Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elektrodien sijoittelun ja virran tyypin vaikutus väsymykseen, voimaan ja epämukavuuteen

tiistai 23. toukokuuta 2023 päivittänyt: João Luiz Q. Durigan, University of Brasilia

Elektrodien asennon ja virtatyypin vaikutus lihasten väsymykseen, voiman muodostukseen, havaittuun epämukavuuteen ja hermo-lihassähköstimulaation aiheuttamiin neuromuskulaarisiin mukautumisiin: vaikutukset kuntoutukseen

Johdanto: Neuromuskulaarisen sähköstimulaation (NMES) tarkoituksena on synnyttää lihasten supistuksia lihasatrofian minimoimiseksi ja hermo-lihaksen suorituskyvyn parantamiseksi. NMES on suoritettu käyttämällä yksivaiheisia tai kaksivaiheisia virtoja, jotka on levitetty hermorungon tai lihaksen vatsan päälle, ja molemmat voivat aiheuttaa supistuksia ääreis- ja keskushermostossa. Pulssin leveys (leveä tai kapea) on NMES:n olennainen parametri. Vaikka NMES-tutkimuksia, joissa käytetään leveitä pulsseja, on suoritettu yksivaiheisilla virroilla, tiedetään, että tämä virta aiheuttaa epämukavuutta NMES:n aikana. Siksi on tarpeen analysoida, onko kaksivaiheisilla virroilla sama vaikutus kuin yksivaiheisilla virroilla samoilla parametreilla.

Tavoitteet:

Vertaamaan NMES:n vaikutuksia kapeisiin ja leveisiin pulssinleveyksiin, jotka liittyvät yksivaiheisiin ja kaksivaiheisiin virtoihin, joita käytetään sääriluun hermon ja triceps surae -lihasten päällä terveillä yksilöillä lihasväsymyksen, keskus- ja perifeerisen vaikutuksen, vapaaehtoisen ja herätetyn voiman ja aistivaivojen suhteen.

Menetelmät:

Terveillä miehillä ja naisilla (ikä: 18-45 vuotta) kehitetään ristikkäinen, kokeellinen kontrolloitu ja satunnaistettu tutkimus. Seuraavat riippuvat muuttujat ovat: H-refleksin ja M-aallon amplitudi (yksittäinen ja kaksinkertainen pulssi), tahdonalainen ja herätetty triceps surae -lihasten vääntömomentti, väsymys (voima-aikaintegraali), havaittu epämukavuus ja hermolihassopeutumiset. Riippumattomat muuttujat liittyvät virran vaiheeseen, pulssin leveyteen ja sähköstimulaatioelektrodien sijaintiin. Luvassa on tutustumisistunto, jota seuraa 9 istuntoa, joiden välissä on 7 lepopäivää (10 viikkoa). Tiedot raportoidaan keskiarvona ja keskihajonnana (± SD). Parametritestejä käytetään normaalisti jakautuneille tiedoille (Shapiro-Wilk-testi), jotka osoittavat homogeenisia vaihteluita (Levene-testi). Toistuvan mittauksen sekamallin ANOVA suoritetaan ja merkittävien vaikutusten tai merkittävien vuorovaikutusten tapauksessa käytetään Tukeyn post-hoc -testiä. Lisäksi lasketaan vaikutuksen teho ja koko (raportoitu osittaisena eta-neliönä, osittaisena η2). Merkityskynnys asetetaan arvoon p <0,05 kaikille toimenpiteille.

Odotetut tulokset: Kaksivaiheiset virrat ovat mukavampia ja aiheuttavat vähemmän lihasten väsymistä verrattuna yksivaiheisiin virtoihin. Väsymys vähenee ja keskuspanos on suurempi, kun leveämmät pulssivirrat kohdistetaan hermorunkoon verrattuna leveän pulssin käyttämiseen lihaksen vatsaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, crossover-tutkimus, jossa on terveitä miehiä ja naisia. Toimenpiteet suoritetaan 10 erillisellä käynnillä 7 päivän välein.

Seuraava käynti laboratoriossa on:

  • Tutustumisistunto.
  • Yksivaiheinen virta (100 Hz), jossa 1 ms:n pulssinleveys kohdistetaan sääriluuhermoon;
  • Kaksivaiheinen virta (100 Hz) pulssin leveydellä 0,5 ms syötettynä sääriluuhermoon;
  • Kaksivaiheinen virta (100 Hz) 1 ms:n pulssinleveydellä syötettynä sääriluuhermoon;
  • Kaksivaiheinen virta (100 Hz) 2 ms:n pulssinleveydellä syötettynä sääriluuhermoon;
  • Yksivaiheinen (100 Hz), 1 ms:n pulssinleveys kohdistettu Triceps Surae Muscle Belly -lihakseen;
  • Kaksivaiheinen virta (100 Hz) pulssin leveydellä 0,5 ms kohdistettu Triceps Surae -lihakseen Vatsa;
  • Kaksivaiheinen virta (100 Hz), 1 ms:n pulssinleveys kohdistettu kolmipäälihakseen;
  • Kaksivaiheinen virta (100 Hz) 2 ms:n pulssinleveydellä, joka on kohdistettu triceps Surae -lihasvatsaan;
  • Kaksivaiheinen virta (25 Hz) 0,5 ms:n pulssinleveydellä kohdistettu Triceps Surae Muscle Belly -lihakseen.

Riippuvat muuttujat ovat:

  • Lihasten väsymys;
  • Keski- ja perifeerinen panos (H-refleksi- ja M-aallon amplitudianalyysillä);
  • Suurin vapaaehtoinen isometrinen supistuminen;
  • NMES:n herättämä voimantuotanto jalkapohjan taipumiseen;
  • Koettu epämukavuus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • DF
      • Brasília, DF, Brasilia, 72220-900
        • University of Brasilia
      • Brasília, DF, Brasilia
        • Faculty of Physical Education

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Luokiteltu fyysisesti aktiiviseksi KANSAINVÄLISEN FYSIKAALISEN AKTIIVISUUSKYSELYN mukaan;
  • Harjoittele vain virkistävää fyysistä toimintaa;
  • Ole vähintään 3 kuukautta harjoittelematta voimaharjoittelua.

Poissulkemiskriteerit:

  • Esitä jonkinlainen luustolihasten toimintahäiriö, joka voi häiritä testejä;
  • NMES-intoleranssi triceps surae -lihaksessa vatsassa tai sääriluun hermossa;
  • Kipulääkkeiden, masennuslääkkeiden, rauhoittavien lääkkeiden tai muiden keskushermostoon vaikuttavien aineiden käyttö;
  • Sydän- tai perifeeriset verisuoniongelmat, krooniset sairaudet, neurologiset tai lihassairaudet, jotka voivat haitata vapaaehtoista suorittamasta tutkimussuunnitelmaa kokonaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MCN1
Yksivaiheinen virta (100 Hz) 1 ms:n pulssinleveydellä säärihermoon
Muut: Yksivaiheinen virta (100 Hz) 1 ms:n pulssinleveydellä säärihermoon
Osallistujat suorittavat 36 neuromuskulaarisen sähköstimulaation aiheuttamaa supistusta seuraavilla NMES-parametreilla: (Yksivaiheinen virta, 100 Hz, pulssin kesto 1 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s)
Kokeellinen: BCN05
Kaksivaiheinen virta (100 Hz) pulssin leveydellä 0,5 ms syötettynä sääriluuhermoon
Muut: Kaksivaiheinen virta (100 Hz) pulssin leveydellä 0,5 ms syötettynä sääriluuhermoon
Osallistujat suorittavat 36 neuromuskulaarisen sähköstimulaation aiheuttamaa supistusta seuraavilla virtaparametreilla: (Kaksivaiheinen virta, 100 Hz, pulssin kesto 0,5 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s)
Kokeellinen: BCN1
Kaksivaiheinen virta (100 Hz) 1 ms:n pulssinleveydellä syötettynä sääriluuhermoon
Muut: Kaksivaiheinen virta (100 Hz) 1 ms:n pulssinleveydellä syötettynä sääriluuhermoon
Osallistujat suorittavat 36 neuromuskulaarisen sähköstimulaation aiheuttamaa supistusta seuraavilla virtaparametreilla: (Kaksivaiheinen virta, 100 Hz, pulssin kesto 1 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s)
Kokeellinen: BCN2
Kaksivaiheinen virta (100 Hz) 2 ms:n pulssinleveydellä syötettynä sääriluuhermoon
Muut: Kaksivaiheinen virta (100 Hz) 2 ms:n pulssinleveydellä syötettynä sääriluuhermoon
Osallistujat suorittavat 36 neuromuskulaarisen sähköstimulaation aiheuttamaa supistusta seuraavilla virtaparametreilla: (Kaksivaiheinen virta, 100 Hz, pulssin kesto 2 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s)
Kokeellinen: MCM1
Yksivaiheinen virta (100 Hz) 1 ms:n pulssinleveydellä kohdistettu triceps Surae Muscle Belly -lihakseen
Muut: Yksivaiheinen virta (100 Hz) 1 ms:n pulssinleveydellä kohdistettu triceps Surae Muscle Belly -lihakseen
Osallistujat suorittavat 36 neuromuskulaarisen sähköstimulaation aiheuttamaa supistusta seuraavilla virtaparametreilla: (Yksivaiheinen virta, 100 Hz, pulssin kesto 1 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s)
Kokeellinen: BCM05
Kaksivaiheinen virta (100 Hz) pulssin leveydellä 0,5 ms kohdistettu kolmipäälihakseen Vatsa
Muut: Kaksivaiheinen virta (100 Hz) pulssin leveydellä 0,5 ms kohdistettu kolmipäälihakseen Vatsa
Osallistujat suorittavat 36 neuromuskulaarisen sähköstimulaation aiheuttamaa supistusta seuraavilla virtaparametreilla: (Kaksivaiheinen virta, 100 Hz, pulssin kesto 0,5 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s)
Kokeellinen: BCM1
Kaksivaiheinen virta (100 Hz) 1 ms:n pulssinleveydellä kohdistettu kolmipäälihakseen
Muut: Kaksivaiheinen virta (100 Hz) 1 ms:n pulssinleveydellä kohdistettu kolmipäälihakseen
Osallistujat suorittavat 36 neuromuskulaarisen sähköstimulaation aiheuttamaa supistusta seuraavilla virtaparametreilla: (Kaksivaiheinen virta , 100 Hz, pulssin kesto 1 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s)
Kokeellinen: BCM2
Kaksivaiheinen virta (100 Hz) 2 ms:n pulssinleveydellä kohdistettu kolmipäälihakseen
Muut: Kaksivaiheinen virta (100 Hz) 2 ms:n pulssinleveydellä kohdistettu kolmipäälihakseen
Osallistujat suorittavat 36 neuromuskulaarisen sähköstimulaation aiheuttamaa supistusta seuraavilla virtaparametreilla: (Kaksivaiheinen virta , 100 Hz, pulssin kesto 2 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s)
Kokeellinen: BC25
Kaksivaiheinen virta (25 Hz) 0,5 ms:n pulssinleveydellä kohdistettu triceps Surae Muscle Belly -lihakseen
Muut: Kaksivaiheinen virta (25 Hz) 0,5 ms:n pulssinleveydellä kohdistettu triceps Surae Muscle Belly -lihakseen
Osallistujat suorittavat 36 neuromuskulaarisen sähköstimulaation aiheuttamaa supistusta seuraavilla virtaparametreilla: (Kaksivaiheinen virta, 25 Hz, pulssin kesto 0,5 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasväsymys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 36 sähköstimulaation aiheuttaman supistuksen loppuun (1 viikossa, yhteensä 9 hoitokertaa). Tämä tulos mitataan 9 viikon ajan. Tiedot raportoidaan tutkimuksen päätyttyä (4 vuotta).
Lihasväsymys arvioidaan voiman aikaintegraalilla (voimajäljen alla oleva alue) neuromuskulaarisen sähköstimulaatioprotokollan jälkeen.
Muutos lähtötasosta 36 sähköstimulaation aiheuttaman supistuksen loppuun (1 viikossa, yhteensä 9 hoitokertaa). Tämä tulos mitataan 9 viikon ajan. Tiedot raportoidaan tutkimuksen päätyttyä (4 vuotta).
Lihasvoima
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 36 sähköstimulaation aiheuttaman supistuksen loppuun (1 viikossa, yhteensä 9 hoitokertaa). Tämä tulos mitataan 9 viikon ajan. Tiedot raportoidaan tutkimuksen päätyttyä (4 vuotta).
Lihasvoimaa arvioidaan lihasvoiman muutoksilla, jotka perustuvat hermolihaksen sähköstimulaatiota edeltävään ja sen jälkeiseen momenttiin.
Muutos lähtötasosta 36 sähköstimulaation aiheuttaman supistuksen loppuun (1 viikossa, yhteensä 9 hoitokertaa). Tämä tulos mitataan 9 viikon ajan. Tiedot raportoidaan tutkimuksen päätyttyä (4 vuotta).
Muutos perustilanteen keskiarvosta (H-refleksin amplitudi) 15 minuutin NMES-istunnon jälkeen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 36 sähköstimulaation aiheuttaman supistuksen loppuun (1 viikossa, yhteensä 9 hoitokertaa). Tämä tulos mitataan 9 viikon ajan. Tiedot raportoidaan tutkimuksen päätyttyä (4 vuotta).
Keskeinen panos mitataan ennen ja jälkeen 15 minuutin (36 supistuksen) sähköstimulaation istunnon aikana.
Muutos lähtötasosta 36 sähköstimulaation aiheuttaman supistuksen loppuun (1 viikossa, yhteensä 9 hoitokertaa). Tämä tulos mitataan 9 viikon ajan. Tiedot raportoidaan tutkimuksen päätyttyä (4 vuotta).
Muutos perustason perifeerisen panoksen (M-aallon amplitudi) 15 minuutin NMES-istunnon jälkeen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 36 sähköstimulaation aiheuttaman supistuksen loppuun (1 viikossa, yhteensä 9 hoitokertaa). Tämä tulos mitataan 9 viikon ajan. Tiedot raportoidaan tutkimuksen päätyttyä (4 vuotta).
Perifeerinen vaikutus mitataan ennen ja jälkeen akuutin istunnon 15 minuutin (36 supistuksen) sähköstimulaatiota istunnon aikana.
Muutos lähtötasosta 36 sähköstimulaation aiheuttaman supistuksen loppuun (1 viikossa, yhteensä 9 hoitokertaa). Tämä tulos mitataan 9 viikon ajan. Tiedot raportoidaan tutkimuksen päätyttyä (4 vuotta).
Muuta perustilan herätetystä momentista 15 minuutin sähköstimulaation jälkeen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 36 sähköstimulaation aiheuttaman supistuksen loppuun (1 viikossa, yhteensä 9 hoitokertaa). Tämä tulos mitataan 9 viikon ajan. Tiedot raportoidaan tutkimuksen päätyttyä (4 vuotta).
Herätetty vääntömomentti mitataan ennen ja jälkeen akuutin istunnon 15 minuuttia (36 supistusta) sähköstimulaatiota istunnon aikana.
Muutos lähtötasosta 36 sähköstimulaation aiheuttaman supistuksen loppuun (1 viikossa, yhteensä 9 hoitokertaa). Tämä tulos mitataan 9 viikon ajan. Tiedot raportoidaan tutkimuksen päätyttyä (4 vuotta).
Epämukavuus
Aikaikkuna: Kolmenkymmenenkuuden sähköstimulaation aiheuttaman supistuksen alussa, keskellä ja lopussa (1 viikossa, yhteensä 9 hoitokertaa). Tämä tulos mitataan 9 viikon ajan. Tiedot raportoidaan tutkimuksen päätyttyä (4 vuotta).
Epämukavuuden tunne arvioidaan Visual Analogic Scale -asteikolla NMES:llä tapahtuvan herätetyn vääntömomentin mittauksen aikana ja sen jälkeen. Visual Analogic Scale arvioi kipua arvioimalla kohteen subjektiivisen koetun epämukavuuden arvosta 0 (ei havaittua epämukavuutta) 10:een (todetuin epämukavuus)
Kolmenkymmenenkuuden sähköstimulaation aiheuttaman supistuksen alussa, keskellä ja lopussa (1 viikossa, yhteensä 9 hoitokertaa). Tämä tulos mitataan 9 viikon ajan. Tiedot raportoidaan tutkimuksen päätyttyä (4 vuotta).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Brasilia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CAAE: 14734619.3.0000.8093

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa