- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04201158
Une comparaison des activités de la vie quotidienne, de la condition physique et de la qualité de vie chez les adolescents obèses et en bonne santé
2 mai 2020 mis à jour par: Ebru Calik Kutukcu, Hacettepe University
On sait que les activités de la vie quotidienne, la forme physique, la capacité d'exercice et la qualité de vie sont affectées par l'obésité.
Elle vise à déterminer les effets de l'obésité sur les activités de la vie quotidienne, la forme physique, la capacité d'exercice et la qualité de vie chez les adolescents obèses par rapport aux sujets sains dans cette étude.
La relation entre ces paramètres et les activités de la vie quotidienne moins étudiées chez les adolescents obèses sera évaluée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'obésité chez les enfants, les adolescents et les adultes est devenue l'un des problèmes de santé publique les plus graves du XXIe siècle.
Il y a eu une diminution significative de la capacité d'exercice, de la condition physique et des activités de la vie quotidienne des enfants et des adolescents avec l'augmentation de la prévalence de l'obésité au cours de la dernière décennie.
L'obésité peut entraîner non seulement des problèmes de santé, mais aussi des effets psychologiques.
Cette situation a des effets négatifs sur la qualité de vie.
L'effet de ces paramètres sur les individus sains et les adolescents obèses sera démontré par cette étude et guidera la rééducation des adolescents obèses.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
32
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Samanpazari
-
Ankara, Samanpazari, Turquie, 06100
- Hacettepe University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
15 adolescents obèses, 15 adolescents obèses adolescents et 15 adolescentes en bonne santé et 15 adolescents masculins en bonne santé compatibles avec l'âge et le sexe seront recrutés parmi les adolescents obèses selon le référentiel IMC.
La description
Critère d'intégration:
Groupe sain :
- Être de poids normal selon le système de référence de l'IMC,
- Avoir entre 10 et 18 ans et se porter volontaire pour participer à la recherche,
- Pouvoir marcher et coopérer
Groupe obèse :
- Diagnostic de l'obésité selon le référentiel IMC,
- Avoir entre 10 et 18 ans et se porter volontaire pour participer à la recherche,
- Pouvoir marcher et coopérer.
Critère d'exclusion:
Groupe sain :
- Comorbidités pouvant affecter les performances physiques et autres tests physiques,
- Avoir des problèmes cardiovasculaires, des maladies musculo-squelettiques et neurologiques,
- Ayant une limitation cognitive ou motrice ou d'autres maladies chroniques.
Groupe obèse :
- Avoir une maladie neurologique ou un autre diagnostic clinique pouvant affecter l'état cognitif,
- Avoir des maladies musculo-squelettiques et neurologiques, des maladies cardiaques symptomatiques, des maladies pulmonaires, du diabète, de l'hypertension et des maladies malignes pouvant affecter les performances physiques,
- Utilisation de médicaments qui affectent l'appétit et le poids.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe obèse (fille)
Diagnostiqué avec l'obésité selon le système de référence de l'indice de masse corporelle, être âgé de 10 à 18 ans, être volontaire pour la recherche et capable de marcher et de coopérer sont les critères d'inclusion. Diagnostiqué avec une maladie neurologique ou un autre diagnostic clinique pouvant affecter l'état cognitif , les maladies musculo-squelettiques et neurologiques, les maladies cardiaques symptomatiques, les maladies pulmonaires, le diabète, l'hypertension et les maladies malignes, qui peuvent affecter la performance de l'exercice et l'utilisation du médicament qui affecte l'appétit et le poids sont les critères d'exclusion.
|
Test de marche navette modifié
|
|
Groupe obèse (garçon)
Diagnostiqué avec l'obésité selon le système de référence de l'indice de masse corporelle, être âgé de 10 à 18 ans, être volontaire pour la recherche et capable de marcher et de coopérer sont les critères d'inclusion.
Diagnostiqué avec une maladie neurologique ou un autre diagnostic clinique pouvant affecter l'état cognitif, une maladie musculo-squelettique et neurologique, une maladie cardiaque symptomatique, une maladie pulmonaire, le diabète, l'hypertension et une maladie maligne, pouvant affecter la performance de l'exercice et l'utilisation du médicament qui affecte l'appétit et le poids sont les critères d'exclusion.
|
Test de marche navette modifié
|
|
Groupe témoin (fille)
Avoir un poids normal selon le système de référence de l'indice de masse corporelle, être âgé de 10 à 18 ans, être volontaire pour la recherche et capable de marcher et de coopérer sont les critères d'inclusion.
Avoir des comorbidités qui peuvent affecter la performance physique et d'autres tests physiques, un diagnostic de problèmes cardiovasculaires, des maladies musculo-squelettiques et neurologiques, une limitation cognitive ou motrice ou d'autres maladies chroniques sont des critères d'exclusion.
|
Test de marche navette modifié
|
|
Groupe témoin (garçon)
Avoir un poids normal selon le système de référence de l'indice de masse corporelle, être âgé de 10 à 18 ans, être volontaire pour la recherche et capable de marcher et de coopérer sont les critères d'inclusion.
Avoir des comorbidités qui peuvent affecter la performance physique et d'autres tests physiques, un diagnostic de problèmes cardiovasculaires, des maladies musculo-squelettiques et neurologiques, une limitation cognitive ou motrice ou d'autres maladies chroniques sont des critères d'exclusion.
|
Test de marche navette modifié
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le test de marche navette modifié.
Délai: Février 2019-Février 2020
|
Capacité d'exercice maximale
|
Février 2019-Février 2020
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Tour de taille, Tour de ventre, Rapport taille/hanche
Délai: Février 2019-Février 2020
|
Mesures anthropométriques
|
Février 2019-Février 2020
|
|
Force de préhension de la main par dynamomètre à main (Jamar).
Délai: Février 2019-Février 2020
|
Force musculaire périphérique
|
Février 2019-Février 2020
|
|
le test Glittre des activités de la vie quotidienne (AVQ).
Délai: Février 2019-Février 2020
|
Activités de la vie quotidienne
|
Février 2019-Février 2020
|
|
le test d'aptitude physique de Munich-MFT
Délai: Février 2019-Février 2020
|
Forme physique
|
Février 2019-Février 2020
|
|
Push-ups, navettes et squats modifiés autant que possible pendant 30 secondes
Délai: Février 2019-Février 2020
|
Endurance musculaire périphérique
|
Février 2019-Février 2020
|
|
L'instrument de collecte de données sur les résultats pédiatriques (PODCI)
Délai: Février 2019-Février 2020
|
Qualité de vie
|
Février 2019-Février 2020
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ceren Iskenderoglu, Physical Therapist, Hacettepe University
- Chaise d'étude: Deniz Inal Ince, Professor, Hacettepe University
- Chaise d'étude: Melda Saglam, Associate Professor, Hacettepe University
- Chaise d'étude: Naciye Vardar Yagli, Associate Professor, Hacettepe University
- Chaise d'étude: Hazal Sonbahar Ulu, MSc, Hacettepe University
- Chaise d'étude: Melis Pehlivanturk Kizilkan, MD, Hacettepe University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juin 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2019
Première publication (Réel)
17 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GO19/60
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .