- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04197362
Hverdagsaktivitetssko: en kvantifisering av slagkrefter mens du går
7. mai 2024 oppdatert av: David T. Burke, Emory University
Denne studien tar sikte på å direkte sammenligne tradisjonelle hverdagsaktivitetssko (ASICS, Nike) med en sko laget for å være flatere, mindre dempet og med mindre vugge av foten (OESH-sko).
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar for seg et vanlig spørsmål i populære medier: hvilke egenskaper ved tradisjonelle hverdagsaktivitetssko (Nike, New Balance, etc.) gjør en sko bedre eller dårligere.
Det har vært flere fagfellevurderte studier som har som mål å svare på dette ved å beregne krefter og dreiemomenter ved ankler, knær og hofter mens forsøkspersonene brukte sko med forskjellige egenskaper.
Slike egenskaper inkluderer hælstørrelse, demping og side-til-side vugge av foten.
Interessant nok har de fleste studier vist at mangel på hæl, mindre demping og mindre vugge av foten faktisk forbedrer biomekanikken knyttet til krefter og dreiemomenter, og reduserer dermed slitasje på brusk og bein i beinet.
Slitasje på brusk og bein kan disponere pasienter for en beintilstand som kalles "slitasjegikt", som er en sykdom der bein blir skadet av å gni på hverandre med nedbrytning av en bruskpute.
Denne studien tar derfor sikte på å direkte sammenligne tradisjonelle hverdagsaktivitetssko (ASICS, Nike) med en sko laget for å være flatere, mindre dempet og med mindre vugge av foten (OESH-sko).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
6
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Emory Rehabilitation Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner mellom 18-50 år
- Kvinner som identifiserer seg som "friske"
- Kvinner som løper eller går for å trene mer enn tre ganger i uken
- Kvinner i Atlanta, Georgia-området
Ekskluderingskriterier:
- Personer med historie med betydelig muskuloskeletal patologi
- Personer med muskel- og skjelettskade på testtidspunktet
- Enkeltpersoner som ikke kan samtykke
- Personer utenfor alderen 18-50 år
- Personer som er fanger
- Personer som ikke snakker eller skriver på engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: ASICS Gel-Venture 6 løpesko for kvinner
|
Forsøkspersonene vil bli bedt om å gå over ganglaboratoriegulvet med sin selvvalgte ganghastighet.
De vil fullføre en 3-5 minutters oppvarmingsperiode, da det ble funnet å gi stabile estimater av kinetiske parametermiddelverdier under tredemølleaktivitet.
Posisjonene til hver markør vil bli registrert gjennom bevegelsesfangstsystemet.
Bakkereaksjonskraft vil bli oppnådd i sanntid fra ganglaboratoriets kraftplater ettersom markørdimensjoner registreres.
For gangdata vil to forsøk på 15 sekunder hver bli registrert.
Den andre utprøvingen vil være en redundans i innstillingen av potensielt betydelig markørfrafall.
|
Eksperimentell: Nike Air Max 270
|
Forsøkspersonene vil bli bedt om å gå over ganglaboratoriegulvet med sin selvvalgte ganghastighet.
De vil fullføre en 3-5 minutters oppvarmingsperiode, da det ble funnet å gi stabile estimater av kinetiske parametermiddelverdier under tredemølleaktivitet.
Posisjonene til hver markør vil bli registrert gjennom bevegelsesfangstsystemet.
Bakkereaksjonskraft vil bli oppnådd i sanntid fra ganglaboratoriets kraftplater ettersom markørdimensjoner registreres.
For gangdata vil to forsøk på 15 sekunder hver bli registrert.
Den andre utprøvingen vil være en redundans i innstillingen av potensielt betydelig markørfrafall.
|
Eksperimentell: La Vida+
|
Forsøkspersonene vil bli bedt om å gå over ganglaboratoriegulvet med sin selvvalgte ganghastighet.
De vil fullføre en 3-5 minutters oppvarmingsperiode, da det ble funnet å gi stabile estimater av kinetiske parametermiddelverdier under tredemølleaktivitet.
Posisjonene til hver markør vil bli registrert gjennom bevegelsesfangstsystemet.
Bakkereaksjonskraft vil bli oppnådd i sanntid fra ganglaboratoriets kraftplater ettersom markørdimensjoner registreres.
For gangdata vil to forsøk på 15 sekunder hver bli registrert.
Den andre utprøvingen vil være en redundans i innstillingen av potensielt betydelig markørfrafall.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forskjeller i dreiemoment ved kneet sammenlignet med tre studiearmer
Tidsramme: En gang ved påmelding, ingen oppfølging
|
Leddmomenter og krefter vil bli vurdert via 16 markører plassert på spesifiserte anatomiske landemerker i bekkenet og underekstremitetene mens forsøkspersonene går over ganggulvet i en selvvalgt hastighet.
Ved analyse vil leddmomenter og krefter beregnes gjennom full invers-dynamisk modellimplementering ved bruk av Vicon Plug-In Gait.
Forskjeller i dreiemoment og toppkrefter vil bli beregnet av ANOVA sammen med 95 % konfidensintervaller.
|
En gang ved påmelding, ingen oppfølging
|
Forskjeller i krefter ved kneet sammenlignet med tre studiearmer
Tidsramme: En gang ved påmelding, ingen oppfølging
|
Leddmomenter og krefter vil bli vurdert via 16 markører plassert på spesifiserte anatomiske landemerker i bekkenet og underekstremitetene mens forsøkspersonene går over ganggulvet i en selvvalgt hastighet.
Ved analyse vil leddmomenter og krefter beregnes gjennom full invers-dynamisk modellimplementering ved bruk av Vicon Plug-In Gait.
Forskjeller i dreiemoment og toppkrefter vil bli beregnet av ANOVA sammen med 95 % konfidensintervaller.
|
En gang ved påmelding, ingen oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forskjeller i dreiemoment ved den bilaterale fremre og bakre øvre ryggraden som sammenligner tre studiearmer
Tidsramme: En gang ved påmelding, ingen oppfølging
|
Leddmomenter og krefter vil bli vurdert via 16 markører plassert på spesifiserte anatomiske landemerker i bekkenet og underekstremitetene mens forsøkspersonene går over ganggulvet i en selvvalgt hastighet.
Ved analyse vil leddmomenter og krefter beregnes gjennom full invers-dynamisk modellimplementering ved bruk av Vicon Plug-In Gait.
Forskjeller i dreiemoment og toppkrefter vil bli beregnet av ANOVA sammen med 95 % konfidensintervaller.
|
En gang ved påmelding, ingen oppfølging
|
Forskjeller i krefter ved den bilaterale fremre og bakre øvre ryggraden som sammenligner tre studiearmer
Tidsramme: En gang ved påmelding, ingen oppfølging
|
Leddmomenter og krefter vil bli vurdert via 16 markører plassert på spesifiserte anatomiske landemerker i bekkenet og underekstremitetene mens forsøkspersonene går over ganggulvet i en selvvalgt hastighet.
Ved analyse vil leddmomenter og krefter beregnes gjennom full invers-dynamisk modellimplementering ved bruk av Vicon Plug-In Gait.
Forskjeller i dreiemoment og toppkrefter vil bli beregnet av ANOVA sammen med 95 % konfidensintervaller.
|
En gang ved påmelding, ingen oppfølging
|
Forskjeller i dreiemoment ved de laterale lårbenskondylene som sammenligner tre studiearmer
Tidsramme: En gang ved påmelding, ingen oppfølging
|
Leddmomenter og krefter vil bli vurdert via 16 markører plassert på spesifiserte anatomiske landemerker i bekkenet og underekstremitetene mens forsøkspersonene går over ganggulvet i en selvvalgt hastighet.
Ved analyse vil leddmomenter og krefter beregnes gjennom full invers-dynamisk modellimplementering ved bruk av Vicon Plug-In Gait.
Forskjeller i dreiemoment og toppkrefter vil bli beregnet av ANOVA sammen med 95 % konfidensintervaller.
|
En gang ved påmelding, ingen oppfølging
|
Forskjeller i krefter ved de laterale lårbenskondylene som sammenligner tre studiearmer
Tidsramme: En gang ved påmelding, ingen oppfølging
|
Leddmomenter og krefter vil bli vurdert via 16 markører plassert på spesifiserte anatomiske landemerker i bekkenet og underekstremitetene mens forsøkspersonene går over ganggulvet i en selvvalgt hastighet.
Ved analyse vil leddmomenter og krefter beregnes gjennom full invers-dynamisk modellimplementering ved bruk av Vicon Plug-In Gait.
Forskjeller i dreiemoment og toppkrefter vil bli beregnet av ANOVA sammen med 95 % konfidensintervaller.
|
En gang ved påmelding, ingen oppfølging
|
Forskjeller i dreiemoment ved de laterale midtskaftene som sammenligner tre studiearmer
Tidsramme: En gang ved påmelding, ingen oppfølging
|
Leddmomenter og krefter vil bli vurdert via 16 markører plassert på spesifiserte anatomiske landemerker i bekkenet og underekstremitetene mens forsøkspersonene går over ganggulvet i en selvvalgt hastighet.
Ved analyse vil leddmomenter og krefter beregnes gjennom full invers-dynamisk modellimplementering ved bruk av Vicon Plug-In Gait.
Forskjeller i dreiemoment og toppkrefter vil bli beregnet av ANOVA sammen med 95 % konfidensintervaller.
|
En gang ved påmelding, ingen oppfølging
|
Forskjeller i krefter ved de laterale midtskaftene som sammenligner tre studiearmer
Tidsramme: En gang ved påmelding, ingen oppfølgingsdag
|
Leddmomenter og krefter vil bli vurdert via 16 markører plassert på spesifiserte anatomiske landemerker i bekkenet og underekstremitetene mens forsøkspersonene går over ganggulvet i en selvvalgt hastighet.
Ved analyse vil leddmomenter og krefter beregnes gjennom full invers-dynamisk modellimplementering ved bruk av Vicon Plug-In Gait.
Forskjeller i dreiemoment og toppkrefter vil bli beregnet av ANOVA sammen med 95 % konfidensintervaller.
|
En gang ved påmelding, ingen oppfølgingsdag
|
Forskjeller i dreiemoment ved de laterale malleolene som sammenligner tre studiearmer
Tidsramme: En gang ved påmelding, ingen oppfølging
|
Leddmomenter og krefter vil bli vurdert via 16 markører plassert på spesifiserte anatomiske landemerker i bekkenet og underekstremitetene mens forsøkspersonene går over ganggulvet i en selvvalgt hastighet.
Ved analyse vil leddmomenter og krefter beregnes gjennom full invers-dynamisk modellimplementering ved bruk av Vicon Plug-In Gait.
Forskjeller i dreiemoment og toppkrefter vil bli beregnet av ANOVA sammen med 95 % konfidensintervaller.
|
En gang ved påmelding, ingen oppfølging
|
Forskjeller i krefter ved laterale malleoler som sammenligner tre studiearmer
Tidsramme: En gang ved påmelding, ingen oppfølging
|
Leddmomenter og krefter vil bli vurdert via 16 markører plassert på spesifiserte anatomiske landemerker i bekkenet og underekstremitetene mens forsøkspersonene går over ganggulvet i en selvvalgt hastighet.
Ved analyse vil leddmomenter og krefter beregnes gjennom full invers-dynamisk modellimplementering ved bruk av Vicon Plug-In Gait.
Forskjeller i dreiemoment og toppkrefter vil bli beregnet av ANOVA sammen med 95 % konfidensintervaller.
|
En gang ved påmelding, ingen oppfølging
|
Forskjeller i dreiemoment ved de andre metatarsalhodene som sammenligner tre studiearmer
Tidsramme: En gang ved påmelding, ingen oppfølging
|
Leddmomenter og krefter vil bli vurdert via 16 markører plassert på spesifiserte anatomiske landemerker i bekkenet og underekstremitetene mens forsøkspersonene går over ganggulvet i en selvvalgt hastighet.
Ved analyse vil leddmomenter og krefter beregnes gjennom full invers-dynamisk modellimplementering ved bruk av Vicon Plug-In Gait.
Forskjeller i dreiemoment og toppkrefter vil bli beregnet av ANOVA sammen med 95 % konfidensintervaller.
|
En gang ved påmelding, ingen oppfølging
|
Forskjeller i krefter ved de andre metatarsalhodene som sammenligner tre studiearmer
Tidsramme: En gang ved påmelding, ingen oppfølging
|
Leddmomenter og krefter vil bli vurdert via 16 markører plassert på spesifiserte anatomiske landemerker i bekkenet og underekstremitetene mens forsøkspersonene går over ganggulvet i en selvvalgt hastighet.
Ved analyse vil leddmomenter og krefter beregnes gjennom full invers-dynamisk modellimplementering ved bruk av Vicon Plug-In Gait.
Forskjeller i dreiemoment og toppkrefter vil bli beregnet av ANOVA sammen med 95 % konfidensintervaller.
|
En gang ved påmelding, ingen oppfølging
|
Forskjeller i dreiemoment ved hælene sammenlignet med tre studiearmer
Tidsramme: En gang ved påmelding, ingen oppfølging
|
Leddmomenter og krefter vil bli vurdert via 16 markører plassert på spesifiserte anatomiske landemerker i bekkenet og underekstremitetene mens forsøkspersonene går over ganggulvet i en selvvalgt hastighet.
Ved analyse vil leddmomenter og krefter beregnes gjennom full invers-dynamisk modellimplementering ved bruk av Vicon Plug-In Gait.
Forskjeller i dreiemoment og toppkrefter vil bli beregnet av ANOVA sammen med 95 % konfidensintervaller.
|
En gang ved påmelding, ingen oppfølging
|
Forskjeller i krefter ved hælene sammenlignet med tre studiearmer
Tidsramme: En gang ved påmelding, ingen oppfølging
|
Leddmomenter og krefter vil bli vurdert via 16 markører plassert på spesifiserte anatomiske landemerker i bekkenet og underekstremitetene mens forsøkspersonene går over ganggulvet i en selvvalgt hastighet.
Ved analyse vil leddmomenter og krefter beregnes gjennom full invers-dynamisk modellimplementering ved bruk av Vicon Plug-In Gait.
Forskjeller i dreiemoment og toppkrefter vil bli beregnet av ANOVA sammen med 95 % konfidensintervaller.
|
En gang ved påmelding, ingen oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Burke, MD, MA, Emory University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. oktober 2023
Primær fullføring (Faktiske)
13. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
13. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
13. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRB00112113
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke bli delt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Påvirkningskrefter
-
University of MalayaUkjentTranspalatal bue (TPA) | Oral helserelatert livskvalitet (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontisk smerte | Tredimensjonal (3D) kjeveortopedisk enhetMalaysia
Kliniske studier på Evaluering
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkjentLivskvalitet | Perifer ansiktslammelseFrankrike
-
MedtronicNeuroFullførtOveraktiv blære | Urgency-frekvens syndrom | Urinurge-inkontinensForente stater, Nederland, Canada, Storbritannia
-
Instituto de Neurologia y Neurocirugia Hospital...FullførtParkinsons sykdomMexico
-
Jewish General HospitalAktiv, ikke rekrutterendeEldre mennesker | Helsevesen | Helsesvikt | EvalueringerCanada
-
Chinese University of Hong KongFullført
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Woman's UniversityFullførtTraumatisk hjerneskade | Ervervet hjerneskade | Tilfeldig fallForente stater
-
Wake Forest University Health SciencesAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrutteringBrystsmerterForente stater
-
Wake Forest University Health SciencesInnoTech Precision MedicineHar ikke rekruttert ennåOrofaryngealt plateepitelkarsinom | Infeksjon av humant papillomavirusForente stater
-
Washington University School of MedicineFullførtKreft | Geriatrisk lidelse | PasientfallForente stater
-
University Hospital, LilleFondation ApicilFullførtAnestesi | Nociseptiv smerteFrankrike