Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Influenza del posizionamento degli elettrodi e del tipo di corrente su affaticamento, forza e disagio

23 maggio 2023 aggiornato da: João Luiz Q. Durigan, University of Brasilia

Influenza del posizionamento degli elettrodi e del tipo di corrente sull'affaticamento muscolare, sulla generazione di forza, sul disagio percepito e sugli adattamenti neuromuscolari indotti dalla stimolazione elettrica neuromuscolare: implicazioni sulla riabilitazione

Introduzione: La stimolazione elettrica neuromuscolare (NMES) ha lo scopo di generare contrazioni muscolari per minimizzare l'atrofia muscolare e migliorare le prestazioni neuromuscolari. NMES è stato eseguito utilizzando correnti monofasiche o bifasiche, applicate su un tronco nervoso o su un ventre muscolare, ed entrambe possono generare contrazioni da parte del sistema nervoso periferico e centrale. L'ampiezza dell'impulso (larga o stretta) è un parametro essenziale per NMES. Sebbene gli studi NMES che utilizzano impulsi ampi siano stati eseguiti con correnti monofasiche, è noto che questa corrente induce disagio durante NMES. Pertanto, è necessario analizzare se le correnti bifasiche hanno lo stesso effetto delle correnti monofasiche utilizzando gli stessi parametri.

Obiettivi:

Per confrontare gli effetti di NMES con larghezze di impulso strette e larghe associate a correnti monofasiche e bifasiche, applicate su un nervo tibiale e sui muscoli del tricipite surale in individui sani in termini di affaticamento muscolare, contributo centrale e periferico, forza volontaria ed evocata e disagio sensoriale.

Metodi:

Verrà sviluppato uno studio crossover, sperimentale controllato e randomizzato con maschi e femmine sani (età: 18-45 anni). Le seguenti variabili dipendenti saranno: ampiezza del riflesso H e dell'onda M (singolo e doppio impulso), torsione volontaria ed evocata dei muscoli del tricipite surale, affaticabilità (forza tempo integrale), disagio percepito e adattamenti neuromuscolari. Le variabili indipendenti saranno correlate alla fase corrente, all'ampiezza dell'impulso e alla posizione degli elettrodi di stimolazione elettrica. Ci sarà una sessione di familiarizzazione seguita da 9 sessioni con 7 giorni di riposo tra di loro (10 settimane). I dati saranno riportati come media e deviazione standard (± SD). Verranno utilizzati test parametrici per i dati normalmente distribuiti (test di Shapiro-Wilk) che mostrano variazioni omogenee (test di Levene). Verrà eseguita un'ANOVA a modello misto a misure ripetute e, nel caso di effetti maggiori o interazioni significative, verrà applicato il Tukey post-hoc test. Inoltre, verranno calcolate la potenza e la dimensione dell'effetto (riportato come eta quadrato parziale, η2 parziale). La soglia di significatività sarà fissata a p <0,05 per tutte le procedure.

Risultati attesi: le correnti bifasiche saranno più confortevoli e genereranno meno affaticamento muscolare rispetto alle correnti monofasiche. Ci sarà meno fatica e un contributo centrale maggiore quando verranno applicate correnti di polso più ampie su un tronco nervoso riguardo all'applicazione con un polso largo su un ventre muscolare.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio controllato randomizzato, uno studio incrociato, con partecipanti maschi e femmine sani. Le procedure si svolgeranno in 10 visite distinte per un intervallo di 7 giorni.

La successiva visita in laboratorio sarà:

  • Sessione di familiarizzazione.
  • Corrente monofasica (100 Hz) con durata dell'impulso di 1 ms applicata al nervo tibiale;
  • Corrente bifasica (100 Hz) con durata dell'impulso 0,5 ms applicata al nervo tibiale;
  • Corrente bifasica (100 Hz) con durata dell'impulso di 1 ms applicata al nervo tibiale;
  • Corrente bifasica (100 Hz) con ampiezza di impulso di 2 ms applicata al nervo tibiale;
  • Monofasico (100 Hz) con ampiezza dell'impulso di 1 ms applicata al ventre muscolare del tricipite surae;
  • Corrente bifasica (100 Hz) con ampiezza di impulso 0,5 ms applicata al muscolo Tricipite Surae Pancia;
  • Corrente bifasica (100 Hz) con ampiezza di impulso di 1 ms applicata al ventre del muscolo tricipite surae;
  • Corrente bifasica (100 Hz) con ampiezza di impulso di 2 ms applicata al ventre del muscolo tricipite surae;
  • Corrente bifasica (25 Hz) con ampiezza di impulso di 0,5 ms applicata al ventre del muscolo tricipite surae.

Le variabili dipendenti saranno:

  • affaticamento muscolare;
  • Contributo centrale e periferico (con analisi dell'ampiezza del riflesso H e dell'onda M);
  • Massima contrazione isometrica volontaria;
  • Produzione di forza per flessione plantare evocata da NMES;
  • Disagio percepito.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • DF
      • Brasília, DF, Brasile, 72220-900
        • University of Brasilia
      • Brasília, DF, Brasile
        • Faculty of Physical Education

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Classificato come fisicamente attivo secondo il QUESTIONARIO INTERNAZIONALE DELL'ATTIVITÀ FISICA;
  • Praticare solo attività fisica ricreativa;
  • Essere almeno 3 mesi senza praticare l'allenamento della forza.

Criteri di esclusione:

  • Presentare qualche tipo di disfunzione del muscolo scheletrico che può interferire con i test;
  • Intolleranza NMES nel muscolo tricipite surae ventre o nervo tibiale;
  • Uso di analgesici, antidepressivi, tranquillanti o altri agenti ad azione centrale;
  • Problemi cardiovascolari o vascolari periferici, malattie croniche, disturbi neurologici o muscolari che possono ostacolare la completa esecuzione del disegno dello studio da parte del volontario.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: MCN1
Corrente monofasica (100 Hz) con durata dell'impulso di 1 ms applicata al nervo tibiale
I partecipanti eseguiranno 36 contrazioni evocate dalla stimolazione elettrica neuromuscolare con i seguenti parametri NMES: (Corrente monofasica, 100 Hz, durata dell'impulso 1 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s)
Sperimentale: BCN05
Corrente bifasica (100 Hz) con durata dell'impulso 0,5 ms applicata al nervo tibiale
I partecipanti eseguiranno 36 contrazioni evocate dalla stimolazione elettrica neuromuscolare con i seguenti parametri di corrente: (corrente bifasica, 100 Hz, durata dell'impulso 0,5 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s)
Sperimentale: BCN1
Corrente bifasica (100 Hz) con durata dell'impulso di 1 ms applicata al nervo tibiale
I partecipanti eseguiranno 36 contrazioni evocate dalla stimolazione elettrica neuromuscolare con i seguenti parametri di corrente: (corrente bifasica, 100 Hz, durata dell'impulso 1 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s)
Sperimentale: BCN2
Corrente bifasica (100 Hz) con ampiezza di impulso di 2 ms applicata al nervo tibiale
I partecipanti eseguiranno 36 contrazioni evocate dalla stimolazione elettrica neuromuscolare con i seguenti parametri di corrente: (corrente bifasica, 100 Hz, durata dell'impulso 2 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s)
Sperimentale: MCM1
Corrente monofasica (100 Hz) con ampiezza di impulso di 1 ms applicata al muscolo tricipite surae ventre
I partecipanti eseguiranno 36 contrazioni evocate dalla stimolazione elettrica neuromuscolare con i seguenti parametri di corrente: (corrente monofasica, 100 Hz, durata dell'impulso 1 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s)
Sperimentale: BCM05
Corrente bifasica (100 Hz) con ampiezza di impulso 0,5 ms applicata al muscolo Tricipite Surae Pancia
I partecipanti eseguiranno 36 contrazioni evocate dalla stimolazione elettrica neuromuscolare con i seguenti parametri di corrente: (corrente bifasica, 100 Hz, durata dell'impulso 0,5 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s)
Sperimentale: BCM1
Corrente bifasica (100 Hz) con ampiezza di impulso di 1 ms applicata al muscolo tricipite della sura addominale
I partecipanti eseguiranno 36 contrazioni evocate dalla stimolazione elettrica neuromuscolare con i seguenti parametri di corrente: (Corrente bifasica, 100 Hz, durata dell'impulso 1 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s)
Sperimentale: BCM2
Corrente bifasica (100 Hz) con ampiezza di impulso di 2 ms applicata al muscolo tricipite della sura addominale
I partecipanti eseguiranno 36 contrazioni evocate dalla stimolazione elettrica neuromuscolare con i seguenti parametri di corrente: (Corrente bifasica, 100 Hz, durata dell'impulso 2 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s)
Sperimentale: BC25
Corrente bifasica (25 Hz) con ampiezza di impulso di 0,5 ms applicata al muscolo tricipite della sura addominale
I partecipanti eseguiranno 36 contrazioni evocate dalla stimolazione elettrica neuromuscolare con i seguenti parametri di corrente: (corrente bifasica, 25 Hz, durata dell'impulso 0,5 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Affaticamento muscolare
Lasso di tempo: Variazione dal basale alla fine di trentasei contrazioni evocate dalla stimolazione elettrica (1 a settimana, totale di 9 sessioni). Questo risultato sarà misurato fino a 9 settimane. I dati saranno riportati fino al completamento dello studio (4 anni).
L'affaticamento muscolare sarà valutato mediante l'integrale del tempo di forza (area sotto la traccia della forza), dopo il protocollo di stimolazione elettrica neuromuscolare.
Variazione dal basale alla fine di trentasei contrazioni evocate dalla stimolazione elettrica (1 a settimana, totale di 9 sessioni). Questo risultato sarà misurato fino a 9 settimane. I dati saranno riportati fino al completamento dello studio (4 anni).
Forza muscolare
Lasso di tempo: Variazione dal basale alla fine di trentasei contrazioni evocate dalla stimolazione elettrica (1 a settimana, totale di 9 sessioni). Questo risultato sarà misurato fino a 9 settimane. I dati saranno riportati fino al completamento dello studio (4 anni).
La forza muscolare sarà valutata dai cambiamenti della forza muscolare, in base alla coppia generata prima e dopo il protocollo di stimolazione elettrica neuromuscolare.
Variazione dal basale alla fine di trentasei contrazioni evocate dalla stimolazione elettrica (1 a settimana, totale di 9 sessioni). Questo risultato sarà misurato fino a 9 settimane. I dati saranno riportati fino al completamento dello studio (4 anni).
Variazione dal contributo centrale al basale (ampiezza del riflesso H) dopo una sessione di 15 minuti di NMES
Lasso di tempo: Variazione dal basale alla fine di trentasei contrazioni evocate dalla stimolazione elettrica (1 a settimana, totale di 9 sessioni). Questo risultato sarà misurato fino a 9 settimane. I dati saranno riportati fino al completamento dello studio (4 anni).
Il contributo centrale sarà misurato prima e dopo 15 minuti (36 contrazioni) di stimolazione elettrica nella sessione.
Variazione dal basale alla fine di trentasei contrazioni evocate dalla stimolazione elettrica (1 a settimana, totale di 9 sessioni). Questo risultato sarà misurato fino a 9 settimane. I dati saranno riportati fino al completamento dello studio (4 anni).
Variazione dal contributo periferico al basale (ampiezza dell'onda M) dopo una sessione di 15 minuti di NMES
Lasso di tempo: Variazione dal basale alla fine di trentasei contrazioni evocate dalla stimolazione elettrica (1 a settimana, totale di 9 sessioni). Questo risultato sarà misurato fino a 9 settimane. I dati saranno riportati fino al completamento dello studio (4 anni).
Il contributo periferico sarà misurato prima e dopo la sessione acuta 15 minuti (36 contrazioni) di stimolazione elettrica nella sessione.
Variazione dal basale alla fine di trentasei contrazioni evocate dalla stimolazione elettrica (1 a settimana, totale di 9 sessioni). Questo risultato sarà misurato fino a 9 settimane. I dati saranno riportati fino al completamento dello studio (4 anni).
Modifica della coppia evocata di riferimento dopo una sessione di 15 minuti di stimolazione elettrica
Lasso di tempo: Variazione dal basale alla fine di trentasei contrazioni evocate dalla stimolazione elettrica (1 a settimana, totale di 9 sessioni). Questo risultato sarà misurato fino a 9 settimane. I dati saranno riportati fino al completamento dello studio (4 anni).
La coppia evocata verrà misurata prima e dopo la sessione acuta 15 minuti (36 contrazioni) di stimolazione elettrica nella sessione.
Variazione dal basale alla fine di trentasei contrazioni evocate dalla stimolazione elettrica (1 a settimana, totale di 9 sessioni). Questo risultato sarà misurato fino a 9 settimane. I dati saranno riportati fino al completamento dello studio (4 anni).
Malessere
Lasso di tempo: All'inizio, a metà e alla fine di trentasei contrazioni evocate dalla stimolazione elettrica (1 a settimana, totale di 9 sessioni). Questo risultato sarà misurato fino a 9 settimane. I dati saranno riportati fino al completamento dello studio (4 anni).
Il disagio sensoriale sarà valutato mediante Visual Analogic Scale durante e dopo la misurazione del torque evocato con NMES. La Scala Analogica Visiva valuta il dolore valutando il disagio soggettivo percepito dal soggetto da 0 (nessun disagio percepito) a 10 (il disagio più percepito)
All'inizio, a metà e alla fine di trentasei contrazioni evocate dalla stimolazione elettrica (1 a settimana, totale di 9 sessioni). Questo risultato sarà misurato fino a 9 settimane. I dati saranno riportati fino al completamento dello studio (4 anni).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

16 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CAAE: 14734619.3.0000.8093

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi