- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04197362
Jokapäiväisen toiminnan kengät: kävelyn vaikutusvoimien kvantifiointi
tiistai 7. toukokuuta 2024 päivittänyt: David T. Burke, Emory University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata suoraan perinteisiä jokapäiväisen toiminnan kenkiä (ASICS, Nike) kenkiin, jotka on luotu litteämmäksi, vähemmän pehmustetuiksi ja vähemmän keinuvaksi (OESH-kenkä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus käsittelee yleisessä mediassa yleistä kysymystä: mitkä perinteisten arkielämän kenkien ominaisuudet (Nike, New Balance jne.) tekevät kengästä paremman tai huonomman.
On tehty useita vertaisarvioituja tutkimuksia, joiden tarkoituksena on vastata tähän laskemalla voimat ja vääntömomentit nilkoissa, polvissa ja lantioissa, kun koehenkilöt käyttivät kenkiä, joilla on erilaiset ominaisuudet.
Tällaisia ominaisuuksia ovat kantapään koko, pehmustus ja jalan sivusuunnassa tukevuus.
Mielenkiintoista on, että useimmat tutkimukset ovat osoittaneet, että kantapään puute, vähemmän pehmustetta ja jalan vähemmän kehtoa itse asiassa parantavat voimiin ja vääntömomentteihin liittyvää biomekaniikkaa, mikä vähentää jalan ruston ja luiden kulumista.
Ruston ja luun kuluminen voi altistaa potilaat "nivelrikko"-nimiselle luutilalle, joka on sairaus, jossa luut vaurioituvat hankautuessaan toisiaan vasten ruston "tyynyn" rikkoutuessa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siis verrata suoraan perinteisiä jokapäiväisen toiminnan kenkiä (ASICS, Nike) kenkiin, jotka on luotu litteämmäksi, vähemmän pehmustetuiksi ja vähemmän keinuvaksi (OESH-kenkä).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory Rehabilitation Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-50 vuotiaat naiset
- Naiset, jotka tunnistavat olevansa "terveitä"
- Naiset, jotka juoksevat tai kävelevät harjoituksen vuoksi useammin kuin kolme kertaa viikossa
- Naiset Atlantan, Georgian alueella
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on ollut merkittävä tuki- ja liikuntaelinten patologia
- Henkilöt, joilla on tuki- ja liikuntaelinvamma testauksen aikana
- Henkilöt, jotka eivät voi suostua
- 18-50-vuotiaiden ulkopuoliset henkilöt
- Yksilöt, jotka ovat vankeja
- Henkilöt, jotka eivät puhu tai kirjoita englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Naisten ASICS Gel-Venture 6 -juoksukengät
|
Koehenkilöitä pyydetään kävelemään kävelylaboratorion lattian poikki heidän itse valitsemallaan kävelynopeudella.
He suorittavat 3–5 minuutin lämmittelyjakson, koska sen havaittiin tuottavan vakaat arviot kineettisten parametrien keskiarvoista juoksumaton toiminnan aikana.
Jokaisen merkin sijainnit tallennetaan liikkeensieppausjärjestelmän kautta.
Maareaktiovoima saadaan reaaliajassa askellaboratorion voimalevyiltä, kun merkkien mitat tallennetaan.
Kävelytiedoille kirjataan kaksi 15 sekunnin mittaista yritystä.
Toinen koe on redundanssi mahdollisen merkittävän markkerin keskeyttämisen yhteydessä.
|
|
Kokeellinen: Nike Air Max 270
|
Koehenkilöitä pyydetään kävelemään kävelylaboratorion lattian poikki heidän itse valitsemallaan kävelynopeudella.
He suorittavat 3–5 minuutin lämmittelyjakson, koska sen havaittiin tuottavan vakaat arviot kineettisten parametrien keskiarvoista juoksumaton toiminnan aikana.
Jokaisen merkin sijainnit tallennetaan liikkeensieppausjärjestelmän kautta.
Maareaktiovoima saadaan reaaliajassa askellaboratorion voimalevyiltä, kun merkkien mitat tallennetaan.
Kävelytiedoille kirjataan kaksi 15 sekunnin mittaista yritystä.
Toinen koe on redundanssi mahdollisen merkittävän markkerin keskeyttämisen yhteydessä.
|
|
Kokeellinen: La Vida+
|
Koehenkilöitä pyydetään kävelemään kävelylaboratorion lattian poikki heidän itse valitsemallaan kävelynopeudella.
He suorittavat 3–5 minuutin lämmittelyjakson, koska sen havaittiin tuottavan vakaat arviot kineettisten parametrien keskiarvoista juoksumaton toiminnan aikana.
Jokaisen merkin sijainnit tallennetaan liikkeensieppausjärjestelmän kautta.
Maareaktiovoima saadaan reaaliajassa askellaboratorion voimalevyiltä, kun merkkien mitat tallennetaan.
Kävelytiedoille kirjataan kaksi 15 sekunnin mittaista yritystä.
Toinen koe on redundanssi mahdollisen merkittävän markkerin keskeyttämisen yhteydessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot vääntömomenteissa polvessa vertaamalla kolmea tutkimusvartta
Aikaikkuna: Kerran ilmoittautumisen yhteydessä, ei seurantaa
|
Nivelen vääntömomentit ja voimat arvioidaan 16 merkin avulla, jotka on sijoitettu lantion ja alaraajojen tiettyihin anatomisiin maamerkkeihin, kun koehenkilöt kävelevät askelpohjan poikki itse valitsemallaan nopeudella.
Analyysissa nivelen vääntömomentit ja voimat lasketaan täydellisen käänteisdynaamisen mallin toteutuksen avulla Vicon Plug-In Gaitin avulla.
Vääntömomenttien ja huippuvoimien erot lasketaan ANOVA:lla yhdessä 95 %:n luottamusvälien kanssa.
|
Kerran ilmoittautumisen yhteydessä, ei seurantaa
|
|
Polven voimien erot kolmea tutkimusvartta verrattaessa
Aikaikkuna: Kerran ilmoittautumisen yhteydessä, ei seurantaa
|
Nivelen vääntömomentit ja voimat arvioidaan 16 merkin avulla, jotka on sijoitettu lantion ja alaraajojen tiettyihin anatomisiin maamerkkeihin, kun koehenkilöt kävelevät askelpohjan poikki itse valitsemallaan nopeudella.
Analyysissa nivelen vääntömomentit ja voimat lasketaan täydellisen käänteisdynaamisen mallin toteutuksen avulla Vicon Plug-In Gaitin avulla.
Vääntömomenttien ja huippuvoimien erot lasketaan ANOVA:lla yhdessä 95 %:n luottamusvälien kanssa.
|
Kerran ilmoittautumisen yhteydessä, ei seurantaa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot vääntömomenteissa molemminpuolisessa etu- ja takarangan yläosassa vertaamalla kolmea tutkimushaaraa
Aikaikkuna: Kerran ilmoittautumisen yhteydessä, ei seurantaa
|
Nivelen vääntömomentit ja voimat arvioidaan 16 merkin avulla, jotka on sijoitettu lantion ja alaraajojen tiettyihin anatomisiin maamerkkeihin, kun koehenkilöt kävelevät askelpohjan poikki itse valitsemallaan nopeudella.
Analyysissa nivelen vääntömomentit ja voimat lasketaan täydellisen käänteisdynaamisen mallin toteutuksen avulla Vicon Plug-In Gaitin avulla.
Vääntömomenttien ja huippuvoimien erot lasketaan ANOVA:lla yhdessä 95 %:n luottamusvälien kanssa.
|
Kerran ilmoittautumisen yhteydessä, ei seurantaa
|
|
Voimien erot molemminpuolisessa etu- ja takarangan ylärangassa vertaamalla kolmea tutkimushaaraa
Aikaikkuna: Kerran ilmoittautumisen yhteydessä, ei seurantaa
|
Nivelen vääntömomentit ja voimat arvioidaan 16 merkin avulla, jotka on sijoitettu lantion ja alaraajojen tiettyihin anatomisiin maamerkkeihin, kun koehenkilöt kävelevät askelpohjan poikki itse valitsemallaan nopeudella.
Analyysissa nivelen vääntömomentit ja voimat lasketaan täydellisen käänteisdynaamisen mallin toteutuksen avulla Vicon Plug-In Gaitin avulla.
Vääntömomenttien ja huippuvoimien erot lasketaan ANOVA:lla yhdessä 95 %:n luottamusvälien kanssa.
|
Kerran ilmoittautumisen yhteydessä, ei seurantaa
|
|
Erot vääntömomenteissa lateraalisissa reisiluun kondyleissa vertaamalla kolmea tutkimushaaraa
Aikaikkuna: Kerran ilmoittautumisen yhteydessä, ei seurantaa
|
Nivelen vääntömomentit ja voimat arvioidaan 16 merkin avulla, jotka on sijoitettu lantion ja alaraajojen tiettyihin anatomisiin maamerkkeihin, kun koehenkilöt kävelevät askelpohjan poikki itse valitsemallaan nopeudella.
Analyysissa nivelen vääntömomentit ja voimat lasketaan täydellisen käänteisdynaamisen mallin toteutuksen avulla Vicon Plug-In Gaitin avulla.
Vääntömomenttien ja huippuvoimien erot lasketaan ANOVA:lla yhdessä 95 %:n luottamusvälien kanssa.
|
Kerran ilmoittautumisen yhteydessä, ei seurantaa
|
|
Voimien erot lateraalisissa reisiluun nivelissä vertaamalla kolmea tutkimushaaraa
Aikaikkuna: Kerran ilmoittautumisen yhteydessä, ei seurantaa
|
Nivelen vääntömomentit ja voimat arvioidaan 16 merkin avulla, jotka on sijoitettu lantion ja alaraajojen tiettyihin anatomisiin maamerkkeihin, kun koehenkilöt kävelevät askelpohjan poikki itse valitsemallaan nopeudella.
Analyysissa nivelen vääntömomentit ja voimat lasketaan täydellisen käänteisdynaamisen mallin toteutuksen avulla Vicon Plug-In Gaitin avulla.
Vääntömomenttien ja huippuvoimien erot lasketaan ANOVA:lla yhdessä 95 %:n luottamusvälien kanssa.
|
Kerran ilmoittautumisen yhteydessä, ei seurantaa
|
|
Erot vääntömomenteissa lateraalisissa keskivarressa vertaamalla kolmea tutkimusvartta
Aikaikkuna: Kerran ilmoittautumisen yhteydessä, ei seurantaa
|
Nivelen vääntömomentit ja voimat arvioidaan 16 merkin avulla, jotka on sijoitettu lantion ja alaraajojen tiettyihin anatomisiin maamerkkeihin, kun koehenkilöt kävelevät askelpohjan poikki itse valitsemallaan nopeudella.
Analyysissa nivelen vääntömomentit ja voimat lasketaan täydellisen käänteisdynaamisen mallin toteutuksen avulla Vicon Plug-In Gaitin avulla.
Vääntömomenttien ja huippuvoimien erot lasketaan ANOVA:lla yhdessä 95 %:n luottamusvälien kanssa.
|
Kerran ilmoittautumisen yhteydessä, ei seurantaa
|
|
Erot voimissa lateraalisissa keskivarressa vertaamalla kolmea tutkimusvartta
Aikaikkuna: Kerran ilmoittautumisen yhteydessä, ei seurantapäivää
|
Nivelen vääntömomentit ja voimat arvioidaan 16 merkin avulla, jotka on sijoitettu lantion ja alaraajojen tiettyihin anatomisiin maamerkkeihin, kun koehenkilöt kävelevät askelpohjan poikki itse valitsemallaan nopeudella.
Analyysissa nivelen vääntömomentit ja voimat lasketaan täydellisen käänteisdynaamisen mallin toteutuksen avulla Vicon Plug-In Gaitin avulla.
Vääntömomenttien ja huippuvoimien erot lasketaan ANOVA:lla yhdessä 95 %:n luottamusvälien kanssa.
|
Kerran ilmoittautumisen yhteydessä, ei seurantapäivää
|
|
Erot vääntömomenteissa lateraalisissa malleolissa vertaamalla kolmea tutkimushaaraa
Aikaikkuna: Kerran ilmoittautumisen yhteydessä, ei seurantaa
|
Nivelen vääntömomentit ja voimat arvioidaan 16 merkin avulla, jotka on sijoitettu lantion ja alaraajojen tiettyihin anatomisiin maamerkkeihin, kun koehenkilöt kävelevät askelpohjan poikki itse valitsemallaan nopeudella.
Analyysissa nivelen vääntömomentit ja voimat lasketaan täydellisen käänteisdynaamisen mallin toteutuksen avulla Vicon Plug-In Gaitin avulla.
Vääntömomenttien ja huippuvoimien erot lasketaan ANOVA:lla yhdessä 95 %:n luottamusvälien kanssa.
|
Kerran ilmoittautumisen yhteydessä, ei seurantaa
|
|
Voimien erot lateraalisissa malleolissa vertaamalla kolmea tutkimushaaraa
Aikaikkuna: Kerran ilmoittautumisen yhteydessä, ei seurantaa
|
Nivelen vääntömomentit ja voimat arvioidaan 16 merkin avulla, jotka on sijoitettu lantion ja alaraajojen tiettyihin anatomisiin maamerkkeihin, kun koehenkilöt kävelevät askelpohjan poikki itse valitsemallaan nopeudella.
Analyysissa nivelen vääntömomentit ja voimat lasketaan täydellisen käänteisdynaamisen mallin toteutuksen avulla Vicon Plug-In Gaitin avulla.
Vääntömomenttien ja huippuvoimien erot lasketaan ANOVA:lla yhdessä 95 %:n luottamusvälien kanssa.
|
Kerran ilmoittautumisen yhteydessä, ei seurantaa
|
|
Erot vääntömomenteissa toisissa jalkapöydän päissä, kun verrataan kolmea tutkimushaaraa
Aikaikkuna: Kerran ilmoittautumisen yhteydessä, ei seurantaa
|
Nivelen vääntömomentit ja voimat arvioidaan 16 merkin avulla, jotka on sijoitettu lantion ja alaraajojen tiettyihin anatomisiin maamerkkeihin, kun koehenkilöt kävelevät askelpohjan poikki itse valitsemallaan nopeudella.
Analyysissa nivelen vääntömomentit ja voimat lasketaan täydellisen käänteisdynaamisen mallin toteutuksen avulla Vicon Plug-In Gaitin avulla.
Vääntömomenttien ja huippuvoimien erot lasketaan ANOVA:lla yhdessä 95 %:n luottamusvälien kanssa.
|
Kerran ilmoittautumisen yhteydessä, ei seurantaa
|
|
Voimien erot toisissa jalkapöydän päissä kolmea tutkimushaaraa verrattaessa
Aikaikkuna: Kerran ilmoittautumisen yhteydessä, ei seurantaa
|
Nivelen vääntömomentit ja voimat arvioidaan 16 merkin avulla, jotka on sijoitettu lantion ja alaraajojen tiettyihin anatomisiin maamerkkeihin, kun koehenkilöt kävelevät askelpohjan poikki itse valitsemallaan nopeudella.
Analyysissa nivelen vääntömomentit ja voimat lasketaan täydellisen käänteisdynaamisen mallin toteutuksen avulla Vicon Plug-In Gaitin avulla.
Vääntömomenttien ja huippuvoimien erot lasketaan ANOVA:lla yhdessä 95 %:n luottamusvälien kanssa.
|
Kerran ilmoittautumisen yhteydessä, ei seurantaa
|
|
Erot vääntömomenteissa kantapäässä vertaamalla kolmea opiskeluvartta
Aikaikkuna: Kerran ilmoittautumisen yhteydessä, ei seurantaa
|
Nivelen vääntömomentit ja voimat arvioidaan 16 merkin avulla, jotka on sijoitettu lantion ja alaraajojen tiettyihin anatomisiin maamerkkeihin, kun koehenkilöt kävelevät askelpohjan poikki itse valitsemallaan nopeudella.
Analyysissa nivelen vääntömomentit ja voimat lasketaan täydellisen käänteisdynaamisen mallin toteutuksen avulla Vicon Plug-In Gaitin avulla.
Vääntömomenttien ja huippuvoimien erot lasketaan ANOVA:lla yhdessä 95 %:n luottamusvälien kanssa.
|
Kerran ilmoittautumisen yhteydessä, ei seurantaa
|
|
Voimien erot kantapäässä vertaamalla kolmea opiskeluvartta
Aikaikkuna: Kerran ilmoittautumisen yhteydessä, ei seurantaa
|
Nivelen vääntömomentit ja voimat arvioidaan 16 merkin avulla, jotka on sijoitettu lantion ja alaraajojen tiettyihin anatomisiin maamerkkeihin, kun koehenkilöt kävelevät askelpohjan poikki itse valitsemallaan nopeudella.
Analyysissa nivelen vääntömomentit ja voimat lasketaan täydellisen käänteisdynaamisen mallin toteutuksen avulla Vicon Plug-In Gaitin avulla.
Vääntömomenttien ja huippuvoimien erot lasketaan ANOVA:lla yhdessä 95 %:n luottamusvälien kanssa.
|
Kerran ilmoittautumisen yhteydessä, ei seurantaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Burke, MD, MA, Emory University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 19. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00112113
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .