- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04201158
Una Comparación de Actividades de la Vida Diaria, Estado Físico y Calidad de Vida en Adolescentes Obesos y Saludables
2 de mayo de 2020 actualizado por: Ebru Calik Kutukcu, Hacettepe University
Se sabe que las actividades de la vida diaria, la forma física, la capacidad de ejercicio y la calidad de vida se ven afectadas por la obesidad.
Su objetivo es determinar los efectos de la obesidad en las actividades de la vida diaria, la aptitud física, la capacidad de ejercicio y la calidad de vida en adolescentes obesos en comparación con sujetos sanos en este estudio.
Se evaluará la relación entre estos parámetros y las actividades de la vida diaria menos estudiadas en adolescentes obesos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La obesidad en niños, adolescentes y adultos se ha perfilado como uno de los problemas de salud pública más graves del siglo XXI.
Ha habido una disminución significativa en la capacidad de ejercicio, condición física y actividades de la vida diaria de niños y adolescentes con el aumento de la prevalencia de la obesidad durante la última década.
La obesidad puede causar no solo problemas de salud sino también efectos psicológicos.
Esta situación tiene efectos negativos en la calidad de vida.
El efecto de estos parámetros en individuos sanos y adolescentes obesos será demostrado por este estudio y guiará la rehabilitación de adolescentes obesos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
32
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Samanpazari
-
Ankara, Samanpazari, Pavo, 06100
- Hacettepe University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
De los adolescentes obesos se reclutarán 15 adolescentes obesos, 15 adolescentes obesos y 15 adolescentes sanos del sexo femenino y 15 adolescentes sanos del sexo masculino compatibles con la edad y el sexo según el sistema de referencia del IMC.
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo saludable:
- Tener un peso normal según el sistema de referencia del IMC,
- Tener entre 10 y 18 años y ser voluntario para participar en la investigación.
- Ser capaz de caminar y cooperar.
Grupo de obesos:
- Diagnóstico de obesidad según sistema de referencia IMC,
- Tener entre 10 y 18 años y ser voluntario para participar en la investigación.
- Ser capaz de caminar y cooperar.
Criterio de exclusión:
Grupo Saludable:
- Comorbilidades que pueden afectar el rendimiento del ejercicio y otras pruebas físicas,
- Tener problemas cardiovasculares, enfermedades musculoesqueléticas y neurológicas,
- Tener limitación cognitiva o motora u otras enfermedades crónicas.
Grupo de obesos:
- Tener una enfermedad neurológica u otro diagnóstico clínico que pueda afectar el estado cognitivo,
- Tener enfermedades musculoesqueléticas y neurológicas, enfermedades cardíacas sintomáticas, enfermedades pulmonares, diabetes, hipertensión y enfermedades malignas que pueden afectar el rendimiento del ejercicio.
- Usar medicamentos que afectan el apetito y el peso.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo obeso (niña)
Con diagnóstico de obesidad según el sistema de referencia del índice de masa corporal, tener entre 10 y 18 años, ser voluntario para la investigación y capaz de caminar y cooperar son los criterios de inclusión. Con diagnóstico de enfermedad neurológica u otro diagnóstico clínico que pueda afectar el estado cognitivo. , enfermedades musculoesqueléticas y neurológicas, enfermedades cardíacas sintomáticas, enfermedades pulmonares, diabetes, hipertensión y enfermedades malignas, que pueden afectar el rendimiento del ejercicio y el uso de la droga que afecta el apetito y el peso son los criterios de exclusión.
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Prueba de caminata de traslado modificada
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Grupo obeso (niño)
Con diagnóstico de obesidad según el sistema de referencia del índice de masa corporal, tener entre 10 y 18 años, ser voluntario para la investigación y capaz de caminar y cooperar son los criterios de inclusión.
Diagnosticado con una enfermedad neurológica u otro diagnóstico clínico que pueda afectar el estado cognitivo, enfermedad musculoesquelética y neurológica, enfermedad cardíaca sintomática, enfermedad pulmonar, diabetes, hipertensión y enfermedad maligna, que puede afectar el rendimiento del ejercicio y el uso de la droga que afecta el apetito y peso son los criterios de exclusión.
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Prueba de caminata de traslado modificada
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Grupo de control (niña)
Tener un peso normal según el sistema de referencia del índice de masa corporal, tener entre 10 y 18 años, ser voluntario para la investigación y poder caminar y cooperar son los criterios de inclusión.
Tener comorbilidades que puedan afectar el rendimiento del ejercicio y otras pruebas físicas, diagnóstico de problemas cardiovasculares, enfermedades musculoesqueléticas y neurológicas, limitación cognitiva o motora u otras enfermedades crónicas son criterios de exclusión.
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Prueba de caminata de traslado modificada
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Grupo de control (niño)
Tener un peso normal según el sistema de referencia del índice de masa corporal, tener entre 10 y 18 años, ser voluntario para la investigación y poder caminar y cooperar son los criterios de inclusión.
Tener comorbilidades que puedan afectar el rendimiento del ejercicio y otras pruebas físicas, diagnóstico de problemas cardiovasculares, enfermedades musculoesqueléticas y neurológicas, limitación cognitiva o motora u otras enfermedades crónicas son criterios de exclusión.
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Prueba de caminata de traslado modificada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La prueba de la marcha en lanzadera modificada.
Periodo de tiempo: Febrero 2019-febrero 2020
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Capacidad máxima de ejercicio
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Febrero 2019-febrero 2020
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Circunferencia de la cintura, Circunferencia abdominal, Relación cintura-cadera
Periodo de tiempo: Febrero 2019-febrero 2020
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Medidas antropométricas
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Febrero 2019-febrero 2020
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Fuerza de prensión manual mediante dinamómetro manual (Jamar).
Periodo de tiempo: Febrero 2019-febrero 2020
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Fuerza muscular periférica
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Febrero 2019-febrero 2020
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la prueba de actividades de la vida diaria (AVD) de Glittre.
Periodo de tiempo: Febrero 2019-febrero 2020
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Actividades de la vida diaria
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Febrero 2019-febrero 2020
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la prueba de aptitud física de Munich-MFT
Periodo de tiempo: Febrero 2019-febrero 2020
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Aptitud física
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Febrero 2019-febrero 2020
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Lagartijas, volantes y sentadillas modificadas como sea posible durante 30 segundos
Periodo de tiempo: Febrero 2019-febrero 2020
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Resistencia muscular periférica
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Febrero 2019-febrero 2020
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Instrumento de recopilación de datos de resultados pediátricos (PODCI)
Periodo de tiempo: Febrero 2019-febrero 2020
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Calidad de vida
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Febrero 2019-febrero 2020
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ceren Iskenderoglu, Physical Therapist, Hacettepe University
- Silla de estudio: Deniz Inal Ince, Professor, Hacettepe University
- Silla de estudio: Melda Saglam, Associate Professor, Hacettepe University
- Silla de estudio: Naciye Vardar Yagli, Associate Professor, Hacettepe University
- Silla de estudio: Hazal Sonbahar Ulu, MSc, Hacettepe University
- Silla de estudio: Melis Pehlivanturk Kizilkan, MD, Hacettepe University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
17 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GO19/60
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .