Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние положения электрода и типа тока на утомляемость, силу и дискомфорт

23 мая 2023 г. обновлено: João Luiz Q. Durigan, University of Brasilia

Влияние положения электрода и типа тока на мышечную утомляемость, генерацию силы, воспринимаемый дискомфорт и нервно-мышечную адаптацию, вызванную нервно-мышечной электростимуляцией: влияние на реабилитацию

Введение: Нервно-мышечная электрическая стимуляция (NMES) предназначена для создания мышечных сокращений для минимизации мышечной атрофии и улучшения нервно-мышечной активности. NMES выполнялась с использованием монофазных или двухфазных токов, применяемых к нервному стволу или мышечному брюшку, и оба они могут вызывать сокращения периферической и центральной нервной системы. Ширина импульса (широкий или узкий) является важным параметром для NMES. Хотя исследования NMES с использованием широких импульсов проводились с монофазными токами, известно, что этот ток вызывает дискомфорт во время NMES. Следовательно, необходимо проанализировать, имеют ли двухфазные токи тот же эффект, что и монофазные токи с теми же параметрами.

Цели:

Сравнить эффекты НМЭС с узкой и широкой шириной импульса, связанные с монофазными и двухфазными токами, воздействующими на большеберцовый нерв и трехглавую мышцу голени у здоровых людей с точки зрения мышечного утомления, центрального и периферического вклада, произвольной и вызванной силы и сенсорного дискомфорта.

Методы:

Будет проведено перекрестное экспериментальное контролируемое и рандомизированное исследование с участием здоровых мужчин и женщин (возраст: 18–45 лет). Следующими зависимыми переменными будут: амплитуда Н-рефлекса и М-волны (одиночные и двойные импульсы), произвольный и вызванный крутящий момент трехглавой мышцы голени, утомляемость (интеграл сила-время), воспринимаемый дискомфорт и нервно-мышечная адаптация. Независимые переменные будут связаны с фазой тока, шириной импульса и расположением электродов электростимуляции. Будет ознакомительная сессия, за которой последуют 9 сессий с 7 днями отдыха между ними (10 недель). Данные будут представлены в виде среднего значения и стандартного отклонения (± SD). Параметрические тесты будут использоваться для нормально распределенных данных (тест Шапиро-Уилка), которые показывают однородные вариации (тест Левена). Будет выполняться повторное измерение смешанной модели ANOVA, и в случае значительных эффектов или значительных взаимодействий будет применяться апостериорный тест Тьюки. Кроме того, будут рассчитаны мощность и размер эффекта (указанный как частичный эта-квадрат, частичный η2). Порог значимости будет установлен на уровне p <0,05 для всех процедур.

Ожидаемые результаты: Двухфазные токи будут более комфортными и будут вызывать меньшую мышечную усталость по сравнению с монофазными токами. Будет меньше усталости и больше центральный вклад, когда более широкие импульсные токи будут применяться к стволу нерва по сравнению с применением широкого импульса к мышечному брюшку.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это рандомизированное контролируемое исследование, перекрестное исследование с участием здоровых мужчин и женщин. Процедуры будут проходить в 10 отдельных посещений с интервалом в 7 дней.

Следующий визит в лабораторию будет:

  • Ознакомительный сеанс.
  • Монофазный ток (100 Гц) с шириной импульса 1 мс, применяемый к большеберцовому нерву;
  • Двухфазный ток (100 Гц) с шириной импульса 0,5 мс подается на большеберцовый нерв;
  • Двухфазный ток (100 Гц) с шириной импульса 1 мс подается на большеберцовый нерв;
  • Двухфазный ток (100 Гц) с шириной импульса 2 мс подается на большеберцовый нерв;
  • Монофазный (100 Гц) с шириной импульса 1 мс, применяемый к мышце живота трехглавой мышцы голени;
  • Двухфазный ток (100 Гц) с шириной импульса 0,5 мс подается на трехглавую мышцу голени живота;
  • Двухфазный ток (100 Гц) с шириной импульса 1 мс, применяемый к мышце живота трехглавой мышцы голени;
  • Двухфазный ток (100 Гц) с шириной импульса 2 мс, применяемый к мышце живота трехглавой мышцы голени;
  • Двухфазный ток (25 Гц) с шириной импульса 0,5 мс, применяемый к мышце живота трехглавой мышцы голени.

Зависимыми переменными будут:

  • Мышечная утомляемость;
  • Центральный и периферический вклад (с анализом амплитуды Н-рефлекса и М-волны);
  • Максимальное произвольное изометрическое сокращение;
  • Производство силы для подошвенного сгибания, вызванное NMES;
  • Ощущаемый дискомфорт.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • DF
      • Brasília, DF, Бразилия, 72220-900
        • University of Brasilia
      • Brasília, DF, Бразилия
        • Faculty of Physical Education

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Классифицируется как физически активный согласно МЕЖДУНАРОДНОМУ ВОПРОСНИКУ ФИЗИЧЕСКОЙ АКТИВНОСТИ;
  • Заниматься только оздоровительной физической активностью;
  • Не заниматься силовыми тренировками не менее 3 месяцев.

