Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ położenia elektrod i rodzaju prądu na zmęczenie, siłę i dyskomfort

23 maja 2023 zaktualizowane przez: João Luiz Q. Durigan, University of Brasilia

Wpływ ułożenia elektrod i rodzaju prądu na męczliwość mięśni, generowanie siły, odczuwany dyskomfort i adaptacje nerwowo-mięśniowe wywołane elektryczną stymulacją nerwowo-mięśniową: implikacje dla rehabilitacji

Wstęp: Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa (NMES) ma na celu generowanie skurczów mięśni w celu zminimalizowania zaniku mięśni i poprawy sprawności nerwowo-mięśniowej. NMES przeprowadzono przy użyciu prądów jednofazowych lub dwufazowych, przykładanych do pnia nerwu lub brzuśca mięśnia, i oba mogą generować skurcze obwodowego i ośrodkowego układu nerwowego. Szerokość impulsu (szeroka lub wąska) jest podstawowym parametrem dla NMES. Chociaż przeprowadzono badania NMES z użyciem szerokich impulsów z prądami jednofazowymi, wiadomo, że prąd ten wywołuje dyskomfort podczas NMES. Dlatego konieczne jest przeanalizowanie, czy prądy dwufazowe mają taki sam efekt jak prądy jednofazowe przy tych samych parametrach.

Cele:

Porównanie efektów NMES z wąskimi i szerokimi szerokościami impulsów związanych z prądami jednofazowymi i dwufazowymi, zastosowanych na nerw piszczelowy i mięśnie trójgłowe uda u zdrowych osób pod względem zmęczenia mięśni, wkładu centralnego i obwodowego, dobrowolnej i wywołanej siły oraz dyskomfortu czuciowego.

Metody:

Zostanie opracowane skrzyżowane, kontrolowane eksperymentalnie i randomizowane badanie z udziałem zdrowych mężczyzn i kobiet (wiek: 18-45 lat). Zmiennymi zależnymi będą: amplituda odruchu H i fali M (pojedyncze i podwójne impulsy), dobrowolny i wywołany moment obrotowy mięśnia trójgłowego uda, męczliwość (całka siły po czasie), odczuwany dyskomfort i adaptacje nerwowo-mięśniowe. Zmienne niezależne będą związane z fazą prądu, szerokością impulsu i położeniem elektrycznych elektrod stymulacyjnych. Nastąpi sesja zapoznawcza, po której nastąpi 9 sesji z 7 dniami odpoczynku między nimi (10 tygodni). Dane zostaną przedstawione jako średnia i odchylenie standardowe (± SD). Testy parametryczne zostaną zastosowane dla danych o rozkładzie normalnym (test Shapiro-Wilka), które wykazują jednorodne zróżnicowanie (test Levene'a). Zostanie przeprowadzona ANOVA modelu mieszanego z powtarzanymi pomiarami, aw przypadku głównych efektów lub znaczących interakcji zastosowany zostanie test post-hoc Tukeya. Ponadto zostanie obliczona moc i wielkość efektu (podawana jako częściowy eta kwadrat, częściowy η2). Próg istotności zostanie ustalony na poziomie p <0,05 dla wszystkich procedur.

Oczekiwane rezultaty: Prądy dwufazowe będą bardziej komfortowe i spowodują mniejsze zmęczenie mięśni w porównaniu z prądami jednofazowymi. Będzie mniej zmęczenia i większy wkład centralny, gdy szersze prądy tętna zostaną zastosowane na pień nerwowy w odniesieniu do aplikacji szerokim tętnem na brzuścu mięśniowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowana, kontrolowana próba, badanie krzyżowe, ze zdrowymi uczestnikami płci męskiej i żeńskiej. Zabiegi odbędą się w 10 odrębnych wizytach w odstępie 7 dni.

Kolejna wizyta w laboratorium to:

  • Sesja zapoznawcza.
  • Prąd jednofazowy (100 Hz) o szerokości impulsu 1 ms przykładany do nerwu piszczelowego;
  • Prąd dwufazowy (100 Hz) o szerokości impulsu 0,5 ms przykładany do nerwu piszczelowego;
  • Prąd dwufazowy (100 Hz) o szerokości impulsu 1 ms przykładany do nerwu piszczelowego;
  • Prąd dwufazowy (100 Hz) o szerokości impulsu 2 ms przykładany do nerwu piszczelowego;
  • Jednofazowe (100 Hz) z impulsem o szerokości 1 ms przykładanym do brzucha mięśnia trójgłowego Surae;
  • Prąd dwufazowy (100 Hz) o szerokości impulsu 0,5 ms przykładany do mięśnia trójgłowego brzucha brzucha;
  • Prąd dwufazowy (100 Hz) z impulsem o szerokości 1 ms przykładany do brzucha mięśnia trójgłowego Surae;
  • Prąd dwufazowy (100 Hz) o szerokości impulsu 2 ms przykładany do brzucha mięśnia trójgłowego Surae;
  • Prąd dwufazowy (25 Hz) o szerokości impulsu 0,5 ms przykładany do brzucha mięśnia trójgłowego Surae.

Zmiennymi zależnymi będą:

  • męczliwość mięśni;
  • Wkład centralny i obwodowy (z analizą amplitudy odruchu H i fali M);
  • Maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny;
  • Wytwarzanie siły dla zgięcia podeszwowego wywołanego przez NMES;
  • Odczuwany dyskomfort.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • DF
      • Brasília, DF, Brazylia, 72220-900
        • University of Brasilia
      • Brasília, DF, Brazylia
        • Faculty of Physical Education

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Sklasyfikowany jako aktywny fizycznie według MIĘDZYNARODOWEGO KWESTIONARIUSZA AKTYWNOŚCI FIZYCZNEJ;
  • Uprawiać wyłącznie rekreacyjną aktywność fizyczną;
  • Bądź co najmniej 3 miesiące bez treningu siłowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Przedstaw jakiś rodzaj dysfunkcji mięśni szkieletowych, który może zakłócać testy;
  • nietolerancja NMES w mięśniu trójgłowym mięśnia brzuchatego lub nerwie piszczelowym;
  • Stosowanie leków przeciwbólowych, przeciwdepresyjnych, uspokajających lub innych środków działających ośrodkowo;
  • Problemy sercowo-naczyniowe lub obwodowe, choroby przewlekłe, zaburzenia neurologiczne lub mięśniowe, które mogą utrudniać pełne wykonanie projektu badania przez ochotnika.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sieć wielokanałowa1
Prąd jednofazowy (100 Hz) o szerokości impulsu 1 ms przykładany do nerwu piszczelowego
Inny: Prąd jednofazowy (100 Hz) o szerokości impulsu 1 ms przykładany do nerwu piszczelowego
Uczestnicy wykonają 36 skurczów wywołanych elektryczną stymulacją nerwowo-mięśniową o następujących parametrach NMES: (Prąd jednofazowy, 100 Hz, czas trwania impulsu 1 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s)
Eksperymentalny: BCN05
Prąd dwufazowy (100 Hz) o szerokości impulsu 0,5 ms przykładany do nerwu piszczelowego
Inny: Prąd dwufazowy (100 Hz) o szerokości impulsu 0,5 ms przykładany do nerwu piszczelowego
Uczestnicy wykonają 36 skurczów wywołanych elektryczną stymulacją nerwowo-mięśniową o następujących parametrach prądu: (Prąd dwufazowy, 100 Hz, czas trwania impulsu 0,5 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s)
Eksperymentalny: BCN1
Prąd dwufazowy (100 Hz) o szerokości impulsu 1 ms przykładany do nerwu piszczelowego
Inny: Prąd dwufazowy (100 Hz) o szerokości impulsu 1 ms przykładany do nerwu piszczelowego
Uczestnicy wykonają 36 skurczów wywołanych elektryczną stymulacją nerwowo-mięśniową o następujących parametrach prądu: (Prąd dwufazowy, 100 Hz, czas trwania impulsu 1 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s)
Eksperymentalny: BCN2
Prąd dwufazowy (100 Hz) o szerokości impulsu 2 ms przykładany do nerwu piszczelowego
Inny: Prąd dwufazowy (100 Hz) o szerokości impulsu 2 ms przykładany do nerwu piszczelowego
Uczestnicy wykonają 36 skurczów wywołanych elektryczną stymulacją nerwowo-mięśniową o następujących parametrach prądu: (Prąd dwufazowy, 100 Hz, czas trwania impulsu 2 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s)
Eksperymentalny: MCM1
Prąd jednofazowy (100 Hz) z impulsem o szerokości 1 ms przykładany do brzucha mięśnia trójgłowego Surae
Inny: Prąd jednofazowy (100 Hz) z impulsem o szerokości 1 ms przykładany do brzucha mięśnia trójgłowego Surae
Uczestnicy wykonają 36 skurczów wywołanych elektryczną stymulacją nerwowo-mięśniową o następujących parametrach prądu: (Prąd jednofazowy, 100 Hz, czas trwania impulsu 1 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s)
Eksperymentalny: BCM05
Prąd dwufazowy (100 Hz) o szerokości impulsu 0,5 ms podawany na mięsień trójgłowy brzucha Brzuch
Inny: Prąd dwufazowy (100 Hz) o szerokości impulsu 0,5 ms podawany na mięsień trójgłowy brzucha Brzuch
Uczestnicy wykonają 36 skurczów wywołanych elektryczną stymulacją nerwowo-mięśniową o następujących parametrach prądu: (Prąd dwufazowy, 100 Hz, czas trwania impulsu 0,5 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s)
Eksperymentalny: BCM1
Prąd dwufazowy (100 Hz) z impulsem o szerokości 1 ms przykładany do brzucha mięśnia trójgłowego Surae
Inny: Prąd dwufazowy (100 Hz) z impulsem o szerokości 1 ms przykładany do brzucha mięśnia trójgłowego Surae
Uczestnicy wykonają 36 skurczów wywołanych elektryczną stymulacją nerwowo-mięśniową o następujących parametrach prądu: (Prąd dwufazowy, 100 Hz, czas trwania impulsu 1 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s)
Eksperymentalny: BCM2
Prąd dwufazowy (100 Hz) o szerokości impulsu 2 ms przykładany do brzucha mięśnia trójgłowego Surae
Inny: Prąd dwufazowy (100 Hz) o szerokości impulsu 2 ms przykładany do brzucha mięśnia trójgłowego Surae
Uczestnicy wykonają 36 skurczów wywołanych elektryczną stymulacją nerwowo-mięśniową o następujących parametrach prądu: (Prąd dwufazowy, 100 Hz, czas trwania impulsu 2 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s)
Eksperymentalny: 25 p.n.e
Prąd dwufazowy (25 Hz) o szerokości impulsu 0,5 ms przykładany do brzucha mięśnia trójgłowego Surae
Inny: Prąd dwufazowy (25 Hz) o szerokości impulsu 0,5 ms przykładany do brzucha mięśnia trójgłowego Surae
Uczestnicy wykonają 36 skurczów wywołanych elektryczną stymulacją nerwowo-mięśniową o następujących parametrach prądu: (Prąd dwufazowy, 25 Hz, czas trwania impulsu 0,5 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmęczenie mięśni
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do końca trzydziestu sześciu skurczów wywołanych stymulacją elektryczną (1 na tydzień, łącznie 9 sesji). Ten wynik będzie mierzony do 9 tygodni. Dane będą przekazywane do czasu ukończenia badania (4 lata).
Zmęczenie mięśni zostanie ocenione przez całkę siły po czasie (obszar pod śladem siły), po protokole elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej.
Zmiana od wartości wyjściowej do końca trzydziestu sześciu skurczów wywołanych stymulacją elektryczną (1 na tydzień, łącznie 9 sesji). Ten wynik będzie mierzony do 9 tygodni. Dane będą przekazywane do czasu ukończenia badania (4 lata).
Siła mięśniowa
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do końca trzydziestu sześciu skurczów wywołanych stymulacją elektryczną (1 na tydzień, łącznie 9 sesji). Ten wynik będzie mierzony do 9 tygodni. Dane będą przekazywane do czasu ukończenia badania (4 lata).
Siła mięśniowa zostanie oceniona na podstawie zmian siły mięśniowej, w oparciu o wygenerowany moment obrotowy przed i po protokole elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej.
Zmiana od wartości wyjściowej do końca trzydziestu sześciu skurczów wywołanych stymulacją elektryczną (1 na tydzień, łącznie 9 sesji). Ten wynik będzie mierzony do 9 tygodni. Dane będą przekazywane do czasu ukończenia badania (4 lata).
Zmiana w stosunku do początkowego wkładu centralnego (amplituda odruchu H) po 15-minutowej sesji NMES
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do końca trzydziestu sześciu skurczów wywołanych stymulacją elektryczną (1 na tydzień, łącznie 9 sesji). Ten wynik będzie mierzony do 9 tygodni. Dane będą przekazywane do czasu ukończenia badania (4 lata).
Wkład centralny będzie mierzony przed i po 15 minutach (36 skurczów) stymulacji elektrycznej podczas sesji.
Zmiana od wartości wyjściowej do końca trzydziestu sześciu skurczów wywołanych stymulacją elektryczną (1 na tydzień, łącznie 9 sesji). Ten wynik będzie mierzony do 9 tygodni. Dane będą przekazywane do czasu ukończenia badania (4 lata).
Zmiana w stosunku do początkowego wkładu obwodowego (amplituda fali M) po 15-minutowej sesji NMES
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do końca trzydziestu sześciu skurczów wywołanych stymulacją elektryczną (1 na tydzień, łącznie 9 sesji). Ten wynik będzie mierzony do 9 tygodni. Dane będą przekazywane do czasu ukończenia badania (4 lata).
Wkład obwodowy będzie mierzony przed i po ostrej sesji 15 minut (36 skurczów) stymulacji elektrycznej w sesji.
Zmiana od wartości wyjściowej do końca trzydziestu sześciu skurczów wywołanych stymulacją elektryczną (1 na tydzień, łącznie 9 sesji). Ten wynik będzie mierzony do 9 tygodni. Dane będą przekazywane do czasu ukończenia badania (4 lata).
Zmiana z wyjściowego momentu wywołanego po 15 minutach sesji stymulacji elektrycznej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do końca trzydziestu sześciu skurczów wywołanych stymulacją elektryczną (1 na tydzień, łącznie 9 sesji). Ten wynik będzie mierzony do 9 tygodni. Dane będą przekazywane do czasu ukończenia badania (4 lata).
Wywołany moment obrotowy będzie mierzony przed i po ostrej sesji 15 minut (36 skurczów) stymulacji elektrycznej w sesji.
Zmiana od wartości wyjściowej do końca trzydziestu sześciu skurczów wywołanych stymulacją elektryczną (1 na tydzień, łącznie 9 sesji). Ten wynik będzie mierzony do 9 tygodni. Dane będą przekazywane do czasu ukończenia badania (4 lata).
Dyskomfort
Ramy czasowe: Na początku, w środku i na końcu trzydziestu sześciu skurczów wywołanych stymulacją elektryczną (1 na tydzień, łącznie 9 sesji). Ten wynik będzie mierzony do 9 tygodni. Dane będą przekazywane do czasu ukończenia badania (4 lata).
Dyskomfort czuciowy zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej podczas i po pomiarze wywołanego momentu obrotowego za pomocą NMES. Wizualna Skala Analogiczna ocenia ból, oceniając subiektywnie odczuwany dyskomfort przez podmiot od 0 (brak odczuwanego dyskomfortu) do 10 (najbardziej odczuwany dyskomfort)
Na początku, w środku i na końcu trzydziestu sześciu skurczów wywołanych stymulacją elektryczną (1 na tydzień, łącznie 9 sesji). Ten wynik będzie mierzony do 9 tygodni. Dane będą przekazywane do czasu ukończenia badania (4 lata).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Brasilia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAAE: 14734619.3.0000.8093

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj