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肥満青年と健康青年における日常生活活動、体力、生活の質の比較

2020年5月2日 更新者:Ebru Calik Kutukcu、Hacettepe University
日常生活活動、体力、運動能力、生活の質は肥満によって影響を受けることが知られています。 この研究では、健康な被験者と比較して、肥満青年の日常生活活動、体力、運動能力、生活の質に対する肥満の影響を判定することを目的としています。 これらのパラメーターと、肥満青年ではあまり研究されていない日常生活活動との関係が評価されます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

子供、青少年、成人の肥満は、21 世紀における最も深刻な公衆衛生問題の 1 つとして浮上しています。 過去 10 年間の肥満率の増加に伴い、子供や青少年の運動能力、体力、日常生活活動は大幅に低下しています。 肥満は健康上の問題だけでなく、精神的な影響も引き起こす可能性があります。 この状況は生活の質に悪影響を及ぼします。 健康な個人と肥満の若者に対するこれらのパラメーターの影響は、この研究によって実証され、肥満の若者のリハビリテーションの指針となるでしょう。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

32

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Samanpazari
      • Ankara、Samanpazari、七面鳥、06100
        • Hacettepe University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

15人の肥満青年、15人の肥満青年、15人の年齢と性別に適合する15人の健康な青年女性、および15人の健康な男性青年が、BMI参照システムに従って肥満青年から募集される。

説明

包含基準:

健康グループ:

  • BMI参照システムによる標準体重であること、
  • 10歳から18歳までで、ボランティアとして研究に参加すること。
  • 協力して歩くことができる

肥満グループ:

  • BMI参照システムによる肥満診断、
  • 10歳から18歳までで、ボランティアとして研究に参加すること。
  • 協力して歩くことができる。

除外基準:

健康グループ:

  • 運動パフォーマンスやその他の身体検査に影響を与える可能性のある併存疾患、
  • 心血管疾患、筋骨格系疾患、神経疾患を抱えている、
  • 認知機能や運動機能の制限、またはその他の慢性疾患がある。

肥満グループ:

  • 認知状態に影響を与える可能性のある神経疾患またはその他の臨床診断を受けている、
  • 運動パフォーマンスに影響を与える可能性のある筋骨格系および神経系疾患、症候性心疾患、肺疾患、糖尿病、高血圧、悪性疾患を患っている、
  • 食欲や体重に影響を与える薬の使用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
肥満グループ(女子)
BMI 参照システムに従って肥満と診断されている、10 ~ 18 歳である、研究にボランティアとして参加している、歩いて協力できることが参加基準です。認知状態に影響を与える可能性のある神経疾患またはその他の臨床診断と診断されている、筋骨格系および神経系の疾患、症候性の心疾患、肺疾患、糖尿病、高血圧、運動のパフォーマンスに影響を与える可能性のある悪性疾患、および食欲や体重に影響を与える薬剤の使用は除外基準となります。
修正されたシャトルウォークテスト
肥満グループ(男児)
BMI 参照システムに従って肥満と診断されている、10 ~ 18 歳である、研究にボランティアとして参加している、歩いて協力できることが参加基準です。 神経疾患、または認知状態に影響を与える可能性のある別の臨床診断、筋骨格疾患および神経疾患、症候性心疾患、肺疾患、糖尿病、高血圧、運動のパフォーマンスに影響を与える可能性のある悪性疾患、および食欲や食欲に影響を与える薬剤の使用と診断されている場合体重は除外基準です。
修正されたシャトルウォークテスト
コントロールグループ(女の子)
BMI 参照システムに基づく標準体重であること、10 ~ 18 歳であること、研究へのボランティア活動を行っていること、および歩いて協力できることが参加基準です。 運動パフォーマンスやその他の身体検査に影響を与える可能性のある併存疾患を有し、心血管疾患、筋骨格疾患および神経疾患、認知疾患または運動制限、またはその他の慢性疾患と診断された場合は、除外基準となります。
修正されたシャトルウォークテスト
対照群(少年)
BMI 参照システムに基づく標準体重であること、10 ~ 18 歳であること、研究へのボランティア活動を行っていること、および歩いて協力できることが参加基準です。 運動パフォーマンスやその他の身体検査に影響を与える可能性のある併存疾患を有し、心血管疾患、筋骨格疾患および神経疾患、認知疾患または運動制限、またはその他の慢性疾患と診断された場合は、除外基準となります。
修正されたシャトルウォークテスト

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正されたシャトルウォークテスト。
時間枠:2019年2月~2020年2月
最大運動能力
2019年2月~2020年2月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腹囲、腹囲、ウエストとヒップの比
時間枠:2019年2月~2020年2月
人体計測測定
2019年2月~2020年2月
ハンドダイナモメーター(Jamar)によるハンド握力。
時間枠:2019年2月~2020年2月
末梢筋力
2019年2月~2020年2月
グリッター日常生活動作 (ADL) テスト。
時間枠:2019年2月~2020年2月
日常生活の行動
2019年2月~2020年2月
ミュンヘン体力テスト-MFT
時間枠:2019年2月~2020年2月
体力
2019年2月~2020年2月
腕立て伏せ、シャトル、スクワットを可能な限り 30 秒間修正
時間枠:2019年2月~2020年2月
末梢筋持久力
2019年2月~2020年2月
小児転帰データ収集手段 (PODCI)
時間枠:2019年2月~2020年2月
生活の質
2019年2月~2020年2月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディチェア:Ceren Iskenderoglu, Physical Therapist、Hacettepe University
  • スタディチェア:Deniz Inal Ince, Professor、Hacettepe University
  • スタディチェア:Melda Saglam, Associate Professor、Hacettepe University
  • スタディチェア:Naciye Vardar Yagli, Associate Professor、Hacettepe University
  • スタディチェア:Hazal Sonbahar Ulu, MSc、Hacettepe University
  • スタディチェア:Melis Pehlivanturk Kizilkan, MD、Hacettepe University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月15日

一次修了 (実際)

2020年4月1日

研究の完了 (実際)

2020年4月1日

試験登録日

最初に提出

2019年12月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月13日

最初の投稿 (実際)

2019年12月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月2日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • GO19/60

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

運動能力の臨床試験

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