Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Schoenen voor dagelijks gebruik: een kwantificering van impactkrachten tijdens het lopen

7 mei 2024 bijgewerkt door: David T. Burke, Emory University
Deze studie heeft tot doel om traditionele schoenen voor dagelijks gebruik (ASICS, Nike) rechtstreeks te vergelijken met een schoen die gemaakt is om platter te zijn, minder demping te bieden en met minder wiegen van de voet (OESH-schoen).

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie behandelt een veelgestelde vraag in populaire media: welke kenmerken van traditionele schoenen voor dagelijks gebruik (Nike, New Balance, enz.) maken een schoen beter of slechter. Er zijn verschillende collegiaal getoetste onderzoeken geweest om dit te beantwoorden door krachten en koppels op de enkels, knieën en heupen te berekenen terwijl proefpersonen schoenen met verschillende eigenschappen droegen. Dergelijke kenmerken zijn onder meer de hielmaat, demping en zijdelingse wiegen van de voet. Interessant is dat de meeste onderzoeken hebben aangetoond dat het ontbreken van een hiel, minder demping en minder wiegen van de voet de biomechanica met betrekking tot krachten en koppels daadwerkelijk verbetert, waardoor de slijtage van het kraakbeen en de botten van het been wordt verminderd. Slijtage van kraakbeen en bot kan patiënten vatbaar maken voor een botaandoening die "osteoartritis" wordt genoemd, een ziekte waarbij botten beschadigd raken door over elkaar te wrijven met afbraak van een kraakbeenkussen. Deze studie heeft dus tot doel om traditionele schoenen voor alledaagse activiteiten (ASICS, Nike) direct te vergelijken met een schoen die gemaakt is om platter te zijn, minder gedempt en met minder wiegen van de voet (OESH-schoen).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

6

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory Rehabilitation Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen tussen de 18 en 50 jaar
  • Vrouwen die zich identificeren als "gezond"
  • Vrouwen die meer dan drie keer per week hardlopen of wandelen
  • Vrouwen in de omgeving van Atlanta, Georgia

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met een voorgeschiedenis van significante musculoskeletale pathologie
  • Personen met musculoskeletaal letsel op het moment van testen
  • Individuen die niet kunnen instemmen
  • Individuen buiten de leeftijd van 18-50
  • Individuen die gevangenen zijn
  • Personen die geen Engels spreken of schrijven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ASICS Gel-Venture 6 hardloopschoen voor dames
Ander: Evaluatie
Proefpersonen wordt gevraagd om over de looplaboratoriumvloer te lopen met hun zelfgekozen loopsnelheid. Ze zullen een opwarmperiode van 3-5 minuten voltooien, omdat bleek dat dit stabiele schattingen van de gemiddelde waarden van de kinetische parameters tijdens loopbandactiviteit oplevert. De posities van elke marker worden vastgelegd via het motion capture-systeem. Grondreactiekracht wordt in realtime verkregen uit de looplaboratoriumkrachtplaten terwijl de afmetingen van de markering worden geregistreerd. Voor loopgegevens worden twee pogingen van elk 15 seconden geregistreerd. De tweede proef zal een redundantie zijn in de setting van mogelijk significante uitval van markers.
Experimenteel: Nike AirMax 270
Ander: Evaluatie
Proefpersonen wordt gevraagd om over de looplaboratoriumvloer te lopen met hun zelfgekozen loopsnelheid. Ze zullen een opwarmperiode van 3-5 minuten voltooien, omdat bleek dat dit stabiele schattingen van de gemiddelde waarden van de kinetische parameters tijdens loopbandactiviteit oplevert. De posities van elke marker worden vastgelegd via het motion capture-systeem. Grondreactiekracht wordt in realtime verkregen uit de looplaboratoriumkrachtplaten terwijl de afmetingen van de markering worden geregistreerd. Voor loopgegevens worden twee pogingen van elk 15 seconden geregistreerd. De tweede proef zal een redundantie zijn in de setting van mogelijk significante uitval van markers.
Experimenteel: La Vida+
Ander: Evaluatie
Proefpersonen wordt gevraagd om over de looplaboratoriumvloer te lopen met hun zelfgekozen loopsnelheid. Ze zullen een opwarmperiode van 3-5 minuten voltooien, omdat bleek dat dit stabiele schattingen van de gemiddelde waarden van de kinetische parameters tijdens loopbandactiviteit oplevert. De posities van elke marker worden vastgelegd via het motion capture-systeem. Grondreactiekracht wordt in realtime verkregen uit de looplaboratoriumkrachtplaten terwijl de afmetingen van de markering worden geregistreerd. Voor loopgegevens worden twee pogingen van elk 15 seconden geregistreerd. De tweede proef zal een redundantie zijn in de setting van mogelijk significante uitval van markers.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillen in draaimomenten bij de knie die drie onderzoeksarmen vergelijken
Tijdsspanne: Eenmalig bij inschrijving, geen vervolg
Gewrichtskoppels en -krachten zullen worden beoordeeld via 16 markeringen die op gespecificeerde anatomische oriëntatiepunten van het bekken en de onderste ledematen worden geplaatst terwijl de proefpersonen met een zelfgekozen snelheid over de loopvloer lopen. Tijdens de analyse worden koppels en krachten in de gewrichten berekend door middel van een volledige invers-dynamische modelimplementatie met behulp van de Vicon Plug-In Gait. Verschillen in koppels en piekkrachten worden berekend door ANOVA samen met 95% betrouwbaarheidsintervallen.
Eenmalig bij inschrijving, geen vervolg
Verschillen in krachten op de knie die drie studiearmen vergelijken
Tijdsspanne: Eenmalig bij inschrijving, geen vervolg
Gewrichtskoppels en -krachten zullen worden beoordeeld via 16 markeringen die op gespecificeerde anatomische oriëntatiepunten van het bekken en de onderste ledematen worden geplaatst terwijl de proefpersonen met een zelfgekozen snelheid over de loopvloer lopen. Tijdens de analyse worden koppels en krachten in de gewrichten berekend door middel van een volledige invers-dynamische modelimplementatie met behulp van de Vicon Plug-In Gait. Verschillen in koppels en piekkrachten worden berekend door ANOVA samen met 95% betrouwbaarheidsintervallen.
Eenmalig bij inschrijving, geen vervolg

