Influência do Posicionamento do Eletrodo e Tipo de Corrente na Fadiga, Força e Desconforto
23 de maio de 2023 atualizado por: João Luiz Q. Durigan, University of Brasilia
Influência do Posicionamento do Eletrodo e Tipo de Corrente na Fatigabilidade Muscular, Geração de Força, Percepção de Desconforto e Adaptações Neuromusculares Induzidas pela Estimulação Elétrica Neuromuscular: Implicações na Reabilitação
Introdução: A estimulação elétrica neuromuscular (NMES) tem como objetivo gerar contrações musculares para minimizar a atrofia muscular e melhorar o desempenho neuromuscular. A EENM tem sido realizada com correntes monofásicas ou bifásicas, aplicadas sobre um tronco nervoso ou ventre muscular, e ambas podem gerar contrações pelo sistema nervoso periférico e central. A largura do pulso (largo ou estreito) é um parâmetro essencial para a NMES. Embora estudos de EENM com pulsos largos tenham sido realizados com correntes monofásicas, sabe-se que esta corrente induz desconforto durante a EENM. Portanto, é necessário analisar se correntes bifásicas têm o mesmo efeito que correntes monofásicas usando os mesmos parâmetros.
Objetivos.
Comparar os efeitos da EENM com larguras de pulso estreitas e largas associadas a correntes monofásicas e bifásicas, aplicadas sobre um nervo tibial e músculos tríceps sural em indivíduos saudáveis em termos de fadiga muscular, contribuição central e periférica, força voluntária e evocada e desconforto sensorial.
Métodos:
Será desenvolvido um estudo cruzado, experimental controlado e randomizado com homens e mulheres saudáveis (idade: 18-45 anos). As seguintes variáveis dependentes serão: amplitude do reflexo H e da onda M (pulsos simples e duplos), torque voluntário e evocado dos músculos tríceps sural, fatigabilidade (integral força-tempo), desconforto percebido e adaptações neuromusculares. As variáveis independentes serão relacionadas à fase da corrente, largura de pulso e localização dos eletrodos de estimulação elétrica. Haverá uma sessão de familiarização seguida de 9 sessões com 7 dias de descanso entre elas (10 semanas). Os dados serão relatados como média e desvio padrão (± DP). Serão utilizados testes paramétricos para os dados normalmente distribuídos (teste de Shapiro-Wilk) que apresentam variações homogêneas (teste de Levene). Uma ANOVA de modelo misto de medidas repetidas será realizada e, no caso de efeitos maiores ou interações significativas, o teste post-hoc de Tukey será aplicado. Além disso, o poder e o tamanho do efeito (relatado como eta quadrado parcial, η2 parcial) serão calculados. O limite de significância será definido em p <0,05 para todos os procedimentos.
Resultados esperados: As correntes bifásicas serão mais confortáveis e gerarão menos fadiga muscular quando comparadas às correntes monofásicas. Haverá menos fadiga e maior contribuição central quando correntes de pulso mais largas forem aplicadas sobre um tronco nervoso em relação à aplicação com pulso largo sobre um ventre muscular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Outro: Corrente monofásica (100 Hz) com largura de pulso de 1 ms aplicada ao nervo tibial
- Outro: Corrente bifásica (100 Hz) com largura de pulso de 0,5 ms aplicada ao nervo tibial
- Outro: Corrente bifásica (100 Hz) com largura de pulso de 1 ms aplicada ao nervo tibial
- Outro: Corrente bifásica (100 Hz) com largura de pulso de 2 ms aplicada ao nervo tibial
- Outro: Corrente monofásica (100 Hz) com largura de pulso de 1 ms aplicada ao músculo tríceps sural
- Outro: Corrente bifásica (100 Hz) com largura de pulso de 0,5ms aplicada ao músculo tríceps sural abdominal
- Outro: Corrente bifásica (100 Hz) com largura de pulso de 1 ms aplicada ao músculo tríceps sural
- Outro: Corrente bifásica (100 Hz) com largura de pulso de 2 ms aplicada ao músculo tríceps sural
- Outro: Corrente bifásica (25 Hz) com largura de pulso de 0,5ms aplicada ao músculo tríceps sural
Descrição detalhada
Este é um estudo controlado randomizado, um estudo cruzado, com participantes saudáveis do sexo masculino e feminino. Os procedimentos serão realizados em 10 consultas distintas com intervalo de 7 dias.
A seguinte visita no laboratório será:
- Sessão de familiarização.
- Corrente Monofásica (100 Hz) com largura de pulso de 1ms aplicada ao Nervo Tibial;
- Corrente bifásica (100 Hz) com largura de pulso de 0,5ms aplicada ao Nervo Tibial;
- Corrente bifásica (100 Hz) com largura de pulso de 1ms aplicada ao Nervo Tibial;
- Corrente bifásica (100 Hz) com largura de pulso de 2ms aplicada ao Nervo Tibial;
- Monofásico (100 Hz) com largura de pulso de 1 ms aplicada ao ventre do músculo tríceps sural;
- Corrente bifásica (100 Hz) com largura de pulso de 0,5ms aplicada no músculo tríceps sural Ventre;
- Corrente bifásica (100 Hz) com largura de pulso de 1ms aplicada no ventre do músculo tríceps sural;
- Corrente bifásica (100 Hz) com largura de pulso de 2 ms aplicada no ventre do músculo tríceps sural;
- Corrente bifásica (25 Hz) com largura de pulso de 0,5ms aplicada ao ventre do músculo tríceps sural.
As variáveis dependentes serão:
- Fatigabilidade muscular;
- Contribuição central e periférica (com análise da amplitude do reflexo H e da onda M);
- Contração isométrica voluntária máxima;
- Produção de força para flexão plantar evocada pela EENM;
- Desconforto percebido.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
DF
-
Brasília, DF, Brasil, 72220-900
- University of Brasilia
-
Brasília, DF, Brasil
- Faculty of Physical Education
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Classificado como fisicamente ativo de acordo com o QUESTIONÁRIO INTERNACIONAL DE ATIVIDADE FÍSICA;
- Praticar apenas atividade física recreativa;
- Ficar pelo menos 3 meses sem praticar treinamento de força.
Critério de exclusão:
- Apresentar algum tipo de disfunção muscular esquelética que possa interferir nos testes;
- intolerância à EENM no ventre do músculo tríceps sural ou nervo tibial;
- Uso de analgésicos, antidepressivos, tranquilizantes ou outros agentes de ação central;
- Problemas cardiovasculares ou vasculares periféricos, doenças crônicas, distúrbios neurológicos ou musculares que possam dificultar a execução completa do desenho do estudo pelo voluntário.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: MCN1
Corrente monofásica (100 Hz) com largura de pulso de 1 ms aplicada ao nervo tibial
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Os participantes realizarão 36 contrações evocadas por estimulação elétrica neuromuscular com os seguintes parâmetros de EENM: (Corrente monofásica, 100 Hz, duração do pulso 1 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s)
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Experimental: BCN05
Corrente bifásica (100 Hz) com largura de pulso de 0,5 ms aplicada ao nervo tibial
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Os participantes realizarão 36 contrações evocadas por estimulação elétrica neuromuscular com os seguintes parâmetros de corrente: (Corrente bifásica, 100 Hz, duração do pulso 0,5 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s)
|
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Experimental: BCN1
Corrente bifásica (100 Hz) com largura de pulso de 1 ms aplicada ao nervo tibial
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Os participantes realizarão 36 contrações evocadas por estimulação elétrica neuromuscular com os seguintes parâmetros de corrente: (Corrente bifásica, 100 Hz, duração do pulso 1 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s)
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Experimental: BCN2
Corrente bifásica (100 Hz) com largura de pulso de 2 ms aplicada ao nervo tibial
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Os participantes realizarão 36 contrações evocadas por estimulação elétrica neuromuscular com os seguintes parâmetros de corrente: (Corrente bifásica, 100 Hz, duração do pulso 2 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s)
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Experimental: MCM1
Corrente monofásica (100 Hz) com largura de pulso de 1 ms aplicada ao músculo tríceps sural
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Os participantes realizarão 36 contrações evocadas por estimulação elétrica neuromuscular com os seguintes parâmetros de corrente: (Corrente monofásica, 100 Hz, duração do pulso 1 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s)
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Experimental: BCM05
Corrente bifásica (100 Hz) com largura de pulso de 0,5ms aplicada ao músculo tríceps sural abdominal
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Os participantes realizarão 36 contrações evocadas por estimulação elétrica neuromuscular com os seguintes parâmetros de corrente: (Corrente bifásica, 100 Hz, duração do pulso 0,5 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s)
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Experimental: BCM1
Corrente bifásica (100 Hz) com largura de pulso de 1 ms aplicada ao músculo tríceps sural
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Os participantes realizarão 36 contrações evocadas por estimulação elétrica neuromuscular com os seguintes parâmetros de corrente: (Corrente bifásica, 100 Hz, duração do pulso 1 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s)
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Experimental: BCM2
Corrente bifásica (100 Hz) com largura de pulso de 2 ms aplicada ao músculo tríceps sural
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Os participantes realizarão 36 contrações evocadas por estimulação elétrica neuromuscular com os seguintes parâmetros de corrente: (Corrente bifásica, 100 Hz, duração do pulso 2 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s)
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Experimental: BC25
Corrente bifásica (25 Hz) com largura de pulso de 0,5ms aplicada ao músculo tríceps sural
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Os participantes realizarão 36 contrações evocadas por estimulação elétrica neuromuscular com os seguintes parâmetros de corrente: (Corrente bifásica, 25 Hz, duração do pulso 0,5 ms, Ton: 6 s, Toff: 18 s)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fadiga muscular
Prazo: Mudança da linha de base até o final de trinta e seis contrações evocadas por estimulação elétrica (1 por semana, total de 9 sessões). Este resultado será medido até 9 semanas. Os dados serão relatados até a conclusão do estudo (4 anos).
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A Fadiga Muscular será avaliada pela Integral de Tempo de Força (área sob o traço de força), após protocolo de estimulação elétrica neuromuscular.
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Mudança da linha de base até o final de trinta e seis contrações evocadas por estimulação elétrica (1 por semana, total de 9 sessões). Este resultado será medido até 9 semanas. Os dados serão relatados até a conclusão do estudo (4 anos).
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Força Muscular
Prazo: Mudança da linha de base até o final de trinta e seis contrações evocadas por estimulação elétrica (1 por semana, total de 9 sessões). Este resultado será medido até 9 semanas. Os dados serão relatados até a conclusão do estudo (4 anos).
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A força muscular será avaliada pelas alterações da força muscular, com base no torque gerado pré e pós protocolo de estimulação elétrica neuromuscular.
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Mudança da linha de base até o final de trinta e seis contrações evocadas por estimulação elétrica (1 por semana, total de 9 sessões). Este resultado será medido até 9 semanas. Os dados serão relatados até a conclusão do estudo (4 anos).
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Alteração da contribuição central da linha de base (amplitude do reflexo H) após 15 minutos de sessão de EENM
Prazo: Mudança da linha de base até o final de trinta e seis contrações evocadas por estimulação elétrica (1 por semana, total de 9 sessões). Este resultado será medido até 9 semanas. Os dados serão relatados até a conclusão do estudo (4 anos).
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A contribuição central será medida antes e após 15 minutos (36 contrações) de eletroestimulação na sessão.
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Mudança da linha de base até o final de trinta e seis contrações evocadas por estimulação elétrica (1 por semana, total de 9 sessões). Este resultado será medido até 9 semanas. Os dados serão relatados até a conclusão do estudo (4 anos).
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Alteração da contribuição periférica da linha de base (amplitude da onda M) após 15 minutos de sessão de EENM
Prazo: Mudança da linha de base até o final de trinta e seis contrações evocadas por estimulação elétrica (1 por semana, total de 9 sessões). Este resultado será medido até 9 semanas. Os dados serão relatados até a conclusão do estudo (4 anos).
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A contribuição periférica será mensurada antes e após sessão aguda de 15 minutos (36 contrações) de eletroestimulação na sessão.
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Mudança da linha de base até o final de trinta e seis contrações evocadas por estimulação elétrica (1 por semana, total de 9 sessões). Este resultado será medido até 9 semanas. Os dados serão relatados até a conclusão do estudo (4 anos).
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Alteração do torque evocado basal após 15 minutos de sessão de estimulação elétrica
Prazo: Mudança da linha de base até o final de trinta e seis contrações evocadas por estimulação elétrica (1 por semana, total de 9 sessões). Este resultado será medido até 9 semanas. Os dados serão relatados até a conclusão do estudo (4 anos).
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O Torque Evocado será medido antes e após a sessão aguda de 15 minutos (36 contrações) de eletroestimulação na sessão.
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Mudança da linha de base até o final de trinta e seis contrações evocadas por estimulação elétrica (1 por semana, total de 9 sessões). Este resultado será medido até 9 semanas. Os dados serão relatados até a conclusão do estudo (4 anos).
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Desconforto
Prazo: No início, meio e final de trinta e seis contrações evocadas por eletroestimulação (1 por semana, total de 9 sessões). Este resultado será medido até 9 semanas. Os dados serão relatados até a conclusão do estudo (4 anos).
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O desconforto sensorial será avaliado pela Escala Analógica Visual durante e após a medida do torque evocado com EENM.
A Escala Analógica Visual avalia a dor classificando o desconforto subjetivo percebido do sujeito de 0 (nenhum desconforto percebido) a 10 (o desconforto mais percebido)
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No início, meio e final de trinta e seis contrações evocadas por eletroestimulação (1 por semana, total de 9 sessões). Este resultado será medido até 9 semanas. Os dados serão relatados até a conclusão do estudo (4 anos).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Ward AR, Robertson VJ. The variation in fatigue rate with frequency using kHz frequency alternating current. Med Eng Phys. 2000 Nov;22(9):637-46. doi: 10.1016/s1350-4533(00)00085-0.
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- Ward AR, Lucas-Toumbourou S, McCarthy B. A comparison of the analgesic efficacy of medium-frequency alternating current and TENS. Physiotherapy. 2009 Dec;95(4):280-8. doi: 10.1016/j.physio.2009.06.005. Epub 2009 Sep 2.
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- Foure A, Nosaka K, Wegrzyk J, Duhamel G, Le Troter A, Boudinet H, Mattei JP, Vilmen C, Jubeau M, Bendahan D, Gondin J. Time course of central and peripheral alterations after isometric neuromuscular electrical stimulation-induced muscle damage. PLoS One. 2014 Sep 12;9(9):e107298. doi: 10.1371/journal.pone.0107298. eCollection 2014.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
16 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CAAE: 14734619.3.0000.8093
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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