Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van elektrodepositionering en stroomtype op vermoeidheid, kracht en ongemak

23 mei 2023 bijgewerkt door: João Luiz Q. Durigan, University of Brasilia

Invloed van elektrodepositionering en stroomtype op spiervermoeidheid, krachtopwekking, waargenomen ongemak en neuromusculaire aanpassingen geïnduceerd door neuromusculaire elektrische stimulatie: implicaties voor revalidatie

Inleiding: Neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES) heeft tot doel spiercontracties op te wekken om spieratrofie te minimaliseren en de neuromusculaire prestaties te verbeteren. NMES is uitgevoerd met behulp van monofasische of bifasische stromen, toegepast op een zenuwstam of spierbuik, en beide kunnen samentrekkingen genereren door het perifere en centrale zenuwstelsel. Pulsbreedte (breed of smal) is een essentiële parameter voor NMES. Hoewel NMES-onderzoeken met brede pulsen zijn uitgevoerd met monofasische stromen, is het bekend dat deze stroom ongemak veroorzaakt tijdens NMES. Daarom is het noodzakelijk om te analyseren of bifasische stromen hetzelfde effect hebben als monofasische stromen met dezelfde parameters.

Doelstellingen:

Om de effecten van NMES te vergelijken met smalle en brede pulsbreedtes geassocieerd met monofasische en bifasische stromen, toegepast op een scheenbeenzenuw en triceps surae-spieren bij gezonde personen in termen van spiervermoeidheid, centrale en perifere bijdrage, vrijwillige en opgeroepen kracht en sensorisch ongemak.

methoden:

Er zal een cross-over, experimenteel gecontroleerde en gerandomiseerde studie worden ontwikkeld met gezonde mannen en vrouwen (leeftijd: 18-45 jaar). De volgende afhankelijke variabelen zijn: amplitude van H-reflex en M-golf (enkele en dubbele pulsen), vrijwillige en opgeroepen triceps surae-spieren, vermoeibaarheid (kracht-tijdintegraal), waargenomen ongemak en neuromusculaire aanpassingen. De onafhankelijke variabelen worden gerelateerd aan de huidige fase, pulsbreedte en locatie van elektrische stimulatie-elektroden. Er is een inwerksessie gevolgd door 9 sessies met daartussen 7 rustdagen (10 weken). Gegevens worden gerapporteerd als gemiddelde en standaarddeviatie (± SD). Parametrische tests zullen worden gebruikt voor de normaal verdeelde gegevens (Shapiro-Wilk-test) die homogene variaties vertonen (Levene-test). Een ANOVA met een gemengd model met herhaalde metingen zal worden uitgevoerd en, in het geval van grote effecten of significante interacties, zal de post-hoc-test van Tukey worden toegepast. Bovendien worden de kracht en grootte van het effect (gerapporteerd als partieel eta-kwadraat, partieel η2) berekend. De significantiedrempel wordt voor alle procedures vastgesteld op p < 0,05.

Verwachte resultaten: Bifasische stromen zijn comfortabeler en veroorzaken minder spiervermoeidheid in vergelijking met monofasische stromen. Er zal minder vermoeidheid en een grotere centrale bijdrage zijn wanneer bredere pulsstromen over een zenuwstam worden toegepast in vergelijking met de toepassing met een brede puls over een spierbuik.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie, een cross-over studie, met gezonde mannelijke en vrouwelijke deelnemers. De procedures vinden plaats in 10 verschillende bezoeken met een interval van 7 dagen.

Het volgende bezoek in het lab zal zijn:

  • Kennismakende sessie.
  • Monofasische stroom (100 Hz) met een pulsduur van 1 ms toegepast op de scheenbeenzenuw;
  • Bifasische stroom (100 Hz) met een pulsduur van 0,5 ms toegepast op de scheenbeenzenuw;
  • Bifasische stroom (100 Hz) met een pulsduur van 1 ms toegepast op de scheenbeenzenuw;
  • Bifasische stroom (100 Hz) met een pulsduur van 2 ms toegepast op de scheenbeenzenuw;
  • Monofasisch (100 Hz) met een pulsduur van 1 ms toegepast op de Triceps Surae Muscle Belly;
  • Bifasische stroom (100 Hz) met een pulsduur van 0,5 ms toegepast op de triceps surae-spier Buik;
  • Bifasische stroom (100 Hz) met een pulsduur van 1 ms toegepast op de Triceps Surae Muscle Belly;
  • Bifasische stroom (100 Hz) met een pulsduur van 2 ms toegepast op de Triceps Surae Muscle Belly;
  • Bifasische stroom (25 Hz) met een pulsduur van 0,5 ms toegepast op de Triceps Surae Muscle Belly.

De afhankelijke variabelen zijn:

  • Spiervermoeidheid;
  • Centrale en perifere bijdrage (met H-reflex en M-golf amplitudeanalyse);
  • Maximale vrijwillige isometrische samentrekking;
  • Krachtproductie voor plantairflexie opgeroepen door NMES;
  • Ervaren ongemak.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • DF
      • Brasília, DF, Brazilië, 72220-900
        • University of Brasilia
      • Brasília, DF, Brazilië
        • Faculty of Physical Education

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geclassificeerd als fysiek actief volgens de INTERNATIONALE VRAGENLIJST VAN FYSISCHE ACTIVITEIT;
  • Om alleen recreatieve fysieke activiteit te beoefenen;
  • Doe minimaal 3 maanden geen krachttraining.

Uitsluitingscriteria:

  • Een vorm van skeletspierdisfunctie vertonen die de tests kan verstoren;
  • NMES-intolerantie in de triceps surae spierbuik of scheenbeenzenuw;
  • Gebruik van analgetica, antidepressiva, kalmerende middelen of andere centraal werkende middelen;
  • Cardiovasculaire of perifere vasculaire problemen, chronische ziekten, neurologische of spieraandoeningen die de volledige uitvoering van het onderzoeksontwerp door de vrijwilliger kunnen belemmeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MCN1
Monofasische stroom (100 Hz) met een pulsduur van 1 ms toegepast op de scheenbeenzenuw
Ander: Monofasische stroom (100 Hz) met een pulsduur van 1 ms toegepast op de scheenbeenzenuw
De deelnemers zullen 36 samentrekkingen uitvoeren die worden opgewekt door neuromusculaire elektrische stimulatie met de volgende NMES-parameters: (monofasische stroom, 100 Hz, pulsduur 1 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s)
Experimenteel: BCN05
Bifasische stroom (100 Hz) met pulsbreedte 0,5 ms toegepast op de scheenbeenzenuw
Ander: Bifasische stroom (100 Hz) met pulsbreedte 0,5 ms toegepast op de scheenbeenzenuw
De deelnemers zullen 36 samentrekkingen uitvoeren die worden opgewekt door neuromusculaire elektrische stimulatie met de volgende stroomparameters: (bifasische stroom, 100 Hz, pulsduur 0,5 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s)
Experimenteel: BCN1
Bifasische stroom (100 Hz) met een pulsduur van 1 ms toegepast op de scheenbeenzenuw
Ander: Bifasische stroom (100 Hz) met een pulsduur van 1 ms toegepast op de scheenbeenzenuw
De deelnemers zullen 36 samentrekkingen uitvoeren die worden opgewekt door neuromusculaire elektrische stimulatie met de volgende stroomparameters: (bifasische stroom, 100 Hz, pulsduur 1 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s)
Experimenteel: BCN2
Bifasische stroom (100 Hz) met een pulsduur van 2 ms toegepast op de scheenbeenzenuw
Ander: Bifasische stroom (100 Hz) met een pulsduur van 2 ms toegepast op de scheenbeenzenuw
De deelnemers zullen 36 samentrekkingen uitvoeren die worden opgewekt door neuromusculaire elektrische stimulatie met de volgende stroomparameters: (bifasische stroom, 100 Hz, pulsduur 2 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s)
Experimenteel: MCM1
Eenfasige stroom (100 Hz) met een pulsduur van 1 ms toegepast op de Triceps Surae Muscle Belly
Ander: Eenfasige stroom (100 Hz) met een pulsduur van 1 ms toegepast op de Triceps Surae Muscle Belly
De deelnemers zullen 36 samentrekkingen uitvoeren die worden opgewekt door neuromusculaire elektrische stimulatie met de volgende stroomparameters: (monofasische stroom, 100 Hz, pulsduur 1 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s)
Experimenteel: BCM05
Bifasische stroom (100 Hz) met een pulsduur van 0,5 ms toegepast op de triceps surae-spier Buik
Ander: Bifasische stroom (100 Hz) met een pulsduur van 0,5 ms toegepast op de triceps surae-spier Buik
De deelnemers zullen 36 samentrekkingen uitvoeren die worden opgewekt door neuromusculaire elektrische stimulatie met de volgende stroomparameters: (bifasische stroom, 100 Hz, pulsduur 0,5 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s)
Experimenteel: BCM1
Bifasische stroom (100 Hz) met een pulsduur van 1 ms toegepast op de Triceps Surae Muscle Belly
Ander: Bifasische stroom (100 Hz) met een pulsduur van 1 ms toegepast op de Triceps Surae Muscle Belly
De deelnemers zullen 36 samentrekkingen uitvoeren die worden opgewekt door neuromusculaire elektrische stimulatie met de volgende stroomparameters: (bifasische stroom, 100 Hz, pulsduur 1 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s)
Experimenteel: BCM2
Bifasische stroom (100 Hz) met een pulsduur van 2 ms toegepast op de Triceps Surae Muscle Belly
Ander: Bifasische stroom (100 Hz) met een pulsduur van 2 ms toegepast op de Triceps Surae Muscle Belly
De deelnemers zullen 36 samentrekkingen uitvoeren die worden opgewekt door neuromusculaire elektrische stimulatie met de volgende stroomparameters: (bifasische stroom, 100 Hz, pulsduur 2 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s)
Experimenteel: BC25
Bifasische stroom (25 Hz) met een pulsduur van 0,5 ms toegepast op de Triceps Surae Muscle Belly
Ander: Bifasische stroom (25 Hz) met een pulsduur van 0,5 ms toegepast op de Triceps Surae Muscle Belly
De deelnemers zullen 36 samentrekkingen uitvoeren die worden opgewekt door neuromusculaire elektrische stimulatie met de volgende stroomparameters: (bifasische stroom, 25 Hz, pulsduur 0,5 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spierpijn
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot het einde van zesendertig contracties opgewekt door elektrische stimulatie (1 per week, in totaal 9 sessies). Deze uitkomst wordt tot 9 weken gemeten. Gegevens zullen worden gerapporteerd na afronding van de studie (4 jaar).
Spiervermoeidheid zal worden beoordeeld aan de hand van de kracht-tijdintegraal (gebied onder het krachtspoor), na het protocol voor neuromusculaire elektrische stimulatie.
Verandering van baseline tot het einde van zesendertig contracties opgewekt door elektrische stimulatie (1 per week, in totaal 9 sessies). Deze uitkomst wordt tot 9 weken gemeten. Gegevens zullen worden gerapporteerd na afronding van de studie (4 jaar).
Spierkracht
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot het einde van zesendertig contracties opgewekt door elektrische stimulatie (1 per week, in totaal 9 sessies). Deze uitkomst wordt tot 9 weken gemeten. Gegevens zullen worden gerapporteerd na afronding van de studie (4 jaar).
Spierkracht zal worden beoordeeld door spierkrachtveranderingen, gebaseerd op het gegenereerde koppel vóór en na het neuromusculaire elektrische stimulatieprotocol.
Verandering van baseline tot het einde van zesendertig contracties opgewekt door elektrische stimulatie (1 per week, in totaal 9 sessies). Deze uitkomst wordt tot 9 weken gemeten. Gegevens zullen worden gerapporteerd na afronding van de studie (4 jaar).
Verandering van Baseline Centrale bijdrage (H-reflexamplitude) na 15 minuten sessie van NMES
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot het einde van zesendertig contracties opgewekt door elektrische stimulatie (1 per week, in totaal 9 sessies). Deze uitkomst wordt tot 9 weken gemeten. Gegevens zullen worden gerapporteerd na afronding van de studie (4 jaar).
De centrale bijdrage wordt gemeten voor en na 15 minuten (36 contracties) elektrische stimulatie in de sessie.
Verandering van baseline tot het einde van zesendertig contracties opgewekt door elektrische stimulatie (1 per week, in totaal 9 sessies). Deze uitkomst wordt tot 9 weken gemeten. Gegevens zullen worden gerapporteerd na afronding van de studie (4 jaar).
Verandering ten opzichte van basislijn Perifere bijdrage (M-golfamplitude) na 15 minuten sessie van NMES
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot het einde van zesendertig contracties opgewekt door elektrische stimulatie (1 per week, in totaal 9 sessies). Deze uitkomst wordt tot 9 weken gemeten. Gegevens zullen worden gerapporteerd na afronding van de studie (4 jaar).
De perifere bijdrage wordt gemeten voor en na een acute sessie van 15 minuten (36 contracties) elektrische stimulatie in de sessie.
Verandering van baseline tot het einde van zesendertig contracties opgewekt door elektrische stimulatie (1 per week, in totaal 9 sessies). Deze uitkomst wordt tot 9 weken gemeten. Gegevens zullen worden gerapporteerd na afronding van de studie (4 jaar).
Verander van Baseline Evoked Torque na een sessie van 15 minuten elektrische stimulatie
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot het einde van zesendertig contracties opgewekt door elektrische stimulatie (1 per week, in totaal 9 sessies). Deze uitkomst wordt tot 9 weken gemeten. Gegevens zullen worden gerapporteerd na afronding van de studie (4 jaar).
Evoked Torque wordt gemeten voor en na een acute sessie van 15 minuten (36 contracties) elektrische stimulatie in de sessie.
Verandering van baseline tot het einde van zesendertig contracties opgewekt door elektrische stimulatie (1 per week, in totaal 9 sessies). Deze uitkomst wordt tot 9 weken gemeten. Gegevens zullen worden gerapporteerd na afronding van de studie (4 jaar).
Ongemak
Tijdsspanne: Aan het begin, midden en einde van zesendertig contracties opgewekt door elektrische stimulatie (1 per week, in totaal 9 sessies). Deze uitkomst wordt tot 9 weken gemeten. Gegevens zullen worden gerapporteerd na afronding van de studie (4 jaar).
Onaangenaam gevoel zal worden geëvalueerd door Visual Analogic Scale tijdens en na de opgewekte koppelmeting met NMES. De Visual Analogic Scale beoordeelt pijn door het subjectieve waargenomen ongemak van de proefpersoon te beoordelen van 0 (geen waargenomen ongemak) tot 10 (het meest waargenomen ongemak).
Aan het begin, midden en einde van zesendertig contracties opgewekt door elektrische stimulatie (1 per week, in totaal 9 sessies). Deze uitkomst wordt tot 9 weken gemeten. Gegevens zullen worden gerapporteerd na afronding van de studie (4 jaar).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Brasilia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CAAE: 14734619.3.0000.8093

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren