Исследование ограничения порций подслащенных напитков
5 февраля 2024 г. обновлено: Pamela Rothpletz-Puglia, EdD, RD, Rutgers, The State University of New Jersey
Оценка политики ограничения порций на подслащенные напитки
Настоящее исследование представляет собой оценку обезличенных данных, собранных ранее в ходе рандомизированного контролируемого исследования (РКИ).
Целью первоначального РКИ под названием «Лабораторное РКИ по ограничению порций сахаросодержащих напитков (SSB) в обеденном режиме» было изучение влияния ограничения размера порции SSB до 16 унций в лабораторных обеденных условиях.
РКИ было разработано для оценки влияния ограничения размера SSB, предлагаемого в меню ресторана, и доступности бесплатных напитков на покупку напитков и продуктов питания, потребление и потребление калорий во время тестового обеда и последующих приемов пищи (в течение 24-часового периода). .
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вкратце, данные для этой оценки были собраны у взрослых, набранных из района Бостона/Кембриджа для участия в РКИ, проводимом в лаборатории пищевого поведения в Центре (Лаборатории) Landmark. Участники были замаскированы в соответствии с целью исследования и были рандомизированы по одному из четырех условий. Чтобы скрыть цель исследования, участникам было предложено принять участие в псевдофокус-группе, которая якобы проводила исследование потребительских предпочтений в ресторанах. Участников попросили не есть после 15:00 перед фокус-группой в 17:30. Участников посадили за отдельные обеденные столы, и им было предложено заказать и купить ужин из меню ресторана, и они съели его, находясь в ресторане Lab. После фокус-группы участники заполнили электронные анкеты (например, демографическую информацию, пищевое поведение и восприятие еды). На следующий день участники вернулись в лабораторию, чтобы пройти краткое интервью по воспоминаниям о диете. После завершения процедур исследования их проинформировали о цели исследования и предоставили возможность выйти из исследования.
Текущая оценка будет проводиться в соответствии с заранее одобренным IRB планом статистического анализа с использованием данных, собранных в ходе РКИ в лаборатории обеденной лаборатории по ограничению порций сахаросодержащих напитков (SSB).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
359
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослые от 18 лет и старше
- Умение говорить и читать по-английски
- Готов участвовать и следовать указанным в протоколе мероприятиям
Критерий исключения:
- Тяжелая пищевая аллергия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Текущее пополнение порций ресторана SSB
Предложено меню с текущими размерами порций ресторана SSB с возможностью дозаправки.
|
|
|
Экспериментальный: Текущие порции ресторана SSB, бесплатное пополнение
Предлагается меню с текущими размерами порций ресторана SSB, а также бесплатные напитки.
|
|
|
Экспериментальный: </= 16 унций. Порции SSB с возможностью приобретения дозаправок
Предлагается меню с </= 16 унций.
Размеры порций SSB с возможностью приобретения дополнительных порций
|
|
|
Экспериментальный: </= 16 унций. Порции SSB плюс бесплатные добавки
Предлагается меню с </= 16 унций.
Размеры порций SSB плюс бесплатные добавки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая калорийность продуктов питания и напитков, заказанных из меню учебного ресторана во время тестового ужина
Временное ограничение: Сразу после пробного ужина в первый день
|
Общее количество заказанных калорий будет рассчитано путем суммирования калорий каждого пункта меню, выбранного для тестового ужина. Калорийность всех блюд и напитков будет определяться на основе информации о пищевой ценности, размещенной на сайте ресторана для каждого пункта меню. |
Сразу после пробного ужина в первый день
|
|
Общее количество калорий из еды и напитков, потребленных во время теста и ужина.
Временное ограничение: Ужин через 24 часа после тестового дня 1
|
Потребленные калории будут измеряться путем взвешивания всех продуктов питания до и после тестового ужина с использованием цифровых весов с точностью до +0,1 грамма.
Вес каждой тарелки/чашки, собранной после еды, будет вычтен из веса каждой тарелки/чашки до подачи.
Вес еды в сочетании с калорийностью каждого продукта будут объединены для расчета общего потребления калорий для каждого участника тестового ужина.
|
Ужин через 24 часа после тестового дня 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее количество калорий в напитках, заказанных во время ужина
Временное ограничение: Сразу после пробного ужина в первый день
|
Калорийность напитков была основана на информации о пищевой ценности, доступной в Интернете.
|
Сразу после пробного ужина в первый день
|
|
Общее количество калорий, потребляемых за ужином
Временное ограничение: Сразу после пробного ужина в первый день
|
Напитки взвешивались до и после еды, чтобы можно было подсчитать общее количество потребляемых калорий.
Калорийность напитков была основана на информации о пищевой ценности, доступной в Интернете.
|
Сразу после пробного ужина в первый день
|
|
Общее количество калорий, заказанных во время ужина
Временное ограничение: Сразу после пробного ужина в первый день
|
Содержание калорий в пище было основано на информации о пищевой ценности, доступной в Интернете.
|
Сразу после пробного ужина в первый день
|
|
Общее количество пищевых калорий, потребляемых за ужином
Временное ограничение: Сразу после пробного ужина в первый день
|
Продукты питания взвешивались до и после еды, чтобы можно было подсчитать общее количество потребляемых калорий.
Калорийность продуктов питания была основана на информации о пищевой ценности, доступной в Интернете.
|
Сразу после пробного ужина в первый день
|
|
Общее количество калорий, потребляемых после ужина
Временное ограничение: Ужин через 24 часа после тестового дня 1
|
Общее количество калорий, потребляемых участниками после ужина, было измерено с помощью автоматизированной 24-часовой программы самообслуживания Национального института рака, организованной через Интернет.
|
Ужин через 24 часа после тестового дня 1
|
|
Сочетание калорий, потребляемых за ужином и после ужина
Временное ограничение: С момента сразу после тестового ужина в день 1 и до 24 часов после ужина в день 1.
|
Это значение будет рассчитано путем добавления значения общего количества калорий, потребленных за ужином, к значению общего количества калорий, потребленных после ужина.
|
С момента сразу после тестового ужина в день 1 и до 24 часов после ужина в день 1.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая удовлетворенность ценой на заказанные продукты питания: 7 баллов по шкале Лайкерта.
Временное ограничение: Сразу после пробного ужина в первый день
|
7-балльная оценка Лайкерта (1 = совсем не удовлетворен; 7 = полностью удовлетворен]
|
Сразу после пробного ужина в первый день
|
|
Общая удовлетворенность заказанной порцией продуктов питания: 7 баллов по шкале Лайкерта.
Временное ограничение: Сразу после пробного ужина в первый день
|
7-балльная оценка Лайкерта (1 = совсем не удовлетворен; 7 = полностью удовлетворен]
|
Сразу после пробного ужина в первый день
|
|
Удовлетворенность объемом напитка
Временное ограничение: Сразу после пробного ужина в первый день
|
Слишком маленький, В самый раз, Слишком большой
|
Сразу после пробного ужина в первый день
|
|
Голод перед едой
Временное ограничение: Сразу после пробного ужина в первый день
|
Насколько вы были голодны до того, как съели эту еду?
[Пункт Лайкерта на 7 баллов (1 = совсем не голоден, 7 = очень голоден)]
|
Сразу после пробного ужина в первый день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Christina A Roberto, PhD, University of Pennsylvania
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 августа 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 августа 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
7 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Pro2019001933
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут доступны общественности по запросу.
Сроки обмена IPD
Данные и вспомогательная информация станут доступны через 6 месяцев после завершения окончательного анализа и публикации сводных данных.
Критерии совместного доступа к IPD
Свяжитесь с исследователями исследования для получения информации о том, как получить доступ к данным и вспомогательной информации.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Политика здравоохранения
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты