日常活动鞋：行走时冲击力的量化
2024年5月7日 更新者：David T. Burke、Emory University
本研究旨在直接比较传统的日常活动鞋（ASICS、Nike）和更平、缓冲更少、脚部支撑更少的鞋（OESH 鞋）。
研究概览
详细说明
这项研究解决了流行媒体中的一个常见问题：传统日常运动鞋（耐克、新百伦等）的哪些属性使鞋子更好或更差。
有几项经过同行评审的研究旨在通过计算受试者穿着不同特性的鞋子时脚踝、膝盖和臀部的力和扭矩来回答这个问题。
这些特征包括鞋跟尺寸、缓冲和脚的左右支撑。
有趣的是，大多数研究表明，没有鞋跟、更少的缓冲和更少的脚部支撑实际上改善了与力和扭矩相关的生物力学，从而减少了腿部软骨和骨骼的磨损。
软骨和骨骼的磨损和撕裂可能使患者容易患上称为“骨关节炎”的骨骼疾病，这是一种骨骼因软骨“垫”破裂而相互摩擦而受损的疾病。
因此，本研究旨在直接比较传统的日常活动鞋（ASICS、Nike）和更平、缓冲更少、脚部支撑更少的鞋（OESH 鞋）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Georgia
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Atlanta、Georgia、美国、30322
- Emory Rehabilitation Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18-50岁的女性
- 自认为“健康”的女性
- 每周跑步或步行锻炼超过 3 次的女性
- 佐治亚州亚特兰大地区的女性
排除标准：
- 有明显肌肉骨骼病史的个体
- 测试时有肌肉骨骼损伤的人
- 个人无法同意
- 18-50岁以外的个人
- 囚犯
- 不会说或写英语的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：ASICS 女式 Gel-Venture 6 跑鞋
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受试者将被要求以他们自己选择的步行速度穿过步态实验室地板。
他们将完成 3-5 分钟的热身期，因为它被发现可以在跑步机活动期间产生稳定的动力学参数平均值估计。
每个标记的位置将通过动作捕捉系统记录下来。
当记录标记尺寸时，将从步态实验室测力板上实时获得地面反作用力。
对于步行数据，将记录两次每次 15 秒的试验。
第二次试验将是潜在重要标记丢失设置的冗余。
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实验性的：耐克空气最大 270
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受试者将被要求以他们自己选择的步行速度穿过步态实验室地板。
他们将完成 3-5 分钟的热身期，因为它被发现可以在跑步机活动期间产生稳定的动力学参数平均值估计。
每个标记的位置将通过动作捕捉系统记录下来。
当记录标记尺寸时，将从步态实验室测力板上实时获得地面反作用力。
对于步行数据，将记录两次每次 15 秒的试验。
第二次试验将是潜在重要标记丢失设置的冗余。
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实验性的：朗逸+
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受试者将被要求以他们自己选择的步行速度穿过步态实验室地板。
他们将完成 3-5 分钟的热身期，因为它被发现可以在跑步机活动期间产生稳定的动力学参数平均值估计。
每个标记的位置将通过动作捕捉系统记录下来。
当记录标记尺寸时，将从步态实验室测力板上实时获得地面反作用力。
对于步行数据，将记录两次每次 15 秒的试验。
第二次试验将是潜在重要标记丢失设置的冗余。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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比较三个研究臂的膝关节扭矩差异
大体时间：一次性注册，无后续
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当受试者以自选速度穿过步态地板时，将通过放置在骨盆和下肢特定解剖标志上的 16 个标记来评估关节扭矩和力。
在分析中，将使用 Vicon Plug-In Gait 通过完整的逆动力学模型实施来计算关节力矩和力。
扭矩和峰值力的差异将通过 ANOVA 连同 95% 置信区间进行计算。
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一次性注册，无后续
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比较三个研究臂的膝盖受力差异
大体时间：一次性注册，无后续
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当受试者以自选速度穿过步态地板时，将通过放置在骨盆和下肢特定解剖标志上的 16 个标记来评估关节扭矩和力。
在分析中，将使用 Vicon Plug-In Gait 通过完整的逆动力学模型实施来计算关节力矩和力。
扭矩和峰值力的差异将通过 ANOVA 连同 95% 置信区间进行计算。
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一次性注册，无后续
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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比较三个研究组双侧前上脊柱和后上脊柱扭矩的差异
大体时间：一次性注册，无后续
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当受试者以自选速度穿过步态地板时，将通过放置在骨盆和下肢特定解剖标志上的 16 个标记来评估关节扭矩和力。
在分析中，将使用 Vicon Plug-In Gait 通过完整的逆动力学模型实施来计算关节力矩和力。
将通过 ANOVA 连同 95% 置信区间计算扭矩和峰值力的差异。
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一次性注册，无后续
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比较三个研究组双侧前上脊柱和后上脊柱的力差异
大体时间：一次性注册，无后续
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当受试者以自选速度穿过步态地板时，将通过放置在骨盆和下肢特定解剖标志上的 16 个标记来评估关节扭矩和力。
在分析中，将使用 Vicon Plug-In Gait 通过完整的逆动力学模型实施来计算关节力矩和力。
扭矩和峰值力的差异将通过 ANOVA 连同 95% 置信区间进行计算。
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一次性注册，无后续
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比较三个研究组的股骨外侧髁扭矩差异
大体时间：一次性注册，无后续
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当受试者以自选速度穿过步态地板时，将通过放置在骨盆和下肢特定解剖标志上的 16 个标记来评估关节扭矩和力。
在分析中，将使用 Vicon Plug-In Gait 通过完整的逆动力学模型实施来计算关节力矩和力。
扭矩和峰值力的差异将通过 ANOVA 连同 95% 置信区间进行计算。
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一次性注册，无后续
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比较三个研究组的股骨外侧髁处的力差异
大体时间：一次性注册，无后续
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当受试者以自选速度穿过步态地板时，将通过放置在骨盆和下肢特定解剖标志上的 16 个标记来评估关节扭矩和力。
在分析中，将使用 Vicon Plug-In Gait 通过完整的逆动力学模型实施来计算关节力矩和力。
扭矩和峰值力的差异将通过 ANOVA 连同 95% 置信区间进行计算。
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一次性注册，无后续
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比较三个研究臂的外侧中段扭矩差异
大体时间：一次性注册，无后续
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当受试者以自选速度穿过步态地板时，将通过放置在骨盆和下肢特定解剖标志上的 16 个标记来评估关节扭矩和力。
在分析中，将使用 Vicon Plug-In Gait 通过完整的逆动力学模型实施来计算关节力矩和力。
将通过 ANOVA 连同 95% 置信区间计算扭矩和峰值力的差异。
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一次性注册，无后续
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比较三个研究臂的外侧中段力的差异
大体时间：注册时一次性，无随访日
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当受试者以自选速度穿过步态地板时，将通过放置在骨盆和下肢特定解剖标志上的 16 个标记来评估关节扭矩和力。
在分析中，将使用 Vicon Plug-In Gait 通过完整的逆动力学模型实施来计算关节力矩和力。
扭矩和峰值力的差异将通过 ANOVA 连同 95% 置信区间进行计算。
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注册时一次性，无随访日
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比较三个研究组的外踝扭矩差异
大体时间：一次性注册，无后续
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当受试者以自选速度穿过步态地板时，将通过放置在骨盆和下肢特定解剖标志上的 16 个标记来评估关节扭矩和力。
在分析中，将使用 Vicon Plug-In Gait 通过完整的逆动力学模型实施来计算关节力矩和力。
扭矩和峰值力的差异将通过 ANOVA 连同 95% 置信区间进行计算。
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一次性注册，无后续
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比较三个研究组的外踝力差异
大体时间：一次性注册，无后续
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当受试者以自选速度穿过步态地板时，将通过放置在骨盆和下肢特定解剖标志上的 16 个标记来评估关节扭矩和力。
在分析中，将使用 Vicon Plug-In Gait 通过完整的逆动力学模型实施来计算关节力矩和力。
扭矩和峰值力的差异将通过 ANOVA 连同 95% 置信区间进行计算。
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一次性注册，无后续
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比较三个研究臂的第二跖骨头的扭矩差异
大体时间：一次性注册，无后续
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当受试者以自选速度穿过步态地板时，将通过放置在骨盆和下肢特定解剖标志上的 16 个标记来评估关节扭矩和力。
在分析中，将使用 Vicon Plug-In Gait 通过完整的逆动力学模型实施来计算关节力矩和力。
扭矩和峰值力的差异将通过 ANOVA 连同 95% 置信区间进行计算。
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一次性注册，无后续
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比较三个研究臂的第二跖骨头的力差异
大体时间：一次性注册，无后续
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当受试者以自选速度穿过步态地板时，将通过放置在骨盆和下肢特定解剖标志上的 16 个标记来评估关节扭矩和力。
在分析中，将使用 Vicon Plug-In Gait 通过完整的逆动力学模型实施来计算关节力矩和力。
扭矩和峰值力的差异将通过 ANOVA 连同 95% 置信区间进行计算。
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一次性注册，无后续
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比较三个研究臂的脚后跟扭矩差异
大体时间：一次性注册，无后续
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当受试者以自选速度穿过步态地板时，将通过放置在骨盆和下肢特定解剖标志上的 16 个标记来评估关节扭矩和力。
在分析中，将使用 Vicon Plug-In Gait 通过完整的逆动力学模型实施来计算关节力矩和力。
扭矩和峰值力的差异将通过 ANOVA 连同 95% 置信区间进行计算。
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一次性注册，无后续
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比较三个研究臂的脚后跟受力差异
大体时间：一次性注册，无后续
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当受试者以自选速度穿过步态地板时，将通过放置在骨盆和下肢特定解剖标志上的 16 个标记来评估关节扭矩和力。
在分析中，将使用 Vicon Plug-In Gait 通过完整的逆动力学模型实施来计算关节力矩和力。
扭矩和峰值力的差异将通过 ANOVA 连同 95% 置信区间进行计算。
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一次性注册，无后续
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Burke, MD, MA、Emory University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月19日
初级完成 (实际的)
2023年12月13日
研究完成 (实际的)
2023年12月13日
研究注册日期
首次提交
2019年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月11日
首次发布 (实际的)
2019年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月7日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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