Zapatos para actividades cotidianas: una cuantificación de las fuerzas de impacto al caminar
28 de noviembre de 2023 actualizado por: David T. Burke, Emory University
Este estudio tiene como objetivo comparar directamente los zapatos de actividad diaria tradicionales (ASICS, Nike) con un zapato creado para ser más plano, menos acolchado y con menos acunación del pie (zapato OESH).
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este estudio aborda una pregunta común en los medios populares: qué atributos de los zapatos tradicionales para actividades diarias (Nike, New Balance, etc.) hacen que un zapato sea mejor o peor.
Ha habido varios estudios revisados por pares destinados a responder a esto mediante el cálculo de fuerzas y pares en los tobillos, las rodillas y las caderas mientras los sujetos usaban zapatos con diferentes propiedades.
Tales características incluyen el tamaño del talón, la amortiguación y la acunación del pie de lado a lado.
Curiosamente, la mayoría de los estudios han demostrado que la falta de talón, menos amortiguación y menos apoyo del pie en realidad mejoran la biomecánica relacionada con las fuerzas y las torsiones, lo que reduce el desgaste del cartílago y los huesos de la pierna.
El desgaste del cartílago y el hueso puede predisponer a los pacientes a una afección ósea llamada "osteoartritis", que es una enfermedad en la que los huesos se dañan por el roce entre sí con la ruptura de un "cojín" de cartílago.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo comparar directamente los zapatos tradicionales de actividad diaria (ASICS, Nike) con un zapato creado para ser más plano, menos acolchado y con menos acunación del pie (zapato OESH).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: David Burke, MD, MA
- Número de teléfono: 404-712-1899
- Correo electrónico: dburke2@emory.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Gina Bell, MPH
- Número de teléfono: 404-712-1899
- Correo electrónico: burke.research@emory.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Reclutamiento
- Emory Rehabilitation Hospital
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Contacto:
- David Burke, MD, MA
- Número de teléfono: 404-712-5507
- Correo electrónico: DBURKE2@emory.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 18 a 50 años
- Mujeres que se identifican como "sanas"
- Mujeres que corren o caminan para hacer ejercicio más de tres veces por semana
- Mujeres en el área de Atlanta, Georgia
Criterio de exclusión:
- Individuos con antecedentes de patología musculoesquelética significativa
- Individuos con lesión musculoesquelética en el momento de la prueba
- Individuos incapaces de dar su consentimiento
- Individuos fuera de las edades 18-50
- Individuos que son prisioneros
- Individuos que no hablan ni escriben en inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ASICS Gel-Venture 6 - Zapatillas de running para mujer
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Se les pedirá a los sujetos que caminen por el piso del laboratorio de marcha a la velocidad de caminata que ellos mismos seleccionaron.
Completarán un período de calentamiento de 3 a 5 minutos, ya que se descubrió que produce estimaciones estables de los valores medios de los parámetros cinéticos durante la actividad en la cinta rodante.
Las posiciones de cada marcador se registrarán a través del sistema de captura de movimiento.
La fuerza de reacción del suelo se obtendrá en tiempo real de las placas de fuerza del laboratorio de marcha a medida que se registran las dimensiones del marcador.
Para los datos de caminata, se registrarán dos intentos de 15 segundos cada uno.
El segundo ensayo será una redundancia en el contexto de una posible pérdida significativa de marcadores.
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Experimental: Nike air max 270
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Se les pedirá a los sujetos que caminen por el piso del laboratorio de marcha a la velocidad de caminata que ellos mismos seleccionaron.
Completarán un período de calentamiento de 3 a 5 minutos, ya que se descubrió que produce estimaciones estables de los valores medios de los parámetros cinéticos durante la actividad en la cinta rodante.
Las posiciones de cada marcador se registrarán a través del sistema de captura de movimiento.
La fuerza de reacción del suelo se obtendrá en tiempo real de las placas de fuerza del laboratorio de marcha a medida que se registran las dimensiones del marcador.
Para los datos de caminata, se registrarán dos intentos de 15 segundos cada uno.
El segundo ensayo será una redundancia en el contexto de una posible pérdida significativa de marcadores.
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Experimental: La Vida+
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Se les pedirá a los sujetos que caminen por el piso del laboratorio de marcha a la velocidad de caminata que ellos mismos seleccionaron.
Completarán un período de calentamiento de 3 a 5 minutos, ya que se descubrió que produce estimaciones estables de los valores medios de los parámetros cinéticos durante la actividad en la cinta rodante.
Las posiciones de cada marcador se registrarán a través del sistema de captura de movimiento.
La fuerza de reacción del suelo se obtendrá en tiempo real de las placas de fuerza del laboratorio de marcha a medida que se registran las dimensiones del marcador.
Para los datos de caminata, se registrarán dos intentos de 15 segundos cada uno.
El segundo ensayo será una redundancia en el contexto de una posible pérdida significativa de marcadores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencias en los torques en la rodilla comparando tres brazos de estudio
Periodo de tiempo: Una vez en la inscripción, sin seguimiento
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Los pares y las fuerzas articulares se evaluarán a través de 16 marcadores colocados en puntos de referencia anatómicos específicos de la pelvis y las extremidades inferiores a medida que los sujetos caminan por el suelo a una velocidad seleccionada por ellos mismos.
En el análisis, las fuerzas y los pares de torsión de las articulaciones se calcularán mediante la implementación completa del modelo de dinámica inversa utilizando Vicon Plug-In Gait.
Las diferencias en los pares y las fuerzas máximas se calcularán mediante ANOVA junto con intervalos de confianza del 95 %.
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Una vez en la inscripción, sin seguimiento
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Diferencias en las fuerzas en la rodilla comparando tres brazos de estudio
Periodo de tiempo: Una vez en la inscripción, sin seguimiento
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Los pares y las fuerzas articulares se evaluarán a través de 16 marcadores colocados en puntos de referencia anatómicos específicos de la pelvis y las extremidades inferiores a medida que los sujetos caminan por el suelo a una velocidad seleccionada por ellos mismos.
En el análisis, las fuerzas y los pares de torsión de las articulaciones se calcularán mediante la implementación completa del modelo de dinámica inversa utilizando Vicon Plug-In Gait.
Las diferencias en los pares y las fuerzas máximas se calcularán mediante ANOVA junto con intervalos de confianza del 95 %.
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Una vez en la inscripción, sin seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencias en los torques en la columna anterior y posterosuperior bilateral comparando tres brazos de estudio
Periodo de tiempo: Una vez en la inscripción, sin seguimiento
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Los pares y las fuerzas articulares se evaluarán a través de 16 marcadores colocados en puntos de referencia anatómicos específicos de la pelvis y las extremidades inferiores a medida que los sujetos caminan por el suelo a una velocidad seleccionada por ellos mismos.
En el análisis, las fuerzas y los pares de torsión de las articulaciones se calcularán mediante la implementación completa del modelo de dinámica inversa utilizando Vicon Plug-In Gait.
Las diferencias en los pares y las fuerzas máximas se calcularán mediante ANOVA junto con intervalos de confianza del 95 %.
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Una vez en la inscripción, sin seguimiento
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Diferencias en las fuerzas en la columna superior anterior y posterior bilateral comparando tres brazos de estudio
Periodo de tiempo: Una vez en la inscripción, sin seguimiento
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Los pares y las fuerzas articulares se evaluarán a través de 16 marcadores colocados en puntos de referencia anatómicos específicos de la pelvis y las extremidades inferiores a medida que los sujetos caminan por el suelo a una velocidad seleccionada por ellos mismos.
En el análisis, las fuerzas y los pares de torsión de las articulaciones se calcularán mediante la implementación completa del modelo de dinámica inversa utilizando Vicon Plug-In Gait.
Las diferencias en los pares y las fuerzas máximas se calcularán mediante ANOVA junto con intervalos de confianza del 95 %.
