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Scarpe per attività quotidiane: una quantificazione delle forze d'impatto mentre si cammina

7 maggio 2024 aggiornato da: David T. Burke, Emory University
Questo studio mira a confrontare direttamente le scarpe tradizionali per l'attività quotidiana (ASICS, Nike) con una scarpa creata per essere più piatta, meno ammortizzata e con meno cullamento del piede (scarpa OESH).

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio affronta una domanda comune nei media popolari: quali attributi delle tradizionali scarpe per attività quotidiane (Nike, New Balance, ecc.) rendono una scarpa migliore o peggiore. Ci sono stati diversi studi peer-reviewed volti a rispondere a questa domanda calcolando le forze e le coppie alle caviglie, alle ginocchia e ai fianchi mentre i soggetti indossavano scarpe con proprietà diverse. Tali caratteristiche includono la dimensione del tallone, l'ammortizzazione e l'appoggio laterale del piede. È interessante notare che la maggior parte degli studi ha dimostrato che la mancanza di un tallone, una minore ammortizzazione e una minore culla del piede migliorano effettivamente la biomeccanica relativa a forze e coppie, riducendo così l'usura della cartilagine e delle ossa della gamba. L'usura della cartilagine e delle ossa può predisporre i pazienti a una condizione ossea chiamata "osteoartrosi", che è una malattia in cui le ossa si danneggiano a causa dello sfregamento l'una sull'altra con la rottura di un "cuscino" cartilagineo. Questo studio mira quindi a confrontare direttamente le scarpe tradizionali per l'attività quotidiana (ASICS, Nike) con una scarpa creata per essere più piatta, meno ammortizzata e con meno cullamento del piede (scarpa OESH).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Emory Rehabilitation Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di età compresa tra 18 e 50 anni
  • Donne che si identificano come "sane"
  • Donne che corrono o camminano per fare esercizio più di tre volte alla settimana
  • Donne nell'area di Atlanta, Georgia

Criteri di esclusione:

  • Individui con storia di patologia muscoloscheletrica significativa
  • Individui con lesioni muscoloscheletriche al momento del test
  • Individui incapaci di acconsentire
  • Individui di età compresa tra 18 e 50 anni
  • Individui che sono detenuti
  • Individui che non parlano o scrivono in inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Scarpe da corsa ASICS Gel-Venture 6 da donna
Altro: Valutazione
Ai soggetti verrà chiesto di camminare attraverso il pavimento del laboratorio di deambulazione alla loro velocità di camminata autoselezionata. Completeranno un periodo di riscaldamento di 3-5 minuti, poiché si è scoperto che produce stime stabili dei valori medi dei parametri cinetici durante l'attività su tapis roulant. Le posizioni di ciascun marker verranno registrate attraverso il sistema di motion capture. La forza di reazione al suolo sarà ottenuta in tempo reale dalle piastre di forza del laboratorio di deambulazione man mano che vengono registrate le dimensioni del marker. Per i dati di camminata, verranno registrate due prove di 15 secondi ciascuna. La seconda prova sarà una ridondanza nel contesto di un potenziale significativo abbandono del marcatore.
Sperimentale: Nike Air Max 270
Altro: Valutazione
Ai soggetti verrà chiesto di camminare attraverso il pavimento del laboratorio di deambulazione alla loro velocità di camminata autoselezionata. Completeranno un periodo di riscaldamento di 3-5 minuti, poiché si è scoperto che produce stime stabili dei valori medi dei parametri cinetici durante l'attività su tapis roulant. Le posizioni di ciascun marker verranno registrate attraverso il sistema di motion capture. La forza di reazione al suolo sarà ottenuta in tempo reale dalle piastre di forza del laboratorio di deambulazione man mano che vengono registrate le dimensioni del marker. Per i dati di camminata, verranno registrate due prove di 15 secondi ciascuna. La seconda prova sarà una ridondanza nel contesto di un potenziale significativo abbandono del marcatore.
Sperimentale: La Vita+
Altro: Valutazione
Ai soggetti verrà chiesto di camminare attraverso il pavimento del laboratorio di deambulazione alla loro velocità di camminata autoselezionata. Completeranno un periodo di riscaldamento di 3-5 minuti, poiché si è scoperto che produce stime stabili dei valori medi dei parametri cinetici durante l'attività su tapis roulant. Le posizioni di ciascun marker verranno registrate attraverso il sistema di motion capture. La forza di reazione al suolo sarà ottenuta in tempo reale dalle piastre di forza del laboratorio di deambulazione man mano che vengono registrate le dimensioni del marker. Per i dati di camminata, verranno registrate due prove di 15 secondi ciascuna. La seconda prova sarà una ridondanza nel contesto di un potenziale significativo abbandono del marcatore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze nelle coppie al ginocchio confrontando tre bracci di studio
Lasso di tempo: Una volta all'iscrizione, nessun follow-up
Le coppie e le forze articolari saranno valutate tramite 16 marcatori posizionati su specifici punti di riferimento anatomici del bacino e degli arti inferiori mentre i soggetti camminano sul pavimento dell'andatura a una velocità autoselezionata. Nell'analisi, le coppie e le forze articolari saranno calcolate attraverso l'implementazione completa del modello dinamico inverso utilizzando il Vicon Plug-In Gait. Le differenze nelle coppie e nelle forze di picco saranno calcolate mediante ANOVA insieme a intervalli di confidenza al 95%.
Una volta all'iscrizione, nessun follow-up
Differenze nelle forze al ginocchio confrontando tre bracci di studio
Lasso di tempo: Una volta all'iscrizione, nessun follow-up
Le coppie e le forze articolari saranno valutate tramite 16 marcatori posizionati su specifici punti di riferimento anatomici del bacino e degli arti inferiori mentre i soggetti camminano sul pavimento dell'andatura a una velocità autoselezionata. Nell'analisi, le coppie e le forze articolari saranno calcolate attraverso l'implementazione completa del modello dinamico inverso utilizzando il Vicon Plug-In Gait. Le differenze nelle coppie e nelle forze di picco saranno calcolate mediante ANOVA insieme a intervalli di confidenza al 95%.
Una volta all'iscrizione, nessun follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze di coppia nella colonna vertebrale bilaterale anteriore e posteriore superiore confrontando tre bracci di studio
Lasso di tempo: Una volta all'iscrizione, nessun follow-up
Le coppie e le forze articolari saranno valutate tramite 16 marcatori posizionati su specifici punti di riferimento anatomici del bacino e degli arti inferiori mentre i soggetti camminano sul pavimento dell'andatura a una velocità autoselezionata. Nell'analisi, le coppie e le forze articolari saranno calcolate attraverso l'implementazione completa del modello dinamico inverso utilizzando il Vicon Plug-In Gait. Le differenze nelle coppie e nelle forze di picco saranno calcolate mediante ANOVA insieme a intervalli di confidenza al 95%.
Una volta all'iscrizione, nessun follow-up
Differenze nelle forze nella colonna vertebrale bilaterale anteriore e posteriore superiore confrontando tre bracci di studio
Lasso di tempo: Una volta all'iscrizione, nessun follow-up
Le coppie e le forze articolari saranno valutate tramite 16 marcatori posizionati su specifici punti di riferimento anatomici del bacino e degli arti inferiori mentre i soggetti camminano sul pavimento dell'andatura a una velocità autoselezionata. Nell'analisi, le coppie e le forze articolari saranno calcolate attraverso l'implementazione completa del modello dinamico inverso utilizzando il Vicon Plug-In Gait. Le differenze nelle coppie e nelle forze di picco saranno calcolate mediante ANOVA insieme a intervalli di confidenza al 95%.
Una volta all'iscrizione, nessun follow-up
Differenze nelle coppie ai condili femorali laterali confrontando tre bracci di studio
Lasso di tempo: Una volta all'iscrizione, nessun follow-up
Le coppie e le forze articolari saranno valutate tramite 16 marcatori posizionati su specifici punti di riferimento anatomici del bacino e degli arti inferiori mentre i soggetti camminano sul pavimento dell'andatura a una velocità autoselezionata. Nell'analisi, le coppie e le forze articolari saranno calcolate attraverso l'implementazione completa del modello dinamico inverso utilizzando il Vicon Plug-In Gait. Le differenze nelle coppie e nelle forze di picco saranno calcolate mediante ANOVA insieme a intervalli di confidenza al 95%.
Una volta all'iscrizione, nessun follow-up
Differenze nelle forze ai condili femorali laterali confrontando tre bracci di studio
Lasso di tempo: Una volta all'iscrizione, nessun follow-up
Le coppie e le forze articolari saranno valutate tramite 16 marcatori posizionati su specifici punti di riferimento anatomici del bacino e degli arti inferiori mentre i soggetti camminano sul pavimento dell'andatura a una velocità autoselezionata. Nell'analisi, le coppie e le forze articolari saranno calcolate attraverso l'implementazione completa del modello dinamico inverso utilizzando il Vicon Plug-In Gait. Le differenze nelle coppie e nelle forze di picco saranno calcolate mediante ANOVA insieme a intervalli di confidenza al 95%.
Una volta all'iscrizione, nessun follow-up
Differenze nelle coppie ai gambi centrali laterali confrontando tre bracci di studio
Lasso di tempo: Una volta all'iscrizione, nessun follow-up
Le coppie e le forze articolari saranno valutate tramite 16 marcatori posizionati su specifici punti di riferimento anatomici del bacino e degli arti inferiori mentre i soggetti camminano sul pavimento dell'andatura a una velocità autoselezionata. Nell'analisi, le coppie e le forze articolari saranno calcolate attraverso l'implementazione completa del modello dinamico inverso utilizzando il Vicon Plug-In Gait. Le differenze nelle coppie e nelle forze di picco saranno calcolate mediante ANOVA insieme a intervalli di confidenza al 95%.
Una volta all'iscrizione, nessun follow-up
Differenze nelle forze sui gambi centrali laterali confrontando tre bracci di studio
Lasso di tempo: Una volta all'iscrizione, nessun giorno di follow-up
Le coppie e le forze articolari saranno valutate tramite 16 marcatori posizionati su specifici punti di riferimento anatomici del bacino e degli arti inferiori mentre i soggetti camminano sul pavimento dell'andatura a una velocità autoselezionata. Nell'analisi, le coppie e le forze articolari saranno calcolate attraverso l'implementazione completa del modello dinamico inverso utilizzando il Vicon Plug-In Gait. Le differenze nelle coppie e nelle forze di picco saranno calcolate mediante ANOVA insieme a intervalli di confidenza al 95%.
Una volta all'iscrizione, nessun giorno di follow-up
Differenze nelle coppie ai malleoli laterali confrontando tre bracci dello studio
Lasso di tempo: Una volta all'iscrizione, nessun follow-up
Le coppie e le forze articolari saranno valutate tramite 16 marcatori posizionati su specifici punti di riferimento anatomici del bacino e degli arti inferiori mentre i soggetti camminano sul pavimento dell'andatura a una velocità autoselezionata. Nell'analisi, le coppie e le forze articolari saranno calcolate attraverso l'implementazione completa del modello dinamico inverso utilizzando il Vicon Plug-In Gait. Le differenze nelle coppie e nelle forze di picco saranno calcolate mediante ANOVA insieme a intervalli di confidenza al 95%.
Una volta all'iscrizione, nessun follow-up
Differenze nelle forze ai malleoli laterali confrontando tre bracci dello studio
Lasso di tempo: Una volta all'iscrizione, nessun follow-up
Le coppie e le forze articolari saranno valutate tramite 16 marcatori posizionati su specifici punti di riferimento anatomici del bacino e degli arti inferiori mentre i soggetti camminano sul pavimento dell'andatura a una velocità autoselezionata. Nell'analisi, le coppie e le forze articolari saranno calcolate attraverso l'implementazione completa del modello dinamico inverso utilizzando il Vicon Plug-In Gait. Le differenze nelle coppie e nelle forze di picco saranno calcolate mediante ANOVA insieme a intervalli di confidenza al 95%.
Una volta all'iscrizione, nessun follow-up
Differenze nelle coppie alle seconde teste metatarsali confrontando tre bracci di studio
Lasso di tempo: Una volta all'iscrizione, nessun follow-up
Le coppie e le forze articolari saranno valutate tramite 16 marcatori posizionati su specifici punti di riferimento anatomici del bacino e degli arti inferiori mentre i soggetti camminano sul pavimento dell'andatura a una velocità autoselezionata. Nell'analisi, le coppie e le forze articolari saranno calcolate attraverso l'implementazione completa del modello dinamico inverso utilizzando il Vicon Plug-In Gait. Le differenze nelle coppie e nelle forze di picco saranno calcolate mediante ANOVA insieme a intervalli di confidenza al 95%.
Una volta all'iscrizione, nessun follow-up
Differenze nelle forze alle seconde teste metatarsali confrontando tre bracci di studio
Lasso di tempo: Una volta all'iscrizione, nessun follow-up
Le coppie e le forze articolari saranno valutate tramite 16 marcatori posizionati su specifici punti di riferimento anatomici del bacino e degli arti inferiori mentre i soggetti camminano sul pavimento dell'andatura a una velocità autoselezionata. Nell'analisi, le coppie e le forze articolari saranno calcolate attraverso l'implementazione completa del modello dinamico inverso utilizzando il Vicon Plug-In Gait. Le differenze nelle coppie e nelle forze di picco saranno calcolate mediante ANOVA insieme a intervalli di confidenza al 95%.
Una volta all'iscrizione, nessun follow-up
Differenze nelle coppie ai talloni confrontando tre bracci di studio
Lasso di tempo: Una volta all'iscrizione, nessun follow-up
Le coppie e le forze articolari saranno valutate tramite 16 marcatori posizionati su specifici punti di riferimento anatomici del bacino e degli arti inferiori mentre i soggetti camminano sul pavimento dell'andatura a una velocità autoselezionata. Nell'analisi, le coppie e le forze articolari saranno calcolate attraverso l'implementazione completa del modello dinamico inverso utilizzando il Vicon Plug-In Gait. Le differenze nelle coppie e nelle forze di picco saranno calcolate mediante ANOVA insieme a intervalli di confidenza al 95%.
Una volta all'iscrizione, nessun follow-up
Differenze nelle forze ai talloni confrontando tre bracci di studio
Lasso di tempo: Una volta all'iscrizione, nessun follow-up
Le coppie e le forze articolari saranno valutate tramite 16 marcatori posizionati su specifici punti di riferimento anatomici del bacino e degli arti inferiori mentre i soggetti camminano sul pavimento dell'andatura a una velocità autoselezionata. Nell'analisi, le coppie e le forze articolari saranno calcolate attraverso l'implementazione completa del modello dinamico inverso utilizzando il Vicon Plug-In Gait. Le differenze nelle coppie e nelle forze di picco saranno calcolate mediante ANOVA insieme a intervalli di confidenza al 95%.
Una volta all'iscrizione, nessun follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Emory University

Investigatori

  • Investigatore principale: David Burke, MD, MA, Emory University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

13 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

13 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

13 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00112113

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) non saranno condivisi

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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