Обувь для повседневной деятельности: количественная оценка силы удара при ходьбе
7 мая 2024 г. обновлено: David T. Burke, Emory University
Это исследование направлено на непосредственное сравнение традиционной обуви для повседневных занятий (ASICS, Nike) с обувью, созданной для того, чтобы быть более плоской, менее мягкой и менее обволакивающей стопу (обувь OESH).
Обзор исследования
Подробное описание
Это исследование посвящено распространенному в популярных СМИ вопросу: какие атрибуты традиционной обуви для повседневной деятельности (Nike, New Balance и т. д.) делают обувь лучше или хуже.
Было проведено несколько рецензируемых исследований, направленных на то, чтобы ответить на этот вопрос путем расчета сил и крутящих моментов на лодыжках, коленях и бедрах, когда испытуемые носили обувь с разными свойствами.
К таким характеристикам относятся размер каблука, амортизация и боковая опора стопы.
Интересно, что большинство исследований показали, что отсутствие пятки, меньшая амортизация и меньшая опора стопы на самом деле улучшают биомеханику, связанную с силами и крутящими моментами, тем самым уменьшая износ хрящей и костей ноги.
Изнашивание хрящей и костей может предрасполагать пациентов к состоянию костей, называемому «остеоартрит», который представляет собой заболевание, при котором кости повреждаются из-за трения друг о друга с разрушением хрящевой «подушки».
Таким образом, это исследование направлено на прямое сравнение традиционной обуви для повседневной деятельности (ASICS, Nike) с обувью, созданной для того, чтобы быть более плоской, менее мягкой и с меньшим обхватом стопы (обувь OESH).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
6
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Emory Rehabilitation Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте от 18 до 50 лет
- Женщины, которые идентифицируют себя как «здоровые»
- Женщины, которые бегают или ходят пешком более трех раз в неделю.
- Женщины в Атланте, штат Джорджия
Критерий исключения:
- Лица со значительной патологией опорно-двигательного аппарата в анамнезе
- Лица с скелетно-мышечной травмой во время тестирования
- Лица, не способные дать согласие
- Лица в возрасте от 18 до 50 лет
- Лица, находящиеся в заключении
- Лица, не говорящие и не пишущие по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Женские беговые кроссовки ASICS Gel-Venture 6
|
Субъектам будет предложено пройти по полу лаборатории ходьбы с выбранной ими самостоятельно скоростью ходьбы.
Они завершат 3-5-минутный период разминки, так как было обнаружено, что он дает стабильные оценки средних значений кинетических параметров во время занятий на беговой дорожке.
Положения каждого маркера будут записаны с помощью системы захвата движения.
Сила реакции опоры будет получена в режиме реального времени с помощью пластин для определения силы ходьбы в лаборатории по мере того, как записываются размеры маркера.
Для данных о ходьбе будут записаны две попытки по 15 секунд каждая.
Второе испытание будет избыточным в условиях потенциально значимого выпадения маркера.
|
|
Экспериментальный: Найк Эйр Макс 270
|
Субъектам будет предложено пройти по полу лаборатории ходьбы с выбранной ими самостоятельно скоростью ходьбы.
Они завершат 3-5-минутный период разминки, так как было обнаружено, что он дает стабильные оценки средних значений кинетических параметров во время занятий на беговой дорожке.
Положения каждого маркера будут записаны с помощью системы захвата движения.
Сила реакции опоры будет получена в режиме реального времени с помощью пластин для определения силы ходьбы в лаборатории по мере того, как записываются размеры маркера.
Для данных о ходьбе будут записаны две попытки по 15 секунд каждая.
Второе испытание будет избыточным в условиях потенциально значимого выпадения маркера.
|
|
Экспериментальный: Ла Вида+
|
Субъектам будет предложено пройти по полу лаборатории ходьбы с выбранной ими самостоятельно скоростью ходьбы.
Они завершат 3-5-минутный период разминки, так как было обнаружено, что он дает стабильные оценки средних значений кинетических параметров во время занятий на беговой дорожке.
Положения каждого маркера будут записаны с помощью системы захвата движения.
Сила реакции опоры будет получена в режиме реального времени с помощью пластин для определения силы ходьбы в лаборатории по мере того, как записываются размеры маркера.
Для данных о ходьбе будут записаны две попытки по 15 секунд каждая.
Второе испытание будет избыточным в условиях потенциально значимого выпадения маркера.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия крутящих моментов в колене при сравнении трех исследуемых рук.
Временное ограничение: Однократно при зачислении, без последующего наблюдения
|
Совместные крутящие моменты и силы будут оцениваться с помощью 16 маркеров, размещенных на определенных анатомических ориентирах таза и нижних конечностей, когда испытуемые ходят по площадке для ходьбы с выбранной ими скоростью.
При анализе крутящие моменты и силы в суставах будут рассчитываться посредством полной реализации обратной динамической модели с использованием Vicon Plug-In Gait.
Различия в крутящих моментах и пиковых усилиях будут рассчитаны с помощью ANOVA вместе с 95% доверительными интервалами.
|
Однократно при зачислении, без последующего наблюдения
|
|
Различия в силе на колено при сравнении трех исследуемых рук
Временное ограничение: Однократно при зачислении, без последующего наблюдения
|
Совместные крутящие моменты и силы будут оцениваться с помощью 16 маркеров, размещенных на определенных анатомических ориентирах таза и нижних конечностей, когда испытуемые ходят по площадке для ходьбы с выбранной ими скоростью.
При анализе крутящие моменты и силы в суставах будут рассчитываться посредством полной реализации обратной динамической модели с использованием Vicon Plug-In Gait.
Различия в крутящих моментах и пиковых усилиях будут рассчитаны с помощью ANOVA вместе с 95% доверительными интервалами.
|
Однократно при зачислении, без последующего наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия в крутящих моментах на двустороннем переднем и заднем верхних отделах позвоночника при сравнении трех исследуемых групп
Временное ограничение: Однократно при зачислении, без последующего наблюдения
|
Совместные крутящие моменты и силы будут оцениваться с помощью 16 маркеров, размещенных на определенных анатомических ориентирах таза и нижних конечностей, когда испытуемые ходят по площадке для ходьбы с выбранной ими скоростью.
При анализе крутящие моменты и силы в суставах будут рассчитываться посредством полной реализации обратной динамической модели с использованием Vicon Plug-In Gait.
Различия в крутящих моментах и пиковых усилиях будут рассчитаны с помощью ANOVA вместе с 95% доверительными интервалами.
|
Однократно при зачислении, без последующего наблюдения
|
|
Различия в усилиях на двусторонние передние и задние верхние отделы позвоночника при сравнении трех исследуемых групп
Временное ограничение: Однократно при зачислении, без последующего наблюдения
|
Совместные крутящие моменты и силы будут оцениваться с помощью 16 маркеров, размещенных на определенных анатомических ориентирах таза и нижних конечностей, когда испытуемые ходят по площадке для ходьбы с выбранной ими скоростью.
При анализе крутящие моменты и силы в суставах будут рассчитываться посредством полной реализации обратной динамической модели с использованием Vicon Plug-In Gait.
Различия в крутящих моментах и пиковых усилиях будут рассчитаны с помощью ANOVA вместе с 95% доверительными интервалами.
|
Однократно при зачислении, без последующего наблюдения
|
|
Различия в крутящих моментах латеральных мыщелков бедренной кости при сравнении трех исследуемых рук
Временное ограничение: Однократно при зачислении, без последующего наблюдения
|
Совместные крутящие моменты и силы будут оцениваться с помощью 16 маркеров, размещенных на определенных анатомических ориентирах таза и нижних конечностей, когда испытуемые ходят по площадке для ходьбы с выбранной ими скоростью.
При анализе крутящие моменты и силы в суставах будут рассчитываться посредством полной реализации обратной динамической модели с использованием Vicon Plug-In Gait.
Различия в крутящих моментах и пиковых усилиях будут рассчитаны с помощью ANOVA вместе с 95% доверительными интервалами.
|
Однократно при зачислении, без последующего наблюдения
|
|
Различия в силе на латеральные мыщелки бедренной кости при сравнении трех исследуемых рук
Временное ограничение: Однократно при зачислении, без последующего наблюдения
|
Совместные крутящие моменты и силы будут оцениваться с помощью 16 маркеров, размещенных на определенных анатомических ориентирах таза и нижних конечностей, когда испытуемые ходят по площадке для ходьбы с выбранной ими скоростью.
При анализе крутящие моменты и силы в суставах будут рассчитываться посредством полной реализации обратной динамической модели с использованием Vicon Plug-In Gait.
Различия в крутящих моментах и пиковых усилиях будут рассчитаны с помощью ANOVA вместе с 95% доверительными интервалами.
|
Однократно при зачислении, без последующего наблюдения
|
|
Различия в крутящих моментах в средней части латеральной части голени при сравнении трех исследуемых рук.
Временное ограничение: Однократно при зачислении, без последующего наблюдения
|
Совместные крутящие моменты и силы будут оцениваться с помощью 16 маркеров, размещенных на определенных анатомических ориентирах таза и нижних конечностей, когда испытуемые ходят по площадке для ходьбы с выбранной ими скоростью.
При анализе крутящие моменты и силы в суставах будут рассчитываться посредством полной реализации обратной динамической модели с использованием Vicon Plug-In Gait.
Различия в крутящих моментах и пиковых усилиях будут рассчитаны с помощью ANOVA вместе с 95% доверительными интервалами.
|
Однократно при зачислении, без последующего наблюдения
|
|
Различия в силе на латеральной средней части голени при сравнении трех исследуемых рук.
Временное ограничение: Единовременно при зачислении, без дня последующего наблюдения
|
Совместные крутящие моменты и силы будут оцениваться с помощью 16 маркеров, размещенных на определенных анатомических ориентирах таза и нижних конечностей, когда испытуемые ходят по площадке для ходьбы с выбранной ими скоростью.
При анализе крутящие моменты и силы в суставах будут рассчитываться посредством полной реализации обратной динамической модели с использованием Vicon Plug-In Gait.
Различия в крутящих моментах и пиковых усилиях будут рассчитаны с помощью ANOVA вместе с 95% доверительными интервалами.
|
Единовременно при зачислении, без дня последующего наблюдения
|
|
Различия в крутящих моментах латеральных лодыжек при сравнении трех исследуемых рук.
Временное ограничение: Однократно при зачислении, без последующего наблюдения
|
Совместные крутящие моменты и силы будут оцениваться с помощью 16 маркеров, размещенных на определенных анатомических ориентирах таза и нижних конечностей, когда испытуемые ходят по площадке для ходьбы с выбранной ими скоростью.
При анализе крутящие моменты и силы в суставах будут рассчитываться посредством полной реализации обратной динамической модели с использованием Vicon Plug-In Gait.
Различия в крутящих моментах и пиковых усилиях будут рассчитаны с помощью ANOVA вместе с 95% доверительными интервалами.
|
Однократно при зачислении, без последующего наблюдения
|
|
Различия в силе на латеральные лодыжки при сравнении трех исследуемых рук.
Временное ограничение: Однократно при зачислении, без последующего наблюдения
|
Совместные крутящие моменты и силы будут оцениваться с помощью 16 маркеров, размещенных на определенных анатомических ориентирах таза и нижних конечностей, когда испытуемые ходят по площадке для ходьбы с выбранной ими скоростью.
При анализе крутящие моменты и силы в суставах будут рассчитываться посредством полной реализации обратной динамической модели с использованием Vicon Plug-In Gait.
Различия в крутящих моментах и пиковых усилиях будут рассчитаны с помощью ANOVA вместе с 95% доверительными интервалами.
|
Однократно при зачислении, без последующего наблюдения
|
|
Различия в крутящих моментах головок вторых плюсневых костей при сравнении трех исследуемых рук.
Временное ограничение: Однократно при зачислении, без последующего наблюдения
|
Совместные крутящие моменты и силы будут оцениваться с помощью 16 маркеров, размещенных на определенных анатомических ориентирах таза и нижних конечностей, когда испытуемые ходят по площадке для ходьбы с выбранной ими скоростью.
При анализе крутящие моменты и силы в суставах будут рассчитываться посредством полной реализации обратной динамической модели с использованием Vicon Plug-In Gait.
Различия в крутящих моментах и пиковых усилиях будут рассчитаны с помощью ANOVA вместе с 95% доверительными интервалами.
|
Однократно при зачислении, без последующего наблюдения
|
|
Различия в усилиях на головках вторых плюсневых костей при сравнении трех исследуемых рук.
Временное ограничение: Однократно при зачислении, без последующего наблюдения
|
Совместные крутящие моменты и силы будут оцениваться с помощью 16 маркеров, размещенных на определенных анатомических ориентирах таза и нижних конечностей, когда испытуемые ходят по площадке для ходьбы с выбранной ими скоростью.
При анализе крутящие моменты и силы в суставах будут рассчитываться посредством полной реализации обратной динамической модели с использованием Vicon Plug-In Gait.
Различия в крутящих моментах и пиковых усилиях будут рассчитаны с помощью ANOVA вместе с 95% доверительными интервалами.
|
Однократно при зачислении, без последующего наблюдения
|
|
Различия в крутящих моментах на пятках при сравнении трех исследуемых рук.
Временное ограничение: Однократно при зачислении, без последующего наблюдения
|
Совместные крутящие моменты и силы будут оцениваться с помощью 16 маркеров, размещенных на определенных анатомических ориентирах таза и нижних конечностей, когда испытуемые ходят по площадке для ходьбы с выбранной ими скоростью.
При анализе крутящие моменты и силы в суставах будут рассчитываться посредством полной реализации обратной динамической модели с использованием Vicon Plug-In Gait.
Различия в крутящих моментах и пиковых усилиях будут рассчитаны с помощью ANOVA вместе с 95% доверительными интервалами.
|
Однократно при зачислении, без последующего наблюдения
|
|
Различия в силе на пятках при сравнении трех исследуемых рук.
Временное ограничение: Однократно при зачислении, без последующего наблюдения
|
Совместные крутящие моменты и силы будут оцениваться с помощью 16 маркеров, размещенных на определенных анатомических ориентирах таза и нижних конечностей, когда испытуемые ходят по площадке для ходьбы с выбранной ими скоростью.
При анализе крутящие моменты и силы в суставах будут рассчитываться посредством полной реализации обратной динамической модели с использованием Vicon Plug-In Gait.
Различия в крутящих моментах и пиковых усилиях будут рассчитаны с помощью ANOVA вместе с 95% доверительными интервалами.
|
Однократно при зачислении, без последующего наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David Burke, MD, MA, Emory University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00112113
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников (IPD) не будут переданы
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .