Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av elektrodeposisjonering og strømtype på tretthet, kraft og ubehag

23. mai 2023 oppdatert av: João Luiz Q. Durigan, University of Brasilia

Påvirkning av elektrodeposisjonering og strømtype på muskeltretthet, kraftgenerering, opplevd ubehag og nevromuskulære tilpasninger indusert av nevromuskulær elektrisk stimulering: Implikasjoner på rehabilitering

Introduksjon: Nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES) har som formål å generere muskelsammentrekninger for å minimere muskelatrofi og forbedre nevromuskulær ytelse. NMES har blitt utført ved bruk av monofasiske eller bifasiske strømmer, påført over en nervestamme eller muskelmage, og begge kan generere sammentrekninger av det perifere og sentrale nervesystemet. Pulsbredde (bred eller smal) er en viktig parameter for NMES. Selv om NMES-studier med brede pulser er utført med monofasiske strømmer, er det kjent at denne strømmen induserer ubehag under NMES. Derfor er det nødvendig å analysere om bifasiske strømmer har samme effekt som monofasiske strømmer ved bruk av de samme parameterne.

Mål:

For å sammenligne effekten av NMES med smale og brede pulsbredder assosiert med monofasiske og bifasiske strømmer, påført over en tibial nerve og triceps surae muskler hos friske individer når det gjelder muskeltretthet, sentralt og perifert bidrag, frivillig og fremkalt kraft og sensorisk ubehag.

Metoder:

En crossover, eksperimentell kontrollert og randomisert studie vil bli utviklet med friske menn og kvinner (alder: 18-45 år). Følgende avhengige variabler vil være: amplitude av H-refleks og M-bølge (enkelt- og dobbelpuls), frivillig og fremkalt triceps surae-muskulaturmoment, utmatting (krafttidsintegral), opplevd ubehag og nevromuskulære tilpasninger. De uavhengige variablene vil være relatert til strømfase, pulsbredde og plassering av elektriske stimuleringselektroder. Det vil være en kjennskapsøkt etterfulgt av 9 økter med 7 hviledager mellom seg (10 uker). Data vil bli rapportert som gjennomsnitt og standardavvik (± SD). Parametriske tester vil bli brukt for normalfordelte data (Shapiro-Wilk test) som viser homogene variasjoner (Levene test). En gjentatt måling av blandet modell ANOVA vil bli utført og, i tilfelle store effekter eller signifikante interaksjoner, vil Tukey post-hoc testen bli brukt. I tillegg vil kraften og størrelsen på effekten (rapportert som delvis eta kvadrat, delvis η2) beregnes. Signifikansgrensen settes til p <0,05 for alle prosedyrer.

Forventede resultater: Bifasiske strømmer vil være mer komfortable og vil generere mindre muskeltretthet sammenlignet med monofasiske strømmer. Det vil være mindre tretthet og større sentralt bidrag når bredere pulsstrømmer vil påføres over en nervestamme angående påføring med bred puls over en muskelmage.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette er en randomisert kontrollert studie, en crossover-studie, med friske mannlige og kvinnelige deltakere. Prosedyrene vil finne sted i 10 forskjellige besøk i et 7-dagers intervall.

Følgende besøk i laboratoriet vil være:

  • Bekjentskapsøkt.
  • Monofasisk strøm (100 Hz) med 1ms pulsbredde påført tibialnerven;
  • Bifasisk strøm (100 Hz) med pulsbredde 0,5 ms påført tibialnerven;
  • Bifasisk strøm (100 Hz) med 1ms pulsbredde påført tibialnerven;
  • Bifasisk strøm (100 Hz) med 2ms pulsbredde påført tibialnerven;
  • Monofasisk (100 Hz) med 1ms pulsbredde påført Triceps Surae Muscle Belly;
  • Bifasisk strøm (100 Hz) med pulsbredde 0,5ms påført Triceps Surae-muskelbuken;
  • Bifasisk strøm (100 Hz) med 1ms pulsbredde påført Triceps Surae muskelbuk;
  • Bifasisk strøm (100 Hz) med 2ms pulsbredde påført Triceps Surae Muscle Belly;
  • Bifasisk strøm (25 Hz) med 0,5 ms pulsbredde påført Triceps Surae Muscle Belly.

De avhengige variablene vil være:

  • Muskeltretthet;
  • Sentralt og perifert bidrag (med H-refleks og M-bølge amplitudeanalyse);
  • Maksimal frivillig isometrisk sammentrekning;
  • Kraftproduksjon for plantarfleksjon fremkalt av NMES;
  • Opplevd ubehag.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • DF
      • Brasília, DF, Brasil, 72220-900
        • University of Brasilia
      • Brasília, DF, Brasil
        • Faculty of Physical Education

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klassifisert som fysisk aktiv i henhold til INTERNASJONALT SPØRRESKJEMA OM FYSISK AKTIVITET;
  • Å praktisere kun rekreasjons fysisk aktivitet;
  • Vær minst 3 måneder uten å trene styrketrening.

Ekskluderingskriterier:

  • Presentere en type skjelettmuskeldysfunksjon som kan forstyrre testene;
  • NMES intoleranse i triceps surae muskel mage eller tibial nerve;
  • Bruk av analgetika, antidepressiva, beroligende midler eller andre sentralt virkende midler;
  • Kardiovaskulære eller perifere vaskulære problemer, kroniske sykdommer, nevrologiske eller muskulære lidelser som kan hindre den fullstendige gjennomføringen av studiedesignet av den frivillige.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MCN1
Monofasisk strøm (100 Hz) med 1ms pulsbredde påført tibialnerven
Deltakerne vil utføre 36 sammentrekninger fremkalt av nevromuskulær elektrisk stimulering med følgende NMES-parametre: (Monophasic Current, 100 Hz, pulsvarighet 1 ms, Tonn: 6 s, Toff: 18 s)
Eksperimentell: BCN05
Bifasisk strøm (100 Hz) med pulsbredde 0,5 ms påført tibialnerven
Deltakerne vil utføre 36 sammentrekninger fremkalt av nevromuskulær elektrisk stimulering med følgende strømparametre: (Bifasisk strøm, 100 Hz, pulsvarighet 0,5 ms, Tonn: 6 s, Toff: 18 s)
Eksperimentell: BCN1
Bifasisk strøm (100 Hz) med 1ms pulsbredde påført tibialnerven
Deltakerne skal utføre 36 sammentrekninger fremkalt av nevromuskulær elektrisk stimulering med følgende strømparametre: (Bifasisk strøm, 100 Hz, pulsvarighet 1 ms, Tonn: 6 s, Toff: 18 s)
Eksperimentell: BCN2
Bifasisk strøm (100 Hz) med 2ms pulsbredde påført tibialnerven
Deltakerne vil utføre 36 sammentrekninger fremkalt av nevromuskulær elektrisk stimulering med følgende strømparametre: (Bifasisk strøm, 100 Hz, pulsvarighet 2 ms, Tonn: 6 s, Toff: 18 s)
Eksperimentell: MCM1
Monofasisk strøm (100 Hz) med 1ms pulsbredde påført Triceps Surae Muscle Belly
Deltakerne skal utføre 36 sammentrekninger fremkalt av nevromuskulær elektrisk stimulering med følgende strømparametre: (Monofasisk strøm, 100 Hz, pulsvarighet 1 ms, Tonn: 6 s, Toff: 18 s)
Eksperimentell: BCM05
Bifasisk strøm (100 Hz) med pulsbredde 0,5 ms påført Triceps Surae-muskelen mage
Deltakerne vil utføre 36 sammentrekninger fremkalt av nevromuskulær elektrisk stimulering med følgende strømparametre: (Bifasisk strøm, 100 Hz, pulsvarighet 0,5 ms, Tonn: 6 s, Toff: 18 s)
Eksperimentell: BCM1
Bifasisk strøm (100 Hz) med 1ms pulsbredde påført Triceps Surae Muscle Belly
Deltakerne vil utføre 36 sammentrekninger fremkalt av nevromuskulær elektrisk stimulering med følgende strømparametre: (Bifasisk strøm, 100 Hz, pulsvarighet 1 ms, Tonn: 6 s, Toff: 18 s)
Eksperimentell: BCM2
Bifasisk strøm (100 Hz) med 2ms pulsbredde påført Triceps Surae Muscle Belly
Deltakerne vil utføre 36 sammentrekninger fremkalt av nevromuskulær elektrisk stimulering med følgende strømparametre: (Bifasisk strøm, 100 Hz, pulsvarighet 2 ms, Tonn: 6 s, Toff: 18 s)
Eksperimentell: BC25
Bifasisk strøm (25 Hz) med 0,5 ms pulsbredde påført Triceps Surae Muscle Belly
Deltakerne vil utføre 36 sammentrekninger fremkalt av nevromuskulær elektrisk stimulering med følgende strømparametre: (Bifasisk strøm, 25 Hz, pulsvarighet 0,5 ms, Tonn: 6 s, Toff: 18 s)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskeltretthet
Tidsramme: Endring fra baseline til slutten av trettiseks sammentrekninger fremkalt av elektrisk stimulering (1 per uke, totalt 9 økter). Dette resultatet vil bli målt opp til 9 uker. Data vil bli rapportert gjennom studiegjennomføring (4 år).
Muskeltretthet vil bli vurdert av Force time integral (areal under kraftsporet), etter nevromuskulær elektrisk stimuleringsprotokoll.
Endring fra baseline til slutten av trettiseks sammentrekninger fremkalt av elektrisk stimulering (1 per uke, totalt 9 økter). Dette resultatet vil bli målt opp til 9 uker. Data vil bli rapportert gjennom studiegjennomføring (4 år).
Muskelkraft
Tidsramme: Endring fra baseline til slutten av trettiseks sammentrekninger fremkalt av elektrisk stimulering (1 per uke, totalt 9 økter). Dette resultatet vil bli målt opp til 9 uker. Data vil bli rapportert gjennom studiegjennomføring (4 år).
Muskelkraft vil bli vurdert av muskelkraftendringer, basert på dreiemomentet generert før og etter nevromuskulær elektrisk stimulering.
Endring fra baseline til slutten av trettiseks sammentrekninger fremkalt av elektrisk stimulering (1 per uke, totalt 9 økter). Dette resultatet vil bli målt opp til 9 uker. Data vil bli rapportert gjennom studiegjennomføring (4 år).
Endring fra Baseline Central-bidrag (H-refleksamplitude) etter 15 minutters økt med NMES
Tidsramme: Endring fra baseline til slutten av trettiseks sammentrekninger fremkalt av elektrisk stimulering (1 per uke, totalt 9 økter). Dette resultatet vil bli målt opp til 9 uker. Data vil bli rapportert gjennom studiegjennomføring (4 år).
Sentralt bidrag vil bli målt før og etter 15 minutter (36 kontraksjoner) med elektrisk stimulering i økten.
Endring fra baseline til slutten av trettiseks sammentrekninger fremkalt av elektrisk stimulering (1 per uke, totalt 9 økter). Dette resultatet vil bli målt opp til 9 uker. Data vil bli rapportert gjennom studiegjennomføring (4 år).
Endring fra baseline perifert bidrag (M-bølgeamplitude) etter 15 minutters økt med NMES
Tidsramme: Endring fra baseline til slutten av trettiseks sammentrekninger fremkalt av elektrisk stimulering (1 per uke, totalt 9 økter). Dette resultatet vil bli målt opp til 9 uker. Data vil bli rapportert gjennom studiegjennomføring (4 år).
Perifert bidrag vil bli målt før og etter akutt økt 15 minutter (36 kontraksjoner) med elektrisk stimulering i økten.
Endring fra baseline til slutten av trettiseks sammentrekninger fremkalt av elektrisk stimulering (1 per uke, totalt 9 økter). Dette resultatet vil bli målt opp til 9 uker. Data vil bli rapportert gjennom studiegjennomføring (4 år).
Bytt fra Baseline Evoked Torque etter 15 minutters økt med elektrisk stimulering
Tidsramme: Endring fra baseline til slutten av trettiseks sammentrekninger fremkalt av elektrisk stimulering (1 per uke, totalt 9 økter). Dette resultatet vil bli målt opp til 9 uker. Data vil bli rapportert gjennom studiegjennomføring (4 år).
Fremkalt Torque vil bli målt før og etter akutt økt 15 minutter (36 sammentrekninger) med elektrisk stimulering i økten.
Endring fra baseline til slutten av trettiseks sammentrekninger fremkalt av elektrisk stimulering (1 per uke, totalt 9 økter). Dette resultatet vil bli målt opp til 9 uker. Data vil bli rapportert gjennom studiegjennomføring (4 år).
Ubehag
Tidsramme: Ved begynnelsen, midten og slutten av trettiseks sammentrekninger fremkalt av elektrisk stimulering (1 per uke, totalt 9 økter). Dette resultatet vil bli målt opp til 9 uker. Data vil bli rapportert gjennom studiegjennomføring (4 år).
Sensorisk ubehag vil bli evaluert av Visual Analogic Scale under og etter fremkalt dreiemomentmåling med NMES. Den visuelle analoge skalaen vurderer smerte ved å rangere det subjektive oppfattede ubehaget til personen fra 0 (ingen opplevd ubehag) til 10 (det mest opplevde ubehaget)
Ved begynnelsen, midten og slutten av trettiseks sammentrekninger fremkalt av elektrisk stimulering (1 per uke, totalt 9 økter). Dette resultatet vil bli målt opp til 9 uker. Data vil bli rapportert gjennom studiegjennomføring (4 år).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

16. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CAAE: 14734619.3.0000.8093

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere