- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04201158
Porównanie czynności życia codziennego, sprawności fizycznej i jakości życia otyłych i zdrowych nastolatków
2 maja 2020 zaktualizowane przez: Ebru Calik Kutukcu, Hacettepe University
Wiadomo, że otyłość ma wpływ na codzienne czynności, sprawność fizyczną, wydolność wysiłkową i jakość życia.
Jego celem jest określenie wpływu otyłości na codzienne czynności, sprawność fizyczną, wydolność fizyczną i jakość życia otyłych nastolatków w porównaniu ze zdrowymi osobami w tym badaniu.
Oceniony zostanie związek między tymi parametrami a czynnościami życia codziennego, które są mniej badane u otyłych nastolatków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Otyłość wśród dzieci, młodzieży i dorosłych stała się jednym z najpoważniejszych problemów zdrowia publicznego w XXI wieku.
Wraz ze wzrostem rozpowszechnienia otyłości w ciągu ostatniej dekady nastąpił znaczny spadek wydolności wysiłkowej, sprawności fizycznej i czynności życia codziennego dzieci i młodzieży.
Otyłość może powodować nie tylko problemy zdrowotne, ale także skutki psychologiczne.
Taka sytuacja ma negatywny wpływ na jakość życia.
Wpływ tych parametrów na osoby zdrowe i otyłych nastolatków zostanie wykazany w tym badaniu i pokieruje rehabilitacją otyłych nastolatków.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Samanpazari
-
Ankara, Samanpazari, Indyk, 06100
- Hacettepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
15 otyłych nastolatków, 15 otyłych nastolatków i 15 zdrowych nastolatków płci żeńskiej i 15 zdrowych nastolatków płci męskiej zgodnych z wiekiem i płcią zostanie zrekrutowanych spośród otyłych nastolatków zgodnie z systemem odniesienia BMI.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zdrowa grupa:
- Będąc normalną wagą według systemu odniesienia BMI,
- Będąc w wieku od 10 do 18 lat i zgłaszając się na ochotnika do udziału w badaniu,
- Możliwość chodzenia i współpracy
Grupa otyłych:
- diagnostyka otyłości według systemu odniesienia BMI,
- Będąc w wieku od 10 do 18 lat i zgłaszając się na ochotnika do udziału w badaniu,
- Możliwość chodzenia i współpracy.
Kryteria wyłączenia:
Zdrowa grupa:
- Choroby współistniejące, które mogą wpływać na wydolność wysiłkową i inne testy fizyczne,
- Mając problemy sercowo-naczyniowe, choroby układu mięśniowo-szkieletowego i neurologiczne,
- Mając ograniczenia poznawcze lub ruchowe lub inne choroby przewlekłe.
Grupa otyłych:
- Mając chorobę neurologiczną lub inną diagnozę kliniczną, która może wpływać na stan poznawczy,
- cierpiących na choroby układu mięśniowo-szkieletowego i neurologiczne, objawowe choroby serca, choroby płuc, cukrzycę, nadciśnienie tętnicze i choroby nowotworowe mogące wpływać na wydolność fizyczną,
- Stosowanie leków wpływających na apetyt i wagę.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa otyłych (dziewczyna)
Zdiagnozowana otyłość zgodnie z systemem referencyjnym wskaźnika masy ciała, wiek 10-18 lat, chęć udziału w badaniach, możliwość chodzenia i współpracy to kryteria włączenia. Zdiagnozowana choroba neurologiczna lub inna diagnoza kliniczna, która może wpływać na stan poznawczy , choroby układu mięśniowo-szkieletowego i neurologiczne, objawowe choroby serca, choroby płuc, cukrzyca, nadciśnienie tętnicze i choroby nowotworowe, które mogą wpływać na wykonywanie ćwiczeń oraz stosowanie leków wpływających na apetyt i masę ciała są kryteriami wykluczenia.
|
Zmodyfikowany test marszu promu
|
|
Grupa otyłych (chłopcy)
Kryteriami włączenia są zdiagnozowana otyłość zgodnie z systemem referencyjnym wskaźnika masy ciała, wiek 10-18 lat, chęć udziału w badaniach oraz możliwość poruszania się i współpracy.
Z rozpoznaną chorobą neurologiczną lub innym rozpoznaniem klinicznym mogącym wpływać na stan poznawczy, chorobą układu mięśniowo-szkieletowego i neurologiczną, objawową chorobą serca, chorobą płuc, cukrzycą, nadciśnieniem tętniczym oraz chorobą nowotworową, która może mieć wpływ na wykonywanie ćwiczeń oraz stosowaniem leku wpływającego na apetyt i kryterium wykluczenia jest waga.
|
Zmodyfikowany test marszu promu
|
|
Grupa kontrolna (dziewczyna)
Kryteriami włączenia są normalna waga według systemu referencyjnego wskaźnika masy ciała, wiek 10-18 lat, chęć udziału w badaniu oraz zdolność do chodzenia i współpracy.
Kryteriami wykluczenia są choroby współistniejące, które mogą mieć wpływ na wydolność wysiłkową i inne wyniki badań fizycznych, zdiagnozowane problemy sercowo-naczyniowe, choroby układu mięśniowo-szkieletowego i neurologiczne, ograniczenia poznawcze lub ruchowe lub inne choroby przewlekłe.
|
Zmodyfikowany test marszu promu
|
|
Grupa kontrolna (chłopiec)
Kryteriami włączenia są normalna waga według systemu referencyjnego wskaźnika masy ciała, wiek 10-18 lat, chęć udziału w badaniu oraz zdolność do chodzenia i współpracy.
Kryteriami wykluczenia są choroby współistniejące, które mogą mieć wpływ na wydolność wysiłkową i inne wyniki badań fizycznych, zdiagnozowane problemy sercowo-naczyniowe, choroby układu mięśniowo-szkieletowego i neurologiczne, ograniczenia poznawcze lub ruchowe lub inne choroby przewlekłe.
|
Zmodyfikowany test marszu promu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowany test marszu wahadłowca.
Ramy czasowe: Luty 2019-luty 2020
|
Maksymalna zdolność wysiłkowa
|
Luty 2019-luty 2020
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obwód talii, Obwód brzucha, Stosunek talii do bioder
Ramy czasowe: Luty 2019-luty 2020
|
Pomiary antropometryczne
|
Luty 2019-luty 2020
|
|
Siła chwytu dłoni za pomocą dynamometru ręcznego (Jamar).
Ramy czasowe: Luty 2019-luty 2020
|
Siła mięśni obwodowych
|
Luty 2019-luty 2020
|
|
Test Błyskotliwych Czynności Życia Codziennego (ADL).
Ramy czasowe: Luty 2019-luty 2020
|
Czynności życia codziennego
|
Luty 2019-luty 2020
|
|
monachijski test sprawności fizycznej-MFT
Ramy czasowe: Luty 2019-luty 2020
|
Sprawność fizyczna
|
Luty 2019-luty 2020
|
|
Zmodyfikowane pompki, lotki i przysiady, jak to możliwe przez 30 sekund
Ramy czasowe: Luty 2019-luty 2020
|
Wytrzymałość mięśni obwodowych
|
Luty 2019-luty 2020
|
|
Instrument do zbierania danych dotyczących wyników leczenia pediatrycznego (PODCI)
Ramy czasowe: Luty 2019-luty 2020
|
Jakość życia
|
Luty 2019-luty 2020
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ceren Iskenderoglu, Physical Therapist, Hacettepe University
- Krzesło do nauki: Deniz Inal Ince, Professor, Hacettepe University
- Krzesło do nauki: Melda Saglam, Associate Professor, Hacettepe University
- Krzesło do nauki: Naciye Vardar Yagli, Associate Professor, Hacettepe University
- Krzesło do nauki: Hazal Sonbahar Ulu, MSc, Hacettepe University
- Krzesło do nauki: Melis Pehlivanturk Kizilkan, MD, Hacettepe University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GO19/60
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdolność wysiłkowa
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyBóle krzyża | Skolioza idiopatyczna | PowięźTurcja (Türkiye)