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Alltagsaktivitätsschuhe: eine Quantifizierung der Aufprallkräfte beim Gehen

7. Mai 2024 aktualisiert von: David T. Burke, Emory University
Diese Studie zielt darauf ab, traditionelle Alltagsaktivitätsschuhe (ASICS, Nike) direkt mit einem Schuh zu vergleichen, der flacher, weniger gedämpft ist und den Fuß weniger wiegt (OESH-Schuh).

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie befasst sich mit einer in populären Medien häufig gestellten Frage: Welche Eigenschaften traditioneller Alltagsschuhe (Nike, New Balance usw.) machen einen Schuh besser oder schlechter. Es wurden mehrere Peer-Review-Studien durchgeführt, die darauf abzielten, diese Frage zu beantworten, indem Kräfte und Drehmomente an Knöcheln, Knien und Hüften berechnet wurden, während die Probanden Schuhe mit unterschiedlichen Eigenschaften trugen. Zu diesen Merkmalen gehören die Absatzgröße, die Dämpfung und das seitliche Wiegen des Fußes. Interessanterweise haben die meisten Studien gezeigt, dass das Fehlen einer Ferse, weniger Dämpfung und weniger Wiegen des Fußes tatsächlich die Biomechanik in Bezug auf Kräfte und Drehmomente verbessern und somit den Verschleiß an Knorpel und Knochen des Beins verringern. Verschleiß an Knorpel und Knochen kann Patienten für eine Knochenerkrankung namens „Osteoarthritis“ prädisponieren, bei der es sich um eine Krankheit handelt, bei der Knochen durch gegenseitiges Reiben beschädigt werden und ein Knorpel „Kissen“ zerstört wird. Diese Studie zielt daher darauf ab, traditionelle Alltagsaktivitätsschuhe (ASICS, Nike) direkt mit einem Schuh zu vergleichen, der flacher, weniger gedämpft und mit weniger Wiegen des Fußes (OESH-Schuh) ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Emory Rehabilitation Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von 18-50
  • Frauen, die sich als „gesund“ bezeichnen
  • Frauen, die mehr als dreimal pro Woche laufen oder gehen, um Sport zu treiben
  • Frauen in der Gegend von Atlanta, Georgia

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit signifikanter muskuloskelettaler Pathologie in der Vorgeschichte
  • Personen mit Muskel-Skelett-Verletzungen zum Zeitpunkt des Tests
  • Personen, die nicht einwilligen können
  • Personen außerhalb des Alters von 18-50
  • Personen, die Gefangene sind
  • Personen, die kein Englisch sprechen oder schreiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ASICS Damen Gel-Venture 6 Laufschuh
Sonstiges: Auswertung
Die Probanden werden gebeten, mit ihrer selbstgewählten Gehgeschwindigkeit über den Boden des Ganglabors zu gehen. Sie absolvieren eine 3-5-minütige Aufwärmphase, da festgestellt wurde, dass sie stabile Schätzungen der Mittelwerte der kinetischen Parameter während der Aktivität auf dem Laufband liefert. Die Positionen jeder Markierung werden durch das Bewegungserfassungssystem aufgezeichnet. Die Bodenreaktionskraft wird in Echtzeit von den Kraftmessplatten des Ganglabors erhalten, wenn die Markerabmessungen aufgezeichnet werden. Für Gehdaten werden zwei Versuche von jeweils 15 Sekunden aufgezeichnet. Die zweite Studie wird eine Redundanz in der Einstellung eines potenziell signifikanten Marker-Ausfalls sein.
Experimental: Nike Air Max 270
Sonstiges: Auswertung
Die Probanden werden gebeten, mit ihrer selbstgewählten Gehgeschwindigkeit über den Boden des Ganglabors zu gehen. Sie absolvieren eine 3-5-minütige Aufwärmphase, da festgestellt wurde, dass sie stabile Schätzungen der Mittelwerte der kinetischen Parameter während der Aktivität auf dem Laufband liefert. Die Positionen jeder Markierung werden durch das Bewegungserfassungssystem aufgezeichnet. Die Bodenreaktionskraft wird in Echtzeit von den Kraftmessplatten des Ganglabors erhalten, wenn die Markerabmessungen aufgezeichnet werden. Für Gehdaten werden zwei Versuche von jeweils 15 Sekunden aufgezeichnet. Die zweite Studie wird eine Redundanz in der Einstellung eines potenziell signifikanten Marker-Ausfalls sein.
Experimental: LaVida+
Sonstiges: Auswertung
Die Probanden werden gebeten, mit ihrer selbstgewählten Gehgeschwindigkeit über den Boden des Ganglabors zu gehen. Sie absolvieren eine 3-5-minütige Aufwärmphase, da festgestellt wurde, dass sie stabile Schätzungen der Mittelwerte der kinetischen Parameter während der Aktivität auf dem Laufband liefert. Die Positionen jeder Markierung werden durch das Bewegungserfassungssystem aufgezeichnet. Die Bodenreaktionskraft wird in Echtzeit von den Kraftmessplatten des Ganglabors erhalten, wenn die Markerabmessungen aufgezeichnet werden. Für Gehdaten werden zwei Versuche von jeweils 15 Sekunden aufgezeichnet. Die zweite Studie wird eine Redundanz in der Einstellung eines potenziell signifikanten Marker-Ausfalls sein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede in den Drehmomenten am Knie im Vergleich von drei Studienarmen
Zeitfenster: Einmalig bei der Einschreibung, keine Nachverfolgung
Gelenkdrehmomente und -kräfte werden über 16 Markierungen bewertet, die an bestimmten anatomischen Orientierungspunkten des Beckens und der unteren Extremitäten angebracht werden, während die Probanden mit einer selbstgewählten Geschwindigkeit über den Gangboden gehen. In der Analyse werden Gelenkdrehmomente und -kräfte durch vollständige inversdynamische Modellimplementierung unter Verwendung des Vicon Plug-In Gait berechnet. Unterschiede in Drehmomenten und Spitzenkräften werden durch ANOVA zusammen mit 95 % Konfidenzintervallen berechnet.
Einmalig bei der Einschreibung, keine Nachverfolgung
Unterschiede in den Kräften am Knie im Vergleich von drei Studienarmen
Zeitfenster: Einmalig bei der Einschreibung, keine Nachverfolgung
Gelenkdrehmomente und -kräfte werden über 16 Markierungen bewertet, die an bestimmten anatomischen Orientierungspunkten des Beckens und der unteren Extremitäten angebracht werden, während die Probanden mit einer selbstgewählten Geschwindigkeit über den Gangboden gehen. In der Analyse werden Gelenkdrehmomente und -kräfte durch vollständige inversdynamische Modellimplementierung unter Verwendung des Vicon Plug-In Gait berechnet. Unterschiede in Drehmomenten und Spitzenkräften werden durch ANOVA zusammen mit 95 % Konfidenzintervallen berechnet.
Einmalig bei der Einschreibung, keine Nachverfolgung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede in den Drehmomenten an der bilateralen vorderen und hinteren oberen Wirbelsäule im Vergleich von drei Studienarmen
Zeitfenster: Einmal bei der Einschreibung, keine Nachverfolgung
Gelenkdrehmomente und -kräfte werden über 16 Markierungen bewertet, die an bestimmten anatomischen Orientierungspunkten des Beckens und der unteren Extremitäten angebracht werden, während die Probanden mit einer selbstgewählten Geschwindigkeit über den Gangboden gehen. In der Analyse werden Gelenkdrehmomente und -kräfte durch vollständige inversdynamische Modellimplementierung unter Verwendung des Vicon Plug-In Gait berechnet. Unterschiede in Drehmomenten und Spitzenkräften werden durch ANOVA zusammen mit 95 % Konfidenzintervallen berechnet.
Einmal bei der Einschreibung, keine Nachverfolgung
Unterschiede in den Kräften an der bilateralen vorderen und hinteren oberen Wirbelsäule im Vergleich von drei Studienarmen
Zeitfenster: Einmalig bei der Einschreibung, keine Nachverfolgung
Gelenkdrehmomente und -kräfte werden über 16 Markierungen bewertet, die an bestimmten anatomischen Orientierungspunkten des Beckens und der unteren Extremitäten angebracht werden, während die Probanden mit einer selbstgewählten Geschwindigkeit über den Gangboden gehen. In der Analyse werden Gelenkdrehmomente und -kräfte durch vollständige inversdynamische Modellimplementierung unter Verwendung des Vicon Plug-In Gait berechnet. Unterschiede in Drehmomenten und Spitzenkräften werden durch ANOVA zusammen mit 95 % Konfidenzintervallen berechnet.
Einmalig bei der Einschreibung, keine Nachverfolgung
Drehmomentunterschiede an den lateralen Femurkondylen im Vergleich von drei Studienarmen
Zeitfenster: Einmalig bei der Einschreibung, keine Nachverfolgung
Gelenkdrehmomente und -kräfte werden über 16 Markierungen bewertet, die an bestimmten anatomischen Orientierungspunkten des Beckens und der unteren Extremitäten angebracht werden, während die Probanden mit einer selbstgewählten Geschwindigkeit über den Gangboden gehen. In der Analyse werden Gelenkdrehmomente und -kräfte durch vollständige inversdynamische Modellimplementierung unter Verwendung des Vicon Plug-In Gait berechnet. Unterschiede in Drehmomenten und Spitzenkräften werden durch ANOVA zusammen mit 95 % Konfidenzintervallen berechnet.
Einmalig bei der Einschreibung, keine Nachverfolgung
Unterschiede in den Kräften an den lateralen Femurkondylen im Vergleich von drei Studienarmen
Zeitfenster: Einmalig bei der Einschreibung, keine Nachverfolgung
Gelenkdrehmomente und -kräfte werden über 16 Markierungen bewertet, die an bestimmten anatomischen Orientierungspunkten des Beckens und der unteren Extremitäten angebracht werden, während die Probanden mit einer selbstgewählten Geschwindigkeit über den Gangboden gehen. In der Analyse werden Gelenkdrehmomente und -kräfte durch vollständige inversdynamische Modellimplementierung unter Verwendung des Vicon Plug-In Gait berechnet. Unterschiede in Drehmomenten und Spitzenkräften werden durch ANOVA zusammen mit 95 % Konfidenzintervallen berechnet.
Einmalig bei der Einschreibung, keine Nachverfolgung
Drehmomentunterschiede an den lateralen Mittelschenkeln im Vergleich von drei Studienarmen
Zeitfenster: Einmal bei der Einschreibung, keine Nachverfolgung
Gelenkdrehmomente und -kräfte werden über 16 Markierungen bewertet, die an bestimmten anatomischen Orientierungspunkten des Beckens und der unteren Extremitäten angebracht werden, während die Probanden mit einer selbstgewählten Geschwindigkeit über den Gangboden gehen. In der Analyse werden Gelenkdrehmomente und -kräfte durch vollständige inversdynamische Modellimplementierung unter Verwendung des Vicon Plug-In Gait berechnet. Unterschiede in Drehmomenten und Spitzenkräften werden durch ANOVA zusammen mit 95 % Konfidenzintervallen berechnet.
Einmal bei der Einschreibung, keine Nachverfolgung
Unterschiede in den Kräften an den seitlichen Mittelschenkeln im Vergleich von drei Studienarmen
Zeitfenster: Einmalig bei Immatrikulation, kein Folgetag
Gelenkdrehmomente und -kräfte werden über 16 Markierungen bewertet, die an bestimmten anatomischen Orientierungspunkten des Beckens und der unteren Extremitäten angebracht werden, während die Probanden mit einer selbstgewählten Geschwindigkeit über den Gangboden gehen. In der Analyse werden Gelenkdrehmomente und -kräfte durch vollständige inversdynamische Modellimplementierung unter Verwendung des Vicon Plug-In Gait berechnet. Unterschiede in Drehmomenten und Spitzenkräften werden durch ANOVA zusammen mit 95 % Konfidenzintervallen berechnet.
Einmalig bei Immatrikulation, kein Folgetag
Drehmomentunterschiede an den Außenknöcheln im Vergleich von drei Studienarmen
Zeitfenster: Einmalig bei der Einschreibung, keine Nachverfolgung
Gelenkdrehmomente und -kräfte werden über 16 Markierungen bewertet, die an bestimmten anatomischen Orientierungspunkten des Beckens und der unteren Extremitäten angebracht werden, während die Probanden mit einer selbstgewählten Geschwindigkeit über den Gangboden gehen. In der Analyse werden Gelenkdrehmomente und -kräfte durch vollständige inversdynamische Modellimplementierung unter Verwendung des Vicon Plug-In Gait berechnet. Unterschiede in Drehmomenten und Spitzenkräften werden durch ANOVA zusammen mit 95 % Konfidenzintervallen berechnet.
Einmalig bei der Einschreibung, keine Nachverfolgung
Unterschiede in den Kräften an den Außenknöcheln im Vergleich von drei Studienarmen
Zeitfenster: Einmalig bei der Einschreibung, keine Nachverfolgung
Gelenkdrehmomente und -kräfte werden über 16 Markierungen bewertet, die an bestimmten anatomischen Orientierungspunkten des Beckens und der unteren Extremitäten angebracht werden, während die Probanden mit einer selbstgewählten Geschwindigkeit über den Gangboden gehen. In der Analyse werden Gelenkdrehmomente und -kräfte durch vollständige inversdynamische Modellimplementierung unter Verwendung des Vicon Plug-In Gait berechnet. Unterschiede in Drehmomenten und Spitzenkräften werden durch ANOVA zusammen mit 95 % Konfidenzintervallen berechnet.
Einmalig bei der Einschreibung, keine Nachverfolgung
Unterschiede in den Drehmomenten an den Köpfen des zweiten Mittelfußknochens im Vergleich von drei Studienarmen
Zeitfenster: Einmalig bei der Einschreibung, keine Nachverfolgung
Gelenkdrehmomente und -kräfte werden über 16 Markierungen bewertet, die an bestimmten anatomischen Orientierungspunkten des Beckens und der unteren Extremitäten angebracht werden, während die Probanden mit einer selbstgewählten Geschwindigkeit über den Gangboden gehen. In der Analyse werden Gelenkdrehmomente und -kräfte durch vollständige inversdynamische Modellimplementierung unter Verwendung des Vicon Plug-In Gait berechnet. Unterschiede in Drehmomenten und Spitzenkräften werden durch ANOVA zusammen mit 95 % Konfidenzintervallen berechnet.
Einmalig bei der Einschreibung, keine Nachverfolgung
Unterschiede in den Kräften an den Köpfen des zweiten Mittelfußknochens im Vergleich von drei Studienarmen
Zeitfenster: Einmalig bei der Einschreibung, keine Nachverfolgung
Gelenkdrehmomente und -kräfte werden über 16 Markierungen bewertet, die an bestimmten anatomischen Orientierungspunkten des Beckens und der unteren Extremitäten angebracht werden, während die Probanden mit einer selbstgewählten Geschwindigkeit über den Gangboden gehen. In der Analyse werden Gelenkdrehmomente und -kräfte durch vollständige inversdynamische Modellimplementierung unter Verwendung des Vicon Plug-In Gait berechnet. Unterschiede in Drehmomenten und Spitzenkräften werden durch ANOVA zusammen mit 95 % Konfidenzintervallen berechnet.
Einmalig bei der Einschreibung, keine Nachverfolgung
Unterschiede in den Drehmomenten an den Fersen im Vergleich von drei Studienarmen
Zeitfenster: Einmalig bei der Einschreibung, keine Nachverfolgung
Gelenkdrehmomente und -kräfte werden über 16 Markierungen bewertet, die an bestimmten anatomischen Orientierungspunkten des Beckens und der unteren Extremitäten angebracht werden, während die Probanden mit einer selbstgewählten Geschwindigkeit über den Gangboden gehen. In der Analyse werden Gelenkdrehmomente und -kräfte durch vollständige inversdynamische Modellimplementierung unter Verwendung des Vicon Plug-In Gait berechnet. Unterschiede in Drehmomenten und Spitzenkräften werden durch ANOVA zusammen mit 95 % Konfidenzintervallen berechnet.
Einmalig bei der Einschreibung, keine Nachverfolgung
Unterschiede in den Kräften an den Fersen im Vergleich von drei Studienarmen
Zeitfenster: Einmalig bei der Einschreibung, keine Nachverfolgung
Gelenkdrehmomente und -kräfte werden über 16 Markierungen bewertet, die an bestimmten anatomischen Orientierungspunkten des Beckens und der unteren Extremitäten angebracht werden, während die Probanden mit einer selbstgewählten Geschwindigkeit über den Gangboden gehen. In der Analyse werden Gelenkdrehmomente und -kräfte durch vollständige inversdynamische Modellimplementierung unter Verwendung des Vicon Plug-In Gait berechnet. Unterschiede in Drehmomenten und Spitzenkräften werden durch ANOVA zusammen mit 95 % Konfidenzintervallen berechnet.
Einmalig bei der Einschreibung, keine Nachverfolgung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Emory University

Ermittler

  • Hauptermittler: David Burke, MD, MA, Emory University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00112113

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten (IPD) werden nicht weitergegeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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