- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04201158
En sammenligning af dagligdagsaktiviteter, fysisk kondition og livskvalitet hos overvægtige og sunde unge
2. maj 2020 opdateret af: Ebru Calik Kutukcu, Hacettepe University
Det er kendt, at dagligdagens aktiviteter, fysisk form, træningskapacitet og livskvalitet påvirkes af overvægten.
Det har til formål at bestemme virkningerne af fedme på daglige aktiviteter, fysisk kondition, træningskapacitet og livskvalitet hos overvægtige unge sammenlignet med raske forsøgspersoner i denne undersøgelse.
Forholdet mellem disse parametre og dagligdagens aktiviteter, som er mindre undersøgt hos overvægtige unge, vil blive evalueret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fedme blandt børn, unge og voksne har vist sig som et af de mest alvorlige folkesundhedsproblemer i det 21. århundrede.
Der har været et signifikant fald i børns og unges træningskapacitet, fysiske kondition og aktiviteter i dagligdagen med stigningen i forekomsten af fedme i løbet af det sidste årti.
Fedme kan forårsage ikke kun helbredsproblemer, men også psykologiske effekter.
Denne situation har negative effekter på livskvaliteten.
Effekten af disse parametre på raske individer og overvægtige unge vil blive demonstreret af denne undersøgelse og vil vejlede rehabiliteringen af overvægtige unge.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
32
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Samanpazari
-
Ankara, Samanpazari, Kalkun, 06100
- Hacettepe University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
15 overvægtige unge, 15 overvægtige teenagere og 15 raske kvindelige unge og 15 raske mandlige unge, der er kompatible med alder og køn, vil blive rekrutteret fra overvægtige unge i henhold til BMI-referencesystemet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Sund gruppe:
- At være normalvægtig i henhold til BMI referencesystem,
- At være mellem 10-18 år og frivillig til at deltage i forskningen,
- At kunne gå og samarbejde
Overvægtige gruppe:
- Fedmediagnose i henhold til BMI referencesystem,
- At være mellem 10-18 år og frivillig til at deltage i forskningen,
- At kunne gå og samarbejde.
Ekskluderingskriterier:
Sund gruppe:
- Komorbiditeter, der kan påvirke træningspræstationer og andre fysiske tests,
- At have kardiovaskulære problemer, muskuloskeletale og neurologiske sygdomme,
- At have kognitive eller motoriske begrænsninger eller andre kroniske sygdomme.
Overvægtige gruppe:
- At have en neurologisk sygdom eller anden klinisk diagnose, der kan påvirke kognitiv status,
- Har muskuloskeletale og neurologiske sygdomme, symptomatisk hjertesygdom, lungesygdom, diabetes, hypertension og ondartet sygdom, der kan påvirke træningspræstation,
- Brug af medicin, der påvirker appetit og vægt.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Overvægtige gruppe (pige)
Diagnosticeret med fedme i henhold til body mass index reference system, være 10-18 år gammel, være frivillig til forskningen og i stand til at gå og samarbejde er inklusionskriterierne. Diagnosticeret med en neurologisk sygdom eller en anden klinisk diagnose, der kan påvirke den kognitive tilstand , muskuloskeletale og neurologiske sygdomme, symptomatisk hjertesygdom, lungesygdom, diabetes, hypertension og ondartet sygdom, som kan påvirke udøvelsen af træning og brug af lægemidlet, der påvirker appetit og vægt, er udelukkelseskriterierne.
|
Modificeret Shuttle Walk Test
|
Overvægtige gruppe (dreng)
Diagnosticeret med fedme i henhold til body mass index reference system, være 10-18 år gammel, være frivillig til forskningen og i stand til at gå og samarbejde er inklusionskriterierne.
Diagnosticeret med en neurologisk sygdom eller en anden klinisk diagnose, der kan påvirke den kognitive tilstand, muskuloskeletale og neurologiske sygdomme, symptomatisk hjertesygdom, lungesygdom, diabetes, hypertension og ondartet sygdom, som kan påvirke udførelsen af træning og brug af lægemidlet, der påvirker appetitten og vægt er eksklusionskriterierne.
|
Modificeret Shuttle Walk Test
|
Kontrolgruppe (pige)
At være normalvægtig i henhold til body mass index reference system, være 10-18 år gammel, være frivillig til forskningen og kunne gå og samarbejde er inklusionskriterierne.
At have komorbiditet, som kan påvirke træningspræstation og andre fysiske tests, diagnosticeret med kardiovaskulære problemer, muskuloskeletale og neurologiske sygdomme, kognitive eller motoriske begrænsninger eller andre kroniske sygdomme er eksklusionskriterier.
|
Modificeret Shuttle Walk Test
|
Kontrolgruppe (dreng)
At være normalvægtig i henhold til body mass index reference system, være 10-18 år gammel, være frivillig til forskningen og kunne gå og samarbejde er inklusionskriterierne.
At have komorbiditet, som kan påvirke træningspræstation og andre fysiske tests, diagnosticeret med kardiovaskulære problemer, muskuloskeletale og neurologiske sygdomme, kognitive eller motoriske begrænsninger eller andre kroniske sygdomme er eksklusionskriterier.
|
Modificeret Shuttle Walk Test
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Den modificerede shuttle-gangtest.
Tidsramme: Februar 2019-februar 2020
|
Maksimal træningskapacitet
|
Februar 2019-februar 2020
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Taljeomkreds, Abdominalomkreds, Forholdet mellem talje og hofte
Tidsramme: Februar 2019-februar 2020
|
Antropometriske målinger
|
Februar 2019-februar 2020
|
Håndgrebsstyrke med hånddynamometer (Jamar).
Tidsramme: Februar 2019-februar 2020
|
Perifer muskelstyrke
|
Februar 2019-februar 2020
|
Glittre Activities of Daily Living (ADL) testen.
Tidsramme: Februar 2019-februar 2020
|
Aktiviteter i dagligdagen
|
Februar 2019-februar 2020
|
München Physical Fitness Test-MFT
Tidsramme: Februar 2019-februar 2020
|
Fysisk kondition
|
Februar 2019-februar 2020
|
Ændret push-ups, shuttles og squats som muligt i 30 sekunder
Tidsramme: Februar 2019-februar 2020
|
Perifer muskeludholdenhed
|
Februar 2019-februar 2020
|
Instrumentet til indsamling af pædiatriske resultater (PODCI)
Tidsramme: Februar 2019-februar 2020
|
Livskvalitet
|
Februar 2019-februar 2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Ceren Iskenderoglu, Physical Therapist, Hacettepe University
- Studiestol: Deniz Inal Ince, Professor, Hacettepe University
- Studiestol: Melda Saglam, Associate Professor, Hacettepe University
- Studiestol: Naciye Vardar Yagli, Associate Professor, Hacettepe University
- Studiestol: Hazal Sonbahar Ulu, MSc, Hacettepe University
- Studiestol: Melis Pehlivanturk Kizilkan, MD, Hacettepe University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. december 2019
Først opslået (Faktiske)
17. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GO19/60
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Træningskapacitet
-
University of BeykentAfsluttet
-
Region SkaneTrukket tilbage
-
University of AarhusAbbVie; Aarhus University HospitalAfsluttet