Критерий исключения:

  • Присутствуют некоторые виды дисфункции скелетных мышц, которые могут мешать тестам;
  • Непереносимость НМЭС в брюшке трехглавой мышцы голени или большеберцовом нерве;
  • Использование анальгетиков, антидепрессантов, транквилизаторов или других средств центрального действия;
  • Сердечно-сосудистые или периферические сосудистые проблемы, хронические заболевания, неврологические или мышечные расстройства, которые могут препятствовать полному выполнению добровольцем плана исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: MCN1
Монофазный ток (100 Гц) с шириной импульса 1 мс, применяемый к большеберцовому нерву
Другой: Монофазный ток (100 Гц) с шириной импульса 1 мс, применяемый к большеберцовому нерву
Участники выполнят 36 сокращений, вызванных нервно-мышечной электростимуляцией, со следующими параметрами NMES: (монофазный ток, 100 Гц, длительность импульса 1 мс, Ton: 6 с, Toff: 18 с).
Экспериментальный: BCN05
Двухфазный ток (100 Гц) с шириной импульса 0,5 мс, применяемый к большеберцовому нерву
Другой: Двухфазный ток (100 Гц) с шириной импульса 0,5 мс, применяемый к большеберцовому нерву
Участники выполнят 36 сокращений, вызванных нервно-мышечной электростимуляцией, со следующими параметрами тока: (двухфазный ток, 100 Гц, длительность импульса 0,5 мс, Ton: 6 с, Toff: 18 с).
Экспериментальный: BCN1
Двухфазный ток (100 Гц) с шириной импульса 1 мс, применяемый к большеберцовому нерву
Другой: Двухфазный ток (100 Гц) с шириной импульса 1 мс, применяемый к большеберцовому нерву
Участники выполнят 36 сокращений, вызванных нервно-мышечной электростимуляцией, со следующими параметрами тока: (Двухфазный ток, 100 Гц, длительность импульса 1 мс, Тон: 6 с, Тофф: 18 с)
Экспериментальный: BCN2
Двухфазный ток (100 Гц) с шириной импульса 2 мс, применяемый к большеберцовому нерву
Другой: Двухфазный ток (100 Гц) с шириной импульса 2 мс, применяемый к большеберцовому нерву
Участники выполнят 36 сокращений, вызванных нейромышечной электростимуляцией, со следующими параметрами тока: (Двухфазный ток, 100 Гц, длительность импульса 2 мс, Тон: 6 с, Тофф: 18 с)
Экспериментальный: MCM1
Монофазный ток (100 Гц) с шириной импульса 1 мс, применяемый к мышце живота трехглавой мышцы голени.
Другой: Монофазный ток (100 Гц) с шириной импульса 1 мс, применяемый к мышце живота трехглавой мышцы голени.
Участники выполнят 36 сокращений, вызванных нервно-мышечной электростимуляцией, со следующими параметрами тока: (монофазный ток, 100 Гц, длительность импульса 1 мс, Ton: 6 с, Toff: 18 с).
Экспериментальный: BCM05
Двухфазный ток (100 Гц) с шириной импульса 0,5 мс, воздействующий на трехглавую мышцу голени. Живот.
Другой: Двухфазный ток (100 Гц) с шириной импульса 0,5 мс, воздействующий на трехглавую мышцу голени. Живот.
Участники выполнят 36 сокращений, вызванных нервно-мышечной электростимуляцией, со следующими параметрами тока: (двухфазный ток, 100 Гц, длительность импульса 0,5 мс, Ton: 6 с, Toff: 18 с).
Экспериментальный: BCM1
Двухфазный ток (100 Гц) с шириной импульса 1 мс, применяемый к мышце живота трехглавой мышцы голени.
Другой: Двухфазный ток (100 Гц) с шириной импульса 1 мс, применяемый к мышце живота трехглавой мышцы голени.
Участники выполнят 36 сокращений, вызванных нервно-мышечной электростимуляцией, со следующими параметрами тока: (двухфазный ток, 100 Гц, длительность импульса 1 мс, Ton: 6 с, Toff: 18 с).
Экспериментальный: BCM2
Двухфазный ток (100 Гц) с шириной импульса 2 мс, применяемый к мышце живота трехглавой мышцы голени.
Другой: Двухфазный ток (100 Гц) с шириной импульса 2 мс, применяемый к мышце живота трехглавой мышцы голени.
Участники выполнят 36 сокращений, вызванных нервно-мышечной электростимуляцией, со следующими параметрами тока: (двухфазный ток, 100 Гц, длительность импульса 2 мс, Ton: 6 с, Toff: 18 с).
Экспериментальный: До н.э.25
Двухфазный ток (25 Гц) с шириной импульса 0,5 мс, применяемый к мышце живота трехглавой мышцы голени.
Другой: Двухфазный ток (25 Гц) с шириной импульса 0,5 мс, применяемый к мышце живота трехглавой мышцы голени.
Участники выполнят 36 сокращений, вызванных нейромышечной электростимуляцией, со следующими параметрами тока: (Двухфазный ток, 25 Гц, длительность импульса 0,5 мс, Тон: 6 с, Тофф: 18 с)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мышечная усталость
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к концу тридцати шести сокращений, вызванных электрической стимуляцией (1 в неделю, всего 9 сеансов). Этот результат будет измеряться до 9 недель. Данные будут сообщаться по завершении исследования (4 года).
Мышечная усталость будет оцениваться по интегралу силы-времени (площадь под кривой силы) после протокола нервно-мышечной электростимуляции.
Изменение от исходного уровня к концу тридцати шести сокращений, вызванных электрической стимуляцией (1 в неделю, всего 9 сеансов). Этот результат будет измеряться до 9 недель. Данные будут сообщаться по завершении исследования (4 года).
Мышечная сила
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к концу тридцати шести сокращений, вызванных электрической стимуляцией (1 в неделю, всего 9 сеансов). Этот результат будет измеряться до 9 недель. Данные будут сообщаться по завершении исследования (4 года).
Мышечная сила будет оцениваться по изменениям мышечной силы на основе крутящего момента, генерируемого до и после протокола нервно-мышечной электростимуляции.
Изменение от исходного уровня к концу тридцати шести сокращений, вызванных электрической стимуляцией (1 в неделю, всего 9 сеансов). Этот результат будет измеряться до 9 недель. Данные будут сообщаться по завершении исследования (4 года).
Изменение по сравнению с исходным центральным вкладом (амплитуда H-рефлекса) после 15-минутного сеанса NMES
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к концу тридцати шести сокращений, вызванных электрической стимуляцией (1 в неделю, всего 9 сеансов). Этот результат будет измеряться до 9 недель. Данные будут сообщаться по завершении исследования (4 года).
Центральный вклад будет измеряться до и после 15 минут (36 сокращений) электрической стимуляции во время сеанса.
Изменение от исходного уровня к концу тридцати шести сокращений, вызванных электрической стимуляцией (1 в неделю, всего 9 сеансов). Этот результат будет измеряться до 9 недель. Данные будут сообщаться по завершении исследования (4 года).
Изменение по сравнению с исходным значением периферического вклада (амплитуда зубца М) после 15-минутного сеанса NMES
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к концу тридцати шести сокращений, вызванных электрической стимуляцией (1 в неделю, всего 9 сеансов). Этот результат будет измеряться до 9 недель. Данные будут сообщаться по завершении исследования (4 года).
Периферический вклад будет измеряться до и после острого сеанса 15 минут (36 сокращений) электрической стимуляции в сеансе.
Изменение от исходного уровня к концу тридцати шести сокращений, вызванных электрической стимуляцией (1 в неделю, всего 9 сеансов). Этот результат будет измеряться до 9 недель. Данные будут сообщаться по завершении исследования (4 года).
Изменение по сравнению с исходным вызванным крутящим моментом после 15-минутного сеанса электростимуляции
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к концу тридцати шести сокращений, вызванных электрической стимуляцией (1 в неделю, всего 9 сеансов). Этот результат будет измеряться до 9 недель. Данные будут сообщаться по завершении исследования (4 года).
Вызванный крутящий момент будет измеряться до и после острого сеанса в течение 15 минут (36 сокращений) электрической стимуляции во время сеанса.
Изменение от исходного уровня к концу тридцати шести сокращений, вызванных электрической стимуляцией (1 в неделю, всего 9 сеансов). Этот результат будет измеряться до 9 недель. Данные будут сообщаться по завершении исследования (4 года).
Дискомфорт
Временное ограничение: В начале, середине и конце тридцать шесть сокращений, вызванных электростимуляцией (1 в неделю, всего 9 сеансов). Этот результат будет измеряться до 9 недель. Данные будут сообщаться по завершении исследования (4 года).
Сенсорный дискомфорт будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале во время и после измерения вызванного крутящего момента с помощью NMES. Визуальная аналоговая шкала оценивает боль, оценивая субъективно воспринимаемый дискомфорт субъекта от 0 (отсутствие воспринимаемого дискомфорта) до 10 (наиболее воспринимаемый дискомфорт).
В начале, середине и конце тридцать шесть сокращений, вызванных электростимуляцией (1 в неделю, всего 9 сеансов). Этот результат будет измеряться до 9 недель. Данные будут сообщаться по завершении исследования (4 года).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Brasilia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CAAE: 14734619.3.0000.8093

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться