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疲労、力、不快感に対する電極の配置と電流の種類の影響

2023年5月23日 更新者:João Luiz Q. Durigan、University of Brasilia

神経筋電気刺激によって誘発される筋肉の疲労、力の生成、知覚される不快感、および神経筋の適応に対する電極の配置と電流の種類の影響: リハビリテーションへの影響

はじめに: 神経筋電気刺激 (NMES) には、筋肉の萎縮を最小限に抑え、神経筋のパフォーマンスを向上させるために筋肉の収縮を生成する目的があります。 NMES は、神経幹または筋腹に適用される単相性または二相性の電流を使用して実行されており、どちらも末梢神経系および中枢神経系による収縮を生成できます。 パルス幅 (広いまたは狭い) は、NMES の重要なパラメーターです。 幅の広いパルスを使用した NMES 研究は単相電流で実行されていますが、この電流が NMES 中に不快感を引き起こすことが知られています。 したがって、同じパラメータを使用して二相電流が単相電流と同じ効果を持つかどうかを分析する必要があります。

目的:

筋疲労、中枢および末梢の寄与、随意および誘発力、および感覚的不快感の観点から、健常者の脛骨神経および下腿三頭筋に適用される、単相電流および二相電流に関連する狭いパルス幅と広いパルス幅を持つ NMES の効果を比較します。

方法:

健康な男性と女性(年齢:18〜45歳)を対象としたクロスオーバー、実験的対照および無作為化研究が開発されます。 次の従属変数は次のようになります: H 反射と M 波 (単一および二重パルス) の振幅、随意および誘発下腿三頭筋のトルク、疲労性 (力の時間積分)、知覚される不快感および神経筋の適応。 独立変数は、電流位相、パルス幅、および電気刺激電極の位置に関連します。 慣れ親しんだセッションがあり、その後に 7 つの休息日 (10 週間) を挟んで 9 つのセッションが続きます。 データは平均および標準偏差 (± SD) として報告されます。 パラメトリック検定は、均一な変動 (Levene 検定) を示す正規分布データ (Shapiro-Wilk 検定) に使用されます。 反復測定混合モデル ANOVA が実行され、主要な効果または有意な相互作用の場合、Tukey 事後検定が適用されます。 さらに、効果のパワーとサイズ (部分イータ 2 乗、部分イータ 2 として報告) が計算されます。 重要なしきい値は、すべての手順で p <0.05 に設定されます。

期待される結果: 二相性電流は、単相性電流と比較してより快適で、筋肉の疲労を軽減します。 筋腹に幅の広いパルスを適用する場合と比べて、神経幹に幅の広いパルス電流を適用すると、疲労が少なくなり、中枢への寄与が大きくなります。

調査の概要

詳細な説明

これは、健康な男性と女性の参加者によるランダム化比較試験、クロスオーバー試験です。 手順は、7 日間の間隔で 10 回の個別の訪問で行われます。

ラボでの次の訪問は次のとおりです。

  • ファミライゼーション セッション。
  • 脛骨神経に適用されるパルス幅 1ms の単相電流 (100 Hz)。
  • 脛骨神経に適用されるパルス幅 0.5ms の二相性電流 (100 Hz)。
  • 脛骨神経に適用されるパルス幅 1ms の二相性電流 (100 Hz)。
  • 脛骨神経に印加されるパルス幅2msの二相性電流(100Hz)。
  • 上腕三頭筋下腿筋腹に適用されるパルス幅 1ms の単相性 (100 Hz)。
  • パルス幅 0.5 ミリ秒の二相性電流 (100 Hz) を下腿三頭筋腹に適用。
  • 下腿三頭筋の腹に適用されるパルス幅 1 ms の二相性電流 (100 Hz)。
  • 下腿三頭筋腹筋にパルス幅 2ms の二相性電流 (100 Hz) を適用。
  • パルス幅 0.5ms の二相性電流 (25 Hz) を下腿三頭筋腹に適用。

従属変数は次のようになります。

  • 筋肉疲労;
  • 中枢および末梢の寄与 (H 反射および M 波振幅分析による);
  • 最大随意等尺性収縮;
  • NMESによって引き起こされる底屈の力の生成;
  • 不快感を感じた。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • DF
      • Brasília、DF、ブラジル、72220-900
        • University of Brasilia
      • Brasília、DF、ブラジル
        • Faculty of Physical Education

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • INTERNATIONAL QUESTIONNAIRE OF PHYSICAL ACTIVITY によると、身体的に活動的であると分類されています。
  • レクリエーションの身体活動のみを実践する。
  • 少なくとも 3 か月は筋力トレーニングを行わないでください。

除外基準:

  • テストを妨げる可能性のあるある種の骨格筋機能障害を提示します。
  • 下腿三頭筋腹筋または脛骨神経における NMES 不耐性;
  • 鎮痛薬、抗うつ薬、精神安定剤またはその他の中枢作用薬の使用;
  • -ボランティアによる研究デザインの完全な実行を妨げる可能性のある心血管または末梢血管の問題、慢性疾患、神経学的または筋肉障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:MCN1
脛骨神経に適用されるパルス幅 1ms の単相性電流 (100 Hz)
参加者は、次の NMES パラメーターを使用して神経筋電気刺激によって誘発される 36 の収縮を実行します: (単相電流、100 Hz、パルス持続時間 1 ms、Ton: 6 s、Toff: 18 s)
実験的:BCN05
パルス幅 0.5ms の二相性電流 (100 Hz) を脛骨神経に印加
参加者は、次の電流パラメーターを使用して、神経筋電気刺激によって誘発される 36 の収縮を実行します: (二相性電流、100 Hz、パルス持続時間 0.5 ミリ秒、Ton: 6 秒、Toff: 18 秒)
実験的:BCN1
脛骨神経に適用されるパルス幅 1ms の二相性電流 (100 Hz)
参加者は、次の電流パラメーターを使用して、神経筋電気刺激によって誘発される 36 の収縮を実行します: (二相性電流、100 Hz、パルス持続時間 1 ミリ秒、Ton: 6 秒、Toff: 18 秒)
実験的:BCN2
脛骨神経に適用されるパルス幅 2ms の二相性電流 (100 Hz)
参加者は、次の電流パラメーターを使用して、神経筋電気刺激によって誘発される 36 の収縮を実行します: (二相性電流、100 Hz、パルス持続時間 2 ミリ秒、Ton: 6 秒、Toff: 18 秒)
実験的:MCM1
下腿三頭筋の腹に適用されるパルス幅 1ms の単相電流 (100 Hz)
参加者は、次の電流パラメーターを使用して、神経筋電気刺激によって誘発される 36 の収縮を実行します: (単相電流、100 Hz、パルス持続時間 1 ミリ秒、Ton: 6 秒、Toff: 18 秒)
実験的:BCM05
パルス幅 0.5ms の二相性電流 (100 Hz) を下腿三頭筋に適用 腹
参加者は、次の電流パラメーターを使用して、神経筋電気刺激によって誘発される 36 の収縮を実行します: (二相性電流、100 Hz、パルス持続時間 0.5 ミリ秒、Ton: 6 秒、Toff: 18 秒)
実験的:BCM1
下腿三頭筋の腹に適用されるパルス幅 1ms の二相性電流 (100 Hz)
参加者は、次の電流パラメーターを使用して、神経筋電気刺激によって誘発される 36 の収縮を実行します: (二相性電流、100 Hz、パルス持続時間 1 ミリ秒、Ton: 6 秒、Toff: 18 秒)
実験的:BCM2
下腿三頭筋の腹に適用されるパルス幅 2ms の二相性電流 (100 Hz)
参加者は、次の電流パラメーターを使用して、神経筋電気刺激によって誘発される 36 の収縮を実行します: (二相性電流、100 Hz、パルス持続時間 2 ミリ秒、Ton: 6 秒、Toff: 18 秒)
実験的:BC25
下腿三頭筋の腹に適用されるパルス幅 0.5ms の二相性電流 (25 Hz)
参加者は、次の電流パラメーターを使用して神経筋電気刺激によって誘発される 36 の収縮を実行します: (二相性電流、25 Hz、パルス幅 0.5 ミリ秒、Ton: 6 秒、Toff: 18 秒)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋肉疲労
時間枠:ベースラインから、電気刺激によって誘発される 36 回の収縮の終わりまでの変化 (1 週間に 1 回、合計 9 回のセッション)。この結果は 9 週間まで測定されます。データは研究完了まで報告されます (4 年間)。
筋疲労は、神経筋電気刺激プロトコルの後、力時間積分 (力トレースの下の面積) によって評価されます。
ベースラインから、電気刺激によって誘発される 36 回の収縮の終わりまでの変化 (1 週間に 1 回、合計 9 回のセッション)。この結果は 9 週間まで測定されます。データは研究完了まで報告されます (4 年間)。
筋力
時間枠:ベースラインから、電気刺激によって誘発される 36 回の収縮の終わりまでの変化 (1 週間に 1 回、合計 9 回のセッション)。この結果は 9 週間まで測定されます。データは研究完了まで報告されます (4 年間)。
筋力は、神経筋電気刺激プロトコルの前後に生成されたトルクに基づいて、筋力の変化によって評価されます。
ベースラインから、電気刺激によって誘発される 36 回の収縮の終わりまでの変化 (1 週間に 1 回、合計 9 回のセッション)。この結果は 9 週間まで測定されます。データは研究完了まで報告されます (4 年間)。
NMES の 15 分間セッション後のベースライン中枢寄与 (H 反射振幅) からの変化
時間枠:ベースラインから、電気刺激によって誘発される 36 回の収縮の終わりまでの変化 (1 週間に 1 回、合計 9 回のセッション)。この結果は 9 週間まで測定されます。データは研究完了まで報告されます (4 年間)。
セッション中の電気刺激の 15 分間 (36 回の収縮) の前後に中枢の寄与を測定します。
ベースラインから、電気刺激によって誘発される 36 回の収縮の終わりまでの変化 (1 週間に 1 回、合計 9 回のセッション)。この結果は 9 週間まで測定されます。データは研究完了まで報告されます (4 年間)。
NMES の 15 分間セッション後のベースライン末梢寄与 (M 波振幅) からの変化
時間枠:ベースラインから、電気刺激によって誘発される 36 回の収縮の終わりまでの変化 (1 週間に 1 回、合計 9 回のセッション)。この結果は 9 週間まで測定されます。データは研究完了まで報告されます (4 年間)。
末梢の寄与は、セッション中の電気刺激の急性セッション 15 分 (36 回の収縮) の前後に測定されます。
ベースラインから、電気刺激によって誘発される 36 回の収縮の終わりまでの変化 (1 週間に 1 回、合計 9 回のセッション)。この結果は 9 週間まで測定されます。データは研究完了まで報告されます (4 年間)。
15分間の電気刺激セッション後のベースライン誘発トルクからの変化
時間枠:ベースラインから、電気刺激によって誘発される 36 回の収縮の終わりまでの変化 (1 週間に 1 回、合計 9 回のセッション)。この結果は 9 週間まで測定されます。データは研究完了まで報告されます (4 年間)。
誘発トルクは、セッション中の電気刺激の急性セッション 15 分間 (36 回の収縮) の前後に測定されます。
ベースラインから、電気刺激によって誘発される 36 回の収縮の終わりまでの変化 (1 週間に 1 回、合計 9 回のセッション)。この結果は 9 週間まで測定されます。データは研究完了まで報告されます (4 年間)。
不快感
時間枠:電気刺激によって引き起こされる 36 回の収縮の開始時、中期および終了時 (1 週間に 1 回、合計 9 セッション)。この結果は 9 週間まで測定されます。データは研究完了まで報告されます (4 年間)。
不快感は、NMESによる誘発トルク測定中およびその後にVisual Analogic Sc​​aleによって評価されます。 Visual Analogic Sc​​ale は、被験者の主観的な不快感を 0 (不快感なし) から 10 (最も不快感を感じる) まで評価することで痛みを評価します。
電気刺激によって引き起こされる 36 回の収縮の開始時、中期および終了時 (1 週間に 1 回、合計 9 セッション)。この結果は 9 週間まで測定されます。データは研究完了まで報告されます (4 年間)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月10日

一次修了 (実際)

2023年5月1日

研究の完了 (実際)

2023年5月1日

試験登録日

最初に提出

2019年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月13日

最初の投稿 (実際)

2019年12月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月23日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CAAE: 14734619.3.0000.8093

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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