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillen in draaimomenten aan de bilaterale anterieure en posterieure superieure wervelkolom bij vergelijking van drie onderzoeksarmen
Tijdsspanne: Eenmalig bij inschrijving, geen vervolg
Gewrichtskoppels en -krachten zullen worden beoordeeld via 16 markeringen die op gespecificeerde anatomische oriëntatiepunten van het bekken en de onderste ledematen worden geplaatst terwijl de proefpersonen met een zelfgekozen snelheid over de loopvloer lopen. Tijdens de analyse worden koppels en krachten in de gewrichten berekend door middel van een volledige invers-dynamische modelimplementatie met behulp van de Vicon Plug-In Gait. Verschillen in koppels en piekkrachten worden berekend door ANOVA samen met 95% betrouwbaarheidsintervallen.
Eenmalig bij inschrijving, geen vervolg
Verschillen in krachten op de bilaterale anterieure en posterieure superieure wervelkolom die drie onderzoeksarmen vergelijken
Tijdsspanne: Eenmalig bij inschrijving, geen vervolg
Gewrichtskoppels en -krachten zullen worden beoordeeld via 16 markeringen die op gespecificeerde anatomische oriëntatiepunten van het bekken en de onderste ledematen worden geplaatst terwijl de proefpersonen met een zelfgekozen snelheid over de loopvloer lopen. Tijdens de analyse worden koppels en krachten in de gewrichten berekend door middel van een volledige invers-dynamische modelimplementatie met behulp van de Vicon Plug-In Gait. Verschillen in koppels en piekkrachten worden berekend door ANOVA samen met 95% betrouwbaarheidsintervallen.
Eenmalig bij inschrijving, geen vervolg
Verschillen in torsie bij de laterale femurcondylen die drie onderzoeksarmen vergelijken
Tijdsspanne: Eenmalig bij inschrijving, geen vervolg
Gewrichtskoppels en -krachten zullen worden beoordeeld via 16 markeringen die op gespecificeerde anatomische oriëntatiepunten van het bekken en de onderste ledematen worden geplaatst terwijl de proefpersonen met een zelfgekozen snelheid over de loopvloer lopen. Tijdens de analyse worden koppels en krachten in de gewrichten berekend door middel van een volledige invers-dynamische modelimplementatie met behulp van de Vicon Plug-In Gait. Verschillen in koppels en piekkrachten worden berekend door ANOVA samen met 95% betrouwbaarheidsintervallen.
Eenmalig bij inschrijving, geen vervolg
Verschillen in krachten op de laterale femurcondylen die drie onderzoeksarmen vergelijken
Tijdsspanne: Eenmalig bij inschrijving, geen vervolg
Gewrichtskoppels en -krachten zullen worden beoordeeld via 16 markeringen die op gespecificeerde anatomische oriëntatiepunten van het bekken en de onderste ledematen worden geplaatst terwijl de proefpersonen met een zelfgekozen snelheid over de loopvloer lopen. Tijdens de analyse worden koppels en krachten in de gewrichten berekend door middel van een volledige invers-dynamische modelimplementatie met behulp van de Vicon Plug-In Gait. Verschillen in koppels en piekkrachten worden berekend door ANOVA samen met 95% betrouwbaarheidsintervallen.
Eenmalig bij inschrijving, geen vervolg
Verschillen in draaimomenten bij de laterale middelste schachten die drie onderzoeksarmen vergelijken
Tijdsspanne: Eenmalig bij inschrijving, geen vervolg
Gewrichtskoppels en -krachten zullen worden beoordeeld via 16 markeringen die op gespecificeerde anatomische oriëntatiepunten van het bekken en de onderste ledematen worden geplaatst terwijl de proefpersonen met een zelfgekozen snelheid over de loopvloer lopen. Tijdens de analyse worden koppels en krachten in de gewrichten berekend door middel van een volledige invers-dynamische modelimplementatie met behulp van de Vicon Plug-In Gait. Verschillen in koppels en piekkrachten worden berekend door ANOVA samen met 95% betrouwbaarheidsintervallen.
Eenmalig bij inschrijving, geen vervolg
Verschillen in krachten bij de laterale middelste schachten die drie onderzoeksarmen vergelijken
Tijdsspanne: Eenmalig bij inschrijving, geen vervolgdag
Gewrichtskoppels en -krachten zullen worden beoordeeld via 16 markeringen die op gespecificeerde anatomische oriëntatiepunten van het bekken en de onderste ledematen worden geplaatst terwijl de proefpersonen met een zelfgekozen snelheid over de loopvloer lopen. Tijdens de analyse worden koppels en krachten in de gewrichten berekend door middel van een volledige invers-dynamische modelimplementatie met behulp van de Vicon Plug-In Gait. Verschillen in koppels en piekkrachten worden berekend door ANOVA samen met 95% betrouwbaarheidsintervallen.
Eenmalig bij inschrijving, geen vervolgdag
Verschillen in draaimomenten bij de laterale malleoli die drie onderzoeksarmen vergelijken
Tijdsspanne: Eenmalig bij inschrijving, geen vervolg
Gewrichtskoppels en -krachten zullen worden beoordeeld via 16 markeringen die op gespecificeerde anatomische oriëntatiepunten van het bekken en de onderste ledematen worden geplaatst terwijl de proefpersonen met een zelfgekozen snelheid over de loopvloer lopen. Tijdens de analyse worden koppels en krachten in de gewrichten berekend door middel van een volledige invers-dynamische modelimplementatie met behulp van de Vicon Plug-In Gait. Verschillen in koppels en piekkrachten worden berekend door ANOVA samen met 95% betrouwbaarheidsintervallen.
Eenmalig bij inschrijving, geen vervolg
Verschillen in krachten op de laterale malleoli die drie onderzoeksarmen vergelijken
Tijdsspanne: Eenmalig bij inschrijving, geen vervolg
Gewrichtskoppels en -krachten zullen worden beoordeeld via 16 markeringen die op gespecificeerde anatomische oriëntatiepunten van het bekken en de onderste ledematen worden geplaatst terwijl de proefpersonen met een zelfgekozen snelheid over de loopvloer lopen. Tijdens de analyse worden koppels en krachten in de gewrichten berekend door middel van een volledige invers-dynamische modelimplementatie met behulp van de Vicon Plug-In Gait. Verschillen in koppels en piekkrachten worden berekend door ANOVA samen met 95% betrouwbaarheidsintervallen.
Eenmalig bij inschrijving, geen vervolg
Verschillen in torsie bij de koppen van het tweede middenvoetsbeentje, waarbij drie onderzoeksarmen werden vergeleken
Tijdsspanne: Eenmalig bij inschrijving, geen vervolg
Gewrichtskoppels en -krachten zullen worden beoordeeld via 16 markeringen die op gespecificeerde anatomische oriëntatiepunten van het bekken en de onderste ledematen worden geplaatst terwijl de proefpersonen met een zelfgekozen snelheid over de loopvloer lopen. Tijdens de analyse worden koppels en krachten in de gewrichten berekend door middel van een volledige invers-dynamische modelimplementatie met behulp van de Vicon Plug-In Gait. Verschillen in koppels en piekkrachten worden berekend door ANOVA samen met 95% betrouwbaarheidsintervallen.
Eenmalig bij inschrijving, geen vervolg
Verschillen in krachten op de koppen van het tweede middenvoetsbeentje, waarbij drie onderzoeksarmen worden vergeleken
Tijdsspanne: Eenmalig bij inschrijving, geen vervolg
Gewrichtskoppels en -krachten zullen worden beoordeeld via 16 markeringen die op gespecificeerde anatomische oriëntatiepunten van het bekken en de onderste ledematen worden geplaatst terwijl de proefpersonen met een zelfgekozen snelheid over de loopvloer lopen. Tijdens de analyse worden koppels en krachten in de gewrichten berekend door middel van een volledige invers-dynamische modelimplementatie met behulp van de Vicon Plug-In Gait. Verschillen in koppels en piekkrachten worden berekend door ANOVA samen met 95% betrouwbaarheidsintervallen.
Eenmalig bij inschrijving, geen vervolg
Verschillen in draaimomenten bij de hielen die drie studiearmen vergelijken
Tijdsspanne: Eenmalig bij inschrijving, geen vervolg
Gewrichtskoppels en -krachten zullen worden beoordeeld via 16 markeringen die op gespecificeerde anatomische oriëntatiepunten van het bekken en de onderste ledematen worden geplaatst terwijl de proefpersonen met een zelfgekozen snelheid over de loopvloer lopen. Tijdens de analyse worden koppels en krachten in de gewrichten berekend door middel van een volledige invers-dynamische modelimplementatie met behulp van de Vicon Plug-In Gait. Verschillen in koppels en piekkrachten worden berekend door ANOVA samen met 95% betrouwbaarheidsintervallen.
Eenmalig bij inschrijving, geen vervolg
Verschillen in krachten op de hielen die drie studiearmen vergelijken
Tijdsspanne: Eenmalig bij inschrijving, geen vervolg
Gewrichtskoppels en -krachten zullen worden beoordeeld via 16 markeringen die op gespecificeerde anatomische oriëntatiepunten van het bekken en de onderste ledematen worden geplaatst terwijl de proefpersonen met een zelfgekozen snelheid over de loopvloer lopen. Tijdens de analyse worden koppels en krachten in de gewrichten berekend door middel van een volledige invers-dynamische modelimplementatie met behulp van de Vicon Plug-In Gait. Verschillen in koppels en piekkrachten worden berekend door ANOVA samen met 95% betrouwbaarheidsintervallen.
Eenmalig bij inschrijving, geen vervolg

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Emory University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Burke, MD, MA, Emory University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00112113

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers (IPD) worden niet gedeeld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren