Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Buty do codziennej aktywności: kwantyfikacja sił uderzenia podczas chodzenia

7 maja 2024 zaktualizowane przez: David T. Burke, Emory University
To badanie ma na celu bezpośrednie porównanie tradycyjnych butów do codziennej aktywności (ASICS, Nike) z butami stworzonymi tak, aby były bardziej płaskie, miały mniejszą amortyzację i mniej kołysały stopę (buty OESH).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to odpowiada na często zadawane w popularnych mediach pytanie: jakie cechy tradycyjnych butów do codziennej aktywności (Nike, New Balance itp.) czynią je lepszymi lub gorszymi. Przeprowadzono kilka recenzowanych badań, których celem było znalezienie odpowiedzi na to pytanie poprzez obliczenie sił i momentów obrotowych w kostkach, kolanach i biodrach, podczas gdy badani nosili buty o różnych właściwościach. Takie cechy obejmują rozmiar pięty, amortyzację i kołysanie stopy z boku na bok. Co ciekawe, większość badań wykazała, że ​​brak pięty, mniejsza amortyzacja i mniejsze kołysanie stopy w rzeczywistości poprawiają biomechanikę związaną z siłami i momentami obrotowymi, zmniejszając w ten sposób zużycie chrząstki i kości nogi. Zużycie chrząstki i kości może predysponować pacjentów do choroby kości zwanej chorobą zwyrodnieniową stawów, która jest chorobą, w której kości ulegają uszkodzeniu w wyniku tarcia o siebie z rozpadem „poduszki” chrząstki. Badanie to ma zatem na celu bezpośrednie porównanie tradycyjnych butów do codziennej aktywności (ASICS, Nike) z butami stworzonymi tak, aby były bardziej płaskie, miały mniejszą amortyzację i mniej kołysały stopę (buty OESH).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory Rehabilitation Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku 18-50 lat
  • Kobiety, które identyfikują się jako „zdrowe”
  • Kobiety, które biegają lub chodzą dla ćwiczeń częściej niż trzy razy w tygodniu
  • Kobiety z Atlanty w stanie Georgia

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z historią znaczącej patologii układu mięśniowo-szkieletowego
  • Osoby z urazem układu mięśniowo-szkieletowego w czasie badania
  • Osoby niezdolne do wyrażenia zgody
  • Osoby w wieku od 18 do 50 lat
  • Osoby będące więźniami
  • Osoby, które nie mówią ani nie piszą w języku angielskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Damskie buty do biegania ASICS Gel-Venture 6
Inny: Ocena
Badani zostaną poproszeni o przejście po podłodze laboratorium chodu z wybraną przez siebie prędkością chodu. Ukończą 3-5 minutową rozgrzewkę, ponieważ stwierdzono, że daje ona stabilne oszacowania średnich wartości parametrów kinetycznych podczas aktywności na bieżni. Pozycje każdego znacznika zostaną zarejestrowane przez system motion capture. Siła reakcji gruntu zostanie uzyskana w czasie rzeczywistym z laboratoryjnych płytek chodu podczas rejestrowania wymiarów znaczników. W przypadku danych dotyczących chodu zostaną zarejestrowane dwie próby po 15 sekund każda. Druga próba będzie redundancją w warunkach potencjalnego znacznego odrzucenia markera.
Eksperymentalny: Air Max 270
Inny: Ocena
Badani zostaną poproszeni o przejście po podłodze laboratorium chodu z wybraną przez siebie prędkością chodu. Ukończą 3-5 minutową rozgrzewkę, ponieważ stwierdzono, że daje ona stabilne oszacowania średnich wartości parametrów kinetycznych podczas aktywności na bieżni. Pozycje każdego znacznika zostaną zarejestrowane przez system motion capture. Siła reakcji gruntu zostanie uzyskana w czasie rzeczywistym z laboratoryjnych płytek chodu podczas rejestrowania wymiarów znaczników. W przypadku danych dotyczących chodu zostaną zarejestrowane dwie próby po 15 sekund każda. Druga próba będzie redundancją w warunkach potencjalnego znacznego odrzucenia markera.
Eksperymentalny: La Vida+
Inny: Ocena
Badani zostaną poproszeni o przejście po podłodze laboratorium chodu z wybraną przez siebie prędkością chodu. Ukończą 3-5 minutową rozgrzewkę, ponieważ stwierdzono, że daje ona stabilne oszacowania średnich wartości parametrów kinetycznych podczas aktywności na bieżni. Pozycje każdego znacznika zostaną zarejestrowane przez system motion capture. Siła reakcji gruntu zostanie uzyskana w czasie rzeczywistym z laboratoryjnych płytek chodu podczas rejestrowania wymiarów znaczników. W przypadku danych dotyczących chodu zostaną zarejestrowane dwie próby po 15 sekund każda. Druga próba będzie redundancją w warunkach potencjalnego znacznego odrzucenia markera.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w momentach obrotowych w kolanie porównując trzy badane ramiona
Ramy czasowe: Jednorazowo przy rejestracji, bez kontynuacji
Momenty obrotowe i siły w stawach będą oceniane za pomocą 16 znaczników umieszczonych na określonych anatomicznych punktach orientacyjnych miednicy i kończyn dolnych, gdy badani przechodzą przez podłogę chodu z wybraną przez siebie prędkością. Podczas analizy, momenty obrotowe i siły w stawach zostaną obliczone poprzez pełną implementację odwrotnego modelu dynamicznego przy użyciu Vicon Plug-In Gait. Różnice w momentach obrotowych i siłach szczytowych zostaną obliczone za pomocą ANOVA wraz z 95% przedziałami ufności.
Jednorazowo przy rejestracji, bez kontynuacji
Różnice sił w kolanie porównujące trzy badane ramiona
Ramy czasowe: Jednorazowo przy rejestracji, bez kontynuacji
Momenty obrotowe i siły w stawach będą oceniane za pomocą 16 znaczników umieszczonych na określonych anatomicznych punktach orientacyjnych miednicy i kończyn dolnych, gdy badani przechodzą przez podłogę chodu z wybraną przez siebie prędkością. Podczas analizy, momenty obrotowe i siły w stawach zostaną obliczone poprzez pełną implementację odwrotnego modelu dynamicznego przy użyciu Vicon Plug-In Gait. Różnice w momentach obrotowych i siłach szczytowych zostaną obliczone za pomocą ANOVA wraz z 95% przedziałami ufności.
Jednorazowo przy rejestracji, bez kontynuacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w momentach obrotowych obustronnego przedniego i tylnego górnego kręgosłupa porównując trzy badane ramiona
Ramy czasowe: Jednorazowo przy rejestracji, bez kontynuacji
Moment obrotowy i siły w stawach będą oceniane za pomocą 16 znaczników umieszczonych na określonych anatomicznych punktach orientacyjnych miednicy i kończyn dolnych, gdy badani chodzą po podłodze chodu z wybraną przez siebie prędkością. Podczas analizy, momenty obrotowe i siły w stawach zostaną obliczone poprzez pełną implementację odwrotnego modelu dynamicznego przy użyciu Vicon Plug-In Gait. Różnice w momentach obrotowych i siłach szczytowych zostaną obliczone za pomocą ANOVA wraz z 95% przedziałami ufności.
Jednorazowo przy rejestracji, bez kontynuacji
Różnice sił w obustronnym przednim i tylnym górnym odcinku kręgosłupa porównując trzy badane ramiona
Ramy czasowe: Jednorazowo przy rejestracji, bez kontynuacji
Momenty obrotowe i siły w stawach będą oceniane za pomocą 16 znaczników umieszczonych na określonych anatomicznych punktach orientacyjnych miednicy i kończyn dolnych, gdy badani przechodzą przez podłogę chodu z wybraną przez siebie prędkością. Podczas analizy, momenty obrotowe i siły w stawach zostaną obliczone poprzez pełną implementację odwrotnego modelu dynamicznego przy użyciu Vicon Plug-In Gait. Różnice w momentach obrotowych i siłach szczytowych zostaną obliczone za pomocą ANOVA wraz z 95% przedziałami ufności.
Jednorazowo przy rejestracji, bez kontynuacji
Różnice w momentach obrotowych na bocznych kłykciach kości udowej porównując trzy badane ramiona
Ramy czasowe: Jednorazowo przy rejestracji, bez kontynuacji
Momenty obrotowe i siły w stawach będą oceniane za pomocą 16 znaczników umieszczonych na określonych anatomicznych punktach orientacyjnych miednicy i kończyn dolnych, gdy badani przechodzą przez podłogę chodu z wybraną przez siebie prędkością. Podczas analizy, momenty obrotowe i siły w stawach zostaną obliczone poprzez pełną implementację odwrotnego modelu dynamicznego przy użyciu Vicon Plug-In Gait. Różnice w momentach obrotowych i siłach szczytowych zostaną obliczone za pomocą ANOVA wraz z 95% przedziałami ufności.
Jednorazowo przy rejestracji, bez kontynuacji
Różnice sił w kłykciach bocznych kości udowej porównujące trzy badane ramiona
Ramy czasowe: Jednorazowo przy rejestracji, bez kontynuacji
Momenty obrotowe i siły w stawach będą oceniane za pomocą 16 znaczników umieszczonych na określonych anatomicznych punktach orientacyjnych miednicy i kończyn dolnych, gdy badani przechodzą przez podłogę chodu z wybraną przez siebie prędkością. Podczas analizy, momenty obrotowe i siły w stawach zostaną obliczone poprzez pełną implementację odwrotnego modelu dynamicznego przy użyciu Vicon Plug-In Gait. Różnice w momentach obrotowych i siłach szczytowych zostaną obliczone za pomocą ANOVA wraz z 95% przedziałami ufności.
Jednorazowo przy rejestracji, bez kontynuacji
Różnice w momentach obrotowych na bocznych środkowych trzonach, porównując trzy badane ramiona
Ramy czasowe: Jednorazowo przy rejestracji, bez kontynuacji
Moment obrotowy i siły w stawach będą oceniane za pomocą 16 znaczników umieszczonych na określonych anatomicznych punktach orientacyjnych miednicy i kończyn dolnych, gdy badani chodzą po podłodze chodu z wybraną przez siebie prędkością. Podczas analizy, momenty obrotowe i siły w stawach zostaną obliczone poprzez pełną implementację odwrotnego modelu dynamicznego przy użyciu Vicon Plug-In Gait. Różnice w momentach obrotowych i siłach szczytowych zostaną obliczone za pomocą ANOVA wraz z 95% przedziałami ufności.
Jednorazowo przy rejestracji, bez kontynuacji
Różnice w siłach na bocznych środkowych podudziach porównując trzy badane ramiona
Ramy czasowe: Jednorazowo przy zapisie, bez następnego dnia
Momenty obrotowe i siły w stawach będą oceniane za pomocą 16 znaczników umieszczonych na określonych anatomicznych punktach orientacyjnych miednicy i kończyn dolnych, gdy badani przechodzą przez podłogę chodu z wybraną przez siebie prędkością. Podczas analizy, momenty obrotowe i siły w stawach zostaną obliczone poprzez pełną implementację odwrotnego modelu dynamicznego przy użyciu Vicon Plug-In Gait. Różnice w momentach obrotowych i siłach szczytowych zostaną obliczone za pomocą ANOVA wraz z 95% przedziałami ufności.
Jednorazowo przy zapisie, bez następnego dnia
Różnice w momentach obrotowych na bocznych kostkach, porównujące trzy badane ramiona
Ramy czasowe: Jednorazowo przy rejestracji, bez kontynuacji
Momenty obrotowe i siły w stawach będą oceniane za pomocą 16 znaczników umieszczonych na określonych anatomicznych punktach orientacyjnych miednicy i kończyn dolnych, gdy badani przechodzą przez podłogę chodu z wybraną przez siebie prędkością. Podczas analizy, momenty obrotowe i siły w stawach zostaną obliczone poprzez pełną implementację odwrotnego modelu dynamicznego przy użyciu Vicon Plug-In Gait. Różnice w momentach obrotowych i siłach szczytowych zostaną obliczone za pomocą ANOVA wraz z 95% przedziałami ufności.
Jednorazowo przy rejestracji, bez kontynuacji
Różnice w siłach na kostkach bocznych porównując trzy badane ramiona
Ramy czasowe: Jednorazowo przy rejestracji, bez kontynuacji
Momenty obrotowe i siły w stawach będą oceniane za pomocą 16 znaczników umieszczonych na określonych anatomicznych punktach orientacyjnych miednicy i kończyn dolnych, gdy badani przechodzą przez podłogę chodu z wybraną przez siebie prędkością. Podczas analizy, momenty obrotowe i siły w stawach zostaną obliczone poprzez pełną implementację odwrotnego modelu dynamicznego przy użyciu Vicon Plug-In Gait. Różnice w momentach obrotowych i siłach szczytowych zostaną obliczone za pomocą ANOVA wraz z 95% przedziałami ufności.
Jednorazowo przy rejestracji, bez kontynuacji
Różnice w momentach obrotowych na głowach drugich kości śródstopia porównując trzy badane ramiona
Ramy czasowe: Jednorazowo przy rejestracji, bez kontynuacji
Momenty obrotowe i siły w stawach będą oceniane za pomocą 16 znaczników umieszczonych na określonych anatomicznych punktach orientacyjnych miednicy i kończyn dolnych, gdy badani przechodzą przez podłogę chodu z wybraną przez siebie prędkością. Podczas analizy, momenty obrotowe i siły w stawach zostaną obliczone poprzez pełną implementację odwrotnego modelu dynamicznego przy użyciu Vicon Plug-In Gait. Różnice w momentach obrotowych i siłach szczytowych zostaną obliczone za pomocą ANOVA wraz z 95% przedziałami ufności.
Jednorazowo przy rejestracji, bez kontynuacji
Różnice sił na głowach drugich kości śródstopia porównując trzy badane ramiona
Ramy czasowe: Jednorazowo przy rejestracji, bez kontynuacji
Momenty obrotowe i siły w stawach będą oceniane za pomocą 16 znaczników umieszczonych na określonych anatomicznych punktach orientacyjnych miednicy i kończyn dolnych, gdy badani przechodzą przez podłogę chodu z wybraną przez siebie prędkością. Podczas analizy, momenty obrotowe i siły w stawach zostaną obliczone poprzez pełną implementację odwrotnego modelu dynamicznego przy użyciu Vicon Plug-In Gait. Różnice w momentach obrotowych i siłach szczytowych zostaną obliczone za pomocą ANOVA wraz z 95% przedziałami ufności.
Jednorazowo przy rejestracji, bez kontynuacji
Różnice w momentach obrotowych na piętach porównując trzy badane ramiona
Ramy czasowe: Jednorazowo przy rejestracji, bez kontynuacji
Momenty obrotowe i siły w stawach będą oceniane za pomocą 16 znaczników umieszczonych na określonych anatomicznych punktach orientacyjnych miednicy i kończyn dolnych, gdy badani przechodzą przez podłogę chodu z wybraną przez siebie prędkością. Podczas analizy, momenty obrotowe i siły w stawach zostaną obliczone poprzez pełną implementację odwrotnego modelu dynamicznego przy użyciu Vicon Plug-In Gait. Różnice w momentach obrotowych i siłach szczytowych zostaną obliczone za pomocą ANOVA wraz z 95% przedziałami ufności.
Jednorazowo przy rejestracji, bez kontynuacji
Różnice sił na piętach porównujące trzy badane ramiona
Ramy czasowe: Jednorazowo przy rejestracji, bez kontynuacji
Momenty obrotowe i siły w stawach będą oceniane za pomocą 16 znaczników umieszczonych na określonych anatomicznych punktach orientacyjnych miednicy i kończyn dolnych, gdy badani przechodzą przez podłogę chodu z wybraną przez siebie prędkością. Podczas analizy, momenty obrotowe i siły w stawach zostaną obliczone poprzez pełną implementację odwrotnego modelu dynamicznego przy użyciu Vicon Plug-In Gait. Różnice w momentach obrotowych i siłach szczytowych zostaną obliczone za pomocą ANOVA wraz z 95% przedziałami ufności.
Jednorazowo przy rejestracji, bez kontynuacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Emory University

Śledczy

  • Główny śledczy: David Burke, MD, MA, Emory University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00112113

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników (IPD) nie będą udostępniane

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj