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Influencia del posicionamiento de los electrodos y el tipo de corriente sobre la fatiga, la fuerza y ​​la incomodidad

23 de mayo de 2023 actualizado por: João Luiz Q. Durigan, University of Brasilia

Influencia del posicionamiento de los electrodos y el tipo de corriente en la fatiga muscular, la generación de fuerza, la incomodidad percibida y las adaptaciones neuromusculares inducidas por la estimulación eléctrica neuromuscular: implicaciones en la rehabilitación

Introducción: La estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) tiene como finalidad generar contracciones musculares para minimizar la atrofia muscular y mejorar el rendimiento neuromuscular. La NMES se ha realizado utilizando corrientes monofásicas o bifásicas, aplicadas sobre un tronco nervioso o un vientre muscular, y ambas pueden generar contracciones por parte del sistema nervioso periférico y central. El ancho de pulso (ancho o estrecho) es un parámetro esencial para NMES. Aunque los estudios de NMES que utilizan pulsos amplios se han realizado con corrientes monofásicas, se sabe que esta corriente induce molestias durante la NMES. Por tanto, es necesario analizar si las corrientes bifásicas tienen el mismo efecto que las corrientes monofásicas utilizando los mismos parámetros.

Objetivos:

Comparar los efectos de la EENM con anchos de pulso estrechos y anchos asociados con corrientes monofásicas y bifásicas, aplicadas sobre el nervio tibial y los músculos tríceps sural en individuos sanos en términos de fatiga muscular, contribución central y periférica, fuerza voluntaria y evocada y malestar sensorial.

Métodos:

Se desarrollará un estudio cruzado, experimental controlado y aleatorizado con hombres y mujeres sanos (edad: 18-45 años). Las siguientes variables dependientes serán: amplitud del reflejo H y onda M (pulsos simples y dobles), torsión de los músculos tríceps sural voluntarios y evocados, fatigabilidad (fuerza-tiempo integral), malestar percibido y adaptaciones neuromusculares. Las variables independientes estarán relacionadas con la fase actual, el ancho de pulso y la ubicación de los electrodos de estimulación eléctrica. Habrá una sesión de familiarización seguida de 9 sesiones con 7 días de descanso entre ellas (10 semanas). Los datos se informarán como media y desviación estándar (± SD). Se utilizarán pruebas paramétricas para los datos normalmente distribuidos (prueba de Shapiro-Wilk) que presenten variaciones homogéneas (prueba de Levene). Se realizará un ANOVA de modelo mixto de medidas repetidas y, en el caso de efectos mayores o interacciones significativas, se aplicará la prueba post-hoc de Tukey. Además, se calculará la potencia y el tamaño del efecto (informado como eta cuadrado parcial, η2 parcial). El umbral de significación se establecerá en p <0,05 para todos los procedimientos.

Resultados esperados: Las corrientes bifásicas serán más cómodas y generarán menos fatiga muscular en comparación con las corrientes monofásicas. Habrá menos fatiga y mayor contribución central cuando se apliquen corrientes de pulso más anchas sobre un tronco nervioso con respecto a la aplicación con un pulso ancho sobre un vientre muscular.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este es un ensayo controlado aleatorizado, un estudio cruzado, con participantes masculinos y femeninos sanos. Los procedimientos se llevarán a cabo en 10 visitas distintas por un intervalo de 7 días.

La siguiente visita en el laboratorio será:

  • Sesión de familiarización.
  • Corriente Monofásica (100 Hz) con ancho de pulso de 1ms aplicada al Nervio Tibial;
  • Corriente bifásica (100 Hz) con ancho de pulso de 0.5ms aplicada al Nervio Tibial;
  • Corriente bifásica (100 Hz) con ancho de pulso de 1 ms aplicada al Nervio Tibial;
  • Corriente bifásica (100 Hz) con ancho de pulso de 2ms aplicada al Nervio Tibial;
  • Monofásico (100 Hz) con ancho de pulso de 1 ms aplicado al músculo tríceps sural del vientre;
  • Corriente bifásica (100 Hz) con ancho de pulso de 0.5ms aplicada al músculo Triceps Surae Belly;
  • Corriente bifásica (100 Hz) con ancho de pulso de 1 ms aplicada al músculo tríceps sural del vientre;
  • Corriente bifásica (100 Hz) con ancho de pulso de 2 ms aplicada al vientre del músculo tríceps sural;
  • Corriente bifásica (25 Hz) con ancho de pulso de 0,5 ms aplicada al músculo tríceps sural del vientre.

Las variables dependientes serán:

  • fatigabilidad muscular;
  • Contribución central y periférica (con análisis de amplitud de onda M y reflejo H);
  • Máxima contracción isométrica voluntaria;
  • Producción de fuerza para la flexión plantar evocada por NMES;
  • Malestar percibido.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: João LQ Durigan, PhD
  • Número de teléfono: 5561981408621
  • Correo electrónico: joaodurigan@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • DF
      • Brasília, DF, Brasil, 72220-900
        • University of Brasilia
      • Brasília, DF, Brasil
        • Faculty of Physical Education

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Clasificado como físicamente activo según el CUESTIONARIO INTERNACIONAL DE ACTIVIDAD FÍSICA;
  • Practicar únicamente actividad física recreativa;
  • Estar al menos 3 meses sin practicar entrenamiento de fuerza.

Criterio de exclusión:

  • Presentar algún tipo de disfunción musculoesquelética que pueda interferir con las pruebas;
  • intolerancia a NMES en el vientre del músculo tríceps sural o nervio tibial;
  • Uso de analgésicos, antidepresivos, tranquilizantes u otros agentes de acción central;
  • Problemas cardiovasculares o vasculares periféricos, enfermedades crónicas, trastornos neurológicos o musculares que puedan dificultar la ejecución completa del diseño del estudio por parte del voluntario.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: MCN1
Corriente monofásica (100 Hz) con ancho de pulso de 1 ms aplicada al nervio tibial
Los participantes realizarán 36 contracciones provocadas por estimulación eléctrica neuromuscular con los siguientes parámetros NMES: (Corriente Monofásica, 100 Hz, duración del pulso 1 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s)
Experimental: BCN05
Corriente bifásica (100 Hz) con ancho de pulso de 0.5ms aplicada al Nervio Tibial
Los participantes realizarán 36 contracciones provocadas por estimulación eléctrica neuromuscular con los siguientes parámetros de corriente: (Corriente bifásica, 100 Hz, duración del pulso 0,5 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s)
Experimental: BCN1
Corriente bifásica (100 Hz) con ancho de pulso de 1 ms aplicada al nervio tibial
Los participantes realizarán 36 contracciones provocadas por estimulación eléctrica neuromuscular con los siguientes parámetros de corriente: (Corriente bifásica, 100 Hz, duración del pulso 1 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s)
Experimental: BCN2
Corriente bifásica (100 Hz) con ancho de pulso de 2 ms aplicada al nervio tibial
Los participantes realizarán 36 contracciones provocadas por estimulación eléctrica neuromuscular con los siguientes parámetros de corriente: (Corriente bifásica, 100 Hz, duración del pulso 2 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s)
Experimental: MCM1
Corriente monofásica (100 Hz) con un ancho de pulso de 1 ms aplicada al músculo tríceps sural del vientre
Los participantes realizarán 36 contracciones provocadas por estimulación eléctrica neuromuscular con los siguientes parámetros de corriente: (Corriente monofásica, 100 Hz, duración del pulso 1 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s)
Experimental: BCM05
Corriente bifásica (100 Hz) con ancho de pulso de 0,5 ms aplicada al músculo tríceps sural Vientre
Los participantes realizarán 36 contracciones provocadas por estimulación eléctrica neuromuscular con los siguientes parámetros de corriente: (Corriente bifásica, 100 Hz, duración del pulso 0,5 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s)
Experimental: BCM1
Corriente bifásica (100 Hz) con un ancho de pulso de 1 ms aplicada al músculo tríceps sural del vientre
Los participantes realizarán 36 contracciones provocadas por estimulación eléctrica neuromuscular con los siguientes parámetros de corriente: (Corriente bifásica, 100 Hz, duración del pulso 1 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s)
Experimental: BCM2
Corriente bifásica (100 Hz) con ancho de pulso de 2 ms aplicada al vientre del músculo tríceps sural
Los participantes realizarán 36 contracciones provocadas por estimulación eléctrica neuromuscular con los siguientes parámetros de corriente: (Corriente bifásica, 100 Hz, duración del pulso 2 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s)
Experimental: BC25
Corriente bifásica (25 Hz) con ancho de pulso de 0,5 ms aplicada al músculo tríceps sural del vientre
Los participantes realizarán 36 contracciones provocadas por estimulación eléctrica neuromuscular con los siguientes parámetros de corriente: (Corriente bifásica, 25 Hz, duración del pulso 0,5 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fatiga muscular
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final de treinta y seis contracciones provocadas por estimulación eléctrica (1 por semana, total de 9 sesiones). Este resultado se medirá hasta las 9 semanas. Los datos se informarán hasta la finalización del estudio (4 años).
La fatiga muscular se evaluará mediante la integral de tiempo de fuerza (área bajo el trazo de fuerza), después del protocolo de estimulación eléctrica neuromuscular.
Cambio desde el inicio hasta el final de treinta y seis contracciones provocadas por estimulación eléctrica (1 por semana, total de 9 sesiones). Este resultado se medirá hasta las 9 semanas. Los datos se informarán hasta la finalización del estudio (4 años).
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final de treinta y seis contracciones provocadas por estimulación eléctrica (1 por semana, total de 9 sesiones). Este resultado se medirá hasta las 9 semanas. Los datos se informarán hasta la finalización del estudio (4 años).
La fuerza muscular se evaluará mediante cambios en la fuerza muscular, en función del par generado antes y después del protocolo de estimulación eléctrica neuromuscular.
Cambio desde el inicio hasta el final de treinta y seis contracciones provocadas por estimulación eléctrica (1 por semana, total de 9 sesiones). Este resultado se medirá hasta las 9 semanas. Los datos se informarán hasta la finalización del estudio (4 años).
Cambio con respecto a la contribución central basal (amplitud del reflejo H) después de una sesión de 15 minutos de NMES
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final de treinta y seis contracciones provocadas por estimulación eléctrica (1 por semana, total de 9 sesiones). Este resultado se medirá hasta las 9 semanas. Los datos se informarán hasta la finalización del estudio (4 años).
La contribución central se medirá antes y después de 15 minutos (36 contracciones) de estimulación eléctrica en la sesión.
Cambio desde el inicio hasta el final de treinta y seis contracciones provocadas por estimulación eléctrica (1 por semana, total de 9 sesiones). Este resultado se medirá hasta las 9 semanas. Los datos se informarán hasta la finalización del estudio (4 años).
Cambio desde la contribución periférica basal (amplitud de onda M) después de una sesión de 15 minutos de NMES
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final de treinta y seis contracciones provocadas por estimulación eléctrica (1 por semana, total de 9 sesiones). Este resultado se medirá hasta las 9 semanas. Los datos se informarán hasta la finalización del estudio (4 años).
La contribución periférica se medirá antes y después de la sesión aguda de 15 minutos (36 contracciones) de estimulación eléctrica en la sesión.
Cambio desde el inicio hasta el final de treinta y seis contracciones provocadas por estimulación eléctrica (1 por semana, total de 9 sesiones). Este resultado se medirá hasta las 9 semanas. Los datos se informarán hasta la finalización del estudio (4 años).
Cambio desde el par evocado inicial después de una sesión de estimulación eléctrica de 15 minutos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final de treinta y seis contracciones provocadas por estimulación eléctrica (1 por semana, total de 9 sesiones). Este resultado se medirá hasta las 9 semanas. Los datos se informarán hasta la finalización del estudio (4 años).
El torque evocado se medirá antes y después de la sesión aguda de 15 minutos (36 contracciones) de estimulación eléctrica en la sesión.
Cambio desde el inicio hasta el final de treinta y seis contracciones provocadas por estimulación eléctrica (1 por semana, total de 9 sesiones). Este resultado se medirá hasta las 9 semanas. Los datos se informarán hasta la finalización del estudio (4 años).
Malestar
Periodo de tiempo: Al inicio, mitad y final de treinta y seis contracciones provocadas por estimulación eléctrica (1 por semana, total de 9 sesiones). Este resultado se medirá hasta las 9 semanas. Los datos se informarán hasta la finalización del estudio (4 años).
La incomodidad sensorial será evaluada por Escala Analógica Visual durante y después de la medición del torque evocado con NMES. La Escala Analógica Visual evalúa el dolor calificando el malestar subjetivo percibido por el sujeto de 0 (ningún malestar percibido) a 10 (el mayor malestar percibido)
Al inicio, mitad y final de treinta y seis contracciones provocadas por estimulación eléctrica (1 por semana, total de 9 sesiones). Este resultado se medirá hasta las 9 semanas. Los datos se informarán hasta la finalización del estudio (4 años).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

16 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CAAE: 14734619.3.0000.8093

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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