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Una vez en la inscripción, sin seguimiento
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Diferencias en los torques en los cóndilos femorales laterales comparando tres brazos de estudio
Periodo de tiempo: Una vez en la inscripción, sin seguimiento
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Los pares y las fuerzas articulares se evaluarán a través de 16 marcadores colocados en puntos de referencia anatómicos específicos de la pelvis y las extremidades inferiores a medida que los sujetos caminan por el suelo a una velocidad seleccionada por ellos mismos.
En el análisis, las fuerzas y los pares de torsión de las articulaciones se calcularán mediante la implementación completa del modelo de dinámica inversa utilizando Vicon Plug-In Gait.
Las diferencias en los pares y las fuerzas máximas se calcularán mediante ANOVA junto con intervalos de confianza del 95 %.
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Una vez en la inscripción, sin seguimiento
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Diferencias en las fuerzas en los cóndilos femorales laterales comparando tres brazos de estudio
Periodo de tiempo: Una vez en la inscripción, sin seguimiento
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Los pares y las fuerzas articulares se evaluarán a través de 16 marcadores colocados en puntos de referencia anatómicos específicos de la pelvis y las extremidades inferiores a medida que los sujetos caminan por el suelo a una velocidad seleccionada por ellos mismos.
En el análisis, las fuerzas y los pares de torsión de las articulaciones se calcularán mediante la implementación completa del modelo de dinámica inversa utilizando Vicon Plug-In Gait.
Las diferencias en los pares y las fuerzas máximas se calcularán mediante ANOVA junto con intervalos de confianza del 95 %.
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Una vez en la inscripción, sin seguimiento
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Diferencias en los torques en la parte media de los cambrillones laterales comparando tres brazos de estudio
Periodo de tiempo: Una vez en la inscripción, sin seguimiento
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Los pares y las fuerzas articulares se evaluarán a través de 16 marcadores colocados en puntos de referencia anatómicos específicos de la pelvis y las extremidades inferiores a medida que los sujetos caminan por el suelo a una velocidad seleccionada por ellos mismos.
En el análisis, las fuerzas y los pares de torsión de las articulaciones se calcularán mediante la implementación completa del modelo de dinámica inversa utilizando Vicon Plug-In Gait.
Las diferencias en los pares y las fuerzas máximas se calcularán mediante ANOVA junto con intervalos de confianza del 95 %.
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Una vez en la inscripción, sin seguimiento
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Diferencias en las fuerzas en los brazos laterales medios comparando tres brazos de estudio
Periodo de tiempo: Una vez en la inscripción, sin día de seguimiento
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Los pares y las fuerzas articulares se evaluarán a través de 16 marcadores colocados en puntos de referencia anatómicos específicos de la pelvis y las extremidades inferiores a medida que los sujetos caminan por el suelo a una velocidad seleccionada por ellos mismos.
En el análisis, las fuerzas y los pares de torsión de las articulaciones se calcularán mediante la implementación completa del modelo de dinámica inversa utilizando Vicon Plug-In Gait.
Las diferencias en los pares y las fuerzas máximas se calcularán mediante ANOVA junto con intervalos de confianza del 95 %.
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Una vez en la inscripción, sin día de seguimiento
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Diferencias en los torques en los maléolos laterales comparando tres brazos de estudio
Periodo de tiempo: Una vez en la inscripción, sin seguimiento
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Los pares y las fuerzas articulares se evaluarán a través de 16 marcadores colocados en puntos de referencia anatómicos específicos de la pelvis y las extremidades inferiores a medida que los sujetos caminan por el suelo a una velocidad seleccionada por ellos mismos.
En el análisis, las fuerzas y los pares de torsión de las articulaciones se calcularán mediante la implementación completa del modelo de dinámica inversa utilizando Vicon Plug-In Gait.
Las diferencias en los pares y las fuerzas máximas se calcularán mediante ANOVA junto con intervalos de confianza del 95 %.
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Una vez en la inscripción, sin seguimiento
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Diferencias en las fuerzas en los maléolos laterales comparando tres brazos de estudio
Periodo de tiempo: Una vez en la inscripción, sin seguimiento
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Los pares y las fuerzas articulares se evaluarán a través de 16 marcadores colocados en puntos de referencia anatómicos específicos de la pelvis y las extremidades inferiores a medida que los sujetos caminan por el suelo a una velocidad seleccionada por ellos mismos.
En el análisis, las fuerzas y los pares de torsión de las articulaciones se calcularán mediante la implementación completa del modelo de dinámica inversa utilizando Vicon Plug-In Gait.
Las diferencias en los pares y las fuerzas máximas se calcularán mediante ANOVA junto con intervalos de confianza del 95 %.
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Una vez en la inscripción, sin seguimiento
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Diferencias en los torques en las cabezas del segundo metatarsiano comparando tres brazos de estudio
Periodo de tiempo: Una vez en la inscripción, sin seguimiento
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Los pares y las fuerzas articulares se evaluarán a través de 16 marcadores colocados en puntos de referencia anatómicos específicos de la pelvis y las extremidades inferiores a medida que los sujetos caminan por el suelo a una velocidad seleccionada por ellos mismos.
En el análisis, las fuerzas y los pares de torsión de las articulaciones se calcularán mediante la implementación completa del modelo de dinámica inversa utilizando Vicon Plug-In Gait.
Las diferencias en los pares y las fuerzas máximas se calcularán mediante ANOVA junto con intervalos de confianza del 95 %.
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Una vez en la inscripción, sin seguimiento
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Diferencias en las fuerzas en las cabezas del segundo metatarsiano comparando tres brazos de estudio
Periodo de tiempo: Una vez en la inscripción, sin seguimiento
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Los pares y las fuerzas articulares se evaluarán a través de 16 marcadores colocados en puntos de referencia anatómicos específicos de la pelvis y las extremidades inferiores a medida que los sujetos caminan por el suelo a una velocidad seleccionada por ellos mismos.
En el análisis, las fuerzas y los pares de torsión de las articulaciones se calcularán mediante la implementación completa del modelo de dinámica inversa utilizando Vicon Plug-In Gait.
Las diferencias en los pares y las fuerzas máximas se calcularán mediante ANOVA junto con intervalos de confianza del 95 %.
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Una vez en la inscripción, sin seguimiento
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Diferencias en los torques en los talones comparando tres brazos de estudio
Periodo de tiempo: Una vez en la inscripción, sin seguimiento
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Los pares y las fuerzas articulares se evaluarán a través de 16 marcadores colocados en puntos de referencia anatómicos específicos de la pelvis y las extremidades inferiores a medida que los sujetos caminan por el suelo a una velocidad seleccionada por ellos mismos.
En el análisis, las fuerzas y los pares de torsión de las articulaciones se calcularán mediante la implementación completa del modelo de dinámica inversa utilizando Vicon Plug-In Gait.
Las diferencias en los pares y las fuerzas máximas se calcularán mediante ANOVA junto con intervalos de confianza del 95 %.
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Una vez en la inscripción, sin seguimiento
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Diferencias en las fuerzas en los talones comparando tres brazos de estudio
Periodo de tiempo: Una vez en la inscripción, sin seguimiento
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Los pares y las fuerzas articulares se evaluarán a través de 16 marcadores colocados en puntos de referencia anatómicos específicos de la pelvis y las extremidades inferiores a medida que los sujetos caminan por el suelo a una velocidad seleccionada por ellos mismos.
En el análisis, las fuerzas y los pares de torsión de las articulaciones se calcularán mediante la implementación completa del modelo de dinámica inversa utilizando Vicon Plug-In Gait.
Las diferencias en los pares y las fuerzas máximas se calcularán mediante ANOVA junto con intervalos de confianza del 95 %.
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Una vez en la inscripción, sin seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Burke, MD, MA, Emory University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
13 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB00112113
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales (IPD) no se compartirán
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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Ensayos clínicos sobre Evaluación
-
University Hospital, Clermont-FerrandTerminado