- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04201158
En sammenligning av dagliglivets aktiviteter, fysisk form og livskvalitet hos overvektige og friske ungdommer
2. mai 2020 oppdatert av: Ebru Calik Kutukcu, Hacettepe University
Det er kjent at dagliglivets aktiviteter, fysisk form, treningskapasitet og livskvalitet påvirkes av overvekten.
Målet er å bestemme effektene av fedme på daglige aktiviteter, fysisk form, treningskapasitet og livskvalitet hos overvektige ungdommer sammenlignet med friske personer i denne studien.
Forholdet mellom disse parameterne og dagliglivets aktiviteter som er mindre studert hos overvektige ungdommer vil bli evaluert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Overvekt blant barn, ungdom og voksne har dukket opp som et av de alvorligste folkehelseproblemene i det 21. århundre.
Det har vært en betydelig nedgang i treningskapasiteten, fysisk form og dagliglivets aktiviteter for barn og unge med økningen i forekomsten av fedme det siste tiåret.
Overvekt kan forårsake ikke bare helseproblemer, men også psykologiske effekter.
Denne situasjonen har negative effekter på livskvaliteten.
Effekten av disse parameterne på friske individer og overvektige ungdommer vil bli demonstrert av denne studien og vil veilede rehabiliteringen av overvektige ungdommer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
32
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Samanpazari
-
Ankara, Samanpazari, Tyrkia, 06100
- Hacettepe University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
15 overvektige ungdommer, 15 overvektige ungdommer og 15 friske kvinnelige ungdommer og 15 friske mannlige ungdommer forenlig med alder og kjønn vil bli rekruttert fra overvektige ungdom i henhold til BMI-referansesystemet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Frisk gruppe:
- Å være normalvektig i henhold til BMI-referansesystemet,
- Å være i alderen 10-18 år og frivillig til å delta i forskningen,
- Å kunne gå og samarbeide
Overvektige gruppe:
- Fedmediagnose i henhold til BMI referansesystem,
- Å være i alderen 10-18 år og frivillig til å delta i forskningen,
- Å kunne gå og samarbeide.
Ekskluderingskriterier:
Sunn gruppe:
- Komorbiditeter som kan påvirke treningsytelsen og andre fysiske tester,
- Har kardiovaskulære problemer, muskel- og skjelettsykdommer og nevrologiske sykdommer,
- Har kognitiv eller motorisk begrensning eller andre kroniske sykdommer.
Overvektige gruppe:
- Å ha en nevrologisk sykdom eller annen klinisk diagnose som kan påvirke kognitiv status,
- Har muskel- og skjelettsykdommer og nevrologiske sykdommer, symptomatisk hjertesykdom, lungesykdom, diabetes, hypertensjon og ondartet sykdom som kan påvirke treningsytelsen,
- Bruk av medisiner som påvirker appetitt og vekt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Obese Group (jente)
Diagnostisert med fedme i henhold til referansesystemet for kroppsmasseindeks, være 10-18 år gammel, være frivillig for forskningen og kunne gå og samarbeide er inklusjonskriteriene. Diagnostisert med en nevrologisk sykdom eller en annen klinisk diagnose som kan påvirke den kognitive tilstanden , muskel- og skjelettsykdommer og nevrologiske sykdommer, symptomatisk hjertesykdom, lungesykdom, diabetes, hypertensjon og ondartet sykdom, som kan påvirke ytelsen til trening og bruk av stoffet som påvirker appetitt og vekt er eksklusjonskriteriene.
|
Modifisert Shuttle Walk Test
|
|
Obese Group (gutt)
Diagnostisert med fedme i henhold til referansesystemet for kroppsmasseindeks, å være 10-18 år gammel, være frivillig for forskningen og kunne gå og samarbeide er inklusjonskriteriene.
Diagnostisert med en nevrologisk sykdom eller en annen klinisk diagnose som kan påvirke den kognitive tilstanden, muskel-skjelett- og nevrologisk sykdom, symptomatisk hjertesykdom, lungesykdom, diabetes, hypertensjon og ondartet sykdom, som kan påvirke ytelsen til trening og bruk av stoffet som påvirker appetitten og vekt er eksklusjonskriteriene.
|
Modifisert Shuttle Walk Test
|
|
Kontrollgruppe (jente)
Å være normalvektig i henhold til referansesystemet for kroppsmasseindeks, være 10-18 år gammel, være frivillig for forskningen og kunne gå og samarbeide er inklusjonskriteriene.
Å ha komorbiditeter som kan påvirke treningsytelsen og andre fysiske tester, diagnostisert med kardiovaskulære problemer, muskel- og skjelettsykdommer, kognitive eller motoriske begrensninger eller andre kroniske sykdommer er eksklusjonskriterier.
|
Modifisert Shuttle Walk Test
|
|
Kontrollgruppe (gutt)
Å være normalvektig i henhold til referansesystemet for kroppsmasseindeks, være 10-18 år gammel, være frivillig for forskningen og kunne gå og samarbeide er inklusjonskriteriene.
Å ha komorbiditeter som kan påvirke treningsytelsen og andre fysiske tester, diagnostisert med kardiovaskulære problemer, muskel- og skjelettsykdommer, kognitive eller motoriske begrensninger eller andre kroniske sykdommer er eksklusjonskriterier.
|
Modifisert Shuttle Walk Test
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den modifiserte skyttelgangtesten.
Tidsramme: Februar 2019–februar 2020
|
Maksimal treningskapasitet
|
Februar 2019–februar 2020
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Midjeomkrets, Mageomkrets, Forhold mellom midje og hofte
Tidsramme: Februar 2019–februar 2020
|
Antropometriske målinger
|
Februar 2019–februar 2020
|
|
Håndgrepsstyrke med hånddynamometer (Jamar).
Tidsramme: Februar 2019–februar 2020
|
Perifer muskelstyrke
|
Februar 2019–februar 2020
|
|
Glittre Activities of Daily Living (ADL)-testen.
Tidsramme: Februar 2019–februar 2020
|
Aktiviteter i dagliglivet
|
Februar 2019–februar 2020
|
|
München Physical Fitness Test-MFT
Tidsramme: Februar 2019–februar 2020
|
Fysisk form
|
Februar 2019–februar 2020
|
|
Modifisert push-ups, shuttles og knebøy som mulig i 30 sekunder
Tidsramme: Februar 2019–februar 2020
|
Perifer muskelutholdenhet
|
Februar 2019–februar 2020
|
|
Instrumentet for datainnsamling av pediatriske utfall (PODCI)
Tidsramme: Februar 2019–februar 2020
|
Livskvalitet
|
Februar 2019–februar 2020
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Ceren Iskenderoglu, Physical Therapist, Hacettepe University
- Studiestol: Deniz Inal Ince, Professor, Hacettepe University
- Studiestol: Melda Saglam, Associate Professor, Hacettepe University
- Studiestol: Naciye Vardar Yagli, Associate Professor, Hacettepe University
- Studiestol: Hazal Sonbahar Ulu, MSc, Hacettepe University
- Studiestol: Melis Pehlivanturk Kizilkan, MD, Hacettepe University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
17. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GO19/60
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .