日常活動靴: 歩行中の衝撃力の定量化
2024年5月7日 更新者：David T. Burke、Emory University
この研究は、従来の日常的なアクティビティ シューズ (アシックス、ナイキ) と、よりフラットでクッション性が低く、足を包み込むことの少ないシューズ (OESH シューズ) を直接比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、一般的なメディアでよくある質問に取り組んでいます。それは、伝統的な毎日のアクティビティ シューズ (Nike、New Balance など) のどの属性が靴の良し悪しを左右するかということです。
被験者がさまざまな特性の靴を履いている間に、足首、膝、および股関節の力とトルクを計算することによって、これに答えることを目的としたいくつかの査読済み研究がありました.
このような特性には、ヒールのサイズ、クッション性、左右の足の支えが含まれます。
興味深いことに、ほとんどの研究では、かかとがなく、クッションが少なく、足を包み込むことが少ないと、力とトルクに関連する生体力学が実際に改善され、足の軟骨と骨の摩耗が減少することが示されています.
軟骨や骨の摩耗や損傷により、患者は「変形性関節症」と呼ばれる骨の状態になりやすくなる可能性があります。これは、軟骨の「クッション」が壊れて骨同士がこすれて損傷する病気です。
したがって、この研究では、従来の日常的なアクティビティ シューズ (アシックス、ナイキ) と、よりフラットでクッション性が低く、足を包み込むことの少ないシューズ (OESH シューズ) を直接比較することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Emory Rehabilitation Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18～50歳の女性
- 「健康」を自認する女性
- 週に3回以上ランニングまたはウォーキングの運動をしている女性
- ジョージア州アトランタ地域の女性
除外基準:
- -重大な筋骨格病理の病歴を持つ個人
- テスト時に筋骨格系損傷のある個人
- ご同意いただけない方
- 18～50歳以外の方
- 囚人である個人
- 英語で話したり書いたりしない人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ASICS レディース Gel-Venture 6 ランニングシューズ
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被験者は、歩行実験室の床を自分で選択した歩行速度で歩くように求められます。
トレッドミル活動中の運動パラメータの平均値の安定した推定値を生成することがわかっているため、3〜5 分間のウォームアップ期間を完了します。
各マーカーの位置は、モーション キャプチャ システムを通じて記録されます。
床反力は、マーカーの寸法が記録されると、歩行実験室の力プレートからリアルタイムで取得されます。
歩行データは、15 秒ずつ 2 回の試行が記録されます。
2 番目の試験は、潜在的な重要なマーカー ドロップアウトの設定での冗長性になります。
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実験的：ナイキ エア マックス 270
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被験者は、歩行実験室の床を自分で選択した歩行速度で歩くように求められます。
トレッドミル活動中の運動パラメータの平均値の安定した推定値を生成することがわかっているため、3〜5 分間のウォームアップ期間を完了します。
各マーカーの位置は、モーション キャプチャ システムを通じて記録されます。
床反力は、マーカーの寸法が記録されると、歩行実験室の力プレートからリアルタイムで取得されます。
歩行データは、15 秒ずつ 2 回の試行が記録されます。
2 番目の試験は、潜在的な重要なマーカー ドロップアウトの設定での冗長性になります。
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実験的：ラ・ヴィダ+
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被験者は、歩行実験室の床を自分で選択した歩行速度で歩くように求められます。
トレッドミル活動中の運動パラメータの平均値の安定した推定値を生成することがわかっているため、3〜5 分間のウォームアップ期間を完了します。
各マーカーの位置は、モーション キャプチャ システムを通じて記録されます。
床反力は、マーカーの寸法が記録されると、歩行実験室の力プレートからリアルタイムで取得されます。
歩行データは、15 秒ずつ 2 回の試行が記録されます。
2 番目の試験は、潜在的な重要なマーカー ドロップアウトの設定での冗長性になります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3 つのスタディ アームを比較した膝のトルクの違い
時間枠：登録時に1回のみ、フォローアップなし
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関節のトルクと力は、骨盤と下肢の指定された解剖学的ランドマークに配置された 16 個のマーカーを介して評価され、被験者は歩行床を自分で選択した速度で歩きます。
解析では、Vicon Plug-In Gait を使用した逆動的モデルの完全な実装により、関節のトルクと力が計算されます。
トルクとピーク力の差は、95% 信頼区間と共に ANOVA によって計算されます。
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登録時に1回のみ、フォローアップなし
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3 つの試験アームを比較した膝の力の違い
時間枠：登録時に1回のみ、フォローアップなし
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関節のトルクと力は、骨盤と下肢の指定された解剖学的ランドマークに配置された 16 個のマーカーを介して評価され、被験者は歩行床を自分で選択した速度で歩きます。
解析では、Vicon Plug-In Gait を使用した逆動的モデルの完全な実装により、関節のトルクと力が計算されます。
トルクとピーク力の差は、95% 信頼区間と共に ANOVA によって計算されます。
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登録時に1回のみ、フォローアップなし
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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3つの研究アームを比較した、両側の前部および後部上脊椎でのトルクの違い
時間枠：登録時に1回のみ、フォローアップなし
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関節のトルクと力は、骨盤と下肢の指定された解剖学的ランドマークに配置された 16 個のマーカーを介して評価され、被験者は歩行床を自分で選択した速度で歩きます。
解析では、Vicon Plug-In Gait を使用した逆動的モデルの完全な実装により、関節のトルクと力が計算されます。
トルクとピーク力の差は、95% 信頼区間と共に ANOVA によって計算されます。
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登録時に1回のみ、フォローアップなし
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3つの研究アームを比較した、両側の前部および後部上脊椎の力の違い
時間枠：登録時に1回のみ、フォローアップなし
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関節のトルクと力は、骨盤と下肢の指定された解剖学的ランドマークに配置された 16 個のマーカーを介して評価され、被験者は歩行床を自分で選択した速度で歩きます。
解析では、Vicon Plug-In Gait を使用した逆動的モデルの完全な実装により、関節のトルクと力が計算されます。
トルクとピーク力の差は、95% 信頼区間と共に ANOVA によって計算されます。
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登録時に1回のみ、フォローアップなし
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3 つのスタディ アームを比較した外側大腿顆のトルクの違い
時間枠：登録時に1回のみ、フォローアップなし
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関節のトルクと力は、骨盤と下肢の指定された解剖学的ランドマークに配置された 16 個のマーカーを介して評価され、被験者は歩行床を自分で選択した速度で歩きます。
解析では、Vicon Plug-In Gait を使用した逆動的モデルの完全な実装により、関節のトルクと力が計算されます。
トルクとピーク力の差は、95% 信頼区間と共に ANOVA によって計算されます。
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登録時に1回のみ、フォローアップなし
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3 つのスタディ アームを比較した外側大腿顆の力の違い
時間枠：登録時に1回のみ、フォローアップなし
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関節のトルクと力は、骨盤と下肢の指定された解剖学的ランドマークに配置された 16 個のマーカーを介して評価され、被験者は歩行床を自分で選択した速度で歩きます。
解析では、Vicon Plug-In Gait を使用した逆動的モデルの完全な実装により、関節のトルクと力が計算されます。
トルクとピーク力の差は、95% 信頼区間と共に ANOVA によって計算されます。
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登録時に1回のみ、フォローアップなし
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3 つのスタディ アームを比較した外側中央シャンクでのトルクの違い
時間枠：登録時に1回のみ、フォローアップなし
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関節のトルクと力は、骨盤と下肢の指定された解剖学的ランドマークに配置された 16 個のマーカーを介して評価され、被験者は歩行床を自分で選択した速度で歩きます。
解析では、Vicon Plug-In Gait を使用した逆動的モデルの完全な実装により、関節のトルクと力が計算されます。
トルクとピーク力の差は、95% 信頼区間と共に ANOVA によって計算されます。
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登録時に1回のみ、フォローアップなし
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3 つのスタディ アームを比較した外側中央シャンクでの力の違い
時間枠：登録時に1回のみ、フォローアップ日なし
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関節のトルクと力は、骨盤と下肢の指定された解剖学的ランドマークに配置された 16 個のマーカーを介して評価され、被験者は歩行床を自分で選択した速度で歩きます。
解析では、Vicon Plug-In Gait を使用した逆動的モデルの完全な実装により、関節のトルクと力が計算されます。
トルクとピーク力の差は、95% 信頼区間と共に ANOVA によって計算されます。
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登録時に1回のみ、フォローアップ日なし
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3 つの研究アームを比較した外側くるぶしのトルクの違い
時間枠：登録時に1回のみ、フォローアップなし
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関節のトルクと力は、骨盤と下肢の指定された解剖学的ランドマークに配置された 16 個のマーカーを介して評価され、被験者は歩行床を自分で選択した速度で歩きます。
解析では、Vicon Plug-In Gait を使用した逆動的モデルの完全な実装により、関節のトルクと力が計算されます。
トルクとピーク力の差は、95% 信頼区間と共に ANOVA によって計算されます。
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登録時に1回のみ、フォローアップなし
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3つの研究アームを比較した外側くるぶしの力の違い
時間枠：登録時に1回のみ、フォローアップなし
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関節のトルクと力は、骨盤と下肢の指定された解剖学的ランドマークに配置された 16 個のマーカーを介して評価され、被験者は歩行床を自分で選択した速度で歩きます。
解析では、Vicon Plug-In Gait を使用した逆動的モデルの完全な実装により、関節のトルクと力が計算されます。
トルクとピーク力の差は、95% 信頼区間と共に ANOVA によって計算されます。
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登録時に1回のみ、フォローアップなし
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3 つのスタディアームを比較した第 2 中足骨頭のトルクの違い
時間枠：登録時に1回のみ、フォローアップなし
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関節のトルクと力は、骨盤と下肢の指定された解剖学的ランドマークに配置された 16 個のマーカーを介して評価され、被験者は歩行床を自分で選択した速度で歩きます。
解析では、Vicon Plug-In Gait を使用した逆動的モデルの完全な実装により、関節のトルクと力が計算されます。
トルクとピーク力の差は、95% 信頼区間と共に ANOVA によって計算されます。
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登録時に1回のみ、フォローアップなし
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3 つの研究アームを比較した第 2 中足骨頭の力の違い
時間枠：登録時に1回のみ、フォローアップなし
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関節のトルクと力は、骨盤と下肢の指定された解剖学的ランドマークに配置された 16 個のマーカーを介して評価され、被験者は歩行床を自分で選択した速度で歩きます。
解析では、Vicon Plug-In Gait を使用した逆動的モデルの完全な実装により、関節のトルクと力が計算されます。
トルクとピーク力の差は、95% 信頼区間と共に ANOVA によって計算されます。
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登録時に1回のみ、フォローアップなし
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3 つのスタディ アームを比較したかかとでのトルクの違い
時間枠：登録時に1回のみ、フォローアップなし
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関節のトルクと力は、骨盤と下肢の指定された解剖学的ランドマークに配置された 16 個のマーカーを介して評価され、被験者は歩行床を自分で選択した速度で歩きます。
解析では、Vicon Plug-In Gait を使用した逆動的モデルの完全な実装により、関節のトルクと力が計算されます。
トルクとピーク力の差は、95% 信頼区間と共に ANOVA によって計算されます。
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登録時に1回のみ、フォローアップなし
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3つの研究アームを比較したかかとの力の違い
時間枠：登録時に1回のみ、フォローアップなし
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関節のトルクと力は、骨盤と下肢の指定された解剖学的ランドマークに配置された 16 個のマーカーを介して評価され、被験者は歩行床を自分で選択した速度で歩きます。
解析では、Vicon Plug-In Gait を使用した逆動的モデルの完全な実装により、関節のトルクと力が計算されます。
トルクとピーク力の差は、95% 信頼区間と共に ANOVA によって計算されます。
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登録時に1回のみ、フォローアップなし
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：David Burke, MD, MA、Emory University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月19日
一次修了 (実際)
2023年12月13日
研究の完了 (実際)
2023年12月13日
試験登録日
最初に提出
2019年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月11日
最初の投稿 (実際)
2019年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月7日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IRB00112113
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個々の参加者データ (IPD) は共有されません
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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