- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04201158
Ein Vergleich der Aktivitäten des täglichen Lebens, der körperlichen Fitness und der Lebensqualität bei adipösen und gesunden Jugendlichen
2. Mai 2020 aktualisiert von: Ebru Calik Kutukcu, Hacettepe University
Es ist bekannt, dass die Aktivitäten des täglichen Lebens, die körperliche Fitness, die körperliche Leistungsfähigkeit und die Lebensqualität durch Fettleibigkeit beeinträchtigt werden.
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Fettleibigkeit auf die täglichen Lebensaktivitäten, die körperliche Fitness, die körperliche Leistungsfähigkeit und die Lebensqualität bei adipösen Jugendlichen im Vergleich zu gesunden Probanden zu bestimmen.
Der Zusammenhang zwischen diesen Parametern und den Aktivitäten des täglichen Lebens, die bei adipösen Jugendlichen weniger untersucht wurden, wird untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Fettleibigkeit bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen hat sich zu einem der schwerwiegendsten Probleme der öffentlichen Gesundheit im 21. Jahrhundert entwickelt.
Mit der Zunahme der Prävalenz von Fettleibigkeit im letzten Jahrzehnt ist bei Kindern und Jugendlichen ein deutlicher Rückgang der körperlichen Leistungsfähigkeit, der körperlichen Fitness und der Aktivitäten des täglichen Lebens zu verzeichnen.
Fettleibigkeit kann nicht nur gesundheitliche Probleme, sondern auch psychische Auswirkungen haben.
Diese Situation hat negative Auswirkungen auf die Lebensqualität.
Die Wirkung dieser Parameter auf gesunde Personen und adipöse Jugendliche wird durch diese Studie demonstriert und wird die Rehabilitation adipöser Jugendlicher leiten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Samanpazari
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Ankara, Samanpazari, Truthahn, 06100
- Hacettepe University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
15 fettleibige Jugendliche, 15 fettleibige Jugendliche und 15 gesunde weibliche Jugendliche sowie 15 gesunde männliche Jugendliche, die mit Alter und Geschlecht kompatibel sind, werden gemäß dem BMI-Referenzsystem aus adipösen Jugendlichen rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Gesunde Gruppe:
- Normalgewichtig gemäß BMI-Referenzsystem sein,
- Sie sind zwischen 10 und 18 Jahre alt und nehmen freiwillig an der Forschung teil.
- Gehen und kooperieren können
Fettleibige Gruppe:
- Adipositas-Diagnose nach BMI-Referenzsystem,
- Sie sind zwischen 10 und 18 Jahre alt und nehmen freiwillig an der Forschung teil.
- Gehen und kooperieren können.
Ausschlusskriterien:
Gesunde Gruppe:
- Komorbiditäten, die die Trainingsleistung und andere körperliche Tests beeinträchtigen können,
- Herz-Kreislauf-Probleme, Erkrankungen des Bewegungsapparates und neurologische Erkrankungen,
- Sie haben kognitive oder motorische Einschränkungen oder andere chronische Erkrankungen.
Fettleibige Gruppe:
- Eine neurologische Erkrankung oder eine andere klinische Diagnose haben, die den kognitiven Status beeinträchtigen kann,
- Muskel-Skelett-Erkrankungen, neurologische Erkrankungen, symptomatische Herzerkrankungen, Lungenerkrankungen, Diabetes, Bluthochdruck und bösartige Erkrankungen, die die Trainingsleistung beeinträchtigen können,
- Einnahme von Medikamenten, die Appetit und Gewicht beeinflussen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Übergewichtige Gruppe (Mädchen)
Einschlusskriterien sind die Diagnose einer Fettleibigkeit gemäß dem Body-Mass-Index-Referenzsystem, ein Alter von 10 bis 18 Jahren, die Teilnahme an der Forschung sowie die Fähigkeit zu gehen und zu kooperieren. Bei der Diagnose wurde eine neurologische Erkrankung oder eine andere klinische Diagnose diagnostiziert, die den kognitiven Zustand beeinträchtigen kann Ausschlusskriterien sind Muskel-Skelett-Erkrankungen und neurologische Erkrankungen, symptomatische Herzerkrankungen, Lungenerkrankungen, Diabetes, Bluthochdruck und bösartige Erkrankungen, die die Leistung beim Training beeinträchtigen können, sowie die Einnahme von Medikamenten, die Appetit und Gewicht beeinflussen.
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Modifizierter Shuttle-Walk-Test
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Übergewichtige Gruppe (Junge)
Einschlusskriterien sind die Diagnose von Fettleibigkeit gemäß dem Body-Mass-Index-Referenzsystem, ein Alter von 10 bis 18 Jahren, die Teilnahme an der Forschung sowie die Fähigkeit zu gehen und zu kooperieren.
Bei Ihnen wurde eine neurologische Erkrankung oder eine andere klinische Diagnose diagnostiziert, die sich auf den kognitiven Zustand, eine Erkrankung des Bewegungsapparates und eine neurologische Erkrankung, eine symptomatische Herzerkrankung, eine Lungenerkrankung, Diabetes, Bluthochdruck und eine bösartige Erkrankung auswirken kann, die sich auf die sportliche Leistung und die Einnahme des Arzneimittels auswirken kann, das den Appetit beeinträchtigt Gewicht sind die Ausschlusskriterien.
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Modifizierter Shuttle-Walk-Test
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Kontrollgruppe (Mädchen)
Einschlusskriterien sind ein normales Gewicht gemäß dem Body-Mass-Index-Referenzsystem, ein Alter von 10 bis 18 Jahren, die Teilnahme an der Forschung sowie die Fähigkeit zu gehen und zu kooperieren.
Ausschlusskriterien sind Komorbiditäten, die die Trainingsleistung und andere körperliche Tests beeinträchtigen können, sowie die Diagnose von Herz-Kreislauf-Problemen, Erkrankungen des Bewegungsapparates und neurologischen Erkrankungen, kognitiven oder motorischen Einschränkungen oder anderen chronischen Erkrankungen.
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Modifizierter Shuttle-Walk-Test
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Kontrollgruppe (Junge)
Einschlusskriterien sind ein normales Gewicht gemäß dem Body-Mass-Index-Referenzsystem, ein Alter von 10 bis 18 Jahren, die Teilnahme an der Forschung sowie die Fähigkeit zu gehen und zu kooperieren.
Ausschlusskriterien sind Komorbiditäten, die die Trainingsleistung und andere körperliche Tests beeinträchtigen können, sowie die Diagnose von Herz-Kreislauf-Problemen, Erkrankungen des Bewegungsapparates und neurologischen Erkrankungen, kognitiven oder motorischen Einschränkungen oder anderen chronischen Erkrankungen.
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Modifizierter Shuttle-Walk-Test
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der modifizierte Shuttle-Walk-Test.
Zeitfenster: Februar 2019-Februar 2020
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Maximale Trainingskapazität
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Februar 2019-Februar 2020
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Taillenumfang, Bauchumfang, Verhältnis von Taille zu Hüfte
Zeitfenster: Februar 2019-Februar 2020
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Antropometrische Messungen
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Februar 2019-Februar 2020
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Handgriffstärke mittels Handdynamometer (Jamar).
Zeitfenster: Februar 2019-Februar 2020
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Periphere Muskelkraft
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Februar 2019-Februar 2020
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der Glittre Activities of Daily Living (ADL) Test.
Zeitfenster: Februar 2019-Februar 2020
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Aktivitäten des täglichen Lebens
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Februar 2019-Februar 2020
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der Münchner Fitnesstest-MFT
Zeitfenster: Februar 2019-Februar 2020
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Körperliche Fitness
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Februar 2019-Februar 2020
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Modifizierte Liegestütze, Shuttles und Kniebeugen möglichst 30 Sekunden lang
Zeitfenster: Februar 2019-Februar 2020
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Ausdauer der peripheren Muskulatur
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Februar 2019-Februar 2020
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Das Pediatric Outcomes Data Collection Instrument (PODCI)
Zeitfenster: Februar 2019-Februar 2020
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Lebensqualität
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Februar 2019-Februar 2020
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Ceren Iskenderoglu, Physical Therapist, Hacettepe University
- Studienstuhl: Deniz Inal Ince, Professor, Hacettepe University
- Studienstuhl: Melda Saglam, Associate Professor, Hacettepe University
- Studienstuhl: Naciye Vardar Yagli, Associate Professor, Hacettepe University
- Studienstuhl: Hazal Sonbahar Ulu, MSc, Hacettepe University
- Studienstuhl: Melis Pehlivanturk Kizilkan, MD, Hacettepe University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juni 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Dezember 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Dezember 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Dezember 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Mai 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Mai 2020
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GO19/60
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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