- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04197362
Chaussures d'activité quotidienne : une quantification des forces d'impact lors de la marche
7 mai 2024 mis à jour par: David T. Burke, Emory University
Cette étude vise à comparer directement les chaussures d'activité quotidienne traditionnelles (ASICS, Nike) avec une chaussure créée pour être plus plate, moins amortie et avec moins de calage du pied (chaussure OESH).
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Cette étude aborde une question courante dans les médias populaires : quels attributs des chaussures d'activité quotidienne traditionnelles (Nike, New Balance, etc.) rendent une chaussure meilleure ou pire.
Il y a eu plusieurs études évaluées par des pairs visant à répondre à cette question en calculant les forces et les couples au niveau des chevilles, des genoux et des hanches tandis que les sujets portaient des chaussures aux propriétés différentes.
Ces caractéristiques comprennent la taille du talon, l'amorti et le calage latéral du pied.
Fait intéressant, la plupart des études ont montré que l'absence de talon, moins d'amorti et moins de calage du pied améliore en fait la biomécanique liée aux forces et aux couples, diminuant ainsi l'usure du cartilage et des os de la jambe.
L'usure du cartilage et des os peut prédisposer les patients à une affection osseuse appelée « arthrose », qui est une maladie dans laquelle les os sont endommagés en se frottant les uns contre les autres avec rupture d'un « coussin » cartilagineux.
Cette étude vise ainsi à comparer directement des chaussures d'activités quotidiennes traditionnelles (ASICS, Nike) avec une chaussure créée pour être plus plate, moins amortie et avec moins de calage du pied (chaussure OESH).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
6
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Emory Rehabilitation Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Femmes entre 18 et 50 ans
- Les femmes qui s'identifient comme "en bonne santé"
- Femmes qui courent ou marchent pour faire de l'exercice plus de trois fois par semaine
- Femmes dans la région d'Atlanta, en Géorgie
Critère d'exclusion:
- Personnes ayant des antécédents de pathologie musculo-squelettique importante
- Personnes ayant une blessure musculo-squelettique au moment du test
- Les personnes incapables de consentir
- Individus non âgés de 18 à 50 ans
- Les personnes détenues
- Les personnes qui ne parlent ni n'écrivent en anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Chaussure de running ASICS Gel-Venture 6 pour femme
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Les sujets seront invités à traverser le sol du laboratoire de marche à leur vitesse de marche auto-sélectionnée.
Ils termineront une période d'échauffement de 3 à 5 minutes, car il s'est avéré qu'il produisait des estimations stables des valeurs moyennes des paramètres cinétiques pendant l'activité du tapis roulant.
Les positions de chaque marqueur seront enregistrées par le système de capture de mouvement.
La force de réaction au sol sera obtenue en temps réel à partir des plaques de force du laboratoire de marche au fur et à mesure que les dimensions du marqueur sont enregistrées.
Pour les données de marche, deux essais de 15 secondes chacun seront enregistrés.
Le deuxième essai portera sur une redondance dans le cadre d'un éventuel décrochage significatif de marqueurs.
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Expérimental: Nike Air Max 270
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Les sujets seront invités à traverser le sol du laboratoire de marche à leur vitesse de marche auto-sélectionnée.
Ils termineront une période d'échauffement de 3 à 5 minutes, car il s'est avéré qu'il produisait des estimations stables des valeurs moyennes des paramètres cinétiques pendant l'activité du tapis roulant.
Les positions de chaque marqueur seront enregistrées par le système de capture de mouvement.
La force de réaction au sol sera obtenue en temps réel à partir des plaques de force du laboratoire de marche au fur et à mesure que les dimensions du marqueur sont enregistrées.
Pour les données de marche, deux essais de 15 secondes chacun seront enregistrés.
Le deuxième essai portera sur une redondance dans le cadre d'un éventuel décrochage significatif de marqueurs.
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Expérimental: La Vida+
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Les sujets seront invités à traverser le sol du laboratoire de marche à leur vitesse de marche auto-sélectionnée.
Ils termineront une période d'échauffement de 3 à 5 minutes, car il s'est avéré qu'il produisait des estimations stables des valeurs moyennes des paramètres cinétiques pendant l'activité du tapis roulant.
Les positions de chaque marqueur seront enregistrées par le système de capture de mouvement.
La force de réaction au sol sera obtenue en temps réel à partir des plaques de force du laboratoire de marche au fur et à mesure que les dimensions du marqueur sont enregistrées.
Pour les données de marche, deux essais de 15 secondes chacun seront enregistrés.
Le deuxième essai portera sur une redondance dans le cadre d'un éventuel décrochage significatif de marqueurs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différences de couples au niveau du genou comparant trois bras d'étude
Délai: Une seule fois à l'inscription, pas de suivi
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Les couples et les forces articulaires seront évalués via 16 marqueurs placés sur des repères anatomiques spécifiés du bassin et des membres inférieurs lorsque les sujets marchent sur le plancher de marche à une vitesse auto-sélectionnée.
Dans l'analyse, les couples et les forces articulaires seront calculés grâce à la mise en œuvre complète du modèle dynamique inverse à l'aide de Vicon Plug-In Gait.
Les différences de couples et de forces maximales seront calculées par ANOVA avec des intervalles de confiance à 95 %.
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Une seule fois à l'inscription, pas de suivi
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Différences de forces au niveau du genou comparant trois bras d'étude
Délai: Une seule fois à l'inscription, pas de suivi
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Les couples et les forces articulaires seront évalués via 16 marqueurs placés sur des repères anatomiques spécifiés du bassin et des membres inférieurs lorsque les sujets marchent sur le plancher de marche à une vitesse auto-sélectionnée.
Dans l'analyse, les couples et les forces articulaires seront calculés grâce à la mise en œuvre complète du modèle dynamique inverse à l'aide de Vicon Plug-In Gait.
Les différences de couples et de forces maximales seront calculées par ANOVA avec des intervalles de confiance à 95 %.
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Une seule fois à l'inscription, pas de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différences de couples au niveau de la colonne vertébrale supérieure bilatérale antérieure et postérieure comparant trois bras d'étude
Délai: Une seule fois à l'inscription, pas de suivi
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Les couples et les forces articulaires seront évalués via 16 marqueurs placés sur des repères anatomiques spécifiés du bassin et des membres inférieurs lorsque les sujets marchent sur le plancher de la marche à une vitesse auto-sélectionnée.
Dans l'analyse, les couples et les forces articulaires seront calculés grâce à la mise en œuvre complète du modèle dynamique inverse à l'aide de Vicon Plug-In Gait.
Les différences de couples et de forces maximales seront calculées par ANOVA avec des intervalles de confiance à 95 %.
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Une seule fois à l'inscription, pas de suivi
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Différences de forces au niveau de la colonne vertébrale supérieure bilatérale antérieure et postérieure comparant trois bras d'étude
Délai: Une seule fois à l'inscription, pas de suivi
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Les couples et les forces articulaires seront évalués via 16 marqueurs placés sur des repères anatomiques spécifiés du bassin et des membres inférieurs lorsque les sujets marchent sur le plancher de marche à une vitesse auto-sélectionnée.
Dans l'analyse, les couples et les forces articulaires seront calculés grâce à la mise en œuvre complète du modèle dynamique inverse à l'aide de Vicon Plug-In Gait.
Les différences de couples et de forces maximales seront calculées par ANOVA avec des intervalles de confiance à 95 %.
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Une seule fois à l'inscription, pas de suivi
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Différences de couples au niveau des condyles fémoraux latéraux comparant trois bras d'étude
Délai: Une seule fois à l'inscription, pas de suivi
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Les couples et les forces articulaires seront évalués via 16 marqueurs placés sur des repères anatomiques spécifiés du bassin et des membres inférieurs lorsque les sujets marchent sur le plancher de marche à une vitesse auto-sélectionnée.
Dans l'analyse, les couples et les forces articulaires seront calculés grâce à la mise en œuvre complète du modèle dynamique inverse à l'aide de Vicon Plug-In Gait.
Les différences de couples et de forces maximales seront calculées par ANOVA avec des intervalles de confiance à 95 %.
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Une seule fois à l'inscription, pas de suivi
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Différences de forces au niveau des condyles fémoraux latéraux comparant trois bras d'étude
Délai: Une seule fois à l'inscription, pas de suivi
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Les couples et les forces articulaires seront évalués via 16 marqueurs placés sur des repères anatomiques spécifiés du bassin et des membres inférieurs lorsque les sujets marchent sur le plancher de marche à une vitesse auto-sélectionnée.
Dans l'analyse, les couples et les forces articulaires seront calculés grâce à la mise en œuvre complète du modèle dynamique inverse à l'aide de Vicon Plug-In Gait.
Les différences de couples et de forces maximales seront calculées par ANOVA avec des intervalles de confiance à 95 %.
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Une seule fois à l'inscription, pas de suivi
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Différences de couples au niveau des mi-jambes latérales comparant trois bras d'étude
Délai: Une seule fois à l'inscription, pas de suivi
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Les couples et les forces articulaires seront évalués via 16 marqueurs placés sur des repères anatomiques spécifiés du bassin et des membres inférieurs lorsque les sujets marchent sur le plancher de la marche à une vitesse auto-sélectionnée.
Dans l'analyse, les couples et les forces articulaires seront calculés grâce à la mise en œuvre complète du modèle dynamique inverse à l'aide de Vicon Plug-In Gait.
Les différences de couples et de forces maximales seront calculées par ANOVA avec des intervalles de confiance à 95 %.
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Une seule fois à l'inscription, pas de suivi
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Différences de forces au niveau des mi-jambes latérales comparant trois bras d'étude
Délai: Une seule fois à l'inscription, pas de jour de suivi
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Les couples et les forces articulaires seront évalués via 16 marqueurs placés sur des repères anatomiques spécifiés du bassin et des membres inférieurs lorsque les sujets marchent sur le plancher de marche à une vitesse auto-sélectionnée.
Dans l'analyse, les couples et les forces articulaires seront calculés grâce à la mise en œuvre complète du modèle dynamique inverse à l'aide de Vicon Plug-In Gait.
Les différences de couples et de forces maximales seront calculées par ANOVA avec des intervalles de confiance à 95 %.
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Une seule fois à l'inscription, pas de jour de suivi
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Différences de couples au niveau des malléoles latérales comparant trois bras d'étude
Délai: Une seule fois à l'inscription, pas de suivi
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Les couples et les forces articulaires seront évalués via 16 marqueurs placés sur des repères anatomiques spécifiés du bassin et des membres inférieurs lorsque les sujets marchent sur le plancher de marche à une vitesse auto-sélectionnée.
Dans l'analyse, les couples et les forces articulaires seront calculés grâce à la mise en œuvre complète du modèle dynamique inverse à l'aide de Vicon Plug-In Gait.
Les différences de couples et de forces maximales seront calculées par ANOVA avec des intervalles de confiance à 95 %.
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Une seule fois à l'inscription, pas de suivi
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Différences de forces au niveau des malléoles latérales comparant trois bras d'étude
Délai: Une seule fois à l'inscription, pas de suivi
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Les couples et les forces articulaires seront évalués via 16 marqueurs placés sur des repères anatomiques spécifiés du bassin et des membres inférieurs lorsque les sujets marchent sur le plancher de marche à une vitesse auto-sélectionnée.
Dans l'analyse, les couples et les forces articulaires seront calculés grâce à la mise en œuvre complète du modèle dynamique inverse à l'aide de Vicon Plug-In Gait.
Les différences de couples et de forces maximales seront calculées par ANOVA avec des intervalles de confiance à 95 %.
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Une seule fois à l'inscription, pas de suivi
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Différences de couples au niveau des deuxièmes têtes métatarsiennes comparant trois bras d'étude
Délai: Une seule fois à l'inscription, pas de suivi
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Les couples et les forces articulaires seront évalués via 16 marqueurs placés sur des repères anatomiques spécifiés du bassin et des membres inférieurs lorsque les sujets marchent sur le plancher de marche à une vitesse auto-sélectionnée.
Dans l'analyse, les couples et les forces articulaires seront calculés grâce à la mise en œuvre complète du modèle dynamique inverse à l'aide de Vicon Plug-In Gait.
Les différences de couples et de forces maximales seront calculées par ANOVA avec des intervalles de confiance à 95 %.
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Une seule fois à l'inscription, pas de suivi
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Différences de forces au niveau des deuxièmes têtes métatarsiennes comparant trois bras d'étude
Délai: Une seule fois à l'inscription, pas de suivi
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Les couples et les forces articulaires seront évalués via 16 marqueurs placés sur des repères anatomiques spécifiés du bassin et des membres inférieurs lorsque les sujets marchent sur le plancher de marche à une vitesse auto-sélectionnée.
Dans l'analyse, les couples et les forces articulaires seront calculés grâce à la mise en œuvre complète du modèle dynamique inverse à l'aide de Vicon Plug-In Gait.
Les différences de couples et de forces maximales seront calculées par ANOVA avec des intervalles de confiance à 95 %.
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Une seule fois à l'inscription, pas de suivi
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Différences de couples au niveau des talons comparant trois bras d'étude
Délai: Une seule fois à l'inscription, pas de suivi
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Les couples et les forces articulaires seront évalués via 16 marqueurs placés sur des repères anatomiques spécifiés du bassin et des membres inférieurs lorsque les sujets marchent sur le plancher de marche à une vitesse auto-sélectionnée.
Dans l'analyse, les couples et les forces articulaires seront calculés grâce à la mise en œuvre complète du modèle dynamique inverse à l'aide de Vicon Plug-In Gait.
Les différences de couples et de forces maximales seront calculées par ANOVA avec des intervalles de confiance à 95 %.
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Une seule fois à l'inscription, pas de suivi
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Différences de forces au niveau des talons comparant trois bras d'étude
Délai: Une seule fois à l'inscription, pas de suivi
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Les couples et les forces articulaires seront évalués via 16 marqueurs placés sur des repères anatomiques spécifiés du bassin et des membres inférieurs lorsque les sujets marchent sur le plancher de marche à une vitesse auto-sélectionnée.
Dans l'analyse, les couples et les forces articulaires seront calculés grâce à la mise en œuvre complète du modèle dynamique inverse à l'aide de Vicon Plug-In Gait.
Les différences de couples et de forces maximales seront calculées par ANOVA avec des intervalles de confiance à 95 %.
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Une seule fois à l'inscription, pas de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Burke, MD, MA, Emory University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 octobre 2023
Achèvement primaire (Réel)
13 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
13 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2019
Première publication (Réel)
13 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00112113
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .