Skor för vardagsaktiviteter: en kvantifiering av slagkrafter när du går
7 maj 2024 uppdaterad av: David T. Burke, Emory University
Denna studie syftar till att direkt jämföra traditionella skor för vardagsaktiviteter (ASICS, Nike) med en sko skapad för att vara plattare, mindre dämpad och med mindre vagga av foten (OESH-sko).
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Den här studien tar upp en vanlig fråga i populära medier: vilka egenskaper hos traditionella vardagsaktivitetsskor (Nike, New Balance, etc.) gör en sko bättre eller sämre.
Det har gjorts flera peer-reviewed studier som syftar till att besvara detta genom att beräkna krafter och vridmoment vid anklar, knän och höfter medan försökspersonerna bar skor med olika egenskaper.
Sådana egenskaper inkluderar hälstorlek, dämpning och sida-till-sida vagga av foten.
Intressant nog har de flesta studier visat att avsaknaden av en häl, mindre dämpning och mindre vagga av foten faktiskt förbättrar biomekaniken relaterad till krafter och vridmoment, vilket minskar slitaget på brosk och ben i benet.
Slitage på brosk och ben kan predisponera patienter för ett bentillstånd som kallas "artros", vilket är en sjukdom där ben skadas av att gnugga på varandra med nedbrytning av en brosk-"kudde".
Denna studie syftar alltså till att direkt jämföra traditionella vardagsaktivitetsskor (ASICS, Nike) med en sko skapad för att vara plattare, mindre dämpad och med mindre vagga av foten (OESH-sko).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
6
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- Emory Rehabilitation Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor mellan 18-50 år
- Kvinnor som identifierar sig som "friska"
- Kvinnor som springer eller går för att träna mer än tre gånger i veckan
- Kvinnor i Atlanta, Georgia-området
Exklusions kriterier:
- Individer med historia av betydande muskuloskeletal patologi
- Individer med muskel- och skelettskada vid testtillfället
- Individer som inte kan ge sitt samtycke
- Personer utanför åldrarna 18-50 år
- Individer som är fångar
- Individer som inte talar eller skriver på engelska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ASICS Gel-Venture 6 löparsko för kvinnor
|
Försökspersonerna kommer att uppmanas att gå över gånglaboratoriegolvet med sin självvalda gånghastighet.
De kommer att slutföra en 3-5 minuters uppvärmningsperiod, eftersom det visade sig ge stabila uppskattningar av kinetiska parametermedelvärden under löpbandsaktivitet.
Positionerna för varje markör kommer att registreras genom motion capture-systemet.
Markreaktionskraften kommer att erhållas i realtid från gånglaboratoriets kraftplattor när markördimensioner registreras.
För gångdata kommer två försök på 15 sekunder vardera att registreras.
Den andra rättegången kommer att vara en redundans i miljön med potentiellt betydande markörbortfall.
|
|
Experimentell: Nike Air Max 270
|
Försökspersonerna kommer att uppmanas att gå över gånglaboratoriegolvet med sin självvalda gånghastighet.
De kommer att slutföra en 3-5 minuters uppvärmningsperiod, eftersom det visade sig ge stabila uppskattningar av kinetiska parametermedelvärden under löpbandsaktivitet.
Positionerna för varje markör kommer att registreras genom motion capture-systemet.
Markreaktionskraften kommer att erhållas i realtid från gånglaboratoriets kraftplattor när markördimensioner registreras.
För gångdata kommer två försök på 15 sekunder vardera att registreras.
Den andra rättegången kommer att vara en redundans i miljön med potentiellt betydande markörbortfall.
|
|
Experimentell: La Vida+
|
Försökspersonerna kommer att uppmanas att gå över gånglaboratoriegolvet med sin självvalda gånghastighet.
De kommer att slutföra en 3-5 minuters uppvärmningsperiod, eftersom det visade sig ge stabila uppskattningar av kinetiska parametermedelvärden under löpbandsaktivitet.
Positionerna för varje markör kommer att registreras genom motion capture-systemet.
Markreaktionskraften kommer att erhållas i realtid från gånglaboratoriets kraftplattor när markördimensioner registreras.
För gångdata kommer två försök på 15 sekunder vardera att registreras.
Den andra rättegången kommer att vara en redundans i miljön med potentiellt betydande markörbortfall.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnader i vridmoment vid knäet jämfört med tre studiearmar
Tidsram: Engång vid inskrivning, ingen uppföljning
|
Ledmoment och krafter kommer att bedömas via 16 markörer placerade på specificerade anatomiska landmärken i bäckenet och nedre extremiteterna när försökspersonerna går över gånggolvet i en självvald hastighet.
Vid analys kommer ledvridmoment och krafter att beräknas genom full invers-dynamisk modellimplementering med hjälp av Vicon Plug-In Gait.
Skillnader i vridmoment och toppkrafter kommer att beräknas av ANOVA tillsammans med 95 % konfidensintervall.
|
Engång vid inskrivning, ingen uppföljning
|
|
Skillnader i krafter vid knäet vid jämförelse av tre studiearmar
Tidsram: Engång vid inskrivning, ingen uppföljning
|
Ledmoment och krafter kommer att bedömas via 16 markörer placerade på specificerade anatomiska landmärken i bäckenet och nedre extremiteterna när försökspersonerna går över gånggolvet i en självvald hastighet.
Vid analys kommer ledvridmoment och krafter att beräknas genom full invers-dynamisk modellimplementering med hjälp av Vicon Plug-In Gait.
Skillnader i vridmoment och toppkrafter kommer att beräknas av ANOVA tillsammans med 95 % konfidensintervall.
|
Engång vid inskrivning, ingen uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnader i vridmoment vid den bilaterala främre och bakre övre ryggraden som jämför tre studiearmar
Tidsram: Engång vid inskrivning, ingen uppföljning
|
Ledmoment och krafter kommer att bedömas via 16 markörer placerade på specificerade anatomiska landmärken i bäckenet och nedre extremiteterna när försökspersonerna går över gånggolvet i en självvald hastighet.
Vid analys kommer ledvridmoment och krafter att beräknas genom full invers-dynamisk modellimplementering med hjälp av Vicon Plug-In Gait.
Skillnader i vridmoment och toppkrafter kommer att beräknas av ANOVA tillsammans med 95 % konfidensintervall.
|
Engång vid inskrivning, ingen uppföljning
|
|
Skillnader i krafter vid den bilaterala främre och bakre övre ryggraden som jämför tre studiearmar
Tidsram: Engång vid inskrivning, ingen uppföljning
|
Ledmoment och krafter kommer att bedömas via 16 markörer placerade på specificerade anatomiska landmärken i bäckenet och nedre extremiteterna när försökspersonerna går över gånggolvet i en självvald hastighet.
Vid analys kommer ledvridmoment och krafter att beräknas genom full invers-dynamisk modellimplementering med hjälp av Vicon Plug-In Gait.
Skillnader i vridmoment och toppkrafter kommer att beräknas av ANOVA tillsammans med 95 % konfidensintervall.
|
Engång vid inskrivning, ingen uppföljning
|
|
Skillnader i vridmoment vid de laterala lårbenskondylerna som jämför tre studiearmar
Tidsram: Engång vid inskrivning, ingen uppföljning
|
Ledmoment och krafter kommer att bedömas via 16 markörer placerade på specificerade anatomiska landmärken i bäckenet och nedre extremiteterna när försökspersonerna går över gånggolvet i en självvald hastighet.
Vid analys kommer ledvridmoment och krafter att beräknas genom full invers-dynamisk modellimplementering med hjälp av Vicon Plug-In Gait.
Skillnader i vridmoment och toppkrafter kommer att beräknas av ANOVA tillsammans med 95 % konfidensintervall.
|
Engång vid inskrivning, ingen uppföljning
|
|
Skillnader i krafter vid de laterala lårbenskondylerna som jämför tre studiearmar
Tidsram: Engång vid inskrivning, ingen uppföljning
|
Ledmoment och krafter kommer att bedömas via 16 markörer placerade på specificerade anatomiska landmärken i bäckenet och nedre extremiteterna när försökspersonerna går över gånggolvet i en självvald hastighet.
Vid analys kommer ledvridmoment och krafter att beräknas genom full invers-dynamisk modellimplementering med hjälp av Vicon Plug-In Gait.
Skillnader i vridmoment och toppkrafter kommer att beräknas av ANOVA tillsammans med 95 % konfidensintervall.
|
Engång vid inskrivning, ingen uppföljning
|
|
Skillnader i vridmoment vid de laterala mittskaften som jämför tre studiearmar
Tidsram: Engång vid inskrivning, ingen uppföljning
|
Ledmoment och krafter kommer att bedömas via 16 markörer placerade på specificerade anatomiska landmärken i bäckenet och nedre extremiteterna när försökspersonerna går över gånggolvet i en självvald hastighet.
Vid analys kommer ledvridmoment och krafter att beräknas genom full invers-dynamisk modellimplementering med hjälp av Vicon Plug-In Gait.
Skillnader i vridmoment och toppkrafter kommer att beräknas av ANOVA tillsammans med 95 % konfidensintervall.
|
Engång vid inskrivning, ingen uppföljning
|
|
Skillnader i krafter vid de laterala mittskaften som jämför tre studiearmar
Tidsram: Engång vid inskrivning, ingen uppföljningsdag
|
Ledmoment och krafter kommer att bedömas via 16 markörer placerade på specificerade anatomiska landmärken i bäckenet och nedre extremiteterna när försökspersonerna går över gånggolvet i en självvald hastighet.
Vid analys kommer ledvridmoment och krafter att beräknas genom full invers-dynamisk modellimplementering med hjälp av Vicon Plug-In Gait.
Skillnader i vridmoment och toppkrafter kommer att beräknas av ANOVA tillsammans med 95 % konfidensintervall.
|
Engång vid inskrivning, ingen uppföljningsdag
|
|
Skillnader i vridmoment vid laterala malleoler som jämför tre studiearmar
Tidsram: Engång vid inskrivning, ingen uppföljning
|
Ledmoment och krafter kommer att bedömas via 16 markörer placerade på specificerade anatomiska landmärken i bäckenet och nedre extremiteterna när försökspersonerna går över gånggolvet i en självvald hastighet.
Vid analys kommer ledvridmoment och krafter att beräknas genom full invers-dynamisk modellimplementering med hjälp av Vicon Plug-In Gait.
Skillnader i vridmoment och toppkrafter kommer att beräknas av ANOVA tillsammans med 95 % konfidensintervall.
|
Engång vid inskrivning, ingen uppföljning
|
|
Skillnader i krafter vid laterala malleoler som jämför tre studiearmar
Tidsram: Engång vid inskrivning, ingen uppföljning
|
Ledmoment och krafter kommer att bedömas via 16 markörer placerade på specificerade anatomiska landmärken i bäckenet och nedre extremiteterna när försökspersonerna går över gånggolvet i en självvald hastighet.
Vid analys kommer ledvridmoment och krafter att beräknas genom full invers-dynamisk modellimplementering med hjälp av Vicon Plug-In Gait.
Skillnader i vridmoment och toppkrafter kommer att beräknas av ANOVA tillsammans med 95 % konfidensintervall.
|
Engång vid inskrivning, ingen uppföljning
|
|
Skillnader i vridmoment vid de andra mellanfotshuvudena som jämför tre studiearmar
Tidsram: Engång vid inskrivning, ingen uppföljning
|
Ledmoment och krafter kommer att bedömas via 16 markörer placerade på specificerade anatomiska landmärken i bäckenet och nedre extremiteterna när försökspersonerna går över gånggolvet i en självvald hastighet.
Vid analys kommer ledvridmoment och krafter att beräknas genom full invers-dynamisk modellimplementering med hjälp av Vicon Plug-In Gait.
Skillnader i vridmoment och toppkrafter kommer att beräknas av ANOVA tillsammans med 95 % konfidensintervall.
|
Engång vid inskrivning, ingen uppföljning
|
|
Skillnader i krafter vid de andra mellanfotshuvudena som jämför tre studiearmar
Tidsram: Engång vid inskrivning, ingen uppföljning
|
Ledmoment och krafter kommer att bedömas via 16 markörer placerade på specificerade anatomiska landmärken i bäckenet och nedre extremiteterna när försökspersonerna går över gånggolvet i en självvald hastighet.
Vid analys kommer ledvridmoment och krafter att beräknas genom full invers-dynamisk modellimplementering med hjälp av Vicon Plug-In Gait.
Skillnader i vridmoment och toppkrafter kommer att beräknas av ANOVA tillsammans med 95 % konfidensintervall.
|
Engång vid inskrivning, ingen uppföljning
|
|
Skillnader i vridmoment vid hälarna jämfört med tre studiearmar
Tidsram: Engång vid inskrivning, ingen uppföljning
|
Ledmoment och krafter kommer att bedömas via 16 markörer placerade på specificerade anatomiska landmärken i bäckenet och nedre extremiteterna när försökspersonerna går över gånggolvet i en självvald hastighet.
Vid analys kommer ledvridmoment och krafter att beräknas genom full invers-dynamisk modellimplementering med hjälp av Vicon Plug-In Gait.
Skillnader i vridmoment och toppkrafter kommer att beräknas av ANOVA tillsammans med 95 % konfidensintervall.
|
Engång vid inskrivning, ingen uppföljning
|
|
Skillnader i krafter vid hälarna jämfört med tre studiearmar
Tidsram: Engång vid inskrivning, ingen uppföljning
|
Ledmoment och krafter kommer att bedömas via 16 markörer placerade på specificerade anatomiska landmärken i bäckenet och nedre extremiteterna när försökspersonerna går över gånggolvet i en självvald hastighet.
Vid analys kommer ledvridmoment och krafter att beräknas genom full invers-dynamisk modellimplementering med hjälp av Vicon Plug-In Gait.
Skillnader i vridmoment och toppkrafter kommer att beräknas av ANOVA tillsammans med 95 % konfidensintervall.
|
Engång vid inskrivning, ingen uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: David Burke, MD, MA, Emory University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 oktober 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
13 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
13 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2019
Första postat (Faktisk)
13 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IRB00112113
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagares data (IPD) kommer inte att delas
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .