Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hverdagsaktivitetssko: en kvantifisering av slagkrefter mens du går

7. mai 2024 oppdatert av: David T. Burke, Emory University
Denne studien tar sikte på å direkte sammenligne tradisjonelle hverdagsaktivitetssko (ASICS, Nike) med en sko laget for å være flatere, mindre dempet og med mindre vugge av foten (OESH-sko).

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar for seg et vanlig spørsmål i populære medier: hvilke egenskaper ved tradisjonelle hverdagsaktivitetssko (Nike, New Balance, etc.) gjør en sko bedre eller dårligere. Det har vært flere fagfellevurderte studier som har som mål å svare på dette ved å beregne krefter og dreiemomenter ved ankler, knær og hofter mens forsøkspersonene brukte sko med forskjellige egenskaper. Slike egenskaper inkluderer hælstørrelse, demping og side-til-side vugge av foten. Interessant nok har de fleste studier vist at mangel på hæl, mindre demping og mindre vugge av foten faktisk forbedrer biomekanikken knyttet til krefter og dreiemomenter, og reduserer dermed slitasje på brusk og bein i beinet. Slitasje på brusk og bein kan disponere pasienter for en beintilstand som kalles "slitasjegikt", som er en sykdom der bein blir skadet av å gni på hverandre med nedbrytning av en bruskpute. Denne studien tar derfor sikte på å direkte sammenligne tradisjonelle hverdagsaktivitetssko (ASICS, Nike) med en sko laget for å være flatere, mindre dempet og med mindre vugge av foten (OESH-sko).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Emory Rehabilitation Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner mellom 18-50 år
  • Kvinner som identifiserer seg som "friske"
  • Kvinner som løper eller går for å trene mer enn tre ganger i uken
  • Kvinner i Atlanta, Georgia-området

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med historie med betydelig muskuloskeletal patologi
  • Personer med muskel- og skjelettskade på testtidspunktet
  • Enkeltpersoner som ikke kan samtykke
  • Personer utenfor alderen 18-50 år
  • Personer som er fanger
  • Personer som ikke snakker eller skriver på engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ASICS Gel-Venture 6 løpesko for kvinner
Forsøkspersonene vil bli bedt om å gå over ganglaboratoriegulvet med sin selvvalgte ganghastighet. De vil fullføre en 3-5 minutters oppvarmingsperiode, da det ble funnet å gi stabile estimater av kinetiske parametermiddelverdier under tredemølleaktivitet. Posisjonene til hver markør vil bli registrert gjennom bevegelsesfangstsystemet. Bakkereaksjonskraft vil bli oppnådd i sanntid fra ganglaboratoriets kraftplater ettersom markørdimensjoner registreres. For gangdata vil to forsøk på 15 sekunder hver bli registrert. Den andre utprøvingen vil være en redundans i innstillingen av potensielt betydelig markørfrafall.
Eksperimentell: Nike Air Max 270
Forsøkspersonene vil bli bedt om å gå over ganglaboratoriegulvet med sin selvvalgte ganghastighet. De vil fullføre en 3-5 minutters oppvarmingsperiode, da det ble funnet å gi stabile estimater av kinetiske parametermiddelverdier under tredemølleaktivitet. Posisjonene til hver markør vil bli registrert gjennom bevegelsesfangstsystemet. Bakkereaksjonskraft vil bli oppnådd i sanntid fra ganglaboratoriets kraftplater ettersom markørdimensjoner registreres. For gangdata vil to forsøk på 15 sekunder hver bli registrert. Den andre utprøvingen vil være en redundans i innstillingen av potensielt betydelig markørfrafall.
Eksperimentell: La Vida+
Forsøkspersonene vil bli bedt om å gå over ganglaboratoriegulvet med sin selvvalgte ganghastighet. De vil fullføre en 3-5 minutters oppvarmingsperiode, da det ble funnet å gi stabile estimater av kinetiske parametermiddelverdier under tredemølleaktivitet. Posisjonene til hver markør vil bli registrert gjennom bevegelsesfangstsystemet. Bakkereaksjonskraft vil bli oppnådd i sanntid fra ganglaboratoriets kraftplater ettersom markørdimensjoner registreres. For gangdata vil to forsøk på 15 sekunder hver bli registrert. Den andre utprøvingen vil være en redundans i innstillingen av potensielt betydelig markørfrafall.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjeller i dreiemoment ved kneet sammenlignet med tre studiearmer
Tidsramme: En gang ved påmelding, ingen oppfølging
Leddmomenter og krefter vil bli vurdert via 16 markører plassert på spesifiserte anatomiske landemerker i bekkenet og underekstremitetene mens forsøkspersonene går over ganggulvet i en selvvalgt hastighet. Ved analyse vil leddmomenter og krefter beregnes gjennom full invers-dynamisk modellimplementering ved bruk av Vicon Plug-In Gait. Forskjeller i dreiemoment og toppkrefter vil bli beregnet av ANOVA sammen med 95 % konfidensintervaller.
En gang ved påmelding, ingen oppfølging
Forskjeller i krefter ved kneet sammenlignet med tre studiearmer
Tidsramme: En gang ved påmelding, ingen oppfølging
Leddmomenter og krefter vil bli vurdert via 16 markører plassert på spesifiserte anatomiske landemerker i bekkenet og underekstremitetene mens forsøkspersonene går over ganggulvet i en selvvalgt hastighet. Ved analyse vil leddmomenter og krefter beregnes gjennom full invers-dynamisk modellimplementering ved bruk av Vicon Plug-In Gait. Forskjeller i dreiemoment og toppkrefter vil bli beregnet av ANOVA sammen med 95 % konfidensintervaller.
En gang ved påmelding, ingen oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjeller i dreiemoment ved den bilaterale fremre og bakre øvre ryggraden som sammenligner tre studiearmer
Tidsramme: En gang ved påmelding, ingen oppfølging
Leddmomenter og krefter vil bli vurdert via 16 markører plassert på spesifiserte anatomiske landemerker i bekkenet og underekstremitetene mens forsøkspersonene går over ganggulvet i en selvvalgt hastighet. Ved analyse vil leddmomenter og krefter beregnes gjennom full invers-dynamisk modellimplementering ved bruk av Vicon Plug-In Gait. Forskjeller i dreiemoment og toppkrefter vil bli beregnet av ANOVA sammen med 95 % konfidensintervaller.
En gang ved påmelding, ingen oppfølging
Forskjeller i krefter ved den bilaterale fremre og bakre øvre ryggraden som sammenligner tre studiearmer
Tidsramme: En gang ved påmelding, ingen oppfølging
Leddmomenter og krefter vil bli vurdert via 16 markører plassert på spesifiserte anatomiske landemerker i bekkenet og underekstremitetene mens forsøkspersonene går over ganggulvet i en selvvalgt hastighet. Ved analyse vil leddmomenter og krefter beregnes gjennom full invers-dynamisk modellimplementering ved bruk av Vicon Plug-In Gait. Forskjeller i dreiemoment og toppkrefter vil bli beregnet av ANOVA sammen med 95 % konfidensintervaller.
En gang ved påmelding, ingen oppfølging
Forskjeller i dreiemoment ved de laterale lårbenskondylene som sammenligner tre studiearmer
Tidsramme: En gang ved påmelding, ingen oppfølging
Leddmomenter og krefter vil bli vurdert via 16 markører plassert på spesifiserte anatomiske landemerker i bekkenet og underekstremitetene mens forsøkspersonene går over ganggulvet i en selvvalgt hastighet. Ved analyse vil leddmomenter og krefter beregnes gjennom full invers-dynamisk modellimplementering ved bruk av Vicon Plug-In Gait. Forskjeller i dreiemoment og toppkrefter vil bli beregnet av ANOVA sammen med 95 % konfidensintervaller.
En gang ved påmelding, ingen oppfølging
Forskjeller i krefter ved de laterale lårbenskondylene som sammenligner tre studiearmer
Tidsramme: En gang ved påmelding, ingen oppfølging
Leddmomenter og krefter vil bli vurdert via 16 markører plassert på spesifiserte anatomiske landemerker i bekkenet og underekstremitetene mens forsøkspersonene går over ganggulvet i en selvvalgt hastighet. Ved analyse vil leddmomenter og krefter beregnes gjennom full invers-dynamisk modellimplementering ved bruk av Vicon Plug-In Gait. Forskjeller i dreiemoment og toppkrefter vil bli beregnet av ANOVA sammen med 95 % konfidensintervaller.
En gang ved påmelding, ingen oppfølging
Forskjeller i dreiemoment ved de laterale midtskaftene som sammenligner tre studiearmer
Tidsramme: En gang ved påmelding, ingen oppfølging
Leddmomenter og krefter vil bli vurdert via 16 markører plassert på spesifiserte anatomiske landemerker i bekkenet og underekstremitetene mens forsøkspersonene går over ganggulvet i en selvvalgt hastighet. Ved analyse vil leddmomenter og krefter beregnes gjennom full invers-dynamisk modellimplementering ved bruk av Vicon Plug-In Gait. Forskjeller i dreiemoment og toppkrefter vil bli beregnet av ANOVA sammen med 95 % konfidensintervaller.
En gang ved påmelding, ingen oppfølging
Forskjeller i krefter ved de laterale midtskaftene som sammenligner tre studiearmer
Tidsramme: En gang ved påmelding, ingen oppfølgingsdag
Leddmomenter og krefter vil bli vurdert via 16 markører plassert på spesifiserte anatomiske landemerker i bekkenet og underekstremitetene mens forsøkspersonene går over ganggulvet i en selvvalgt hastighet. Ved analyse vil leddmomenter og krefter beregnes gjennom full invers-dynamisk modellimplementering ved bruk av Vicon Plug-In Gait. Forskjeller i dreiemoment og toppkrefter vil bli beregnet av ANOVA sammen med 95 % konfidensintervaller.
En gang ved påmelding, ingen oppfølgingsdag
Forskjeller i dreiemoment ved de laterale malleolene som sammenligner tre studiearmer
Tidsramme: En gang ved påmelding, ingen oppfølging
Leddmomenter og krefter vil bli vurdert via 16 markører plassert på spesifiserte anatomiske landemerker i bekkenet og underekstremitetene mens forsøkspersonene går over ganggulvet i en selvvalgt hastighet. Ved analyse vil leddmomenter og krefter beregnes gjennom full invers-dynamisk modellimplementering ved bruk av Vicon Plug-In Gait. Forskjeller i dreiemoment og toppkrefter vil bli beregnet av ANOVA sammen med 95 % konfidensintervaller.
En gang ved påmelding, ingen oppfølging
Forskjeller i krefter ved laterale malleoler som sammenligner tre studiearmer
Tidsramme: En gang ved påmelding, ingen oppfølging
Leddmomenter og krefter vil bli vurdert via 16 markører plassert på spesifiserte anatomiske landemerker i bekkenet og underekstremitetene mens forsøkspersonene går over ganggulvet i en selvvalgt hastighet. Ved analyse vil leddmomenter og krefter beregnes gjennom full invers-dynamisk modellimplementering ved bruk av Vicon Plug-In Gait. Forskjeller i dreiemoment og toppkrefter vil bli beregnet av ANOVA sammen med 95 % konfidensintervaller.
En gang ved påmelding, ingen oppfølging
Forskjeller i dreiemoment ved de andre metatarsalhodene som sammenligner tre studiearmer
Tidsramme: En gang ved påmelding, ingen oppfølging
Leddmomenter og krefter vil bli vurdert via 16 markører plassert på spesifiserte anatomiske landemerker i bekkenet og underekstremitetene mens forsøkspersonene går over ganggulvet i en selvvalgt hastighet. Ved analyse vil leddmomenter og krefter beregnes gjennom full invers-dynamisk modellimplementering ved bruk av Vicon Plug-In Gait. Forskjeller i dreiemoment og toppkrefter vil bli beregnet av ANOVA sammen med 95 % konfidensintervaller.
En gang ved påmelding, ingen oppfølging
Forskjeller i krefter ved de andre metatarsalhodene som sammenligner tre studiearmer
Tidsramme: En gang ved påmelding, ingen oppfølging
Leddmomenter og krefter vil bli vurdert via 16 markører plassert på spesifiserte anatomiske landemerker i bekkenet og underekstremitetene mens forsøkspersonene går over ganggulvet i en selvvalgt hastighet. Ved analyse vil leddmomenter og krefter beregnes gjennom full invers-dynamisk modellimplementering ved bruk av Vicon Plug-In Gait. Forskjeller i dreiemoment og toppkrefter vil bli beregnet av ANOVA sammen med 95 % konfidensintervaller.
En gang ved påmelding, ingen oppfølging
Forskjeller i dreiemoment ved hælene sammenlignet med tre studiearmer
Tidsramme: En gang ved påmelding, ingen oppfølging
Leddmomenter og krefter vil bli vurdert via 16 markører plassert på spesifiserte anatomiske landemerker i bekkenet og underekstremitetene mens forsøkspersonene går over ganggulvet i en selvvalgt hastighet. Ved analyse vil leddmomenter og krefter beregnes gjennom full invers-dynamisk modellimplementering ved bruk av Vicon Plug-In Gait. Forskjeller i dreiemoment og toppkrefter vil bli beregnet av ANOVA sammen med 95 % konfidensintervaller.
En gang ved påmelding, ingen oppfølging
Forskjeller i krefter ved hælene sammenlignet med tre studiearmer
Tidsramme: En gang ved påmelding, ingen oppfølging
Leddmomenter og krefter vil bli vurdert via 16 markører plassert på spesifiserte anatomiske landemerker i bekkenet og underekstremitetene mens forsøkspersonene går over ganggulvet i en selvvalgt hastighet. Ved analyse vil leddmomenter og krefter beregnes gjennom full invers-dynamisk modellimplementering ved bruk av Vicon Plug-In Gait. Forskjeller i dreiemoment og toppkrefter vil bli beregnet av ANOVA sammen med 95 % konfidensintervaller.
En gang ved påmelding, ingen oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Burke, MD, MA, Emory University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

13. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

13. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

13. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB00112113

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke bli delt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Påvirkningskrefter

Kliniske studier på Evaluering

3
Abonnere