasta 24 horas después de la cena del día 1
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Esto se calculará sumando el valor del total de calorías consumidas en la cena al valor del total de calorías consumidas después de la cena.
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Desde inmediatamente después de la cena de prueba del día 1 hasta 24 horas después de la cena del día 1
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción general con el precio del/los alimento/s pedido/s: ítem Likert de 7 puntos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la cena de prueba del día 1
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Ítem Likert de 7 puntos (1= nada satisfecho; 7= extremadamente satisfecho]
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Inmediatamente después de la cena de prueba del día 1
|
|
Satisfacción general con la porción del alimento pedido: ítem Likert de 7 puntos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la cena de prueba del día 1
|
Ítem Likert de 7 puntos (1= nada satisfecho; 7= extremadamente satisfecho]
|
Inmediatamente después de la cena de prueba del día 1
|
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Satisfacción con el tamaño de la bebida.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la cena de prueba del día 1
|
Demasiado pequeño, justo, demasiado grande
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Inmediatamente después de la cena de prueba del día 1
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Hambre antes de las comidas
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la cena de prueba del día 1
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Antes de comer esta comida, ¿cuánta hambre tenía?
[Ítem Likert de 7 puntos (1= nada de hambre, 7= mucha hambre)]
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Inmediatamente después de la cena de prueba del día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Christina A Roberto, PhD, University of Pennsylvania
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
27 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Actual)
27 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
12 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
7 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Pro2019001933
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos se pondrán a disposición del público, previa solicitud.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos y la información de respaldo estarán disponibles a partir de 6 meses después de que se complete el análisis final y se publiquen los datos resumidos.
Criterios de acceso compartido de IPD
Comuníquese con los investigadores del estudio para obtener información sobre cómo acceder a los datos y la información de respaldo.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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