Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af elektrodepositionering og strømtype på træthed, kraft og ubehag

23. maj 2023 opdateret af: João Luiz Q. Durigan, University of Brasilia

Indflydelse af elektrodepositionering og strømtype på muskeltræthed, kraftgenerering, opfattet ubehag og neuromuskulære tilpasninger induceret af neuromuskulær elektrisk stimulering: Implikationer på rehabilitering

Introduktion: Neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) har til formål at generere muskelsammentrækninger for at minimere muskelatrofi og forbedre neuromuskulær ydeevne. NMES er blevet udført ved hjælp af monofasiske eller bifasiske strømme, påført over en nervestamme eller muskelmave, og begge kan generere sammentrækninger af det perifere og centrale nervesystem. Pulsbredde (bred eller smal) er en væsentlig parameter for NMES. Selvom NMES-undersøgelser ved hjælp af brede pulser er blevet udført med monofasiske strømme, er det kendt, at denne strøm inducerer ubehag under NMES. Derfor er det nødvendigt at analysere, om bifasiske strømme har samme effekt som monofasiske strømme ved brug af de samme parametre.

Mål:

At sammenligne virkningerne af NMES med smalle og brede pulsbredder forbundet med monofasiske og bifasiske strømme, påført over en tibial nerve og triceps surae muskler hos raske individer med hensyn til muskeltræthed, centralt og perifert bidrag, frivillig og fremkaldt kraft og sensorisk ubehag.

Metoder:

En crossover, eksperimentel kontrolleret og randomiseret undersøgelse vil blive udviklet med raske mænd og kvinder (alder: 18-45 år). Følgende afhængige variable vil være: amplitude af H-refleks og M-bølge (enkelt- og dobbeltimpulser), frivillige og fremkaldte triceps surae musklers drejningsmoment, træthed (krafttidsintegral), opfattet ubehag og neuromuskulære tilpasninger. De uafhængige variabler vil være relateret til strømfase, pulsbredde og placering af elektriske stimuleringselektroder. Der vil være en fortrolighedssession efterfulgt af 9 sessioner med 7 hviledage imellem dem (10 uger). Data vil blive rapporteret som middelværdi og standardafvigelse (± SD). Parametriske tests vil blive brugt til de normalfordelte data (Shapiro-Wilk test), der viser homogene variationer (Levene test). En mixed-model ANOVA vil blive udført med gentagne mål, og i tilfælde af større effekter eller signifikante interaktioner vil Tukey post-hoc testen blive anvendt. Derudover vil effekten og størrelsen af ​​effekten (rapporteret som partiel eta square, partial η2) blive beregnet. Signifikanstærsklen vil blive sat til p <0,05 for alle procedurer.

Forventede resultater: Bifasiske strømme vil være mere behagelige og vil generere mindre muskeltræthed sammenlignet med monofasiske strømme. Der vil være mindre træthed og større centralt bidrag, når bredere pulsstrømme vil blive påført over en nervestamme vedrørende påføringen med en bred puls over en muskelmave.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg, et crossover-studie, med raske mandlige og kvindelige deltagere. Procedurerne vil finde sted i 10 forskellige besøg i et 7-dages interval.

Følgende besøg i laboratoriet vil være:

  • fortrolighedssession.
  • Monofasisk strøm (100 Hz) med 1 ms pulsbredde påført tibialnerven;
  • Bifasisk strøm (100 Hz) med pulsbredde 0,5 ms påført tibialnerven;
  • Bifasisk strøm (100 Hz) med 1ms pulsbredde påført tibialnerven;
  • Bifasisk strøm (100 Hz) med 2ms pulsbredde påført tibialnerven;
  • Monofasisk (100 Hz) med 1ms pulsbredde påført Triceps Surae Muscle Belly;
  • Bifasisk strøm (100 Hz) med pulsbredde 0,5ms påført Triceps Surae-musklen mave;
  • Bifasisk strøm (100 Hz) med 1ms pulsbredde påført Triceps Surae Muscle Belly;
  • Bifasisk strøm (100 Hz) med 2ms pulsbredde påført Triceps Surae Muscle Belly;
  • Bifasisk strøm (25 Hz) med 0,5 ms pulsbredde påført Triceps Surae Muscle Belly.

De afhængige variable vil være:

  • Muskeltræthed;
  • Centralt og perifert bidrag (med H-refleks og M-bølge amplitudeanalyse);
  • Maksimal frivillig isometrisk kontraktion;
  • Kraftproduktion til plantar fleksion fremkaldt af NMES;
  • Opfattet ubehag.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • DF
      • Brasília, DF, Brasilien, 72220-900
        • University of Brasilia
      • Brasília, DF, Brasilien
        • Faculty of Physical Education

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klassificeret som fysisk aktiv i henhold til det INTERNATIONALE SPØRGESKEMA OVER FYSISK AKTIVITET;
  • At udøve kun rekreativ fysisk aktivitet;
  • Vær mindst 3 måneder uden at træne styrketræning.

Ekskluderingskriterier:

  • Præsentere en form for skeletmuskeldysfunktion, der kan forstyrre testene;
  • NMES intolerance i triceps surae muskel mave eller tibial nerve;
  • Brug af analgetika, antidepressiva, beroligende midler eller andre centralt virkende midler;
  • Kardiovaskulære eller perifere vaskulære problemer, kroniske sygdomme, neurologiske eller muskulære lidelser, der kan hindre den frivilliges fuldstændige udførelse af undersøgelsesdesignet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MCN1
Monofasisk strøm (100 Hz) med 1ms pulsbredde påført tibialnerven
Deltagerne vil udføre 36 kontraktioner fremkaldt af neuromuskulær elektrisk stimulation med følgende NMES-parametre: (Monophasic Current, 100 Hz, pulsvarighed 1 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s)
Eksperimentel: BCN05
Bifasisk strøm (100 Hz) med pulsbredde 0,5ms påført tibialnerven
Deltagerne vil udføre 36 sammentrækninger fremkaldt af neuromuskulær elektrisk stimulation med følgende strømparametre: (Bifasisk strøm, 100 Hz, pulsvarighed 0,5 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s)
Eksperimentel: BCN1
Bifasisk strøm (100 Hz) med 1ms pulsbredde påført tibialnerven
Deltagerne vil udføre 36 kontraktioner fremkaldt af neuromuskulær elektrisk stimulation med følgende strømparametre: (Bifasisk strøm, 100 Hz, pulsvarighed 1 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s)
Eksperimentel: BCN2
Bifasisk strøm (100 Hz) med 2ms pulsbredde påført tibialnerven
Deltagerne vil udføre 36 sammentrækninger fremkaldt af neuromuskulær elektrisk stimulation med følgende strømparametre: (Bifasisk strøm, 100 Hz, pulsvarighed 2 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s)
Eksperimentel: MCM1
Monofasisk strøm (100 Hz) med 1ms pulsbredde påført Triceps Surae Muscle Belly
Deltagerne vil udføre 36 sammentrækninger fremkaldt af neuromuskulær elektrisk stimulation med følgende strømparametre: (Monofasisk strøm, 100 Hz, pulsvarighed 1 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s)
Eksperimentel: BCM05
Bifasisk strøm (100 Hz) med pulsbredde 0,5 ms påført Triceps Surae-musklen mave
Deltagerne vil udføre 36 sammentrækninger fremkaldt af neuromuskulær elektrisk stimulation med følgende strømparametre: (Bifasisk strøm, 100 Hz, pulsvarighed 0,5 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s)
Eksperimentel: BCM1
Bifasisk strøm (100 Hz) med 1ms pulsbredde påført Triceps Surae Muscle Belly
Deltagerne vil udføre 36 kontraktioner fremkaldt af neuromuskulær elektrisk stimulation med følgende strømparametre: (Bifasisk strøm, 100 Hz, pulsvarighed 1 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s)
Eksperimentel: BCM2
Bifasisk strøm (100 Hz) med 2ms pulsbredde påført Triceps Surae Muscle Belly
Deltagerne vil udføre 36 kontraktioner fremkaldt af neuromuskulær elektrisk stimulation med følgende strømparametre: (Bifasisk strøm, 100 Hz, pulsvarighed 2 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s)
Eksperimentel: BC25
Bifasisk strøm (25 Hz) med 0,5 ms pulsbredde påført Triceps Surae Muscle Belly
Deltagerne vil udføre 36 sammentrækninger fremkaldt af neuromuskulær elektrisk stimulation med følgende strømparametre: (Bifasisk strøm, 25 Hz, pulsvarighed 0,5 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskeltræthed
Tidsramme: Skift fra baseline til slutningen af ​​seksogtredive sammentrækninger fremkaldt af elektrisk stimulation (1 om ugen, i alt 9 sessioner). Dette resultat vil blive målt op til 9 uger. Data vil blive rapporteret gennem studiets afslutning (4 år).
Muskeltræthed vil blive vurderet ved Force time integral (areal under kraftsporet), efter neuromuskulær elektrisk stimulationsprotokol.
Skift fra baseline til slutningen af ​​seksogtredive sammentrækninger fremkaldt af elektrisk stimulation (1 om ugen, i alt 9 sessioner). Dette resultat vil blive målt op til 9 uger. Data vil blive rapporteret gennem studiets afslutning (4 år).
Muskelkraft
Tidsramme: Skift fra baseline til slutningen af ​​seksogtredive sammentrækninger fremkaldt af elektrisk stimulation (1 om ugen, i alt 9 sessioner). Dette resultat vil blive målt op til 9 uger. Data vil blive rapporteret gennem studiets afslutning (4 år).
Muskelkraften vil blive vurderet ved muskelkraftændringer, baseret på det drejningsmoment, der genereres før og efter neuromuskulær elektrisk stimulationsprotokol.
Skift fra baseline til slutningen af ​​seksogtredive sammentrækninger fremkaldt af elektrisk stimulation (1 om ugen, i alt 9 sessioner). Dette resultat vil blive målt op til 9 uger. Data vil blive rapporteret gennem studiets afslutning (4 år).
Ændring fra Baseline Central bidrag (H refleks amplitude) efter 15 minutters session med NMES
Tidsramme: Skift fra baseline til slutningen af ​​seksogtredive sammentrækninger fremkaldt af elektrisk stimulation (1 om ugen, i alt 9 sessioner). Dette resultat vil blive målt op til 9 uger. Data vil blive rapporteret gennem studiets afslutning (4 år).
Centralt bidrag vil blive målt før og efter 15 minutter (36 sammentrækninger) af elektrisk stimulation i sessionen.
Skift fra baseline til slutningen af ​​seksogtredive sammentrækninger fremkaldt af elektrisk stimulation (1 om ugen, i alt 9 sessioner). Dette resultat vil blive målt op til 9 uger. Data vil blive rapporteret gennem studiets afslutning (4 år).
Ændring fra baseline perifert bidrag (M-bølgeamplitude) efter 15 minutters session med NMES
Tidsramme: Skift fra baseline til slutningen af ​​seksogtredive sammentrækninger fremkaldt af elektrisk stimulation (1 om ugen, i alt 9 sessioner). Dette resultat vil blive målt op til 9 uger. Data vil blive rapporteret gennem studiets afslutning (4 år).
Perifert bidrag vil blive målt før og efter akut session 15 minutter (36 kontraktioner) med elektrisk stimulation i sessionen.
Skift fra baseline til slutningen af ​​seksogtredive sammentrækninger fremkaldt af elektrisk stimulation (1 om ugen, i alt 9 sessioner). Dette resultat vil blive målt op til 9 uger. Data vil blive rapporteret gennem studiets afslutning (4 år).
Skift fra Baseline Evoked Torque efter 15 minutters session med elektrisk stimulering
Tidsramme: Skift fra baseline til slutningen af ​​seksogtredive sammentrækninger fremkaldt af elektrisk stimulation (1 om ugen, i alt 9 sessioner). Dette resultat vil blive målt op til 9 uger. Data vil blive rapporteret gennem studiets afslutning (4 år).
Fremkaldt drejningsmoment vil blive målt før og efter akut session 15 minutter (36 sammentrækninger) af elektrisk stimulation i sessionen.
Skift fra baseline til slutningen af ​​seksogtredive sammentrækninger fremkaldt af elektrisk stimulation (1 om ugen, i alt 9 sessioner). Dette resultat vil blive målt op til 9 uger. Data vil blive rapporteret gennem studiets afslutning (4 år).
Ubehag
Tidsramme: I begyndelsen, midten og slutningen af ​​seksogtredive sammentrækninger fremkaldt af elektrisk stimulation (1 om ugen, i alt 9 sessioner). Dette resultat vil blive målt op til 9 uger. Data vil blive rapporteret gennem studiets afslutning (4 år).
Sensorisk ubehag vil blive evalueret ved hjælp af Visual Analogic Scale under og efter den fremkaldte drejningsmomentmåling med NMES. Den visuelle analoge skala vurderer smerte ved at vurdere det subjektive opfattede ubehag hos forsøgspersonen fra 0 (intet opfattet ubehag) til 10 (det mest opfattede ubehag)
I begyndelsen, midten og slutningen af ​​seksogtredive sammentrækninger fremkaldt af elektrisk stimulation (1 om ugen, i alt 9 sessioner). Dette resultat vil blive målt op til 9 uger. Data vil blive rapporteret gennem studiets afslutning (4 år).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2019

Først opslået (Faktiske)

16. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAAE: 14734619.3.0000.8093

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Elektrisk stimulering

Abonner