Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv umístění elektrody a typu proudu na únavu, sílu a nepohodlí

23. května 2023 aktualizováno: João Luiz Q. Durigan, University of Brasilia

Vliv umístění elektrody a typu proudu na svalovou únavnost, generování síly, vnímané nepohodlí a nervosvalové adaptace vyvolané neuromuskulární elektrickou stimulací: důsledky pro rehabilitaci

Úvod: Neuromuskulární elektrická stimulace (NMES) má za účel generovat svalové kontrakce k minimalizaci svalové atrofie a ke zlepšení nervosvalového výkonu. NMES byl proveden pomocí monofázických nebo dvoufázových proudů, aplikovaných na nervový kmen nebo svalové břicho, a oba mohou generovat kontrakce periferního a centrálního nervového systému. Šířka pulzu (široká nebo úzká) je základním parametrem pro NMES. Přestože studie NMES využívající široké pulzy byly provedeny s monofázickými proudy, je známo, že tento proud vyvolává během NMES nepohodlí. Proto je nutné analyzovat, zda mají dvoufázové proudy stejný účinek jako jednofázové proudy se stejnými parametry.

Cíle:

Porovnat účinky NMES s úzkými a širokými pulzy spojenými s monofázickými a bifázickými proudy aplikovanými na tibiální nerv a svaly triceps surae u zdravých jedinců z hlediska svalové únavy, centrálního a periferního příspěvku, dobrovolné a evokované síly a senzorického nepohodlí.

Metody:

Bude vyvinuta křížová, experimentálně kontrolovaná a randomizovaná studie se zdravými muži a ženami (věk: 18-45 let). Následující závislé proměnné budou: amplituda H-reflexu a M-vlny (jednoduché a dvojité pulzy), dobrovolný a evokovaný točivý moment svalů triceps surae, únavnost (integrál síly a času), vnímaný diskomfort a nervosvalové adaptace. Nezávislé proměnné budou souviset s fází proudu, šířkou pulzu a umístěním elektrod elektrické stimulace. Bude následovat seznamovací sezení, po kterém bude následovat 9 sezení se 7 dny odpočinku (10 týdnů). Data budou uvedena jako průměr a standardní odchylka (± SD). Parametrické testy budou použity pro normálně rozložená data (Shapiro-Wilkův test), která vykazují homogenní variace (Levenův test). Bude proveden smíšený model ANOVA s opakovaným měřením a v případě významných účinků nebo významných interakcí bude aplikován Tukeyho post-hoc test. Kromě toho bude vypočtena síla a velikost efektu (uváděná jako částečná eta čtverec, částečná η2). Práh významnosti bude nastaven na p < 0,05 pro všechny postupy.

Očekávané výsledky: Dvoufázové proudy budou pohodlnější a budou generovat menší svalovou únavu ve srovnání s monofázickými proudy. Bude menší únava a větší centrální příspěvek, když budou širší pulzní proudy aplikovány přes nervový kmen, pokud jde o aplikaci s širokým pulzem přes svalové břicho.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je randomizovaná kontrolovaná studie, zkřížená studie, se zdravými mužskými a ženskými účastníky. Procedury budou probíhat v 10 samostatných návštěvách v 7denním intervalu.

Následující návštěva v laboratoři bude:

  • Seznamovací sezení.
  • Monofázický proud (100 Hz) s šířkou pulzu 1 ms aplikovaný na tibiální nerv;
  • Dvoufázový proud (100 Hz) s šířkou pulzu 0,5 ms aplikovaný na tibiální nerv;
  • Dvoufázový proud (100 Hz) s šířkou pulzu 1 ms aplikovaný na tibiální nerv;
  • Dvoufázový proud (100 Hz) s šířkou pulzu 2 ms aplikovaný na tibiální nerv;
  • Monofázický (100 Hz) s šířkou pulzu 1 ms aplikovaným na Triceps Surae Muscle Belly;
  • Dvoufázový proud (100 Hz) s šířkou pulsu 0,5 ms aplikovaný do m. Triceps Surae Břicho;
  • Dvoufázový proud (100 Hz) s šířkou pulzu 1 ms aplikovaný na Triceps Surae Muscle Belly;
  • Dvoufázový proud (100 Hz) s šířkou pulzu 2 ms aplikovaný na Triceps Surae Muscle Belly;
  • Dvoufázový proud (25 Hz) s šířkou pulzu 0,5 ms aplikovaný na svaly Triceps Surae Muscle Belly.

Závislé proměnné budou:

  • Svalová únava;
  • Centrální a periferní příspěvek (s analýzou amplitudy H-reflexu a M-vlny);
  • Maximální dobrovolná izometrická kontrakce;
  • Produkce síly pro plantární flexi vyvolanou NMES;
  • Vnímané nepohodlí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • DF
      • Brasília, DF, Brazílie, 72220-900
        • University of Brasilia
      • Brasília, DF, Brazílie
        • Faculty of Physical Education

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klasifikován jako fyzicky aktivní podle MEZINÁRODNÍHO DOTAZNÍKU POHYBOVÉ AKTIVITY;
  • Cvičit pouze rekreační fyzickou aktivitu;
  • Buďte alespoň 3 měsíce bez cvičení silového tréninku.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomný určitý typ dysfunkce kosterního svalstva, který může interferovat s testy;
  • nesnášenlivost NMES v břišním svalu triceps surae nebo tibiálním nervu;
  • Použití analgetik, antidepresiv, trankvilizérů nebo jiných centrálně působících látek;
  • Kardiovaskulární nebo periferní vaskulární problémy, chronická onemocnění, neurologické nebo svalové poruchy, které mohou bránit úplnému provedení návrhu studie dobrovolníkem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MCN1
Monofázický proud (100 Hz) s šířkou pulzu 1 ms aplikovaný na tibiální nerv
Jiný: Monofázický proud (100 Hz) s šířkou pulzu 1 ms aplikovaný na tibiální nerv
Účastníci provedou 36 kontrakcí vyvolaných neuromuskulární elektrickou stimulací s následujícími parametry NMES: (monofázický proud, 100 Hz, délka pulzu 1 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s)
Experimentální: BCN05
Dvoufázový proud (100 Hz) s šířkou pulzu 0,5 ms aplikovaný na tibiální nerv
Jiný: Dvoufázový proud (100 Hz) s šířkou pulzu 0,5 ms aplikovaný na tibiální nerv
Účastníci provedou 36 kontrakcí vyvolaných neuromuskulární elektrickou stimulací s následujícími parametry proudu: (Bifázický proud, 100 Hz, délka pulzu 0,5 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s)
Experimentální: BCN1
Dvoufázový proud (100 Hz) s šířkou pulzu 1 ms aplikovaný na tibiální nerv
Jiný: Dvoufázový proud (100 Hz) s šířkou pulzu 1 ms aplikovaný na tibiální nerv
Účastníci provedou 36 kontrakcí vyvolaných neuromuskulární elektrickou stimulací s následujícími parametry proudu: (Bifázický proud, 100 Hz, délka pulzu 1 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s)
Experimentální: BCN2
Dvoufázový proud (100 Hz) s šířkou pulzu 2 ms aplikovaný na tibiální nerv
Jiný: Dvoufázový proud (100 Hz) s šířkou pulzu 2 ms aplikovaný na tibiální nerv
Účastníci provedou 36 kontrakcí vyvolaných neuromuskulární elektrickou stimulací s následujícími parametry proudu: (Bifázický proud, 100 Hz, doba trvání pulzu 2 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s)
Experimentální: MCM1
Monofázický proud (100 Hz) s šířkou pulzu 1 ms aplikovaný na svaly Triceps Surae Muscle Belly
Jiný: Monofázický proud (100 Hz) s šířkou pulzu 1 ms aplikovaný na svaly Triceps Surae Muscle Belly
Účastníci provedou 36 kontrakcí vyvolaných neuromuskulární elektrickou stimulací s následujícími parametry proudu: (jednofázový proud, 100 Hz, délka pulzu 1 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s)
Experimentální: BCM05
Dvoufázový proud (100 Hz) s šířkou pulzu 0,5 ms aplikovaný do m. Triceps Surae Břicho
Jiný: Dvoufázový proud (100 Hz) s šířkou pulzu 0,5 ms aplikovaný do m. Triceps Surae Břicho
Účastníci provedou 36 kontrakcí vyvolaných neuromuskulární elektrickou stimulací s následujícími parametry proudu: (Bifázický proud, 100 Hz, délka pulzu 0,5 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s)
Experimentální: BCM1
Dvoufázový proud (100 Hz) s šířkou pulzu 1 ms aplikovaný na svaly Triceps Surae Muscle Belly
Jiný: Dvoufázový proud (100 Hz) s šířkou pulzu 1 ms aplikovaný na svaly Triceps Surae Muscle Belly
Účastníci provedou 36 kontrakcí vyvolaných neuromuskulární elektrickou stimulací s následujícími parametry proudu: (Bifázický proud , 100 Hz, délka pulzu 1 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s)
Experimentální: BCM2
Dvoufázový proud (100 Hz) s šířkou pulzu 2 ms aplikovaný na svaly Triceps Surae Muscle Belly
Jiný: Dvoufázový proud (100 Hz) s šířkou pulzu 2 ms aplikovaný na svaly Triceps Surae Muscle Belly
Účastníci provedou 36 kontrakcí vyvolaných neuromuskulární elektrickou stimulací s následujícími parametry proudu: (Bifázický proud , 100 Hz, délka pulzu 2 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s)
Experimentální: BC25
Dvoufázový proud (25 Hz) s šířkou pulzu 0,5 ms aplikovaný na svaly Triceps Surae Muscle Belly
Jiný: Dvoufázový proud (25 Hz) s šířkou pulzu 0,5 ms aplikovaný na svaly Triceps Surae Muscle Belly
Účastníci provedou 36 kontrakcí vyvolaných neuromuskulární elektrickou stimulací s následujícími parametry proudu: (Bifázický proud, 25 Hz, délka pulzu 0,5 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová únava
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na konec třiceti šesti kontrakcí vyvolaných elektrickou stimulací (1 za týden, celkem 9 sezení). Tento výsledek bude měřen po dobu 9 týdnů. Údaje budou hlášeny po ukončení studia (4 roky).
Svalová únava bude hodnocena pomocí integrálu síly a času (plocha pod křivkou síly), po protokolu neuromuskulární elektrické stimulace.
Změna z výchozí hodnoty na konec třiceti šesti kontrakcí vyvolaných elektrickou stimulací (1 za týden, celkem 9 sezení). Tento výsledek bude měřen po dobu 9 týdnů. Údaje budou hlášeny po ukončení studia (4 roky).
Svalová síla
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na konec třiceti šesti kontrakcí vyvolaných elektrickou stimulací (1 za týden, celkem 9 sezení). Tento výsledek bude měřen po dobu 9 týdnů. Údaje budou hlášeny po ukončení studia (4 roky).
Svalová síla bude hodnocena změnami svalové síly na základě točivého momentu generovaného před a po neuromuskulární elektrické stimulaci protokolu.
Změna z výchozí hodnoty na konec třiceti šesti kontrakcí vyvolaných elektrickou stimulací (1 za týden, celkem 9 sezení). Tento výsledek bude měřen po dobu 9 týdnů. Údaje budou hlášeny po ukončení studia (4 roky).
Změna od základního centrálního příspěvku (amplituda H reflexu) po 15 minutách sezení NMES
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na konec třiceti šesti kontrakcí vyvolaných elektrickou stimulací (1 za týden, celkem 9 sezení). Tento výsledek bude měřen po dobu 9 týdnů. Údaje budou hlášeny po ukončení studia (4 roky).
Centrální příspěvek bude měřen před a po 15 minutách (36 kontrakcích) elektrické stimulace během sezení.
Změna z výchozí hodnoty na konec třiceti šesti kontrakcí vyvolaných elektrickou stimulací (1 za týden, celkem 9 sezení). Tento výsledek bude měřen po dobu 9 týdnů. Údaje budou hlášeny po ukončení studia (4 roky).
Změna od základní linie periferního příspěvku (amplituda vlny M) po 15 minutách sezení NMES
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na konec třiceti šesti kontrakcí vyvolaných elektrickou stimulací (1 za týden, celkem 9 sezení). Tento výsledek bude měřen po dobu 9 týdnů. Údaje budou hlášeny po ukončení studia (4 roky).
Periferní příspěvek bude měřen před a po akutním sezení 15 minut (36 kontrakcí) elektrické stimulace v sezení.
Změna z výchozí hodnoty na konec třiceti šesti kontrakcí vyvolaných elektrickou stimulací (1 za týden, celkem 9 sezení). Tento výsledek bude měřen po dobu 9 týdnů. Údaje budou hlášeny po ukončení studia (4 roky).
Změna od základního evokovaného točivého momentu po 15 minutách elektrické stimulace
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na konec třiceti šesti kontrakcí vyvolaných elektrickou stimulací (1 za týden, celkem 9 sezení). Tento výsledek bude měřen po dobu 9 týdnů. Údaje budou hlášeny po ukončení studia (4 roky).
Evokovaný točivý moment bude měřen před a po akutním sezení 15 minut (36 kontrakcí) elektrické stimulace během sezení.
Změna z výchozí hodnoty na konec třiceti šesti kontrakcí vyvolaných elektrickou stimulací (1 za týden, celkem 9 sezení). Tento výsledek bude měřen po dobu 9 týdnů. Údaje budou hlášeny po ukončení studia (4 roky).
Nepohodlí
Časové okno: Na začátku, uprostřed a na konci 36 kontrakcí vyvolaných elektrickou stimulací (1 týdně, celkem 9 sezení). Tento výsledek bude měřen po dobu 9 týdnů. Údaje budou hlášeny po ukončení studia (4 roky).
Senzorické nepohodlí bude vyhodnoceno pomocí vizuální analogické stupnice během a po měření vyvolaného točivého momentu pomocí NMES. Vizuální analogická škála hodnotí bolest hodnocením subjektivně vnímaného nepohodlí subjektu od 0 (žádné vnímané nepohodlí) do 10 (nejvíce vnímané nepohodlí)
Na začátku, uprostřed a na konci 36 kontrakcí vyvolaných elektrickou stimulací (1 týdně, celkem 9 sezení). Tento výsledek bude měřen po dobu 9 týdnů. Údaje budou hlášeny po ukončení studia (4 roky).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Brasilia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CAAE: 14734619.3.0000.8093

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Elektrická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit