- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04201158
Srovnání aktivit každodenního života, fyzické zdatnosti a kvality života u obézních a zdravých adolescentů
2. května 2020 aktualizováno: Ebru Calik Kutukcu, Hacettepe University
Je známo, že obezita ovlivňuje aktivity každodenního života, fyzickou zdatnost, pohybovou kapacitu a kvalitu života.
Je zaměřena na stanovení účinků obezity na každodenní životní aktivity, fyzickou zdatnost, pohybovou kapacitu a kvalitu života u obézních adolescentů ve srovnání se zdravými subjekty v této studii.
Bude hodnocen vztah mezi těmito parametry a aktivitami denního života, které jsou u obézních adolescentů méně studovány.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Obezita u dětí, dospívajících a dospělých se stala jedním z nejzávažnějších problémů veřejného zdraví 21. století.
V posledním desetiletí došlo k významnému poklesu pohybové kapacity, fyzické zdatnosti a aktivit každodenního života dětí a dospívajících s nárůstem prevalence obezity.
Obezita může způsobit nejen zdravotní problémy, ale i psychické následky.
Tato situace má negativní dopad na kvalitu života.
Vliv těchto parametrů na zdravé jedince a obézní adolescenty bude demonstrován touto studií a bude vodítkem pro rehabilitaci obézních adolescentů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
32
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Samanpazari
-
Ankara, Samanpazari, Krocan, 06100
- Hacettepe University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Z obézních adolescentů bude podle referenčního systému BMI rekrutováno 15 obézních adolescentů, 15 obézních adolescentů a 15 zdravých dospívajících žen a 15 zdravých dospívajících mužů odpovídajících věku a pohlaví.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Zdravá skupina:
- Mít normální váhu podle referenčního systému BMI,
- Být ve věku 10-18 let a dobrovolně se účastnit výzkumu,
- Umět chodit a spolupracovat
Obézní skupina:
- Diagnostika obezity podle referenčního systému BMI,
- Být ve věku 10-18 let a dobrovolně se účastnit výzkumu,
- Umět chodit a spolupracovat.
Kritéria vyloučení:
Zdravá skupina:
- Komorbidity, které mohou ovlivnit výkon při cvičení a další fyzické testy,
- s kardiovaskulárními problémy, onemocněním pohybového aparátu a neurologickým onemocněním,
- Máte kognitivní nebo motorické omezení nebo jiná chronická onemocnění.
Obézní skupina:
- Máte neurologické onemocnění nebo jinou klinickou diagnózu, která může ovlivnit kognitivní stav,
- S muskuloskeletálním a neurologickým onemocněním, symptomatickým srdečním onemocněním, onemocněním plic, cukrovkou, hypertenzí a maligními chorobami, které mohou ovlivnit výkonnost při cvičení,
- Užívání léků, které ovlivňují chuť k jídlu a váhu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Obézní skupina (dívka)
Kritériem pro zařazení je diagnostikovaná obezita podle referenčního systému indexu tělesné hmotnosti, věk 10-18 let, dobrovolnictví ve výzkumu a schopnost chodit a spolupracovat. Diagnostikováno neurologickým onemocněním nebo jinou klinickou diagnózou, která může ovlivnit kognitivní stav , muskuloskeletální a neurologická onemocnění, symptomatická srdeční onemocnění, plicní onemocnění, cukrovka, hypertenze a maligní onemocnění, které mohou ovlivnit výkon cvičení a užívání léku ovlivňujícího chuť k jídlu a hmotnost jsou vylučovacími kritérii.
|
Upravený test chůzí raketoplánu
|
|
Obézní skupina (chlapec)
Kritériem pro zařazení je diagnostikována obezita podle referenčního systému indexu tělesné hmotnosti, věk 10-18 let, dobrovolnost ve výzkumu a schopnost chodit a spolupracovat.
Diagnostikováno neurologickým onemocněním nebo jinou klinickou diagnózou, která může ovlivnit kognitivní stav, muskuloskeletálním a neurologickým onemocněním, symptomatickým srdečním onemocněním, onemocněním plic, cukrovkou, hypertenzi a maligním onemocněním, které může ovlivnit výkon cvičení a užívání léku ovlivňujícího chuť k jídlu a váha jsou kritéria vyloučení.
|
Upravený test chůzí raketoplánu
|
|
Kontrolní skupina (dívka)
Kritériem pro zařazení je mít normální hmotnost podle referenčního systému indexu tělesné hmotnosti, být ve věku 10-18 let, být dobrovolníkem ve výzkumu a schopen chodit a spolupracovat.
Vylučujícími kritérii jsou komorbidity, které mohou ovlivnit výkonnost při cvičení a další fyzické testy, diagnostikované kardiovaskulární problémy, muskuloskeletální a neurologická onemocnění, kognitivní nebo motorické omezení nebo jiná chronická onemocnění.
|
Upravený test chůzí raketoplánu
|
|
Kontrolní skupina (chlapec)
Kritériem pro zařazení je mít normální hmotnost podle referenčního systému indexu tělesné hmotnosti, být ve věku 10-18 let, být dobrovolníkem ve výzkumu a schopen chodit a spolupracovat.
Vylučujícími kritérii jsou komorbidity, které mohou ovlivnit výkonnost při cvičení a další fyzické testy, diagnostikované kardiovaskulární problémy, muskuloskeletální a neurologická onemocnění, kognitivní nebo motorické omezení nebo jiná chronická onemocnění.
|
Upravený test chůzí raketoplánu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Upravený test chůze raketoplánu.
Časové okno: Únor 2019–únor 2020
|
Maximální cvičební kapacita
|
Únor 2019–únor 2020
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obvod pasu, Obvod břicha, Poměr pasu k bokům
Časové okno: Únor 2019–únor 2020
|
Antropometrická měření
|
Únor 2019–únor 2020
|
|
Síla stisku ruky pomocí ručního dynamometru (Jamar).
Časové okno: Únor 2019–únor 2020
|
Síla periferních svalů
|
Únor 2019–únor 2020
|
|
test Glittre Activities of Daily Living (ADL).
Časové okno: Únor 2019–únor 2020
|
Činnosti denního života
|
Únor 2019–únor 2020
|
|
Mnichovský test fyzické zdatnosti-MFT
Časové okno: Únor 2019–únor 2020
|
Fyzická zdatnost
|
Únor 2019–únor 2020
|
|
Upravené kliky, člunky a dřepy po dobu 30 sekund
Časové okno: Únor 2019–únor 2020
|
Odolnost periferních svalů
|
Únor 2019–únor 2020
|
|
Nástroj pro sběr dat Pediatric Outcomes Data Collection (PODCI)
Časové okno: Únor 2019–únor 2020
|
Kvalita života
|
Únor 2019–únor 2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ceren Iskenderoglu, Physical Therapist, Hacettepe University
- Studijní židle: Deniz Inal Ince, Professor, Hacettepe University
- Studijní židle: Melda Saglam, Associate Professor, Hacettepe University
- Studijní židle: Naciye Vardar Yagli, Associate Professor, Hacettepe University
- Studijní židle: Hazal Sonbahar Ulu, MSc, Hacettepe University
- Studijní židle: Melis Pehlivanturk Kizilkan, MD, Hacettepe University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. června 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. prosince 2019
První zveřejněno (Aktuální)
17. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GO19/60
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko