- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04197362
Tênis para atividades cotidianas: uma quantificação das forças de impacto durante a caminhada
7 de maio de 2024 atualizado por: David T. Burke, Emory University
Este estudo tem como objetivo comparar diretamente os calçados tradicionais de atividade diária (ASICS, Nike) com um calçado criado para ser mais plano, menos acolchoado e com menos apoio do pé (tênis OESH).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo aborda uma questão comum na mídia popular: quais atributos dos calçados tradicionais de atividades diárias (Nike, New Balance, etc.) tornam um calçado melhor ou pior.
Houve vários estudos revisados por pares com o objetivo de responder a isso calculando forças e torques nos tornozelos, joelhos e quadris enquanto os indivíduos usavam sapatos com propriedades diferentes.
Tais características incluem tamanho do calcanhar, amortecimento e apoio lateral do pé.
Curiosamente, a maioria dos estudos mostrou que a falta de calcanhar, menos amortecimento e menos apoio do pé realmente melhoram a biomecânica relacionada a forças e torques, diminuindo assim o desgaste da cartilagem e dos ossos da perna.
O desgaste da cartilagem e do osso pode predispor os pacientes a uma condição óssea chamada "osteoartrite", que é uma doença em que os ossos são danificados pelo atrito entre si com a quebra de uma "almofada" de cartilagem.
Este estudo visa, portanto, comparar diretamente os calçados tradicionais de atividade diária (ASICS, Nike) com um calçado criado para ser mais plano, menos acolchoado e com menos apoio do pé (tênis OESH).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory Rehabilitation Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres entre 18 e 50 anos
- Mulheres que se identificam como "saudáveis"
- Mulheres que correm ou caminham para se exercitar mais de três vezes por semana
- Mulheres na área de Atlanta, Geórgia
Critério de exclusão:
- Indivíduos com histórico de patologia musculoesquelética significativa
- Indivíduos com lesão musculoesquelética no momento do teste
- Indivíduos incapazes de consentir
- Indivíduos fora da faixa etária de 18 a 50 anos
- Indivíduos que são prisioneiros
- Indivíduos que não falam ou escrevem em inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tênis de corrida feminino Gel-Venture 6 da ASICS
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Os indivíduos serão solicitados a caminhar pelo chão do laboratório de marcha em sua velocidade de caminhada auto-selecionada.
Eles completarão um período de aquecimento de 3 a 5 minutos, pois foi descoberto que produz estimativas estáveis dos valores médios dos parâmetros cinéticos durante a atividade na esteira.
As posições de cada marcador serão registradas através do sistema de captura de movimento.
A força de reação do solo será obtida em tempo real das placas de força do laboratório de marcha à medida que as dimensões do marcador forem registradas.
Para dados de caminhada, serão registradas duas tentativas de 15 segundos cada.
A segunda tentativa será uma redundância na definição de potencial abandono significativo do marcador.
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Experimental: Nike Air Max 270
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Os indivíduos serão solicitados a caminhar pelo chão do laboratório de marcha em sua velocidade de caminhada auto-selecionada.
Eles completarão um período de aquecimento de 3 a 5 minutos, pois foi descoberto que produz estimativas estáveis dos valores médios dos parâmetros cinéticos durante a atividade na esteira.
As posições de cada marcador serão registradas através do sistema de captura de movimento.
A força de reação do solo será obtida em tempo real das placas de força do laboratório de marcha à medida que as dimensões do marcador forem registradas.
Para dados de caminhada, serão registradas duas tentativas de 15 segundos cada.
A segunda tentativa será uma redundância na definição de potencial abandono significativo do marcador.
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Experimental: La Vida+
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Os indivíduos serão solicitados a caminhar pelo chão do laboratório de marcha em sua velocidade de caminhada auto-selecionada.
Eles completarão um período de aquecimento de 3 a 5 minutos, pois foi descoberto que produz estimativas estáveis dos valores médios dos parâmetros cinéticos durante a atividade na esteira.
As posições de cada marcador serão registradas através do sistema de captura de movimento.
A força de reação do solo será obtida em tempo real das placas de força do laboratório de marcha à medida que as dimensões do marcador forem registradas.
Para dados de caminhada, serão registradas duas tentativas de 15 segundos cada.
A segunda tentativa será uma redundância na definição de potencial abandono significativo do marcador.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferenças nos torques no joelho comparando três braços de estudo
Prazo: Uma vez na inscrição, sem acompanhamento
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Torques e forças articulares serão avaliados por meio de 16 marcadores colocados em marcos anatômicos específicos da pelve e das extremidades inferiores enquanto os sujeitos caminham pelo chão da marcha em uma velocidade auto-selecionada.
Na análise, os torques e forças articulares serão calculados por meio da implementação completa do modelo dinâmico inverso usando o Vicon Plug-In Gait.
Diferenças em torques e forças de pico serão calculadas por ANOVA juntamente com intervalos de confiança de 95%.
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Uma vez na inscrição, sem acompanhamento
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Diferenças nas forças no joelho comparando três braços de estudo
Prazo: Uma vez na inscrição, sem acompanhamento
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Torques e forças articulares serão avaliados por meio de 16 marcadores colocados em marcos anatômicos específicos da pelve e das extremidades inferiores enquanto os sujeitos caminham pelo chão da marcha em uma velocidade auto-selecionada.
Na análise, os torques e forças articulares serão calculados por meio da implementação completa do modelo dinâmico inverso usando o Vicon Plug-In Gait.
Diferenças em torques e forças de pico serão calculadas por ANOVA juntamente com intervalos de confiança de 95%.
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Uma vez na inscrição, sem acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenças nos torques na coluna superior anterior e posterior bilateral comparando três braços de estudo
Prazo: Uma vez na inscrição, sem acompanhamento
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Torques e forças articulares serão avaliados por meio de 16 marcadores colocados em marcos anatômicos específicos da pelve e das extremidades inferiores enquanto os sujeitos caminham pelo chão da marcha em uma velocidade auto-selecionada.
Na análise, os torques e forças articulares serão calculados por meio da implementação completa do modelo dinâmico inverso usando o Vicon Plug-In Gait.
Diferenças em torques e forças de pico serão calculadas por ANOVA juntamente com intervalos de confiança de 95%.
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Uma vez na inscrição, sem acompanhamento
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Diferenças nas forças na coluna superior anterior e posterior bilateral comparando três braços de estudo
Prazo: Uma vez na inscrição, sem acompanhamento
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Torques e forças articulares serão avaliados por meio de 16 marcadores colocados em marcos anatômicos específicos da pelve e das extremidades inferiores enquanto os sujeitos caminham pelo chão da marcha em uma velocidade auto-selecionada.
Na análise, os torques e forças articulares serão calculados por meio da implementação completa do modelo dinâmico inverso usando o Vicon Plug-In Gait.
Diferenças em torques e forças de pico serão calculadas por ANOVA juntamente com intervalos de confiança de 95%.
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Uma vez na inscrição, sem acompanhamento
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Diferenças nos torques nos côndilos femorais laterais comparando três braços de estudo
Prazo: Uma vez na inscrição, sem acompanhamento
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Torques e forças articulares serão avaliados por meio de 16 marcadores colocados em marcos anatômicos específicos da pelve e das extremidades inferiores enquanto os sujeitos caminham pelo chão da marcha em uma velocidade auto-selecionada.
Na análise, os torques e forças articulares serão calculados por meio da implementação completa do modelo dinâmico inverso usando o Vicon Plug-In Gait.
Diferenças em torques e forças de pico serão calculadas por ANOVA juntamente com intervalos de confiança de 95%.
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Uma vez na inscrição, sem acompanhamento
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Diferenças nas forças nos côndilos femorais laterais comparando três braços de estudo
Prazo: Uma vez na inscrição, sem acompanhamento
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Torques e forças articulares serão avaliados por meio de 16 marcadores colocados em marcos anatômicos específicos da pelve e das extremidades inferiores enquanto os sujeitos caminham pelo chão da marcha em uma velocidade auto-selecionada.
Na análise, os torques e forças articulares serão calculados por meio da implementação completa do modelo dinâmico inverso usando o Vicon Plug-In Gait.
Diferenças em torques e forças de pico serão calculadas por ANOVA juntamente com intervalos de confiança de 95%.
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Uma vez na inscrição, sem acompanhamento
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Diferenças nos torques nas hastes intermediárias laterais comparando três braços de estudo
Prazo: Uma vez na inscrição, sem acompanhamento
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Torques e forças articulares serão avaliados por meio de 16 marcadores colocados em marcos anatômicos específicos da pelve e das extremidades inferiores enquanto os sujeitos caminham pelo chão da marcha em uma velocidade auto-selecionada.
Na análise, os torques e forças articulares serão calculados por meio da implementação completa do modelo dinâmico inverso usando o Vicon Plug-In Gait.
Diferenças em torques e forças de pico serão calculadas por ANOVA juntamente com intervalos de confiança de 95%.
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Uma vez na inscrição, sem acompanhamento
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Diferenças nas forças nas hastes intermediárias laterais comparando três braços de estudo
Prazo: Uma vez na inscrição, sem dia de acompanhamento
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Torques e forças articulares serão avaliados por meio de 16 marcadores colocados em marcos anatômicos específicos da pelve e das extremidades inferiores enquanto os sujeitos caminham pelo chão da marcha em uma velocidade auto-selecionada.
Na análise, os torques e forças articulares serão calculados por meio da implementação completa do modelo dinâmico inverso usando o Vicon Plug-In Gait.
Diferenças em torques e forças de pico serão calculadas por ANOVA juntamente com intervalos de confiança de 95%.
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Uma vez na inscrição, sem dia de acompanhamento
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Diferenças nos torques nos maléolos laterais comparando três braços de estudo
Prazo: Uma vez na inscrição, sem acompanhamento
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Torques e forças articulares serão avaliados por meio de 16 marcadores colocados em marcos anatômicos específicos da pelve e das extremidades inferiores enquanto os sujeitos caminham pelo chão da marcha em uma velocidade auto-selecionada.
Na análise, os torques e forças articulares serão calculados por meio da implementação completa do modelo dinâmico inverso usando o Vicon Plug-In Gait.
Diferenças em torques e forças de pico serão calculadas por ANOVA juntamente com intervalos de confiança de 95%.
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Uma vez na inscrição, sem acompanhamento
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Diferenças nas forças nos maléolos laterais comparando três braços de estudo
Prazo: Uma vez na inscrição, sem acompanhamento
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Torques e forças articulares serão avaliados por meio de 16 marcadores colocados em marcos anatômicos específicos da pelve e das extremidades inferiores enquanto os sujeitos caminham pelo chão da marcha em uma velocidade auto-selecionada.
Na análise, os torques e forças articulares serão calculados por meio da implementação completa do modelo dinâmico inverso usando o Vicon Plug-In Gait.
Diferenças em torques e forças de pico serão calculadas por ANOVA juntamente com intervalos de confiança de 95%.
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Uma vez na inscrição, sem acompanhamento
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Diferenças nos torques nas cabeças do segundo metatarso comparando três braços de estudo
Prazo: Uma vez na inscrição, sem acompanhamento
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Torques e forças articulares serão avaliados por meio de 16 marcadores colocados em marcos anatômicos específicos da pelve e das extremidades inferiores enquanto os sujeitos caminham pelo chão da marcha em uma velocidade auto-selecionada.
Na análise, os torques e forças articulares serão calculados por meio da implementação completa do modelo dinâmico inverso usando o Vicon Plug-In Gait.
Diferenças em torques e forças de pico serão calculadas por ANOVA juntamente com intervalos de confiança de 95%.
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Uma vez na inscrição, sem acompanhamento
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Diferenças nas forças nas cabeças do segundo metatarso comparando três braços de estudo
Prazo: Uma vez na inscrição, sem acompanhamento
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Torques e forças articulares serão avaliados por meio de 16 marcadores colocados em marcos anatômicos específicos da pelve e das extremidades inferiores enquanto os sujeitos caminham pelo chão da marcha em uma velocidade auto-selecionada.
Na análise, os torques e forças articulares serão calculados por meio da implementação completa do modelo dinâmico inverso usando o Vicon Plug-In Gait.
Diferenças em torques e forças de pico serão calculadas por ANOVA juntamente com intervalos de confiança de 95%.
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Uma vez na inscrição, sem acompanhamento
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Diferenças nos torques nos calcanhares comparando três braços de estudo
Prazo: Uma vez na inscrição, sem acompanhamento
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Torques e forças articulares serão avaliados por meio de 16 marcadores colocados em marcos anatômicos específicos da pelve e das extremidades inferiores enquanto os sujeitos caminham pelo chão da marcha em uma velocidade auto-selecionada.
Na análise, os torques e forças articulares serão calculados por meio da implementação completa do modelo dinâmico inverso usando o Vicon Plug-In Gait.
Diferenças em torques e forças de pico serão calculadas por ANOVA juntamente com intervalos de confiança de 95%.
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Uma vez na inscrição, sem acompanhamento
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Diferenças nas forças nos calcanhares comparando três braços de estudo
Prazo: Uma vez na inscrição, sem acompanhamento
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Torques e forças articulares serão avaliados por meio de 16 marcadores colocados em marcos anatômicos específicos da pelve e das extremidades inferiores enquanto os sujeitos caminham pelo chão da marcha em uma velocidade auto-selecionada.
Na análise, os torques e forças articulares serão calculados por meio da implementação completa do modelo dinâmico inverso usando o Vicon Plug-In Gait.
Diferenças em torques e forças de pico serão calculadas por ANOVA juntamente com intervalos de confiança de 95%.
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Uma vez na inscrição, sem acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Burke, MD, MA, Emory University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
13 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
13 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
13 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB00112113
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais do participante (IPD) não serão compartilhados
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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