- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04197362
Hverdagsaktivitetssko: en kvantificering af slagkræfter, mens du går
28. november 2023 opdateret af: David T. Burke, Emory University
Denne undersøgelse har til formål direkte at sammenligne traditionelle hverdagsaktivitetssko (ASICS, Nike) med en sko, der er skabt til at være fladere, mindre polstret og med mindre vugge af foden (OESH-sko).
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse behandler et almindeligt spørgsmål i populære medier: hvilke egenskaber ved traditionelle hverdagsaktivitetssko (Nike, New Balance osv.) gør en sko bedre eller dårligere.
Der har været flere peer-reviewede undersøgelser med det formål at besvare dette ved at beregne kræfter og drejningsmomenter ved ankler, knæ og hofter, mens forsøgspersoner bar sko med forskellige egenskaber.
Sådanne karakteristika omfatter hælstørrelse, dæmpning og side-til-side vugge af foden.
Interessant nok har de fleste undersøgelser vist, at manglen på en hæl, mindre dæmpning og mindre vugge af foden faktisk forbedrer biomekanikken relateret til kræfter og drejningsmomenter, og dermed mindsker slid på brusk og knogler i benet.
Slid på brusk og knogler kan disponere patienter for en knoglelidelse kaldet "slidgigt", som er en sygdom, hvor knogler bliver beskadiget af at gnide på hinanden med nedbrydning af en bruskpude.
Denne undersøgelse har således til formål direkte at sammenligne traditionelle hverdagsaktivitetssko (ASICS, Nike) med en sko, der er skabt til at være fladere, mindre polstret og med mindre vugge af foden (OESH-sko).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: David Burke, MD, MA
- Telefonnummer: 404-712-1899
- E-mail: dburke2@emory.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Gina Bell, MPH
- Telefonnummer: 404-712-1899
- E-mail: burke.research@emory.edu
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Rekruttering
- Emory Rehabilitation Hospital
-
Kontakt:
- David Burke, MD, MA
- Telefonnummer: 404-712-5507
- E-mail: DBURKE2@emory.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder mellem 18-50 år
- Kvinder, der identificerer sig som "sunde"
- Kvinder, der løber eller går for at træne mere end tre gange om ugen
- Kvinder i Atlanta, Georgia-området
Ekskluderingskriterier:
- Personer med en historie med betydelig muskuloskeletal patologi
- Personer med muskuloskeletal skade på testtidspunktet
- Enkeltpersoner, der ikke kan give samtykke
- Personer uden for alderen 18-50 år
- Personer, der er fanger
- Personer, der ikke taler eller skriver på engelsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: ASICS Gel-Venture 6 løbesko til kvinder
|
Forsøgspersoner vil blive bedt om at gå hen over ganglaboratoriegulvet med deres selvvalgte ganghastighed.
De vil gennemføre en 3-5 minutters opvarmningsperiode, da det viste sig at give stabile estimater af kinetiske parametermiddelværdier under løbebåndsaktivitet.
Positionerne for hver markør vil blive registreret gennem motion capture-systemet.
Jordreaktionskraft vil blive opnået i realtid fra ganglaboratoriekraftpladerne, efterhånden som markørdimensioner registreres.
For gangdata vil to forsøg på hver 15 sekunder blive registreret.
Det andet forsøg vil være en redundans i indstillingen af potentielt signifikant markørfrafald.
|
Eksperimentel: Nike Air Max 270
|
Forsøgspersoner vil blive bedt om at gå hen over ganglaboratoriegulvet med deres selvvalgte ganghastighed.
De vil gennemføre en 3-5 minutters opvarmningsperiode, da det viste sig at give stabile estimater af kinetiske parametermiddelværdier under løbebåndsaktivitet.
Positionerne for hver markør vil blive registreret gennem motion capture-systemet.
Jordreaktionskraft vil blive opnået i realtid fra ganglaboratoriekraftpladerne, efterhånden som markørdimensioner registreres.
For gangdata vil to forsøg på hver 15 sekunder blive registreret.
Det andet forsøg vil være en redundans i indstillingen af potentielt signifikant markørfrafald.
|
Eksperimentel: La Vida+
|
Forsøgspersoner vil blive bedt om at gå hen over ganglaboratoriegulvet med deres selvvalgte ganghastighed.
De vil gennemføre en 3-5 minutters opvarmningsperiode, da det viste sig at give stabile estimater af kinetiske parametermiddelværdier under løbebåndsaktivitet.
Positionerne for hver markør vil blive registreret gennem motion capture-systemet.
Jordreaktionskraft vil blive opnået i realtid fra ganglaboratoriekraftpladerne, efterhånden som markørdimensioner registreres.
For gangdata vil to forsøg på hver 15 sekunder blive registreret.
Det andet forsøg vil være en redundans i indstillingen af potentielt signifikant markørfrafald.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forskelle i drejningsmomenter ved knæet ved at sammenligne tre studiearme
Tidsramme: Engangs ved tilmelding, ingen opfølgning
|
Ledmomenter og kræfter vil blive vurderet via 16 markører placeret på specificerede anatomiske pejlemærker i bækkenet og underekstremiteterne, mens forsøgspersonerne går hen over ganggulvet med en selvvalgt hastighed.
Ved analyse vil ledmomenter og kræfter blive beregnet gennem fuld invers-dynamisk modelimplementering ved hjælp af Vicon Plug-In Gait.
Forskelle i drejningsmomenter og spidskræfter vil blive beregnet af ANOVA sammen med 95 % konfidensintervaller.
|
Engangs ved tilmelding, ingen opfølgning
|
Forskelle i kræfter ved knæet ved at sammenligne tre studiearme
Tidsramme: Engangs ved tilmelding, ingen opfølgning
|
Ledmomenter og kræfter vil blive vurderet via 16 markører placeret på specificerede anatomiske pejlemærker i bækkenet og underekstremiteterne, mens forsøgspersonerne går hen over ganggulvet med en selvvalgt hastighed.
Ved analyse vil ledmomenter og kræfter blive beregnet gennem fuld invers-dynamisk modelimplementering ved hjælp af Vicon Plug-In Gait.
Forskelle i drejningsmomenter og spidskræfter vil blive beregnet af ANOVA sammen med 95 % konfidensintervaller.
|
Engangs ved tilmelding, ingen opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forskelle i drejningsmomenter ved den bilaterale anteriore og posteriore superior rygsøjle sammenligner tre undersøgelsesarme
Tidsramme: Engangs ved tilmelding, ingen opfølgning
|
Ledmomenter og kræfter vil blive vurderet via 16 markører placeret på specificerede anatomiske pejlemærker i bækkenet og underekstremiteterne, mens forsøgspersonerne går hen over ganggulvet med en selvvalgt hastighed.
Ved analyse vil ledmomenter og kræfter blive beregnet gennem fuld invers-dynamisk modelimplementering ved hjælp af Vicon Plug-In Gait.
Forskelle i drejningsmomenter og spidskræfter vil blive beregnet af ANOVA sammen med 95 % konfidensintervaller.
|
Engangs ved tilmelding, ingen opfølgning
|
Forskelle i kræfter ved den bilaterale anterior og posterior superior rygsøjle sammenligner tre undersøgelsesarme
Tidsramme: Engangs ved tilmelding, ingen opfølgning
|
Ledmomenter og kræfter vil blive vurderet via 16 markører placeret på specificerede anatomiske pejlemærker i bækkenet og underekstremiteterne, mens forsøgspersonerne går hen over ganggulvet med en selvvalgt hastighed.
Ved analyse vil ledmomenter og kræfter blive beregnet gennem fuld invers-dynamisk modelimplementering ved hjælp af Vicon Plug-In Gait.
Forskelle i drejningsmomenter og spidskræfter vil blive beregnet af ANOVA sammen med 95 % konfidensintervaller.
|
Engangs ved tilmelding, ingen opfølgning
|
Forskelle i drejningsmomenter ved de laterale lårbenskondyler, der sammenligner tre undersøgelsesarme
Tidsramme: Engangs ved tilmelding, ingen opfølgning
|
Ledmomenter og kræfter vil blive vurderet via 16 markører placeret på specificerede anatomiske pejlemærker i bækkenet og underekstremiteterne, mens forsøgspersonerne går hen over ganggulvet med en selvvalgt hastighed.
Ved analyse vil ledmomenter og kræfter blive beregnet gennem fuld invers-dynamisk modelimplementering ved hjælp af Vicon Plug-In Gait.
Forskelle i drejningsmomenter og spidskræfter vil blive beregnet af ANOVA sammen med 95 % konfidensintervaller.
|
Engangs ved tilmelding, ingen opfølgning
|
Forskelle i kræfter ved de laterale lårbenskondyler, der sammenligner tre undersøgelsesarme
Tidsramme: Engangs ved tilmelding, ingen opfølgning
|
Ledmomenter og kræfter vil blive vurderet via 16 markører placeret på specificerede anatomiske pejlemærker i bækkenet og underekstremiteterne, mens forsøgspersonerne går hen over ganggulvet med en selvvalgt hastighed.
Ved analyse vil ledmomenter og kræfter blive beregnet gennem fuld invers-dynamisk modelimplementering ved hjælp af Vicon Plug-In Gait.
Forskelle i drejningsmomenter og spidskræfter vil blive beregnet af ANOVA sammen med 95 % konfidensintervaller.
|
Engangs ved tilmelding, ingen opfølgning
|
Forskelle i drejningsmomenter ved de laterale midterskafter, der sammenligner tre undersøgelsesarme
Tidsramme: Engangs ved tilmelding, ingen opfølgning
|
Ledmomenter og kræfter vil blive vurderet via 16 markører placeret på specificerede anatomiske pejlemærker i bækkenet og underekstremiteterne, mens forsøgspersonerne går hen over ganggulvet med en selvvalgt hastighed.
Ved analyse vil ledmomenter og kræfter blive beregnet gennem fuld invers-dynamisk modelimplementering ved hjælp af Vicon Plug-In Gait.
Forskelle i drejningsmomenter og spidskræfter vil blive beregnet af ANOVA sammen med 95 % konfidensintervaller.
|
Engangs ved tilmelding, ingen opfølgning
|
Forskelle i kræfter ved de laterale midterskafter, der sammenligner tre undersøgelsesarme
Tidsramme: Engangs ved tilmelding, ingen opfølgningsdag
|
Ledmomenter og kræfter vil blive vurderet via 16 markører placeret på specificerede anatomiske pejlemærker i bækkenet og underekstremiteterne, mens forsøgspersonerne går hen over ganggulvet med en selvvalgt hastighed.
Ved analyse vil ledmomenter og kræfter blive beregnet gennem fuld invers-dynamisk modelimplementering ved hjælp af Vicon Plug-In Gait.
Forskelle i drejningsmomenter og spidskræfter vil blive beregnet af ANOVA sammen med 95 % konfidensintervaller.
|
Engangs ved tilmelding, ingen opfølgningsdag
|
Forskelle i drejningsmomenter ved de laterale malleoler, der sammenligner tre undersøgelsesarme
Tidsramme: Engangs ved tilmelding, ingen opfølgning
|
Ledmomenter og kræfter vil blive vurderet via 16 markører placeret på specificerede anatomiske pejlemærker i bækkenet og underekstremiteterne, mens forsøgspersonerne går hen over ganggulvet med en selvvalgt hastighed.
Ved analyse vil ledmomenter og kræfter blive beregnet gennem fuld invers-dynamisk modelimplementering ved hjælp af Vicon Plug-In Gait.
Forskelle i drejningsmomenter og spidskræfter vil blive beregnet af ANOVA sammen med 95 % konfidensintervaller.
|
Engangs ved tilmelding, ingen opfølgning
|
Forskelle i kræfter ved de laterale malleoler, der sammenligner tre undersøgelsesarme
Tidsramme: Engangs ved tilmelding, ingen opfølgning
|
Ledmomenter og kræfter vil blive vurderet via 16 markører placeret på specificerede anatomiske pejlemærker i bækkenet og underekstremiteterne, mens forsøgspersonerne går hen over ganggulvet med en selvvalgt hastighed.
Ved analyse vil ledmomenter og kræfter blive beregnet gennem fuld invers-dynamisk modelimplementering ved hjælp af Vicon Plug-In Gait.
Forskelle i drejningsmomenter og spidskræfter vil blive beregnet af ANOVA sammen med 95 % konfidensintervaller.
|
Engangs ved tilmelding, ingen opfølgning
|
Forskelle i drejningsmomenter ved det andet mellemfodshoveder, der sammenligner tre undersøgelsesarme
Tidsramme: Engangs ved tilmelding, ingen opfølgning
|
Ledmomenter og kræfter vil blive vurderet via 16 markører placeret på specificerede anatomiske pejlemærker i bækkenet og underekstremiteterne, mens forsøgspersonerne går hen over ganggulvet med en selvvalgt hastighed.
Ved analyse vil ledmomenter og kræfter blive beregnet gennem fuld invers-dynamisk modelimplementering ved hjælp af Vicon Plug-In Gait.
Forskelle i drejningsmomenter og spidskræfter vil blive beregnet af ANOVA sammen med 95 % konfidensintervaller.
|
Engangs ved tilmelding, ingen opfølgning
|
Forskelle i kræfter ved det andet mellemfodshoveder, der sammenligner tre undersøgelsesarme
Tidsramme: Engangs ved tilmelding, ingen opfølgning
|
Ledmomenter og kræfter vil blive vurderet via 16 markører placeret på specificerede anatomiske pejlemærker i bækkenet og underekstremiteterne, mens forsøgspersonerne går hen over ganggulvet med en selvvalgt hastighed.
Ved analyse vil ledmomenter og kræfter blive beregnet gennem fuld invers-dynamisk modelimplementering ved hjælp af Vicon Plug-In Gait.
Forskelle i drejningsmomenter og spidskræfter vil blive beregnet af ANOVA sammen med 95 % konfidensintervaller.
|
Engangs ved tilmelding, ingen opfølgning
|
Forskelle i drejningsmomenter ved hælene sammenlignet med tre studiearme
Tidsramme: Engangs ved tilmelding, ingen opfølgning
|
Ledmomenter og kræfter vil blive vurderet via 16 markører placeret på specificerede anatomiske pejlemærker i bækkenet og underekstremiteterne, mens forsøgspersonerne går hen over ganggulvet med en selvvalgt hastighed.
Ved analyse vil ledmomenter og kræfter blive beregnet gennem fuld invers-dynamisk modelimplementering ved hjælp af Vicon Plug-In Gait.
Forskelle i drejningsmomenter og spidskræfter vil blive beregnet af ANOVA sammen med 95 % konfidensintervaller.
|
Engangs ved tilmelding, ingen opfølgning
|
Forskelle i kræfter ved hælene sammenligner tre studiearme
Tidsramme: Engangs ved tilmelding, ingen opfølgning
|
Ledmomenter og kræfter vil blive vurderet via 16 markører placeret på specificerede anatomiske pejlemærker i bækkenet og underekstremiteterne, mens forsøgspersonerne går hen over ganggulvet med en selvvalgt hastighed.
Ved analyse vil ledmomenter og kræfter blive beregnet gennem fuld invers-dynamisk modelimplementering ved hjælp af Vicon Plug-In Gait.
Forskelle i drejningsmomenter og spidskræfter vil blive beregnet af ANOVA sammen med 95 % konfidensintervaller.
|
Engangs ved tilmelding, ingen opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Burke, MD, MA, Emory University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. december 2019
Først opslået (Faktiske)
13. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00112113
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Påvirkningskræfter
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
Kliniske forsøg med Evaluering
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendtLivskvalitet | Perifer ansigtslammelseFrankrig
-
Instituto de Neurologia y Neurocirugia Hospital...AfsluttetParkinsons sygdomMexico
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
-
MedtronicNeuroAfsluttetOveraktiv blære | Urgency-frekvens syndrom | Urinurge-inkontinensForenede Stater, Holland, Canada, Det Forenede Kongerige
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Woman's UniversityAfsluttetTraumatisk hjerneskade | Erhvervet hjerneskade | Utilsigtet faldForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesInnoTech Precision MedicineIkke rekrutterer endnuOrofarynx pladecellekarcinom | Human papillomavirus infektionForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrutteringBrystsmerterForenede Stater
-
Rush University Medical CenterAfsluttetParkinsons sygdom | TelemedicinForenede Stater
-
Linus Health, Inc.Ikke rekrutterer endnuKognitiv svækkelse | Demens | Motoriske lidelserForenede Stater
-
Egyptian Liver HospitalAktiv, ikke rekrutterendeHepatocellulært karcinomEgypten