Onderzoek naar portielimieten voor suikergezoete dranken
5 februari 2024 bijgewerkt door: Pamela Rothpletz-Puglia, EdD, RD, Rutgers, The State University of New Jersey
Evaluatie van een beleid inzake portielimieten voor met suiker gezoete dranken
Deze huidige studie is een evaluatie van geanonimiseerde gegevens die eerder zijn verzameld tijdens een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT).
Het doel van de oorspronkelijke RCT getiteld "Sugar-Sweetened Beverage (SSB) Portion Limit Dining Lab RCT" was om de impact te onderzoeken van het beperken van de portiegrootte van SSB tot 16 oz in een laboratorium-eetomgeving.
De RCT was bedoeld om de impact te beoordelen van het beperken van de omvang van de SSB die wordt aangeboden op het menu van een restaurant en de beschikbaarheid van gratis vullingen op de aankoop van dranken en voedsel, de consumptie en de calorie-inname tijdens de testmaaltijd en daaropvolgende maaltijden (gedurende een periode van 24 uur). .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In het kort werden de gegevens voor deze evaluatie verzameld bij volwassenen die waren gerekruteerd uit de regio Boston/Cambridge om deel te nemen aan een RCT uitgevoerd in een eetgedragslaboratorium in het Landmark Center (Lab). Deelnemers werden gemaskeerd vanwege het doel van het onderzoek en werden gerandomiseerd naar een van de vier condities. Om het doel van het onderzoek te verhullen, werd de deelnemers gevraagd deel te nemen aan een pseudo-focusgroep die deed alsof ze consumentenonderzoek deden naar restaurantvoorkeuren. Voorafgaand aan de focusgroep van 17.30 uur werd aan de deelnemers gevraagd om na 15.00 uur niet meer te eten. Deelnemers zaten aan individuele eettafels en werden gevraagd om het diner te bestellen en te kopen van een restaurantmenu en de maaltijd te nuttigen in het restaurant Lab. Na de focusgroep vulden de deelnemers elektronische vragenlijsten in (bijvoorbeeld demografische informatie, eetgedrag en perceptie van de maaltijd). De deelnemers keerden de volgende dag terug naar het laboratorium voor een kort dieetherinneringsinterview. Nadat zij de onderzoeksprocedures hadden afgerond, kregen zij een ondervraging over het doel van het onderzoek en kregen zij de gelegenheid zich terug te trekken uit het onderzoek.
De huidige evaluatie zal worden uitgevoerd onder een IRB-goedgekeurd, apriori, statistisch analyseplan met behulp van de gegevens verzameld tijdens de Sugar-Sweetened Beverage (SSB) Portion limit Dining Lab RCT.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
359
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 jaar en ouder
- Vermogen om Engels te spreken en te lezen
- Bereid om deel te nemen en protocol gespecificeerde activiteiten te volgen
Uitsluitingscriteria:
-Ernstige voedselallergieën
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Huidige SSB-restaurantporties kopen navulling
Bood een menu aan met de huidige portiegroottes van het SSB-restaurant met de mogelijkheid om navullingen te kopen
|
|
|
Experimenteel: Huidige SSB-restaurantporties gratis bijvullen
Bood een menu aan met de huidige portiegroottes van het SSB-restaurant plus gratis navullingen voor drankjes
|
|
|
Experimenteel: </= 16 oz. SSB-porties met de mogelijkheid om navullingen aan te schaffen
Bood een menu aan met </= 16 oz.
SSB-portiegroottes met de mogelijkheid om navullingen te kopen
|
|
|
Experimenteel: </= 16 oz. SSB-porties plus gratis vullingen
Bood een menu aan met </= 16 oz.
SSB-portiegroottes plus gratis navullingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal aantal calorieën van eten en drinken besteld via het menu van het studierestaurant tijdens de testdinermaaltijd
Tijdsspanne: Onmiddellijk na Dag 1 testdinermaaltijd
|
Het totale aantal bestelde calorieën wordt berekend door de calorieën van elk menu-item dat voor het testdiner is geselecteerd, bij elkaar op te tellen. Het caloriegehalte van al het eten en drinken wordt gebaseerd op de voedingsinformatie die voor elk menu-item op de website van het restaurant staat. |
Onmiddellijk na Dag 1 testdinermaaltijd
|
|
Totaal aantal calorieën uit voedsel en drank geconsumeerd tijdens de test en de dinermaaltijd
Tijdsspanne: 24 uur na dag 1 testdinermaaltijd
|
De verbruikte calorieën worden gemeten door alle voedingsmiddelen voor en na de testdinermaaltijd te wegen met behulp van een digitale weegschaal die nauwkeurig is tot +0,1 gram.
Het gewicht van elk bord/kopje dat na de maaltijd wordt ingezameld, wordt afgetrokken van het gewicht van elk bord/kopje voordat het wordt geserveerd.
Het gewicht van het voedsel in combinatie met de calorische dichtheid van elk item zal worden gecombineerd om de totale calorie-inname voor elke deelnemer aan de testdinermaaltijd te berekenen.
|
24 uur na dag 1 testdinermaaltijd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal aantal drankcalorieën besteld bij de dinermaaltijd
Tijdsspanne: Onmiddellijk na Dag 1 testdinermaaltijd
|
Het caloriegehalte van dranken in drankartikelen is gebaseerd op de voedingsinformatie die online beschikbaar is.
|
Onmiddellijk na Dag 1 testdinermaaltijd
|
|
Het totale aantal drankcalorieën dat tijdens de dinermaaltijd is geconsumeerd
Tijdsspanne: Onmiddellijk na Dag 1 testdinermaaltijd
|
Dranken werden voor en na de maaltijd gewogen om de totale verbruikte drankcalorieën te kunnen berekenen.
Het caloriegehalte van de drankartikelen was gebaseerd op de voedingsinformatie die online beschikbaar was.
|
Onmiddellijk na Dag 1 testdinermaaltijd
|
|
Totaal aantal voedselcalorieën besteld bij de dinermaaltijd
Tijdsspanne: Onmiddellijk na Dag 1 testdinermaaltijd
|
Het caloriegehalte van het voedsel was gebaseerd op de voedingsinformatie die online beschikbaar was.
|
Onmiddellijk na Dag 1 testdinermaaltijd
|
|
Het totale aantal voedselcalorieën dat tijdens de dinermaaltijd is geconsumeerd
Tijdsspanne: Onmiddellijk na Dag 1 testdinermaaltijd
|
Voedselproducten werden voor en na de maaltijd gewogen om de berekening van het totale aantal geconsumeerde calorieën mogelijk te maken.
Het caloriegehalte van voedingsmiddelen was gebaseerd op de voedingsinformatie die online beschikbaar was.
|
Onmiddellijk na Dag 1 testdinermaaltijd
|
|
Totaal aantal verbruikte calorieën na de dinermaaltijd
Tijdsspanne: 24 uur na dag 1 testdinermaaltijd
|
Het totale aantal calorieën dat deelnemers consumeerden na de dinermaaltijd werd gemeten met het webgebaseerde Automated Self Administered 24-hour Dietary Recall-programma van het National Cancer Institute
|
24 uur na dag 1 testdinermaaltijd
|
|
Combinatie van calorieën die worden geconsumeerd tijdens het avondeten en na het diner
Tijdsspanne: Vanaf onmiddellijk na de testdinermaaltijd op dag 1 tot 24 uur na de dinermaaltijd op dag 1
|
Dit wordt berekend door de waarde voor het totale aantal verbruikte calorieën tijdens de dinermaaltijd op te tellen bij de waarde voor het totale aantal verbruikte calorieën na het diner.
|
Vanaf onmiddellijk na de testdinermaaltijd op dag 1 tot 24 uur na de dinermaaltijd op dag 1
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene tevredenheid over de prijs van het/de bestelde voedselartikel(en): Likert-artikel met 7 punten
Tijdsspanne: Onmiddellijk na Dag 1 testdinermaaltijd
|
7-punts Likert-item (1=helemaal niet tevreden; 7=zeer tevreden]
|
Onmiddellijk na Dag 1 testdinermaaltijd
|
|
Algemene tevredenheid over het bestelde deel van het/de voedselproduct(en): Likert-item met 7 punten
Tijdsspanne: Onmiddellijk na Dag 1 testdinermaaltijd
|
7-punts Likert-item (1=helemaal niet tevreden; 7=zeer tevreden]
|
Onmiddellijk na Dag 1 testdinermaaltijd
|
|
Tevredenheid over de drankgrootte
Tijdsspanne: Onmiddellijk na Dag 1 testdinermaaltijd
|
Te klein, precies goed, te groot
|
Onmiddellijk na Dag 1 testdinermaaltijd
|
|
Honger vóór de maaltijd
Tijdsspanne: Onmiddellijk na Dag 1 testdinermaaltijd
|
Hoeveel honger had u voordat u deze maaltijd at?
[7-punts Likert-item (1= helemaal geen honger, 7= extreem hongerig)]
|
Onmiddellijk na Dag 1 testdinermaaltijd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Christina A Roberto, PhD, University of Pennsylvania
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 augustus 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 augustus 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
7 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Pro2019001933
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Op verzoek worden de gegevens openbaar gemaakt
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens en ondersteunende informatie zullen beschikbaar zijn vanaf zes maanden nadat de definitieve analyse is voltooid en de samenvattende gegevens zijn gepubliceerd.
IPD-toegangscriteria voor delen
Neem contact op met de onderzoeksonderzoekers voor informatie over hoe u toegang krijgt tot de gegevens en ondersteunende informatie
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .