Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av elektrodpositionering och strömtyp på trötthet, kraft och obehag

23 maj 2023 uppdaterad av: João Luiz Q. Durigan, University of Brasilia

Inverkan av elektrodpositionering och strömtyp på muskeltrötthet, kraftgenerering, upplevt obehag och neuromuskulära anpassningar inducerade av neuromuskulär elektrisk stimulering: konsekvenser för rehabilitering

Inledning: Neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) har till syfte att generera muskelsammandragningar för att minimera muskelatrofi och förbättra neuromuskulär prestation. NMES har utförts med monofasiska eller bifasiska strömmar, applicerade över en nervbål eller muskelbuk, och båda kan generera sammandragningar av det perifera och centrala nervsystemet. Pulsbredd (bred eller smal) är en viktig parameter för NMES. Även om NMES-studier med breda pulser har utförts med monofasiska strömmar, är det känt att denna ström inducerar obehag under NMES. Därför är det nödvändigt att analysera om bifasiska strömmar har samma effekt som monofasiska strömmar med samma parametrar.

Mål:

Att jämföra effekterna av NMES med smala och breda pulsbredder associerade med monofasiska och bifasiska strömmar, applicerade över en tibialisnerv och triceps surae-muskler hos friska individer när det gäller muskeltrötthet, centralt och perifert bidrag, frivillig och framkallad kraft och sensoriskt obehag.

Metoder:

En crossover, experimentell kontrollerad och randomiserad studie kommer att utvecklas med friska män och kvinnor (ålder: 18-45 år). Följande beroende variabler kommer att vara: amplitud av H-reflex och M-våg (enkla och dubbla pulser), frivilliga och framkallade triceps surae-musklers vridmoment, utmattning (krafttidsintegral), upplevt obehag och neuromuskulära anpassningar. De oberoende variablerna kommer att vara relaterade till strömfas, pulsbredd och placering av elektriska stimuleringselektroder. Det kommer att vara en förtrogen session följt av 9 pass med 7 vilodagar mellan dem (10 veckor). Data kommer att rapporteras som medelvärde och standardavvikelse (± SD). Parametriska tester kommer att användas för normalfördelade data (Shapiro-Wilk-test) som visar homogena variationer (Levene-test). En ANOVA med blandad modell med upprepad åtgärd kommer att utföras och, vid större effekter eller signifikanta interaktioner, kommer Tukey post-hoc-testet att tillämpas. Dessutom kommer effekten och storleken på effekten (rapporterad som partiell eta square, partiell η2) att beräknas. Signifikanströskeln kommer att sättas till p <0,05 för alla procedurer.

Förväntade resultat: Bifasiska strömmar kommer att vara bekvämare och generera mindre muskeltrötthet jämfört med monofasiska strömmar. Det blir mindre trötthet och större centrala bidrag när bredare pulsströmmar kommer att appliceras över en nervstam när det gäller appliceringen med en bred puls över en muskelbuk.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta är en randomiserad kontrollerad studie, en crossover-studie, med friska manliga och kvinnliga deltagare. Procedurerna kommer att äga rum i 10 distinkta besök under ett 7-dagarsintervall.

Följande besök i labbet kommer att vara:

  • Bekantskapssession.
  • Monofasisk ström (100 Hz) med 1ms pulsbredd applicerad på tibialnerven;
  • Bifasisk ström (100 Hz) med pulsbredd 0,5 ms applicerad på tibialnerven;
  • Bifasisk ström (100 Hz) med 1ms pulsbredd applicerad på tibialnerven;
  • Bifasisk ström (100 Hz) med 2ms pulsbredd applicerad på tibialnerven;
  • Monofasisk (100 Hz) med 1ms pulsbredd applicerad på Triceps Surae Muscle Belly;
  • Bifasisk ström (100 Hz) med pulsbredd 0,5ms applicerad på Triceps Surae-muskelbuken;
  • Bifasisk ström (100 Hz) med 1ms pulsbredd applicerad på Triceps Surae Muscle Belly;
  • Bifasisk ström (100 Hz) med 2ms pulsbredd applicerad på Triceps Surae Muscle Belly;
  • Bifasisk ström (25 Hz) med 0,5 ms pulsbredd applicerad på Triceps Surae Muscle Belly.

De beroende variablerna kommer att vara:

  • Muskeltrötthet;
  • Centralt och perifert bidrag (med H-reflex och M-vågs amplitudanalys);
  • Maximal frivillig isometrisk kontraktion;
  • Kraftproduktion för plantarflexion framkallad av NMES;
  • Upplevt obehag.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • DF
      • Brasília, DF, Brasilien, 72220-900
        • University of Brasilia
      • Brasília, DF, Brasilien
        • Faculty of Physical Education

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klassificerad som fysiskt aktiv enligt den INTERNATIONELLA FRÅGOR OM FYSISK AKTIVITET;
  • Att endast utöva fysisk aktivitet för rekreation;
  • Var minst 3 månader utan att träna styrketräning.

Exklusions kriterier:

  • Presentera någon typ av skelettmuskeldysfunktion som kan störa testerna;
  • NMES-intolerans i triceps surae muskelbuk eller tibialnerv;
  • Användning av analgetika, antidepressiva medel, lugnande medel eller andra centralt verkande medel;
  • Kardiovaskulära eller perifera kärlproblem, kroniska sjukdomar, neurologiska eller muskulära störningar som kan hindra volontärens fullständiga genomförande av studiedesignen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MCN1
Monofasisk ström (100 Hz) med 1ms pulsbredd applicerad på tibialnerven
Deltagarna kommer att utföra 36 sammandragningar framkallade av neuromuskulär elektrisk stimulering med följande NMES-parametrar: (Monofasisk ström, 100 Hz, pulslängd 1 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s)
Experimentell: BCN05
Bifasisk ström (100 Hz) med pulsbredd 0,5ms applicerad på tibialnerven
Deltagarna kommer att utföra 36 sammandragningar framkallade av neuromuskulär elektrisk stimulering med följande strömparametrar: (Bifasisk ström, 100 Hz, pulslängd 0,5 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s)
Experimentell: BCN1
Bifasisk ström (100 Hz) med 1ms pulsbredd applicerad på tibialnerven
Deltagarna kommer att utföra 36 sammandragningar framkallade av neuromuskulär elektrisk stimulering med följande strömparametrar: (Bifasisk ström, 100 Hz, pulslängd 1 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s)
Experimentell: BCN2
Bifasisk ström (100 Hz) med 2ms pulsbredd applicerad på tibialnerven
Deltagarna kommer att utföra 36 sammandragningar framkallade av neuromuskulär elektrisk stimulering med följande strömparametrar: (Bifasisk ström, 100 Hz, pulslängd 2 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s)
Experimentell: MCM1
Monofasisk ström (100 Hz) med 1ms pulsbredd applicerad på Triceps Surae Muscle Belly
Deltagarna kommer att utföra 36 sammandragningar framkallade av neuromuskulär elektrisk stimulering med följande strömparametrar: (Monofasisk ström, 100 Hz, pulslängd 1 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s)
Experimentell: BCM05
Bifasisk ström (100 Hz) med pulsbredd 0,5ms applicerad på Triceps Surae-muskelbuken
Deltagarna kommer att utföra 36 sammandragningar framkallade av neuromuskulär elektrisk stimulering med följande strömparametrar: (Bifasisk ström, 100 Hz, pulslängd 0,5 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s)
Experimentell: BCM1
Bifasisk ström (100 Hz) med 1ms pulsbredd applicerad på Triceps Surae Muscle Belly
Deltagarna kommer att utföra 36 sammandragningar framkallade av neuromuskulär elektrisk stimulering med följande strömparametrar: (Bifasisk ström, 100 Hz, pulslängd 1 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s)
Experimentell: BCM2
Bifasisk ström (100 Hz) med 2ms pulsbredd applicerad på Triceps Surae Muscle Belly
Deltagarna kommer att utföra 36 sammandragningar framkallade av neuromuskulär elektrisk stimulering med följande strömparametrar: (Bifasisk ström, 100 Hz, pulslängd 2 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s)
Experimentell: BC25
Bifasisk ström (25 Hz) med 0,5 ms pulsbredd applicerad på Triceps Surae Muscle Belly
Deltagarna kommer att utföra 36 sammandragningar framkallade av neuromuskulär elektrisk stimulering med följande strömparametrar: (Bifasisk ström, 25 Hz, pulslängd 0,5 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskeltrötthet
Tidsram: Ändring från baslinjen till slutet av trettiosex sammandragningar framkallade av elektrisk stimulering (1 per vecka, totalt 9 sessioner). Detta resultat kommer att mätas upp till 9 veckor. Data kommer att rapporteras genom avslutad studie (4 år).
Muskeltrötthet kommer att bedömas med Force time integral (area under kraftspåret), efter neuromuskulär elektrisk stimulering.
Ändring från baslinjen till slutet av trettiosex sammandragningar framkallade av elektrisk stimulering (1 per vecka, totalt 9 sessioner). Detta resultat kommer att mätas upp till 9 veckor. Data kommer att rapporteras genom avslutad studie (4 år).
Muskelkraft
Tidsram: Ändring från baslinjen till slutet av trettiosex sammandragningar framkallade av elektrisk stimulering (1 per vecka, totalt 9 sessioner). Detta resultat kommer att mätas upp till 9 veckor. Data kommer att rapporteras genom avslutad studie (4 år).
Muskelkraft kommer att bedömas genom förändringar i muskelkraft, baserat på det vridmoment som genereras före och efter neuromuskulär elektrisk stimulering.
Ändring från baslinjen till slutet av trettiosex sammandragningar framkallade av elektrisk stimulering (1 per vecka, totalt 9 sessioner). Detta resultat kommer att mätas upp till 9 veckor. Data kommer att rapporteras genom avslutad studie (4 år).
Ändring från Baseline Centralt bidrag (H-reflexamplitud) efter 15 minuters session med NMES
Tidsram: Ändring från baslinjen till slutet av trettiosex sammandragningar framkallade av elektrisk stimulering (1 per vecka, totalt 9 sessioner). Detta resultat kommer att mätas upp till 9 veckor. Data kommer att rapporteras genom avslutad studie (4 år).
Centralt bidrag kommer att mätas före och efter 15 minuter (36 sammandragningar) av elektrisk stimulering under sessionen.
Ändring från baslinjen till slutet av trettiosex sammandragningar framkallade av elektrisk stimulering (1 per vecka, totalt 9 sessioner). Detta resultat kommer att mätas upp till 9 veckor. Data kommer att rapporteras genom avslutad studie (4 år).
Ändring från baslinje perifert bidrag (M-vågsamplitud) efter 15 minuters session med NMES
Tidsram: Ändring från baslinjen till slutet av trettiosex sammandragningar framkallade av elektrisk stimulering (1 per vecka, totalt 9 sessioner). Detta resultat kommer att mätas upp till 9 veckor. Data kommer att rapporteras genom avslutad studie (4 år).
Perifert bidrag kommer att mätas före och efter akut session 15 minuter (36 sammandragningar) av elektrisk stimulering i sessionen.
Ändring från baslinjen till slutet av trettiosex sammandragningar framkallade av elektrisk stimulering (1 per vecka, totalt 9 sessioner). Detta resultat kommer att mätas upp till 9 veckor. Data kommer att rapporteras genom avslutad studie (4 år).
Byt från Baseline Evoked Torque efter 15 minuters session med elektrisk stimulering
Tidsram: Ändring från baslinjen till slutet av trettiosex sammandragningar framkallade av elektrisk stimulering (1 per vecka, totalt 9 sessioner). Detta resultat kommer att mätas upp till 9 veckor. Data kommer att rapporteras genom avslutad studie (4 år).
Framkallat vridmoment kommer att mätas före och efter akut session 15 minuter (36 sammandragningar) av elektrisk stimulering under sessionen.
Ändring från baslinjen till slutet av trettiosex sammandragningar framkallade av elektrisk stimulering (1 per vecka, totalt 9 sessioner). Detta resultat kommer att mätas upp till 9 veckor. Data kommer att rapporteras genom avslutad studie (4 år).
Obehag
Tidsram: I början, mitten och slutet av trettiosex sammandragningar framkallade av elektrisk stimulering (1 per vecka, totalt 9 sessioner). Detta resultat kommer att mätas upp till 9 veckor. Data kommer att rapporteras genom avslutad studie (4 år).
Sensoriska obehag kommer att utvärderas med Visual Analogic Scale under och efter den framkallade vridmomentmätningen med NMES. Visual Analogic Scale bedömer smärta genom att bedöma det subjektiva upplevda obehaget hos patienten från 0 (inget upplevt obehag) till 10 (det mest upplevda obehaget)
I början, mitten och slutet av trettiosex sammandragningar framkallade av elektrisk stimulering (1 per vecka, totalt 9 sessioner). Detta resultat kommer att mätas upp till 9 veckor. Data kommer att rapporteras genom avslutad studie (4 år).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2019

Första postat (Faktisk)

16 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CAAE: 14734619.3.0000.8093

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera