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Chaussures d'activité quotidienne : une quantification des forces d'impact lors de la marche

7 mai 2024 mis à jour par: David T. Burke, Emory University
Cette étude vise à comparer directement les chaussures d'activité quotidienne traditionnelles (ASICS, Nike) avec une chaussure créée pour être plus plate, moins amortie et avec moins de calage du pied (chaussure OESH).

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude aborde une question courante dans les médias populaires : quels attributs des chaussures d'activité quotidienne traditionnelles (Nike, New Balance, etc.) rendent une chaussure meilleure ou pire. Il y a eu plusieurs études évaluées par des pairs visant à répondre à cette question en calculant les forces et les couples au niveau des chevilles, des genoux et des hanches tandis que les sujets portaient des chaussures aux propriétés différentes. Ces caractéristiques comprennent la taille du talon, l'amorti et le calage latéral du pied. Fait intéressant, la plupart des études ont montré que l'absence de talon, moins d'amorti et moins de calage du pied améliore en fait la biomécanique liée aux forces et aux couples, diminuant ainsi l'usure du cartilage et des os de la jambe. L'usure du cartilage et des os peut prédisposer les patients à une affection osseuse appelée « arthrose », qui est une maladie dans laquelle les os sont endommagés en se frottant les uns contre les autres avec rupture d'un « coussin » cartilagineux. Cette étude vise ainsi à comparer directement des chaussures d'activités quotidiennes traditionnelles (ASICS, Nike) avec une chaussure créée pour être plus plate, moins amortie et avec moins de calage du pied (chaussure OESH).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Emory Rehabilitation Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes entre 18 et 50 ans
  • Les femmes qui s'identifient comme "en bonne santé"
  • Femmes qui courent ou marchent pour faire de l'exercice plus de trois fois par semaine
  • Femmes dans la région d'Atlanta, en Géorgie

Critère d'exclusion:

  • Personnes ayant des antécédents de pathologie musculo-squelettique importante
  • Personnes ayant une blessure musculo-squelettique au moment du test
  • Les personnes incapables de consentir
  • Individus non âgés de 18 à 50 ans
  • Les personnes détenues
  • Les personnes qui ne parlent ni n'écrivent en anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Chaussure de running ASICS Gel-Venture 6 pour femme
Les sujets seront invités à traverser le sol du laboratoire de marche à leur vitesse de marche auto-sélectionnée. Ils termineront une période d'échauffement de 3 à 5 minutes, car il s'est avéré qu'il produisait des estimations stables des valeurs moyennes des paramètres cinétiques pendant l'activité du tapis roulant. Les positions de chaque marqueur seront enregistrées par le système de capture de mouvement. La force de réaction au sol sera obtenue en temps réel à partir des plaques de force du laboratoire de marche au fur et à mesure que les dimensions du marqueur sont enregistrées. Pour les données de marche, deux essais de 15 secondes chacun seront enregistrés. Le deuxième essai portera sur une redondance dans le cadre d'un éventuel décrochage significatif de marqueurs.
Expérimental: Nike Air Max 270
Les sujets seront invités à traverser le sol du laboratoire de marche à leur vitesse de marche auto-sélectionnée. Ils termineront une période d'échauffement de 3 à 5 minutes, car il s'est avéré qu'il produisait des estimations stables des valeurs moyennes des paramètres cinétiques pendant l'activité du tapis roulant. Les positions de chaque marqueur seront enregistrées par le système de capture de mouvement. La force de réaction au sol sera obtenue en temps réel à partir des plaques de force du laboratoire de marche au fur et à mesure que les dimensions du marqueur sont enregistrées. Pour les données de marche, deux essais de 15 secondes chacun seront enregistrés. Le deuxième essai portera sur une redondance dans le cadre d'un éventuel décrochage significatif de marqueurs.
Expérimental: La Vida+
Les sujets seront invités à traverser le sol du laboratoire de marche à leur vitesse de marche auto-sélectionnée. Ils termineront une période d'échauffement de 3 à 5 minutes, car il s'est avéré qu'il produisait des estimations stables des valeurs moyennes des paramètres cinétiques pendant l'activité du tapis roulant. Les positions de chaque marqueur seront enregistrées par le système de capture de mouvement. La force de réaction au sol sera obtenue en temps réel à partir des plaques de force du laboratoire de marche au fur et à mesure que les dimensions du marqueur sont enregistrées. Pour les données de marche, deux essais de 15 secondes chacun seront enregistrés. Le deuxième essai portera sur une redondance dans le cadre d'un éventuel décrochage significatif de marqueurs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences de couples au niveau du genou comparant trois bras d'étude
Délai: Une seule fois à l'inscription, pas de suivi
Les couples et les forces articulaires seront évalués via 16 marqueurs placés sur des repères anatomiques spécifiés du bassin et des membres inférieurs lorsque les sujets marchent sur le plancher de marche à une vitesse auto-sélectionnée. Dans l'analyse, les couples et les forces articulaires seront calculés grâce à la mise en œuvre complète du modèle dynamique inverse à l'aide de Vicon Plug-In Gait. Les différences de couples et de forces maximales seront calculées par ANOVA avec des intervalles de confiance à 95 %.
Une seule fois à l'inscription, pas de suivi
Différences de forces au niveau du genou comparant trois bras d'étude
Délai: Une seule fois à l'inscription, pas de suivi
Les couples et les forces articulaires seront évalués via 16 marqueurs placés sur des repères anatomiques spécifiés du bassin et des membres inférieurs lorsque les sujets marchent sur le plancher de marche à une vitesse auto-sélectionnée. Dans l'analyse, les couples et les forces articulaires seront calculés grâce à la mise en œuvre complète du modèle dynamique inverse à l'aide de Vicon Plug-In Gait. Les différences de couples et de forces maximales seront calculées par ANOVA avec des intervalles de confiance à 95 %.
Une seule fois à l'inscription, pas de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences de couples au niveau de la colonne vertébrale supérieure bilatérale antérieure et postérieure comparant trois bras d'étude
Délai: Une seule fois à l'inscription, pas de suivi
Les couples et les forces articulaires seront évalués via 16 marqueurs placés sur des repères anatomiques spécifiés du bassin et des membres inférieurs lorsque les sujets marchent sur le plancher de la marche à une vitesse auto-sélectionnée. Dans l'analyse, les couples et les forces articulaires seront calculés grâce à la mise en œuvre complète du modèle dynamique inverse à l'aide de Vicon Plug-In Gait. Les différences de couples et de forces maximales seront calculées par ANOVA avec des intervalles de confiance à 95 %.
Une seule fois à l'inscription, pas de suivi
Différences de forces au niveau de la colonne vertébrale supérieure bilatérale antérieure et postérieure comparant trois bras d'étude
Délai: Une seule fois à l'inscription, pas de suivi
Les couples et les forces articulaires seront évalués via 16 marqueurs placés sur des repères anatomiques spécifiés du bassin et des membres inférieurs lorsque les sujets marchent sur le plancher de marche à une vitesse auto-sélectionnée. Dans l'analyse, les couples et les forces articulaires seront calculés grâce à la mise en œuvre complète du modèle dynamique inverse à l'aide de Vicon Plug-In Gait. Les différences de couples et de forces maximales seront calculées par ANOVA avec des intervalles de confiance à 95 %.
Une seule fois à l'inscription, pas de suivi
Différences de couples au niveau des condyles fémoraux latéraux comparant trois bras d'étude
Délai: Une seule fois à l'inscription, pas de suivi
Les couples et les forces articulaires seront évalués via 16 marqueurs placés sur des repères anatomiques spécifiés du bassin et des membres inférieurs lorsque les sujets marchent sur le plancher de marche à une vitesse auto-sélectionnée. Dans l'analyse, les couples et les forces articulaires seront calculés grâce à la mise en œuvre complète du modèle dynamique inverse à l'aide de Vicon Plug-In Gait. Les différences de couples et de forces maximales seront calculées par ANOVA avec des intervalles de confiance à 95 %.
Une seule fois à l'inscription, pas de suivi
Différences de forces au niveau des condyles fémoraux latéraux comparant trois bras d'étude
Délai: Une seule fois à l'inscription, pas de suivi
Les couples et les forces articulaires seront évalués via 16 marqueurs placés sur des repères anatomiques spécifiés du bassin et des membres inférieurs lorsque les sujets marchent sur le plancher de marche à une vitesse auto-sélectionnée. Dans l'analyse, les couples et les forces articulaires seront calculés grâce à la mise en œuvre complète du modèle dynamique inverse à l'aide de Vicon Plug-In Gait. Les différences de couples et de forces maximales seront calculées par ANOVA avec des intervalles de confiance à 95 %.
Une seule fois à l'inscription, pas de suivi
Différences de couples au niveau des mi-jambes latérales comparant trois bras d'étude
Délai: Une seule fois à l'inscription, pas de suivi
Les couples et les forces articulaires seront évalués via 16 marqueurs placés sur des repères anatomiques spécifiés du bassin et des membres inférieurs lorsque les sujets marchent sur le plancher de la marche à une vitesse auto-sélectionnée. Dans l'analyse, les couples et les forces articulaires seront calculés grâce à la mise en œuvre complète du modèle dynamique inverse à l'aide de Vicon Plug-In Gait. Les différences de couples et de forces maximales seront calculées par ANOVA avec des intervalles de confiance à 95 %.
Une seule fois à l'inscription, pas de suivi
Différences de forces au niveau des mi-jambes latérales comparant trois bras d'étude
Délai: Une seule fois à l'inscription, pas de jour de suivi
Les couples et les forces articulaires seront évalués via 16 marqueurs placés sur des repères anatomiques spécifiés du bassin et des membres inférieurs lorsque les sujets marchent sur le plancher de marche à une vitesse auto-sélectionnée. Dans l'analyse, les couples et les forces articulaires seront calculés grâce à la mise en œuvre complète du modèle dynamique inverse à l'aide de Vicon Plug-In Gait. Les différences de couples et de forces maximales seront calculées par ANOVA avec des intervalles de confiance à 95 %.
Une seule fois à l'inscription, pas de jour de suivi
Différences de couples au niveau des malléoles latérales comparant trois bras d'étude
Délai: Une seule fois à l'inscription, pas de suivi
Les couples et les forces articulaires seront évalués via 16 marqueurs placés sur des repères anatomiques spécifiés du bassin et des membres inférieurs lorsque les sujets marchent sur le plancher de marche à une vitesse auto-sélectionnée. Dans l'analyse, les couples et les forces articulaires seront calculés grâce à la mise en œuvre complète du modèle dynamique inverse à l'aide de Vicon Plug-In Gait. Les différences de couples et de forces maximales seront calculées par ANOVA avec des intervalles de confiance à 95 %.
Une seule fois à l'inscription, pas de suivi
Différences de forces au niveau des malléoles latérales comparant trois bras d'étude
Délai: Une seule fois à l'inscription, pas de suivi
Les couples et les forces articulaires seront évalués via 16 marqueurs placés sur des repères anatomiques spécifiés du bassin et des membres inférieurs lorsque les sujets marchent sur le plancher de marche à une vitesse auto-sélectionnée. Dans l'analyse, les couples et les forces articulaires seront calculés grâce à la mise en œuvre complète du modèle dynamique inverse à l'aide de Vicon Plug-In Gait. Les différences de couples et de forces maximales seront calculées par ANOVA avec des intervalles de confiance à 95 %.
Une seule fois à l'inscription, pas de suivi
Différences de couples au niveau des deuxièmes têtes métatarsiennes comparant trois bras d'étude
Délai: Une seule fois à l'inscription, pas de suivi
Les couples et les forces articulaires seront évalués via 16 marqueurs placés sur des repères anatomiques spécifiés du bassin et des membres inférieurs lorsque les sujets marchent sur le plancher de marche à une vitesse auto-sélectionnée. Dans l'analyse, les couples et les forces articulaires seront calculés grâce à la mise en œuvre complète du modèle dynamique inverse à l'aide de Vicon Plug-In Gait. Les différences de couples et de forces maximales seront calculées par ANOVA avec des intervalles de confiance à 95 %.
Une seule fois à l'inscription, pas de suivi
Différences de forces au niveau des deuxièmes têtes métatarsiennes comparant trois bras d'étude
Délai: Une seule fois à l'inscription, pas de suivi
Les couples et les forces articulaires seront évalués via 16 marqueurs placés sur des repères anatomiques spécifiés du bassin et des membres inférieurs lorsque les sujets marchent sur le plancher de marche à une vitesse auto-sélectionnée. Dans l'analyse, les couples et les forces articulaires seront calculés grâce à la mise en œuvre complète du modèle dynamique inverse à l'aide de Vicon Plug-In Gait. Les différences de couples et de forces maximales seront calculées par ANOVA avec des intervalles de confiance à 95 %.
Une seule fois à l'inscription, pas de suivi
Différences de couples au niveau des talons comparant trois bras d'étude
Délai: Une seule fois à l'inscription, pas de suivi
Les couples et les forces articulaires seront évalués via 16 marqueurs placés sur des repères anatomiques spécifiés du bassin et des membres inférieurs lorsque les sujets marchent sur le plancher de marche à une vitesse auto-sélectionnée. Dans l'analyse, les couples et les forces articulaires seront calculés grâce à la mise en œuvre complète du modèle dynamique inverse à l'aide de Vicon Plug-In Gait. Les différences de couples et de forces maximales seront calculées par ANOVA avec des intervalles de confiance à 95 %.
Une seule fois à l'inscription, pas de suivi
Différences de forces au niveau des talons comparant trois bras d'étude
Délai: Une seule fois à l'inscription, pas de suivi
Les couples et les forces articulaires seront évalués via 16 marqueurs placés sur des repères anatomiques spécifiés du bassin et des membres inférieurs lorsque les sujets marchent sur le plancher de marche à une vitesse auto-sélectionnée. Dans l'analyse, les couples et les forces articulaires seront calculés grâce à la mise en œuvre complète du modèle dynamique inverse à l'aide de Vicon Plug-In Gait. Les différences de couples et de forces maximales seront calculées par ANOVA avec des intervalles de confiance à 95 %.
Une seule fois à l'inscription, pas de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Burke, MD, MA, Emory University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

13 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

13 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2019

Première publication (Réel)

13 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00112113

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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