- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04201158
Az elhízott és egészséges serdülők mindennapi életvitelével, fizikai erőnlétével és életminőségével kapcsolatos tevékenységek összehasonlítása
2020. május 2. frissítette: Ebru Calik Kutukcu, Hacettepe University
Köztudott, hogy az elhízás befolyásolja a mindennapi tevékenységeket, a fizikai erőnlétet, a mozgásképességet és az életminőséget.
Célja, hogy meghatározza az elhízás hatását a mindennapi élettevékenységre, a fizikai erőnlétre, a testedzési kapacitásra és az elhízott serdülők életminőségére az egészséges alanyokhoz viszonyítva.
E paraméterek és az elhízott serdülőknél kevésbé tanulmányozott mindennapi élettevékenységek közötti kapcsolatot értékeljük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gyermekek, serdülők és felnőttek elhízása a 21. század egyik legsúlyosabb közegészségügyi problémája lett.
Az elmúlt évtizedben az elhízás gyakoriságának növekedésével jelentősen csökkent a gyermekek és serdülők mozgásképessége, fizikai erőnléte és mindennapi tevékenységei.
Az elhízás nemcsak egészségügyi problémákat, hanem pszichés hatásokat is okozhat.
Ez a helyzet negatív hatással van az életminőségre.
Ezeknek a paramétereknek az egészséges egyénekre és elhízott serdülőkre gyakorolt hatását ez a tanulmány bemutatja, és az elhízott serdülők rehabilitációját fogja irányítani.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
32
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Samanpazari
-
Ankara, Samanpazari, Pulyka, 06100
- Hacettepe University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
15 elhízott serdülőt, 15 elhízott serdülőt és 15 egészséges női serdülőt és 15 egészséges férfi serdülőt vesznek fel az életkornak és nemnek megfelelő, elhízott serdülők közül a BMI referenciarendszer szerint.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Egészséges csoport:
- A BMI referenciarendszer szerinti normál testsúly,
- 10-18 év közötti, és önkéntesen részt vesz a kutatásban,
- Járni és együttműködni
Elhízott csoport:
- Az elhízás diagnózisa a BMI referenciarendszer szerint,
- 10-18 év közötti, és önkéntesen részt vesz a kutatásban,
- Járni és együttműködni.
Kizárási kritériumok:
Egészséges csoport:
- társbetegségek, amelyek befolyásolhatják a gyakorlati teljesítményt és más fizikai teszteket,
- Szív- és érrendszeri problémákkal, mozgásszervi és idegrendszeri betegségekkel,
- Kognitív vagy motoros korlátozottság vagy egyéb krónikus betegség.
Elhízott csoport:
- Neurológiai betegsége vagy egyéb klinikai diagnózisa, amely befolyásolhatja a kognitív állapotot,
- Mozgásszervi és neurológiai betegségek, tünetekkel járó szívbetegség, tüdőbetegség, cukorbetegség, magas vérnyomás és rosszindulatú betegség, amely befolyásolhatja az edzésteljesítményt,
- Az étvágyat és a súlyt befolyásoló gyógyszerek alkalmazása.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Elhízott csoport (lány)
A testtömegindex referenciarendszer alapján elhízással diagnosztizált, 10-18 éves életkor, a kutatásban való önkéntes részvétel, járás- és együttműködési képesség a beválogatás kritériuma. Neurológiai betegséggel vagy más, a kognitív állapotot befolyásoló klinikai diagnózissal diagnosztizáltak. , mozgásszervi és idegrendszeri betegségek, tünetekkel járó szívbetegség, tüdőbetegség, cukorbetegség, magas vérnyomás és rosszindulatú megbetegedések, amelyek befolyásolhatják a testmozgás teljesítményét, valamint az étvágyat és a testsúlyt befolyásoló gyógyszer alkalmazása a kizárási kritérium.
|
Módosított ingajárati teszt
|
Elhízott csoport (fiú)
A testtömegindex referenciarendszer szerint elhízással diagnosztizált, 10-18 éves kor, a kutatásban való önkéntes részvétel, járás- és együttműködési képesség a bekerülési kritérium.
Neurológiai betegséggel vagy más olyan klinikai diagnózissal diagnosztizáltak, amely befolyásolhatja a kognitív állapotot, mozgásszervi és neurológiai betegség, tüneti szívbetegség, tüdőbetegség, cukorbetegség, magas vérnyomás és rosszindulatú betegség, amely befolyásolhatja a testedzés teljesítményét és a gyógyszer szedését, ami befolyásolja az étvágyat és súly a kizárási kritérium.
|
Módosított ingajárati teszt
|
Ellenőrző csoport (lány)
A testtömegindex referenciarendszer szerinti normál testsúly, a 10-18 éves életkor, a kutatásban való önkéntes részvétel, valamint a járás- és együttműködési képesség a beválogatás kritériuma.
Kizárási kritérium az olyan társbetegségek megléte, amelyek befolyásolhatják az edzésteljesítményt és egyéb fizikai teszteket, szív- és érrendszeri problémákkal, mozgásszervi és neurológiai betegségekkel, kognitív vagy mozgáskorlátozottsággal vagy egyéb krónikus betegséggel diagnosztizáltak.
|
Módosított ingajárati teszt
|
Kontroll csoport (fiú)
A testtömegindex referenciarendszer szerinti normál testsúly, a 10-18 éves életkor, a kutatásban való önkéntes részvétel, valamint a járás- és együttműködési képesség a beválogatás kritériuma.
Kizárási kritérium az olyan társbetegségek megléte, amelyek befolyásolhatják az edzésteljesítményt és egyéb fizikai teszteket, szív- és érrendszeri problémákkal, mozgásszervi és neurológiai betegségekkel, kognitív vagy mozgáskorlátozottsággal vagy egyéb krónikus betegséggel diagnosztizáltak.
|
Módosított ingajárati teszt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A módosított ingajárati teszt.
Időkeret: 2019. február – 2020. február
|
Maximális gyakorlati kapacitás
|
2019. február – 2020. február
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Derékbőség, Haskörfogat, Derék és csípő aránya
Időkeret: 2019. február – 2020. február
|
Antropometriai mérések
|
2019. február – 2020. február
|
Kézfogás erőssége kézi dinamométerrel (Jamar).
Időkeret: 2019. február – 2020. február
|
Perifériás izomerő
|
2019. február – 2020. február
|
a Glittre Activity of Daily Living (ADL) teszt.
Időkeret: 2019. február – 2020. február
|
A mindennapi élet tevékenységei
|
2019. február – 2020. február
|
a müncheni fizikai erőnléti teszt-MFT
Időkeret: 2019. február – 2020. február
|
Fizikai erőnlét
|
2019. február – 2020. február
|
Módosított fekvőtámaszok, gurítások és guggolások, amennyire csak lehetséges, 30 másodpercig
Időkeret: 2019. február – 2020. február
|
A perifériás izmok állóképessége
|
2019. február – 2020. február
|
A Pediatric Outcomes Data Collection Instrument (PODCI)
Időkeret: 2019. február – 2020. február
|
Életminőség
|
2019. február – 2020. február
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Ceren Iskenderoglu, Physical Therapist, Hacettepe University
- Tanulmányi szék: Deniz Inal Ince, Professor, Hacettepe University
- Tanulmányi szék: Melda Saglam, Associate Professor, Hacettepe University
- Tanulmányi szék: Naciye Vardar Yagli, Associate Professor, Hacettepe University
- Tanulmányi szék: Hazal Sonbahar Ulu, MSc, Hacettepe University
- Tanulmányi szék: Melis Pehlivanturk Kizilkan, MD, Hacettepe University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. június 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. december 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 13.
Első közzététel (Tényleges)
2019. december 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. május 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 2.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GO19/60
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a Gyakorlati kapacitás
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok