Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Portionsgräns för sockersötad dryck

5 februari 2024 uppdaterad av: Pamela Rothpletz-Puglia, EdD, RD, Rutgers, The State University of New Jersey

Utvärdera en policy för portionstak för sockersötade drycker

Denna föreliggande studie är en utvärdering av avidentifierade data som samlats in tidigare under en randomiserad kontrollerad studie (RCT). Syftet med den ursprungliga RCT med titeln "Sugar-Sweetened Beverage (SSB) Portion Limit Dining Lab RCT" var att undersöka effekten av att begränsa portionsstorleken för SSB till 16 oz i en laboratoriemiljö. RCT utformades för att bedöma effekten av att begränsa storleken på SSB som erbjuds på en restaurangmeny och tillgången på gratis fyllningar på drycker och matinköp, konsumtion och kaloriintag vid testmåltiden och efterföljande måltider (under en 24-timmarsperiod) .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Kortfattat, data för denna utvärdering samlades in från vuxna rekryterade från Boston/Cambridge-området för att delta i en RCT som genomfördes vid ett ätbeteendelabb vid Landmark Center (Lab). Deltagarna maskerades för syftet med studien och randomiserades till ett av fyra tillstånd. För att dölja syftet med studien ombads deltagarna att delta i en pseudofokusgrupp som låtsades göra konsumentforskning om restaurangpreferenser. Deltagarna ombads att inte äta efter 15.00 före fokusgruppen 17.30. Deltagarna sattes vid individuella matbord och ombads att beställa och köpa middag från en restaurangmeny och konsumerade måltiden medan de var i restauranglabbet. Efter fokusgruppen fyllde deltagarna i elektroniska frågeformulär (t.ex. demografisk information, ätbeteenden och uppfattningar om måltiden). Deltagarna återvände till labbet följande dag för att genomföra en kort intervju med dietåterkallelse. Efter att de slutfört studieprocedurerna, debriefades de om syftet med studien och gav möjlighet att dra sig ur studien.

Den aktuella utvärderingen kommer att genomföras enligt en IRB-godkänd, apriori, statistisk analysplan med hjälp av data som samlats in under gränsen för Sockersötade drycker (SSB) Dining Lab RCT.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

359

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna 18 år och äldre
  • Förmåga att tala och läsa engelska
  • Villig att delta och följa protokoll specificerade aktiviteter

Exklusions kriterier:

-Svår matallergi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aktuella SSB restaurangportioner inköpspåfyllning
Erbjöd en meny med aktuella SSB restaurang portionsstorlekar med möjlighet att köpa påfyllning
Experimentell: Aktuella SSB restaurangportioner gratis påfyllning
Erbjöd en meny med aktuella SSB restaurang portionsstorlekar plus gratis påfyllning av dryck
Experimentell: </= 16 oz. SSB-portioner med möjlighet att köpa påfyllning
Erbjöd en meny med </= 16 oz. SSB portionsstorlekar med möjlighet att köpa påfyllning
Experimentell: </= 16 oz. SSB-portioner plus gratis påfyllning
Erbjöd en meny med </= 16 oz. SSB portionsstorlekar plus gratis påfyllning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totalt antal kalorier mat och dryck beställt från studierestaurangens meny vid testmiddagsmåltiden
Tidsram: Omedelbart efter dag 1 testa middagsmåltid

Totalt antal beställda kalorier kommer att beräknas genom att summera kalorierna för varje menyalternativ som valts för testmiddagsmåltiden.

Kaloriinnehållet för all mat och dryck kommer att baseras på näringsinformationen, som publiceras på restaurangens hemsida för varje menyalternativ.

Omedelbart efter dag 1 testa middagsmåltid
Totalt antal kalorier från mat och dryck som konsumeras under testet middagsmåltiden
Tidsram: 24 timmar efter dag 1 testmiddag
Förbrukade kalorier kommer att mätas genom att väga alla matvaror före och efter testmiddagen med hjälp av en digital våg som är exakt upp till +0,1 gram. Vikten av varje tallrik/kopp som samlas in efter måltiden kommer att subtraheras från vikten av varje tallrik/kopp innan den serveras. Vikten av maten i samband med kaloritätheten för varje föremål kommer att kombineras för att beräkna det totala kaloriintaget för varje deltagare vid testmiddagsmåltiden.
24 timmar efter dag 1 testmiddag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totala dryckkalorier beställda vid middagsmåltiden
Tidsram: Omedelbart efter dag 1 testa middagsmåltid
Dryckens kaloriinnehåll i drycker baserades på näringsinformationen tillgänglig online.
Omedelbart efter dag 1 testa middagsmåltid
Totala dryckens kalorier som konsumeras vid middagsmåltiden
Tidsram: Omedelbart efter dag 1 testa middagsmåltid
Drycker vägdes före och efter måltiden för att möjliggöra beräkningen av den totala dryckens kaloriförbrukning. Kaloriinnehållet i dryckerna baserades på näringsinformationen tillgänglig online.
Omedelbart efter dag 1 testa middagsmåltid
Totala matkalorier beställda vid middagsmåltiden
Tidsram: Omedelbart efter dag 1 testa middagsmåltid
Matens kaloriinnehåll baserades på näringsinformationen tillgänglig online.
Omedelbart efter dag 1 testa middagsmåltid
Totalt konsumerade matkalorier vid middagsmåltiden
Tidsram: Omedelbart efter dag 1 testa middagsmåltid
Matvaror vägdes före och efter måltiden för att möjliggöra beräkningen av totalt förbrukade kalorier. Kaloriinnehållet i matvaror baserades på näringsinformationen tillgänglig online.
Omedelbart efter dag 1 testa middagsmåltid
Totalt antal kalorier som konsumeras efter middagen
Tidsram: 24 timmar efter dag 1 testmiddag
Totalt antal kalorier som deltagarna konsumerade efter middagsmåltiden mättes med National Cancer Institutes webbaserade Automated Self Administred 24-hour Dietary Recall-program
24 timmar efter dag 1 testmiddag
Kombination av kalorier som konsumeras vid middagen och efter middagen
Tidsram: Från omedelbart efter dag 1 testa middagsmåltid till 24 timmar efter dag 1 middagsmåltid
Detta kommer att beräknas genom att lägga till värdet för det totala antalet kalorier som konsumeras vid middagsmåltiden till värdet för det totala antalet kalorier som konsumeras efter middagen.
Från omedelbart efter dag 1 testa middagsmåltid till 24 timmar efter dag 1 middagsmåltid

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Övergripande tillfredsställelse med priset på maten/varorna som beställts: 7-poängs Likert-vara
Tidsram: Omedelbart efter dag 1 testa middagsmåltid
7-punkts Likert-objekt (1= inte alls nöjd; 7= extremt nöjd]
Omedelbart efter dag 1 testa middagsmåltid
Övergripande tillfredsställelse med den del av maten/varorna som beställts: 7-punkts Likert-vara
Tidsram: Omedelbart efter dag 1 testa middagsmåltid
7-punkts Likert-objekt (1= inte alls nöjd; 7= extremt nöjd]
Omedelbart efter dag 1 testa middagsmåltid
Nöjd med dryckens storlek
Tidsram: Omedelbart efter dag 1 testa middagsmåltid
För liten, lagom, för stor
Omedelbart efter dag 1 testa middagsmåltid
Hunger före måltid
Tidsram: Omedelbart efter dag 1 testa middagsmåltid
Hur hungrig var du innan du åt denna måltid? [7-punkts Likert-objekt (1= inte alls hungrig, 7= extremt hungrig)]
Omedelbart efter dag 1 testa middagsmåltid

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Christina A Roberto, PhD, University of Pennsylvania

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

27 augusti 2015

Avslutad studie (Faktisk)

27 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2019

Första postat (Faktisk)

12 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

7 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Pro2019001933

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data kommer att göras allmänt tillgängliga på begäran

Tidsram för IPD-delning

Data och stödjande information kommer att bli tillgängliga från och med 6 månader efter att den slutliga analysen är klar och sammanfattande data har publicerats.

Kriterier för IPD Sharing Access

Kontakta studieutredarna för information om hur du kommer åt data och stödjande information

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hälsopolicy

3
Prenumerera